AIとの関連取引はエイミセンの上場審査プロセスにどのように影響するか？年間売上高はわずか千万、純損失は約5000万元に近い、武漢エイミセン生命科技股份有限公司（以下「エイミセン」）は、まだ赤字の成績表を携えて再び香港証券取引所に挑戦している。募集書類の失効後、4月7日、エイミセンは再び香港証券取引所の本則市場に上場申請を提出した。設立10年の癌早期スクリーニング企業である同社は、すでに国家薬品監督管理局（NMPA）承認の第Ⅲ類医療機器を複数保有しているが、商業化の実績は芳しくない。2024年および2025年の合計売上高はわずか2200万元余りで、損失は合計約9000万元に達している。さらに、その限られた収入の中には、かなりの割合が関連取引からのものであった。また、エイミセンが打ち出す「早期スクリーニング」のストーリーは、規制の定義ともずれているようだ。市場からは、その製品の登録予想用途は「検査」または「補助診断」であり、健康な人々の早期スクリーニングを目的としたものではないとの声もある。関連依存から位置づけの曖昧さまで、エイミセンがIPOを通じて行き詰まりを打破できるかどうかは依然不明だ。長年の設立にもかかわらず赤字から抜け出せていないエイミセンの最新の募集書類によると、癌検査の分野で10年以上の経験を持つにもかかわらず、近年の売上高はわずか千万レベルにとどまっている。2024年と2025年の売上高は、それぞれ723.8万元と1541.9万元である。限られた売上高と対照的に、損失は拡大し続けている。2024年から2025年にかけて、エイミセンの純損失はそれぞれ3863万元と4897.9万元に達し、累計損失は約9000万元にのぼる。これは、同期間の総売上の約4倍に相当する。2025年に売上高が倍増したとしても、損失額は前年同期比で26.79％増加している。成長の原動力を見ると、2025年の売上倍増は、新製品の承認後の集中販売に依存している。2024年9月、結直腸癌検査製品のエイ長健が国家薬品監督管理局の承認を得た。2025年1月には、肝癌検査製品のエイ馨甘と食道癌検査製品のエイ思寧が次々と上市承認を受けた。これら3つの製品の販売収入増加が、全体の業績向上を直接促している。製品展開として、エイミセンは複数の癌種をカバーする検査マトリックスを構築しており、多くの製品が国家薬品監督管理局の第Ⅲ類医療機器登録証を取得している。現在の商業化収入は、エイ長康、エイ長健、エイ思寧、エイ馨甘に主に依存している。北京商報の記者が注目したところ、エイ長康はかつてエイミセンの収益柱であり、2024年には売上の72.2％を占めていた。しかし、2025年には、エイミセンの売上構造に大きな変化が見られる。エイ長康の売上比率は29.7％に低下し、代わってエイ長健、エイ思寧、エイ馨甘の3製品の売上比率はそれぞれ18.4％、15％、29.1％に達している。北京中医薬大学の衛生健康法学教授、博士課程指導教官の邓勇は、エイミセンの収益困難は技術的な短所によるものではなく、商業化の道筋の全面的な偏りと戦略的な誤りの積み重ねによるものだと指摘している。同社は世界初のqPCRメチル化検査製品を持ち、技術的な壁も一定程度あるが、製品の上市ペースは著しく遅れている。肠癌検査のコア製品が承認された時点ですでに、ノーベル賞受賞企業やエドなどの競合に市場を奪われており、先行者利益を失っている。さらに、価格設定が高すぎる、医療保険のカバー範囲が限定的、直販と流通チャネルの構築が遅れている、エンドユーザーの販売能力も弱い。最も重要なのは、研究開発費、販売費、管理費に継続的に高額な投資を行っているため、売上規模がコストを完全にカバーできず、損失が年々拡大し、規模の利益化は遠い未来の話だ。この問題について、北京商報の記者はエイミセンに取材を申し入れたが、記事執筆時点では回答を得られていない。市場展開の不足と内部「血液輸血」への依存売上規模が小さい中で、エイミセンの売上はかつて関連取引に大きく依存しており、その真実性と独立性が注目されている。エイミセンの募集書類によると、武漢エノ医学実験室（以下「エノ実験室」）は同社の主要な関連当事者であり、取締役兼株主の張良禄が全額出資している。主に医療検査と契約研究サービスを行う。2024年と2025年、エノ実験室はエイミセンの第一および第二の顧客であり、2024年の取引額は377.4万元で、当年総収入の52.1％を占め、半分以上の売上に貢献している。