出典:健识局3月25日、恒瑞医薬は2025年の年次報告書を発表した。報告期間中、同社は「科技创新+国际化」二輪駆動戦略を堅持し、業績の継続的な成長を実現、売上高と純利益の両方で過去最高を更新した。年間の営業収入は316.29億元で、前年比13.02%増加;上場企業の株主に帰属する純利益は77.11億元で、前年比21.69%増;非経常性損益を除く株主帰属純利益は74.13億元で、前年比20.00%増。革新的医薬品の販売収入は163.42億元で、26.09%増、医薬品販売収入に占める比率は58.34%に達した。外部許諾収入は33.92億元で、25.62%増。業績の継続的な成長とともに、同社は高強度の研究開発投資を維持し、年間の研究開発投資額は87.24億元に達し、営業収入の27.58%を占める。そのうち、費用化された研究開発投資は69.61億元で、イノベーションの基盤を強化している。革新成果の効率的な転化と付加価値創出革新薬の販売が業績成長を牽引革新薬の販売収入の中で、抗腫瘍製品の収入は132.40億元で、18.52%増加し、全体の革新薬販売収入の81.02%を占める。医保内の革新薬であるリベリルマイド(二代AR拮抗剤)、ダルシリル(CDK4/6阻害剤)は、未充足の臨床ニーズに正確に対応し、優れた臨床データが診療実践で広く検証されている。これにより販売収入は引き続き堅調に伸びている。フルゾパリル(PARP阻害剤)、海曲泊帕(TPO受容体刺激剤)など、早期上市された革新薬も、新適応症の承認や上市後の研究によるエビデンスの蓄積により、安定した増加をもたらしている。イリノテカン脂質体(TOP1)、リ康曲妥珠単抗(HER2 ADC)などは商業化の初期段階にあり、報告期間中は医保に未収録だが、特定患者に対する明確な効果を武器に、上市前の準備と市場アクセス戦略を通じて、早期の販売拡大を促進している。革新薬の販売収入の中で、非腫瘍性製品は31.02億元で、73.36%増、全体の革新薬販売収入の18.98%を占める。恒格列净(SGLT2阻害剤)、リマゾラム(GABAa受容体刺激剤)などの医保内製品は、臨床上の優位性を効果的に伝達し、比較的早い成長を実現している。注目すべきは、同社が年次報告の経営計画部分で、2026年に革新薬の販売収入を30%超の成長に引き上げる目標を掲げている点だ。前述のとおり、2025年の恒瑞医薬の革新薬販売収入は26.09%増加しており、イノベーションパイプラインの実現と商業化能力の継続的強化を示している。これにより、成長エンジンの解放を加速させている。さらに、同社はより高い成長目標を掲げ、将来の展望に対する確固たる自信を示している。新薬・新適応症の継続的承認今後3年で約53件の革新成果が準備万端2025年、同社は引き続きイノベーションを強化。報告期間中、上海の革新研究開発センターが正式に稼働し、研究開発体制の充実を図った。また、業界をリードする新技術プラットフォームの構築を継続し、源頭からのイノベーションを強化。ADC、二重・多重抗体、タンパク質分解促進剤、小核酸薬、経口ペプチド、PROTAC/分子ゲル/RIPTACなどの技術プラットフォームを改良・拡充し、新分子モデルのプラットフォームも初期構築した。さらに、恒瑞は人工知能薬物発見(AIDD)の推進に力を入れ、薬物研究の革新と反復を全面的に支援している。同社は、業界をリードし差別化された革新製品のマトリックスを形成している。現在、中国で承認された1類革新薬は24品、2類新薬は5品、さらに100以上の自主革新製品が臨床開発中、国内外で400以上の臨床試験が進行中だ。2025年には、(報告書内子会社を含む)7品の1類革新薬が上市承認を取得した。具体的には、注射用リカシツマブ、硫酸エマキシチニブ錠、リゲルチニブ二甲双胍錠(I)(II)、注射用リ康曲妥珠単抗、リンゴ酸ファミチニブカプセル、注射用リンロラピタンパロノシン、ゼミトマシタ錠など。2類革新薬も1品承認を得ており、6つの新適応症も承認された。これらは腫瘍、代謝、心血管、免疫、神経科学などの分野をカバーする。