AIに質問 · CS2009の三抗データは業績反転の鍵になり得るか？
21世紀経済報道記者韓利明 インターン生蒋雨桐
2024年上半期に初めて黒字を達成し、年間財務実績が持続的に改善した後、基石薬業（2616.HK）の2025年の業績は再び下落した。年次報告書によると、同社は2025年に収入2.7億元を達成し、前年比33.8％減少。年間損失は4.37億元に拡大し、2024年の0.91億元の損失から3.46億元増加した。
業績圧迫の背景の中、基石薬業はPD-1/VEGF/CTLA-4の三特異性抗体CS2009の最新開発進展とI/II期の重要臨床データを同時に公表した。基石薬業の最高経営責任者兼研究開発総裁、取締役の楊建新博士は、今年のASCOおよび（または）ESMO会議でより多くのI期・II期データを発表する見込みであり、現在複数のグローバル多国籍企業（MNC）と協力について深く交渉中で、2026年末までに複数のIII期MRCT（国際多施設臨床試験）を開始する計画だと述べた。
上記のパイプライン進展のニュースに刺激されてか、3月26日以降、基石薬業の株価は振幅しながら上昇傾向を示し、3月27日には一日で20.72％上昇し、終値は8.33香港ドル/株となった。4月1日の終値ではさらに5.29％上昇し、9.16香港ドル/株で取引を終え、時価総額は135.2億香港ドルに達した。
業界関係者は21世紀経済報道記者に対し、2025年以来、PD-1（L1）/VEGFの二重抗体薬は次第に現象的な製品となり、新たな腫瘍免疫の基石薬となる可能性が高まっていると指摘した。複数のBD（ビジネス・ディベロップメント）取引の実現も、関連製品の世界的な普及を促進している。このトレンドの下、多くの製薬企業が三抗領域の前瞻的な布局を進めており、市場もPD-（L）1/VEGFの三抗が業界の熱気を引き継げるかに注目している。
画像出典：基石薬業2025年年次報告書
現在、基石薬業は既に上市されている革新薬を4種類保有している。具体的には、スグリマブ（舒格利单抗）、アバルタニブ（阿伐替尼）、プラザニブ（普拉替尼）、およびエフブニブ（艾伏尼布）だ。
そのうち、基石薬業は2023年12月21日に施维雅と契約を締結し、エフブニブの大中華地区およびシンガポールでの開発、生産、商業化の独占権を相手に譲渡した。契約条項によると、基石薬業はこの製品の関連権益を4400万ドルで譲渡し、取引の引き継ぎ完了後にはさらに600万ドルを受け取る予定だ。
これにより、2025年の薬品販売収入は主にアバルタニブ、プラザニブ、スグリマブの3製品からの収入に依存し、合計7830万元となった。対して2024年は、アバルタニブとプラザニブの2製品だけで1.751億元の売上を記録しており、2025年の薬品販売収入は明らかに減少している。
年次報告書で、基石薬業はプラザニブの売上大幅減少の主な原因について、同社が国家医療保険薬品リストの交渉準備のために価格調整を行い、関連する一時的なチャネル補償を支払ったことを挙げている。
プラザニブは中国で初めて開発されたトランスレイションリシャッフル（RET）阻害剤であり、中国本土で最初に承認されたRET阻害剤でもある。現時点で、基石薬業はプラザニブの価格調整範囲を公開していないが、昨年の情報によると、礼来的RET阻害剤セプチニブカプセルは32833.5元から18600元に値下がりし、価格は43％の下落となった。
しかし、基石薬業は、2026年以降のプラザニブの収入増加が、2025年の価格調整による短期的なネガティブ影響を相殺すると予測している。ただし、価格低下による圧力に加え、市場競争も激化している点には注意が必要だ。
公開資料によると、科伦博泰のフマ酸ルボテニブカプセルや、首薬控股のソトチニブ錠の上市申請は、それぞれ2025年9月と10月に受理されており、いずれもRET融合陽性の局所進行または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者を対象としている。
また、2023年11月に締結された独占契約により、プラザニブの中国本土での独占商業化推進権は2024年上半期に上海エリスに移譲された。
