アッヴィ(ABBV.US)ウパチニブ徐放錠の新適応症が優先審査に追加予定

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3月12日、CDE公式ウェブサイトによると、アッバブ(ABBV.US)ウパダシチニブ徐放錠の新適応症が優先審査に入る予定であり、成人および12歳以上の青少年の非節段型白斑の治療に使用される予定です。ウパダシチニブ(Upadacitinib)は選択的JAK阻害剤であり、またアッバブ傘下の重要な製品であり、2025年の世界売上高は83.04億ドル(+39.07%)。

スクリーンショット出典:CDE公式ウェブサイト

本次の優先審査申請は、新たな適応症に関するもので、成人および12歳以上の青少年の非節段型白斑です。この適応症に関して、今年2月、アッバブは米国FDAおよび欧州EMAに対し、ウパダシチニブを成人および青少年の非節段型白斑(NSV)の新適応症として申請したことを発表しました。

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