報告期間中、研究開発パイプラインは著しい進展を見せ、NMPAに15件の上市申請が受理され、28件が第Ⅲ相に進展、61件が第Ⅱ相に進展、28件の革新製品が初めて臨床Ⅰ期に進んだ。2025年には、薬物の臨床承認件数は180件に達し、CDEの突破的治療品種認定は8件、優先審査品種認定は2件を獲得した。さらに、臨床研究に22,000人以上の参加者を募集し、自社の臨床開発力により、規制審査の推進を効率化している。特許申請と維持も順調に進行。報告期間中に大中华地区で76件、海外で209件の特許を取得した。期末時点で、大中华区の発明特許は986件、欧米日など海外の特許は1,021件に上る。2025年、恒瑞医薬は20品の製品・適応症を新たに国家医療保険の目录に登録し、そのうち10品は初めて医保に収録された。これにより、優れた医薬品のアクセス性と負担軽減を促進し、市場拡大とシェア拡大を加速、イノベーション薬のリーダーシップをさらに強化している。将来の成長性に関しては、成長潜在力のさらなる解放が期待されている。公告によると、2026~2028年には約53件の革新成果が承認・上市される見込みだ。新規上市の中では、同類最高の潜在能力を持つGLP-1/GIP二重受容体刺激剤HRS9531が肥満・過体重に適用される見込み。新適応症の承認では、リ康曲妥珠単抗がHER2陽性結腸直腸癌やHER2陽性乳癌の一次治療など複数の新適応症で承認を得る可能性がある。国際化の加速BDが業績拡大の新エンジン強固な研究開発力は、グローバルな協力の土台となっている。2025年、恒瑞医薬はBD(ビジネスデベロップメント)協力モデルを継続的に革新し、海外革新薬事業の拡大において5件の取引を成立させた。特にGSKとの戦略提携は注目に値する:両者はPDE3/4阻害剤HRS-9821を含む最大12品の革新薬を共同開発し、恒瑞は5億ドルの前払金を受領、潜在的な総額約120億ドルの選択権行使料やマイルストーン支払い、販売に対するロイヤルティを得る。これは、恒瑞のイノベーションプラットフォームと研究開発力への深い信頼の証だ。MSDとの契約では、Lp(a)阻害剤HRS-5346の中国以外の独占許諾を獲得し、2億ドルの前払金と最大17.7億ドルのマイルストーン支払いを約束した。さらに、口腔GnRH拮抗剤SHR7280の中国本土での商業化権をドイツのメルクに許諾、Myosin小分子阻害剤HRS-1893はNewCoモデルでBraveheart Bioに許諾、リ康曲妥珠単抗の一部国際市場権益もGlenmarkに許諾した。2023年以降、すでに12件の海外事業拡大取引を完了し、許諾、NewCo、戦略提携など多様なモデルを展開、潜在的総取引額は270億ドルを超える。これらの積極的なBD取引は、恒瑞の革新薬のグローバル価値実現を加速させている。同時に、恒瑞は海外の自主開発と登録も積極的に推進。報告期間中に米国ボストンの臨床研究・開発センターを新設した。現在、アジア、欧米、オーストラリアに15の研究開発センターを設置し、複数の革新薬が海外臨床試験を開始している。さらに、HER2 ADC革新薬リ康曲妥珠単抗は、アデベルリーや化学療法と併用し、胃癌や胃食道接合部腺癌の治療において米国FDAの孤児薬資格を取得した。現在、FDAの孤児薬資格を得た革新薬は5品、ADC製品は4品がFDAの高速通道資格も取得している。また、報告期間中に香港証券取引所に上場し、「A+H」体制を実現、資金調達額は113.74億香港ドルとなり、過去5年の医薬品セクター最大のIPOとなった。国際化の新たな節目だ。2025年、同社は革新的治療法の探索を積極的に進め、「中国医薬」の臨床価値を世界に示している。報告期間中、関連の重要研究成果381件が国際的に認められ、CA(臨床医師癌症雑誌)、The Lancet(ランセット)、JAMA(米国医学会雑誌)などのトップジャーナルに掲載された。影響因子の合計は3,159点に達し、特に腫瘍分野の重磅論文18本(影響因子≥30点)と非腫瘍分野の論文20点以上のものも含まれる。グローバルな学術舞台での参加も一段と高まっている。