実際、基石薬業は複数のコア製品の商業化推進権を外部に委託している。2024年には、基石薬業はアバルタニブの中国本土での独占推進権を江蘇恒瑞医薬に譲渡し、同社は同製品の開発、登録、製造、販売の権利を保持している。契約によると、基石薬業は3500万元の前払い金を受け取った。
この協力により、2024年に基石薬業は合計2.04億元の委託料収入を得たが、2025年は1.68億元に減少し、前年同期比で減少した。これは、2024年に大きな一時金やマイルストーン支払いを受け取ったことによると、同社は説明している。
また、スグリマブについても、基石薬業はSteinCaresとラテンアメリカ10か国での商業化に関する戦略的協力を締結し、同年7月にはジェンティリと西欧23か国および英国での商業化協力も実現した。現在、スグリマブは4つのパートナーシップを築いている。
しかし、スグリマブの特許使用料収入も減少している。基石薬業は、2025年の特許使用料収入が2360万元で、2024年の2810万元と比べて減少したと開示している。
業績圧迫の中、基石薬業はCS2009の最新臨床データにより市場を「引き裂いた」。
公開資料によると、CS2009は世界初の臨床段階に入った同靶点の三抗薬物である。2025年10月、基石薬業は初めてCS2009のI期臨床研究データを公表した：72例の晚期実体瘤患者において、用量制限性毒性は発生せず、最大耐受用量に達していない。治療関連の3級以上の有害事象の発生率はわずか13.9％であり、同類の二重抗体製品よりも低い。効果面では、暫定的なII期推奨用量およびより高用量で、客観的緩和率（ORR）は25.0％に達し、ドライバー遺伝子陰性の非小細胞肺癌（NSCLC）サブグループでは同じく25％だった。
最近、基石薬業はさらに発表し、2026年3月中旬までに、CS2009のI期臨床試験には113例の晚期実体瘤患者が登録されており、3級以上の治療関連有害事象の発生率は23％で、CTLA-4とPD-(L)1の併用療法において頻繁に見られる重篤な毒性は観察されていない。
さらに、PD-L1陽性腫瘍細胞スコア（TPS）≥50％の一線非小細胞肺癌（NSCLC）患者では、客観的緩和率（ORR）は90％に達し、疾患制御率は100％だった。免疫療法の二次治療やドライバー遺伝子陰性の二次・三次ラインNSCLC患者では、ORRは25％だった。
国元国際のリサーチレポートは、（CS2009）の肺癌単剤データは優秀であり、一線NSCLC（PD-L1 TPS≥50％）のORRは90％と、同類製品をリードしていると分析している。安全性も優れており、今後さらに臨床データの読み出しが進めば、同社はMNCとの協力を加速し、多管ラインのグローバルな第3期臨床を推進できる見込みだ。
実際、2025年5月に三生制薬は、12.5億ドルの前払い金と48億ドルのマイルストーン支払いを含む契約により、PD-1/VEGF二重抗体SSGJ-707の中国外のグローバル権益をファイザーに譲渡した。これにより、中国の医薬品の海外展開における最初の前払い金記録を打ち立て、PD-1（L1）/VEGF二重抗体の市場熱を点火した。業界は次のビッグなBD取引を期待し続けている。
二重抗体の急速な発展を背景に、三抗薬も徐々に臨床段階に入っている。基石薬業以外では、2026年3月3日に華東医薬が子会社の浙江道尔生物の注射用DR30206の臨床試験開始を申請し、標準化療法と併用して局所進行または転移性非小細胞肺癌患者を対象とする。報告によると、DR30206はPD-L1、VEGF、TGF-βを標的とした抗体融合タンパク質だ。
基石薬業にとって、CS2009以外にも、CS5001（ROR1 ADC）、CS5005（SSTR2 ADC）、CS5006（ITGB4 ADC）など複数の革新薬の研究開発を進めており、研究パイプラインには16の候補薬が蓄積されている。ただし、2025年末時点で、同社の現金および現金同等物、定期預金はわずか9.19億元にとどまっている。
研究開発投資が高く、リターンサイクルが長い革新薬企業にとって、研究開発投資とキャッシュフローの安全性のバランスを取ることが、現在の基石薬業にとって重要な課題だ。今後も臨床データの継続的な充実、BD協力の実現、医療保険適用の拡大により、業績反転を果たせるかどうか、市場の注目は続く。
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売上高は前年比33.8％減少、基石薬業の三抗パイプラインの進展はどうなるか？
