痛風薬企業新元素薬業が香港証券取引所に上場：会社の評価額は36億元に達し、長年の研究開発「長距離走」の後もコア製品は未だ上市されていない

AIに問う·二次IPOは新元素薬業の継続的な赤字資金難を解決できるか？

每经記者：孔泽思    每经編集：张益铭

近日、海归博士史东方が創立した革新的医薬企業——杭州新元素薬業股份有限公司（以下、新元素薬業）が二次的に香港証券取引所に上場申請を提出した。この痛風薬分野に特化した企業は、コアとなる研究中の薬剤ABP-671を持ち、IPO（新規株式公開）前にすでに複数の資金調達を完了し、投資後の評価額は36億元に達している。

しかし、輝かしい外見の裏側には、新元素薬業は未だ製品の上市・販売を行っておらず、巨額の赤字を継続している。コア製品の研究開発進捗は国内の一部競合より遅れており、資金調達と商業化の課題に直面している。このように見ると、今回のIPOは新元素薬業が研究開発を維持し、キャッシュフローを補充するための重要な一戦となる。

海归博士が新型痛風薬市場に参入

新元素薬業は帰国した博士によって設立された。メディア報道によると、創業者の史东方は1995年に英国ノッティンガム大学で薬物化学と有機化学の博士号を取得し、英国王立科学院の院士であり、抗脳腫瘍薬の発明者であるMalcolm F.G. Stevens教授の指導を受けた。

1996年にアメリカに渡り、薬物化学のポスドク研究を開始。その後、アメリカのカリフォルニア州Genelabsバイオ製薬会社やMetabolex製薬会社で上級研究員として勤務し、抗腫瘍薬、C型肝炎（HCV）抗菌感染薬、真菌感染症治療薬、2型糖尿病などの分野でFirst-in-Class（世界初）の革新的薬剤の研究開発に従事した。

10年以上の革新的薬物研究開発の経験を積んだ後、史东方は国内の革新薬と海外との差を認識した。2012年に帰国し、新元素薬業を設立、研究開発の焦点を慢性痛風治療に絞った。

現在、新元素薬業のコア製品は慢性痛風治療薬のABP-671である。同社は募集要項の中で、この薬剤は従来の薬物に多く見られるフェノブフラン骨格を避け、肝臓損傷に関連する有毒代謝物の形成を防ぎ、肝毒性リスクを最小限に抑えつつ、効果的な尿酸降下作用を維持すると述べている。さらに、ABP-671は標的選択性が高く、尿酸降下効果も非常に期待できる。

データによると、新型痛風薬の将来の市場規模は大きいと見られる。

新元素薬業の募集要項によると、世界の痛風患者数は2019年の約5330万人から2024年には約6620万人に増加し、2033年には約9160万人に達すると予測されている。また、世界の痛風薬市場規模は2033年までに93億ドルに達し、2024年から2033年までの複合年間成長率は14.9％と見込まれている。

痛風発作時には、患者は「刀で骨髄を切られるような」激痛を感じるとされる。西南証券の2023年調査報告書は、既存の痛風薬には安全性リスクがあり、患者は長期的に安全性の高い薬を切望していると指摘している。

コア製品の臨床進捗遅れ

市場の展望は明るいものの、新元素薬業は依然として一連の厳しい課題に直面している。

まず、コア製品の臨床進捗が遅れている点だ。新元素薬業の重要資産であるABP-671は、米国と中国で同時に痛風治療の2b/3期臨床試験を進めており、同社はこれが一線治療市場を狙う優れた第1類革新型URAT1阻害剤になると期待している。

しかし、競争が激化するURAT1阻害剤の市場では、新元素薬業はスピードで遅れをとっている。恒瑞医薬の原発性痛風と高尿酸血症治療薬である鲁兹诺雷钠片（SHR4640）は2026年に上市予定。 一品红のAR882は重要な第Ⅲ期臨床試験を進めているほか、未上市の企業の関連製品も第Ⅲ期臨床段階にある。

さらに、高選択性のURAT1阻害剤である多替诺雷片（优乐思）は国内で既に上市済みだ。これにより、ABP-671が将来的に成功して上市したとしても、同類の競合製品との激しい競争に直面することになる。

革新的薬の研究開発には長い期間と多額の資金が必要であることは周知の事実だ。継続的な「燃料費」投入により、新元素薬業は深刻な赤字に陥っている。製品が未上市のため、商業化された薬品や売上高はなく、収入は主に政府補助金などに依存している。2024年と2025年の研究開発費はそれぞれ3.38億元と1.80億元であり、その期間に同社はそれぞれ4.34億元と5.35億元の赤字を計上している。

赤字の継続は、同時に多くの資金を消耗している。設立以来、新元素薬業は6回の株式資金調達を行い、合計約11.78億元を獲得。2025年末時点で、銀行預金、現金および現金同等物の合計は2.06億元に過ぎない。

每日経済新聞