腫瘍分野では、2025年に72件と46件の研究がASCO年会やESMO年会に選出され、ESMOでは初めてブース出展も行った。非腫瘍分野でも、米国糖尿病学会(ADA)、米国皮膚科学会(AAD)、欧州腎臓学会(ERA)などの国際会議で口頭発表された。グローバル人材育成の構築運営管理の全面的な強化国際化戦略の深化には、グローバルな組織能力の支援が不可欠だ。2025年、同社は人材の引き抜きと育成を強化し、グローバル人材の育成に注力。冯佶氏を社長に迎え、グローバル戦略のリーダーシップを強化。朱国新氏を上級副社長兼グローバル早期研究責任者に任命し、パイプラインの先見性と源頭からのイノベーションを推進。尹航氏を副社長兼腫瘍事業部長に任命し、腫瘍分野の競争力を高める。Yu Liu氏を国際最高医療責任者に任命し、米国や中国以外の臨床開発を推進。Karen Atkin氏を国際ビジネス・ポートフォリオ戦略責任者に迎え、海外展開を強化。さらに、「グローバルエリート計画」により、世界のトップ大学や研究機関から優秀な学生や若手研究者を広く採用している。内部育成面では、各階層の重要人材を対象に、「中高層高潜力人材育成プロジェクト」「新任管理者研修」「恒瑞リーダーシップサミット」などの育成プログラムを体系的に実施し、専門性と若さ、国際性を兼ね備えた一流の人材育成を目指す。戦略と組織の適合性を継続的に強化し、2025年にはバイオ医薬事業部(BBU)を新設、既存の腫瘍事業部(OBU)と並行して運営し、組織のアップグレードを通じて商業化能力を向上させている。商業の卓越性、市場マーケティング、医療事務、中央・省レベルの販売管理、アクセス戦略などの補完的な機能体系を構築し、専門的な販売チームを支援している。全国の医療機関や薬局に広がる販売ネットワークも整備し、25,000以上の病院と200,000以上の薬局に展開。さらに、地域の市場構造を整備し、市場潜在力と製品特性に応じて戦略的な展開を進めている。現在、コミュニティエンドユーザーは2,500を超え、医師への学術活動も2万人以上に及び、基層のブランド影響力も向上している。産学研の連携と持続可能性の推進持続可能なコミットメントの実践同社は、バイオ医薬品分野の基礎研究能力を強化するため、政府や研究機関と連携し、「国家自然科学基金民営企業イノベーション発展連合基金」を設立(総額1.32億元)、腫瘍や代謝性疾患などを対象に基礎・応用研究を推進している。中国科技発展基金会とも戦略協力覚書を締結し、1億元の資金を投入、科技革新、資源活用、人材育成、国際交流などのプロジェクトを支援し、産学研の深い融合を促進している。また、中国医薬イノベーションのリーダーとして、恒瑞は社会的責任の履行と持続可能な発展を重視。2025年11月、香港大埔の宏福苑で大規模火災が発生し、社会の関心を集めた。同社は緊急支援として1000万港元を寄付し、救援と復興に役立てた。医薬品イノベーション、コンプライアンス運営、グリーン成長、社会責任の分野で優れた実績を持ち、MSCIのESG評価は「AA」に引き上げられ、世界の製薬業界のトップクラスに位置付けられている。イノベーションと国際化の高品質な発展により、恒瑞は国内外から高い評価を受けている。米国の医薬品マネージャー誌が発表する世界の製薬企業TOP50に7年連続ランクインし、2025年のCitelineのパイプライン規模ランキングでは、同社の研究パイプラインは世界第2位に。さらに、2025年の《フォーチュン》中国500強にも選出された。海曲泊帕エタノールアミド(恒曲®)の特許は中国特許金賞を受賞。恒瑞はまた、5年連続で「中国の優れた雇用主」に認定され、人材管理の分野でも高い評価を得ている。※注意:上記内容は著者の見解や立場を示すものであり、新浪财经ヘッドラインの見解や立場を代表するものではありません。作品内容や著作権等の問題で連絡が必要な場合は、30日以内にご連絡ください。大量の情報、正確な解読は、新浪财经アプリで。
売上高と純利益が再び最高を記録!恒瑞医薬の2025年の売上高は316.29億元、前年比13.02%増純利益は77.11億元、前年比21.69%増