AIに質問 · CS2009の三抗データは業績反転の鍵になり得るか？
21世紀経済報道記者韓利明 インターン生蒋雨桐
2024年上半期に初めて黒字を達成し、年間財務実績が持続的に改善した後、基石薬業（2616.HK）の2025年の業績は再び下落した。年次報告書によると、同社は2025年に収入2.7億元を達成し、前年比33.8％減少。年間損失は4.37億元に拡大し、2024年の0.91億元の損失から3.46億元増加した。
業績圧迫の背景の中、基石薬業はPD-1/VEGF/CTLA-4の三特異性抗体CS2009の最新開発進展とI/II期の重要臨床データを同時に公表した。基石薬業の最高経営責任者兼研究開発総裁、取締役の楊建新博士は、今年のASCOおよび（または）ESMO会議でより多くのI期・II期データを発表する見込みであり、現在複数のグローバル多国籍企業（MNC）と協力について深く交渉中で、2026年末までに複数のIII期MRCT（国際多施設臨床試験）を開始する計画だと述べた。
上記のパイプライン進展のニュースに刺激されてか、3月26日以降、基石薬業の株価は振幅しながら上昇傾向を示し、3月27日には一日で20.72％上昇し、終値は8.33香港ドル/株となった。4月1日の終値ではさらに5.29％上昇し、9.16香港ドル/株で取引を終え、時価総額は135.2億香港ドルに達した。
業界関係者は21世紀経済報道記者に対し、2025年以来、PD-1（L1）/VEGFの二重抗体薬は次第に現象的な製品となり、新たな腫瘍免疫の基石薬となる可能性が高まっていると指摘した。複数のBD（ビジネス・ディベロップメント）取引の実現も、関連製品の世界的な普及を促進している。このトレンドの下、多くの製薬企業が三抗領域の前瞻的な布局を進めており、市場もPD-（L）1/VEGFの三抗が業界の熱気を引き継げるかに注目している。
画像出典：基石薬業2025年年次報告書
収入の減少
現在、基石薬業は既に上市されている革新薬を4種類保有している。具体的には、スグリマブ（舒格利单抗）、アバルタニブ（阿伐替尼）、プラザニブ（普拉替尼）、およびエフブニブ（艾伏尼布）だ。
そのうち、基石薬業は2023年12月21日に施维雅と契約を締結し、エフブニブの大中華地区およびシンガポールでの開発、生産、商業化の独占権を相手に譲渡した。契約条項によると、基石薬業はこの製品の関連権益を4400万ドルで譲渡し、取引の引き継ぎ完了後にはさらに600万ドルを受け取る予定だ。
これにより、2025年の薬品販売収入は主にアバルタニブ、プラザニブ、スグリマブの3製品からの収入に依存し、合計7830万元となった。対して2024年は、アバルタニブとプラザニブの2製品だけで1.751億元の売上を記録しており、2025年の薬品販売収入は明らかに減少している。
年次報告書で、基石薬業はプラザニブの売上大幅減少の主な原因について、同社が国家医療保険薬品リストの交渉準備のために価格調整を行い、関連する一時的なチャネル補償を支払ったことを挙げている。
プラザニブは中国で初めて開発されたトランスレイションリシャッフル（RET）阻害剤であり、中国本土で最初に承認されたRET阻害剤でもある。現時点で、基石薬業はプラザニブの価格調整範囲を公開していないが、昨年の情報によると、礼来的RET阻害剤セプチニブカプセルは32833.5元から18600元に値下がりし、価格は43％の下落となった。
しかし、基石薬業は、2026年以降のプラザニブの収入増加が、2025年の価格調整による短期的なネガティブ影響を相殺すると予測している。ただし、価格低下による圧力に加え、市場競争も激化している点には注意が必要だ。
公開資料によると、科伦博泰のフマ酸ルボテニブカプセルや、首薬控股のソトチニブ錠の上市申請は、それぞれ2025年9月と10月に受理されており、いずれもRET融合陽性の局所進行または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者を対象としている。
また、2023年11月に締結された独占契約により、プラザニブの中国本土での独占商業化推進権は2024年上半期に上海エリスに移譲された。