エノ実験室以外では、エイミセンのもう一つの大口顧客はカイプ生物（カイプバイオ）だ。同社はエイミセンの重要なパートナーであり、11.58％の株式を保有している。募集書類によると、カイプ生物は広東カイプバイオが保有し、2024年にはエイミセンの第3位の顧客となり、売上の5.2％を占めている。これら2つの関連当事者だけで、売上の約6割を占めている。邓勇は、これは本質的に株主体系内での自家消費的な製品流通であり、第三者市場からの真の認知ではないと指摘している。この収入構造は、企業の市場展開能力の深刻な不足を露呈しており、株主からの「血液輸血」に頼って売上を維持していることを示している。さらに、邓勇はこのモデルには三重のリスクが潜んでいると指摘する。一つは、香港証券取引所が関連取引の価格公正性や利益移転の有無を厳格に審査するため、上場の障害となる可能性。二つ目は、上場後に関連取引が規制され縮小されると、収入が大幅に減少し、事業の持続性に疑問が生じること。三つ目は、投資家が関連取引後の実質的な売上を基に評価を行うため、企業の評価額が大きく下落し、資本市場からの魅力を失う可能性だ。北京商報の記者が注意したところ、2025年にはエイミセンの関連取引比率はやや低下し、エノ実験室の取引額は265.6万元に減少し、比率は17.2％となった。一方、広東カイプバイオは2025年前五大顧客リストから外れている。「早期スクリーニング」か「補助診断」か？エイミセンのような企業にとって、コア事業の成長余地は資本市場の関心の的だ。エイミセンが外部に打ち出す「癌の早期スクリーニング」というストーリーは、投資を引きつけるための重要な論理だが、この定位は最初の募集書類提出時から市場の疑問を呼んでいる。国家薬品監督管理局の登録情報によると、エイミセンは現在、血液や尿など複数のサンプルタイプを対象とした5つの第Ⅲ類医療機器証を取得しており、肝癌や結直腸癌など複数の癌種の検査に対応している。以前から、エイミセンの承認された用途は、特定の癌の「検査」または「補助診断」に限定されており、厳密な意味での「スクリーニング」ではないとの声もある。これにより、エイミセンのサービス対象は「症状の出ている人々」中心となり、「健康な人々の積極的な健康スクリーニング」には向いていないと見られている。医薬業界の分析師朱明軍は、北京商報に対し、もし製品の用途が補助診断にとどまるなら、市場規模は大きく縮小すると指摘している。補助診断は、診療中の疑わしい症例に限定されるため、無症状の大規模な人々を対象とした早期スクリーニングとは規模が数段違う。また、評価の論理も変わり、早期スクリーニングは消費者向け市場とみなされ、従来のIVD（体外診断）製品よりも高い評価倍率が適用される。商業化の道筋も制限され、検診センターや健康な人々への直接的な普及は難しい。現在、国内で癌の「早期スクリーニング用途」の承認を得ている製品は少なく、ノーベルヘルスケアの結直腸癌早期スクリーニング製品の常衛清や、ミリの觅小衛などがある。常衛清は発売当初、爆発的な成長を見せたが、一時的に絶頂を迎えた「癌の早期スクリーニング第一株」のノーベルヘルスケアは、財務不正により2025年10月末に強制退市となった。さらに、癌の早期スクリーニングの規制ハードルは引き続き高まっている。2025年8月、国家薬品監督管理局の器械審査センターは、「癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则」を発表し、癌スクリーニング製品の対象者は無症状者と明示した上で、申請企業に対して少なくとも3つの臨床試験機関による多施設臨床試験の実施を求めている。これは、エイミセンの今後の製品定位にさらなる難しさをもたらす。邓勇は、「今回の申請は、エイミセンが短期的に売上倍増の数字を示したものの、根本的な問題は解決していない」と指摘する。長年の努力にもかかわらず、「走り続けられない」企業にとって、上場はゴールではなく、関連取引の徹底的な切り離し、商業化体制の再構築、製品の定位の明確化を行わなければ、香港市場に成功しても長期的な赤字から抜け出せず、資本市場の期待に応えることは難しいだろう。北京商報記者 王寅浩 宋雨盈
2年で売上の4倍を失った、がん早期スクリーニング企業エイミセンが再び香港証券取引所に挑戦