出典:健识局
3月25日、恒瑞医薬は2025年の年次報告書を発表した。報告期間中、同社は「科技创新+国际化」二輪駆動戦略を堅持し、業績の継続的な成長を実現、売上高と純利益の両方で過去最高を更新した。年間の営業収入は316.29億元で、前年比13.02%増加;上場企業の株主に帰属する純利益は77.11億元で、前年比21.69%増;非経常性損益を除く株主帰属純利益は74.13億元で、前年比20.00%増。革新的医薬品の販売収入は163.42億元で、26.09%増、医薬品販売収入に占める比率は58.34%に達した。外部許諾収入は33.92億元で、25.62%増。
業績の継続的な成長とともに、同社は高強度の研究開発投資を維持し、年間の研究開発投資額は87.24億元に達し、営業収入の27.58%を占める。そのうち、費用化された研究開発投資は69.61億元で、イノベーションの基盤を強化している。
革新成果の効率的な転化と付加価値創出
革新薬の販売が業績成長を牽引
革新薬の販売収入の中で、抗腫瘍製品の収入は132.40億元で、18.52%増加し、全体の革新薬販売収入の81.02%を占める。医保内の革新薬であるリベリルマイド(二代AR拮抗剤)、ダルシリル(CDK4/6阻害剤)は、未充足の臨床ニーズに正確に対応し、優れた臨床データが診療実践で広く検証されている。これにより販売収入は引き続き堅調に伸びている。フルゾパリル(PARP阻害剤)、海曲泊帕(TPO受容体刺激剤)など、早期上市された革新薬も、新適応症の承認や上市後の研究によるエビデンスの蓄積により、安定した増加をもたらしている。イリノテカン脂質体(TOP1)、リ康曲妥珠単抗(HER2 ADC)などは商業化の初期段階にあり、報告期間中は医保に未収録だが、特定患者に対する明確な効果を武器に、上市前の準備と市場アクセス戦略を通じて、早期の販売拡大を促進している。
革新薬の販売収入の中で、非腫瘍性製品は31.02億元で、73.36%増、全体の革新薬販売収入の18.98%を占める。恒格列净(SGLT2阻害剤)、リマゾラム(GABAa受容体刺激剤)などの医保内製品は、臨床上の優位性を効果的に伝達し、比較的早い成長を実現している。
注目すべきは、同社が年次報告の経営計画部分で、2026年に革新薬の販売収入を30%超の成長に引き上げる目標を掲げている点だ。前述のとおり、2025年の恒瑞医薬の革新薬販売収入は26.09%増加しており、イノベーションパイプラインの実現と商業化能力の継続的強化を示している。これにより、成長エンジンの解放を加速させている。さらに、同社はより高い成長目標を掲げ、将来の展望に対する確固たる自信を示している。
新薬・新適応症の継続的承認
今後3年で約53件の革新成果が準備万端
2025年、同社は引き続きイノベーションを強化。報告期間中、上海の革新研究開発センターが正式に稼働し、研究開発体制の充実を図った。
また、業界をリードする新技術プラットフォームの構築を継続し、源頭からのイノベーションを強化。ADC、二重・多重抗体、タンパク質分解促進剤、小核酸薬、経口ペプチド、PROTAC/分子ゲル/RIPTACなどの技術プラットフォームを改良・拡充し、新分子モデルのプラットフォームも初期構築した。さらに、恒瑞は人工知能薬物発見(AIDD)の推進に力を入れ、薬物研究の革新と反復を全面的に支援している。
同社は、業界をリードし差別化された革新製品のマトリックスを形成している。現在、中国で承認された1類革新薬は24品、2類新薬は5品、さらに100以上の自主革新製品が臨床開発中、国内外で400以上の臨床試験が進行中だ。