実際、基石薬業は複数のコア製品の商業化推進権を外部に委託している。2024年には、基石薬業はアバルタニブの中国本土での独占推進権を江蘇恒瑞医薬に譲渡し、同社は同製品の開発、登録、製造、販売の権利を保持している。契約によると、基石薬業は3500万元の前払い金を受け取った。
この協力により、2024年に基石薬業は合計2.04億元の委託料収入を得たが、2025年は1.68億元に減少し、前年同期比で減少した。これは、2024年に大きな一時金やマイルストーン支払いを受け取ったことによると、同社は説明している。
また、スグリマブについても、基石薬業はSteinCaresとラテンアメリカ10か国での商業化に関する戦略的協力を締結し、同年7月にはジェンティリと西欧23か国および英国での商業化協力も実現した。現在、スグリマブは4つのパートナーシップを築いている。
しかし、スグリマブの特許使用料収入も減少している。基石薬業は、2025年の特許使用料収入が2360万元で、2024年の2810万元と比べて減少したと開示している。
三抗ラインへの賭け？
業績圧迫の中、基石薬業はCS2009の最新臨床データにより市場を「引き裂いた」。
公開資料によると、CS2009は世界初の臨床段階に入った同靶点の三抗薬物である。2025年10月、基石薬業は初めてCS2009のI期臨床研究データを公表した：72例の晚期実体瘤患者において、用量制限性毒性は発生せず、最大耐受用量に達していない。治療関連の3級以上の有害事象の発生率はわずか13.9％であり、同類の二重抗体製品よりも低い。効果面では、暫定的なII期推奨用量およびより高用量で、客観的緩和率（ORR）は25.0％に達し、ドライバー遺伝子陰性の非小細胞肺癌（NSCLC）サブグループでは同じく25％だった。
最近、基石薬業はさらに発表し、2026年3月中旬までに、CS2009のI期臨床試験には113例の晚期実体瘤患者が登録されており、3級以上の治療関連有害事象の発生率は23％で、CTLA-4とPD-(L)1の併用療法において頻繁に見られる重篤な毒性は観察されていない。
さらに、PD-L1陽性腫瘍細胞スコア（TPS）≥50％の一線非小細胞肺癌（NSCLC）患者では、客観的緩和率（ORR）は90％に達し、疾患制御率は100％だった。免疫療法の二次治療やドライバー遺伝子陰性の二次・三次ラインNSCLC患者では、ORRは25％だった。
国元国際のリサーチレポートは、（CS2009）の肺癌単剤データは優秀であり、一線NSCLC（PD-L1 TPS≥50％）のORRは90％と、同類製品をリードしていると分析している。安全性も優れており、今後さらに臨床データの読み出しが進めば、同社はMNCとの協力を加速し、多管ラインのグローバルな第3期臨床を推進できる見込みだ。
実際、2025年5月に三生制薬は、12.5億ドルの前払い金と48億ドルのマイルストーン支払いを含む契約により、PD-1/VEGF二重抗体SSGJ-707の中国外のグローバル権益をファイザーに譲渡した。これにより、中国の医薬品の海外展開における最初の前払い金記録を打ち立て、PD-1（L1）/VEGF二重抗体の市場熱を点火した。業界は次のビッグなBD取引を期待し続けている。
二重抗体の急速な発展を背景に、三抗薬も徐々に臨床段階に入っている。基石薬業以外では、2026年3月3日に華東医薬が子会社の浙江道尔生物の注射用DR30206の臨床試験開始を申請し、標準化療法と併用して局所進行または転移性非小細胞肺癌患者を対象とする。報告によると、DR30206はPD-L1、VEGF、TGF-βを標的とした抗体融合タンパク質だ。
基石薬業にとって、CS2009以外にも、CS5001（ROR1 ADC）、CS5005（SSTR2 ADC）、CS5006（ITGB4 ADC）など複数の革新薬の研究開発を進めており、研究パイプラインには16の候補薬が蓄積されている。ただし、2025年末時点で、同社の現金および現金同等物、定期預金はわずか9.19億元にとどまっている。
研究開発投資が高く、リターンサイクルが長い革新薬企業にとって、研究開発投資とキャッシュフローの安全性のバランスを取ることが、現在の基石薬業にとって重要な課題だ。今後も臨床データの継続的な充実、BD協力の実現、医療保険適用の拡大により、業績反転を果たせるかどうか、市場の注目は続く。