AIとの関連取引はエイミセンの上場審査プロセスにどのように影響するか？
年間売上高はわずか千万、純損失は約5000万元に近い、武漢エイミセン生命科技股份有限公司（以下「エイミセン」）は、まだ赤字の成績表を携えて再び香港証券取引所に挑戦している。募集書類の失効後、4月7日、エイミセンは再び香港証券取引所の本則市場に上場申請を提出した。設立10年の癌早期スクリーニング企業である同社は、すでに国家薬品監督管理局（NMPA）承認の第Ⅲ類医療機器を複数保有しているが、商業化の実績は芳しくない。2024年および2025年の合計売上高はわずか2200万元余りで、損失は合計約9000万元に達している。さらに、その限られた収入の中には、かなりの割合が関連取引からのものであった。
また、エイミセンが打ち出す「早期スクリーニング」のストーリーは、規制の定義ともずれているようだ。市場からは、その製品の登録予想用途は「検査」または「補助診断」であり、健康な人々の早期スクリーニングを目的としたものではないとの声もある。関連依存から位置づけの曖昧さまで、エイミセンがIPOを通じて行き詰まりを打破できるかどうかは依然不明だ。
長年の設立にもかかわらず赤字から抜け出せていない
エイミセンの最新の募集書類によると、癌検査の分野で10年以上の経験を持つにもかかわらず、近年の売上高はわずか千万レベルにとどまっている。2024年と2025年の売上高は、それぞれ723.8万元と1541.9万元である。
限られた売上高と対照的に、損失は拡大し続けている。2024年から2025年にかけて、エイミセンの純損失はそれぞれ3863万元と4897.9万元に達し、累計損失は約9000万元にのぼる。これは、同期間の総売上の約4倍に相当する。2025年に売上高が倍増したとしても、損失額は前年同期比で26.79％増加している。
成長の原動力を見ると、2025年の売上倍増は、新製品の承認後の集中販売に依存している。2024年9月、結直腸癌検査製品のエイ長健が国家薬品監督管理局の承認を得た。2025年1月には、肝癌検査製品のエイ馨甘と食道癌検査製品のエイ思寧が次々と上市承認を受けた。これら3つの製品の販売収入増加が、全体の業績向上を直接促している。
製品展開として、エイミセンは複数の癌種をカバーする検査マトリックスを構築しており、多くの製品が国家薬品監督管理局の第Ⅲ類医療機器登録証を取得している。現在の商業化収入は、エイ長康、エイ長健、エイ思寧、エイ馨甘に主に依存している。
北京商報の記者が注目したところ、エイ長康はかつてエイミセンの収益柱であり、2024年には売上の72.2％を占めていた。しかし、2025年には、エイミセンの売上構造に大きな変化が見られる。エイ長康の売上比率は29.7％に低下し、代わってエイ長健、エイ思寧、エイ馨甘の3製品の売上比率はそれぞれ18.4％、15％、29.1％に達している。
北京中医薬大学の衛生健康法学教授、博士課程指導教官の邓勇は、エイミセンの収益困難は技術的な短所によるものではなく、商業化の道筋の全面的な偏りと戦略的な誤りの積み重ねによるものだと指摘している。同社は世界初のqPCRメチル化検査製品を持ち、技術的な壁も一定程度あるが、製品の上市ペースは著しく遅れている。肠癌検査のコア製品が承認された時点ですでに、ノーベル賞受賞企業やエドなどの競合に市場を奪われており、先行者利益を失っている。さらに、価格設定が高すぎる、医療保険のカバー範囲が限定的、直販と流通チャネルの構築が遅れている、エンドユーザーの販売能力も弱い。最も重要なのは、研究開発費、販売費、管理費に継続的に高額な投資を行っているため、売上規模がコストを完全にカバーできず、損失が年々拡大し、規模の利益化は遠い未来の話だ。
この問題について、北京商報の記者はエイミセンに取材を申し入れたが、記事執筆時点では回答を得られていない。
市場展開の不足と内部「血液輸血」への依存
売上規模が小さい中で、エイミセンの売上はかつて関連取引に大きく依存しており、その真実性と独立性が注目されている。
エイミセンの募集書類によると、武漢エノ医学実験室（以下「エノ実験室」）は同社の主要な関連当事者であり、取締役兼株主の張良禄が全額出資している。主に医療検査と契約研究サービスを行う。2024年と2025年、エノ実験室はエイミセンの第一および第二の顧客であり、2024年の取引額は377.4万元で、当年総収入の52.1％を占め、半分以上の売上に貢献している。