2025年には、(報告書内子会社を含む)7品の1類革新薬が上市承認を取得した。具体的には、注射用リカシツマブ、硫酸エマキシチニブ錠、リゲルチニブ二甲双胍錠(I)(II)、注射用リ康曲妥珠単抗、リンゴ酸ファミチニブカプセル、注射用リンロラピタンパロノシン、ゼミトマシタ錠など。2類革新薬も1品承認を得ており、6つの新適応症も承認された。これらは腫瘍、代謝、心血管、免疫、神経科学などの分野をカバーする。報告期間中、研究開発パイプラインは著しい進展を見せ、NMPAに15件の上市申請が受理され、28件が第Ⅲ相に進展、61件が第Ⅱ相に進展、28件の革新製品が初めて臨床Ⅰ期に進んだ。2025年には、薬物の臨床承認件数は180件に達し、CDEの突破的治療品種認定は8件、優先審査品種認定は2件を獲得した。さらに、臨床研究に22,000人以上の参加者を募集し、自社の臨床開発力により、規制審査の推進を効率化している。
特許申請と維持も順調に進行。報告期間中に大中华地区で76件、海外で209件の特許を取得した。期末時点で、大中华区の発明特許は986件、欧米日など海外の特許は1,021件に上る。
2025年、恒瑞医薬は20品の製品・適応症を新たに国家医療保険の目录に登録し、そのうち10品は初めて医保に収録された。これにより、優れた医薬品のアクセス性と負担軽減を促進し、市場拡大とシェア拡大を加速、イノベーション薬のリーダーシップをさらに強化している。
将来の成長性に関しては、成長潜在力のさらなる解放が期待されている。公告によると、2026~2028年には約53件の革新成果が承認・上市される見込みだ。新規上市の中では、同類最高の潜在能力を持つGLP-1/GIP二重受容体刺激剤HRS9531が肥満・過体重に適用される見込み。新適応症の承認では、リ康曲妥珠単抗がHER2陽性結腸直腸癌やHER2陽性乳癌の一次治療など複数の新適応症で承認を得る可能性がある。
国際化の加速
BDが業績拡大の新エンジン
強固な研究開発力は、グローバルな協力の土台となっている。2025年、恒瑞医薬はBD(ビジネスデベロップメント)協力モデルを継続的に革新し、海外革新薬事業の拡大において5件の取引を成立させた。特にGSKとの戦略提携は注目に値する:両者はPDE3/4阻害剤HRS-9821を含む最大12品の革新薬を共同開発し、恒瑞は5億ドルの前払金を受領、潜在的な総額約120億ドルの選択権行使料やマイルストーン支払い、販売に対するロイヤルティを得る。これは、恒瑞のイノベーションプラットフォームと研究開発力への深い信頼の証だ。MSDとの契約では、Lp(a)阻害剤HRS-5346の中国以外の独占許諾を獲得し、2億ドルの前払金と最大17.7億ドルのマイルストーン支払いを約束した。さらに、口腔GnRH拮抗剤SHR7280の中国本土での商業化権をドイツのメルクに許諾、Myosin小分子阻害剤HRS-1893はNewCoモデルでBraveheart Bioに許諾、リ康曲妥珠単抗の一部国際市場権益もGlenmarkに許諾した。2023年以降、すでに12件の海外事業拡大取引を完了し、許諾、NewCo、戦略提携など多様なモデルを展開、潜在的総取引額は270億ドルを超える。
これらの積極的なBD取引は、恒瑞の革新薬のグローバル価値実現を加速させている。
同時に、恒瑞は海外の自主開発と登録も積極的に推進。報告期間中に米国ボストンの臨床研究・開発センターを新設した。現在、アジア、欧米、オーストラリアに15の研究開発センターを設置し、複数の革新薬が海外臨床試験を開始している。さらに、HER2 ADC革新薬リ康曲妥珠単抗は、アデベルリーや化学療法と併用し、胃癌や胃食道接合部腺癌の治療において米国FDAの孤児薬資格を取得した。現在、FDAの孤児薬資格を得た革新薬は5品、ADC製品は4品がFDAの高速通道資格も取得している。
また、報告期間中に香港証券取引所に上場し、「A+H」体制を実現、資金調達額は113.74億香港ドルとなり、過去5年の医薬品セクター最大のIPOとなった。国際化の新たな節目だ。
2025年、同社は革新的治療法の探索を積極的に進め、「中国医薬」の臨床価値を世界に示している。報告期間中、関連の重要研究成果381件が国際的に認められ、CA(臨床医師癌症雑誌)、The Lancet(ランセット)、JAMA(米国医学会雑誌)などのトップジャーナルに掲載された。影響因子の合計は3,159点に達し、特に腫瘍分野の重磅論文18本(影響因子≥30点)と非腫瘍分野の論文20点以上のものも含まれる。グローバルな学術舞台での参加も一段と高まっている。腫瘍分野では、2025年に72件と46件の研究がASCO年会やESMO年会に選出され、ESMOでは初めてブース出展も行った。非腫瘍分野でも、米国糖尿病学会(ADA)、米国皮膚科学会(AAD)、欧州腎臓学会(ERA)などの国際会議で口頭発表された。