エノ実験室以外では、エイミセンのもう一つの大口顧客はカイプ生物（カイプバイオ）だ。同社はエイミセンの重要なパートナーであり、11.58％の株式を保有している。募集書類によると、カイプ生物は広東カイプバイオが保有し、2024年にはエイミセンの第3位の顧客となり、売上の5.2％を占めている。これら2つの関連当事者だけで、売上の約6割を占めている。
邓勇は、これは本質的に株主体系内での自家消費的な製品流通であり、第三者市場からの真の認知ではないと指摘している。この収入構造は、企業の市場展開能力の深刻な不足を露呈しており、株主からの「血液輸血」に頼って売上を維持していることを示している。
さらに、邓勇はこのモデルには三重のリスクが潜んでいると指摘する。一つは、香港証券取引所が関連取引の価格公正性や利益移転の有無を厳格に審査するため、上場の障害となる可能性。二つ目は、上場後に関連取引が規制され縮小されると、収入が大幅に減少し、事業の持続性に疑問が生じること。三つ目は、投資家が関連取引後の実質的な売上を基に評価を行うため、企業の評価額が大きく下落し、資本市場からの魅力を失う可能性だ。
北京商報の記者が注意したところ、2025年にはエイミセンの関連取引比率はやや低下し、エノ実験室の取引額は265.6万元に減少し、比率は17.2％となった。一方、広東カイプバイオは2025年前五大顧客リストから外れている。
「早期スクリーニング」か「補助診断」か？
エイミセンのような企業にとって、コア事業の成長余地は資本市場の関心の的だ。エイミセンが外部に打ち出す「癌の早期スクリーニング」というストーリーは、投資を引きつけるための重要な論理だが、この定位は最初の募集書類提出時から市場の疑問を呼んでいる。
国家薬品監督管理局の登録情報によると、エイミセンは現在、血液や尿など複数のサンプルタイプを対象とした5つの第Ⅲ類医療機器証を取得しており、肝癌や結直腸癌など複数の癌種の検査に対応している。以前から、エイミセンの承認された用途は、特定の癌の「検査」または「補助診断」に限定されており、厳密な意味での「スクリーニング」ではないとの声もある。これにより、エイミセンのサービス対象は「症状の出ている人々」中心となり、「健康な人々の積極的な健康スクリーニング」には向いていないと見られている。
医薬業界の分析師朱明軍は、北京商報に対し、もし製品の用途が補助診断にとどまるなら、市場規模は大きく縮小すると指摘している。補助診断は、診療中の疑わしい症例に限定されるため、無症状の大規模な人々を対象とした早期スクリーニングとは規模が数段違う。また、評価の論理も変わり、早期スクリーニングは消費者向け市場とみなされ、従来のIVD（体外診断）製品よりも高い評価倍率が適用される。商業化の道筋も制限され、検診センターや健康な人々への直接的な普及は難しい。
現在、国内で癌の「早期スクリーニング用途」の承認を得ている製品は少なく、ノーベルヘルスケアの結直腸癌早期スクリーニング製品の常衛清や、ミリの觅小衛などがある。常衛清は発売当初、爆発的な成長を見せたが、一時的に絶頂を迎えた「癌の早期スクリーニング第一株」のノーベルヘルスケアは、財務不正により2025年10月末に強制退市となった。
さらに、癌の早期スクリーニングの規制ハードルは引き続き高まっている。2025年8月、国家薬品監督管理局の器械審査センターは、「癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则」を発表し、癌スクリーニング製品の対象者は無症状者と明示した上で、申請企業に対して少なくとも3つの臨床試験機関による多施設臨床試験の実施を求めている。これは、エイミセンの今後の製品定位にさらなる難しさをもたらす。
邓勇は、「今回の申請は、エイミセンが短期的に売上倍増の数字を示したものの、根本的な問題は解決していない」と指摘する。長年の努力にもかかわらず、「走り続けられない」企業にとって、上場はゴールではなく、関連取引の徹底的な切り離し、商業化体制の再構築、製品の定位の明確化を行わなければ、香港市場に成功しても長期的な赤字から抜け出せず、資本市場の期待に応えることは難しいだろう。
北京商報記者 王寅浩 宋雨盈