グローバル人材育成の構築
運営管理の全面的な強化
国際化戦略の深化には、グローバルな組織能力の支援が不可欠だ。2025年、同社は人材の引き抜きと育成を強化し、グローバル人材の育成に注力。冯佶氏を社長に迎え、グローバル戦略のリーダーシップを強化。朱国新氏を上級副社長兼グローバル早期研究責任者に任命し、パイプラインの先見性と源頭からのイノベーションを推進。尹航氏を副社長兼腫瘍事業部長に任命し、腫瘍分野の競争力を高める。Yu Liu氏を国際最高医療責任者に任命し、米国や中国以外の臨床開発を推進。Karen Atkin氏を国際ビジネス・ポートフォリオ戦略責任者に迎え、海外展開を強化。さらに、「グローバルエリート計画」により、世界のトップ大学や研究機関から優秀な学生や若手研究者を広く採用している。
内部育成面では、各階層の重要人材を対象に、「中高層高潜力人材育成プロジェクト」「新任管理者研修」「恒瑞リーダーシップサミット」などの育成プログラムを体系的に実施し、専門性と若さ、国際性を兼ね備えた一流の人材育成を目指す。
戦略と組織の適合性を継続的に強化し、2025年にはバイオ医薬事業部(BBU)を新設、既存の腫瘍事業部(OBU)と並行して運営し、組織のアップグレードを通じて商業化能力を向上させている。商業の卓越性、市場マーケティング、医療事務、中央・省レベルの販売管理、アクセス戦略などの補完的な機能体系を構築し、専門的な販売チームを支援している。全国の医療機関や薬局に広がる販売ネットワークも整備し、25,000以上の病院と200,000以上の薬局に展開。さらに、地域の市場構造を整備し、市場潜在力と製品特性に応じて戦略的な展開を進めている。現在、コミュニティエンドユーザーは2,500を超え、医師への学術活動も2万人以上に及び、基層のブランド影響力も向上している。
産学研の連携と持続可能性の推進
持続可能なコミットメントの実践
同社は、バイオ医薬品分野の基礎研究能力を強化するため、政府や研究機関と連携し、「国家自然科学基金民営企業イノベーション発展連合基金」を設立(総額1.32億元)、腫瘍や代謝性疾患などを対象に基礎・応用研究を推進している。中国科技発展基金会とも戦略協力覚書を締結し、1億元の資金を投入、科技革新、資源活用、人材育成、国際交流などのプロジェクトを支援し、産学研の深い融合を促進している。
また、中国医薬イノベーションのリーダーとして、恒瑞は社会的責任の履行と持続可能な発展を重視。2025年11月、香港大埔の宏福苑で大規模火災が発生し、社会の関心を集めた。同社は緊急支援として1000万港元を寄付し、救援と復興に役立てた。
医薬品イノベーション、コンプライアンス運営、グリーン成長、社会責任の分野で優れた実績を持ち、MSCIのESG評価は「AA」に引き上げられ、世界の製薬業界のトップクラスに位置付けられている。
イノベーションと国際化の高品質な発展により、恒瑞は国内外から高い評価を受けている。米国の医薬品マネージャー誌が発表する世界の製薬企業TOP50に7年連続ランクインし、2025年のCitelineのパイプライン規模ランキングでは、同社の研究パイプラインは世界第2位に。さらに、2025年の《フォーチュン》中国500強にも選出された。海曲泊帕エタノールアミド(恒曲®)の特許は中国特許金賞を受賞。恒瑞はまた、5年連続で「中国の優れた雇用主」に認定され、人材管理の分野でも高い評価を得ている。
※注意:上記内容は著者の見解や立場を示すものであり、新浪财经ヘッドラインの見解や立場を代表するものではありません。作品内容や著作権等の問題で連絡が必要な場合は、30日以内にご連絡ください。
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