AIに質問 · 中国の製薬企業はジェネリック医薬品の激しい競争にどう対応すべきか？

文丨冯叶

編集丨胡苗

2023年、ニューヨークの地下鉄駅内に巨大な広告が掲示されている：誰かが注射器を肥満に見える腹部に注入している。

反対側の看板には大きな文字で宣伝されている、「毎週一回注射すればダイエットできる」。

この薬は、かつて米国の起業家マスクが繰り返し取り上げたダイエットの神薬——セマグルチドだ。

もともとは2型糖尿病の治療に使われていたが、研究で食欲を著しく抑制し、体重を減らす効果があることが判明した。すぐに、「ダイエット神薬」としての新たなラベルが付いた。

2022年、マスクは公に、「セマグルチドを使った後、副作用は非常に小さく、30ポンド（約27斤）痩せた」と表明した。彼の富豪としての影響力は瞬く間に世界市場を駆け巡り、セマグルチドの初期投与用注射薬は一時、一本1700元まで高騰し、入手困難となった。その背後にある原薬メーカーのノボノルディスクは、これだけで2025年に361億ドルの売上を達成し、時価総額は一時、ラグジュアリーブランドのルイ・ヴィトンを超え、ヨーロッパの「株王」に君臨した。

しかし、この神話は長く続かなかった。

資本と市場の熱狂は、製薬企業の研究開発熱を促した。セマグルチドが絶頂期にあった頃、より効果の高い競合薬であるチルポペチドやマシドゥチドなどの新世代減量薬が次々と登場し、巨大な減量市場を奪い合い始めた。その中で、チルポペチドは2025年にセマグルチドを超え、365.07億ドルの売上を記録し、「世界の薬王」となった。

競争に対応するため、ノボノルディスクは何度もセマグルチドの価格を防御的に引き下げ、一部市場では価格がほぼ半減した。市場の期待が冷めると、その圧力は産業チェーンの上流にある原料薬メーカーに伝わった。2024年以降、セマグルチドの原料価格は継続的に下落し、**「昨年は50％下がり、今年はさらに40-50％下がると予測されている」**と、複数の投資家が明かす。

2026年3月20日、セマグルチドの中国におけるコア分子の特許が正式に失効し、特許の門が開かれた。これにより、ジェネリック医薬品の大軍が襲来し、数百億ドルの市場を分け合うことになる。

しかし、華東医薬や聯邦製薬などの10社以上の製薬企業が承認を得て市場に参入しようとしたとき、彼らは気づく：目の前には魅力的なケーキはなく、むしろ原薬の価格を積極的に引き下げて市場を空にし、新世代の薬物技術に圧倒される、残酷な紅海だけだった。

この避けられない激しい突入戦は、参入者が入場券を手にした瞬間からすでに始まっている。

神薬、もはや神ではない

エンターテインメント界では、セマグルチドを使ったダイエットはもはや公然の秘密だ。

米国の文化・エンタメ雑誌『Variety』によると、2022年、セマグルチドはハリウッドをほぼ席巻し、インフルエンサーやスター、プロデューサーなどがこぞってノボノルディスクの糖尿病治療薬Ozempic（オゼンピック）を絶賛した。

この薬の原理はそれほど複雑ではない。体内の天然ホルモンGLP-1を模倣し、血糖値をコントロールしながら、「満腹感」の信号を脳に伝えることで食欲を抑制し、ダイエット効果をもたらす。

効果があまりに良いため、「Ozempic Face」と呼ばれる現象も生まれた。これは「セマ顔」と略され、脂肪や筋肉の喪失が早すぎて皮膚のたるみや顔の凹みが現れる状態を指す。企業の中にはこれに対抗した薬剤研究も始まっている。

● 出典：米国クリーブランドクリニック

しかし、副作用は人々の理想の体型への憧れを止められない。爆発的に流行した後、この神薬は一時的に品薄状態に陥った。2023年、中国国内ではセマグルチドの供給が逼迫し、多くの糖尿病患者が薬を買えないと訴えた。当時は国内でダイエット適応症の承認はなかったが、多くのユーザーがオンライン医療プラットフォームを通じて「オフラベル」使用を試みた。2024年、ノボノルディスクの減量版Wegovy（ウェゴビー）が国内で正式上市され、初期価格は約1400元（1.5ml、0.68mg/mlの規格の初期投与用注射薬）だったが、発売一週間で1700元に高騰し、度々品切れとなった。

2021年から2023年までに、セマグルチドの年間売上高は58.8億ドルから212億ドルに急増し、ほぼ4倍に膨れ上がった。ノボノルディスクの時価総額も急上昇し、2023年9月にはルイ・ヴィトンを抜いて欧州の「株王」に君臨し、2024年6月には約6500億ドルの史上最高値に達した。

明らかに、この製薬企業の評価上昇を牽引したのは、飽和状態に近い糖尿病治療薬市場ではなく、偶然に開いた世界的な減量「パンドラの箱」だった。セマグルチドは「減量」を従来の医療シーンを超え、何千万もの消費者を対象としたスーパーなビジネスに変えた。市場調査機関のゴールドマン・サックスは、2030年までにGLP-1注射薬を基盤としたダイエット薬の市場規模は950億ドルに達すると予測している。

この巨大なケーキは瞬く間に世界の製薬企業の軍拡競争を引き起こした。2022年、米国の製薬大手リリーは、GLP-1を基盤とした糖尿病・減量薬のチルポペチドの上市を承認された。同薬は、脂肪組織に直接作用するGIP（グルカ様ペプチド）という新たな標的を追加し、より強力な減量効果を実現している。簡単に言えば、効果はより高い。セマグルチドの減量効果は15-18％だが、チルポペチドは22％に達する。リリーは野心的であり、幹部は何度も公言している、「我々の目標は『ただの選択肢を提供するだけではない』ことであり、『肥満症の治療基準を再定義する』ことだ。

同時に、中国の製薬企業信達生物もリリーと提携し、マシドゥチドという薬を共同開発した。これは減量・血糖降下だけでなく、肝臓の脂肪酸化と代謝促進も促し、脂肪肝の巨大なターゲット層を狙っている。

新世代の薬が次々と上市し、セマグルチドの地位は揺らぎ始めている。

ある大手医療企業の営業マネージャー張晓東は、「消費者は効果だけを見ている」と述べ、セマグルチドとチルポペチドを試した経験を語った。「チルポペチドは食欲抑制が明らかに強い。そして、セマグルチドには一部副作用があり、男性のユーザーからは勃起不全（ED）の報告もある。」

彼はまた、新薬の影響でセマグルチドの私域チャネルの需要が急速に縮小しているとも明かす。「西南地区の大手私域サプライヤーは、以前は月に2万本売れていたのに、今は200本も売れない。私域をやっている人たちは皆、チルポペチドに乗り換えた。」

長らくセマグルチドを支持してきたマスクも、2024年末に「チルポペチドに切り替えた」と明かした。2025年には、チルポペチドの売上がセマグルチドを追い越し、正式に「世界の薬王」となった。

また、チルポペチドは昨年末に医療保険に正式に収載され、少量タイプの月額費用は以前の1700元から300元台に下がった。適応症は糖尿病のみだが、審査はそれほど厳しくなく、オンラインプラットフォームを通じて容易に入手できるため、セマグルチドの市場をさらに奪い取っている。

2026年2月、ノボノルディスクは2026年の業績予測を発表し、為替レートを一定とした場合の売上高は5-13％減少すると予告した。これは、過去9年で初めてのマイナス成長となる。特に、「注射用GLP-1（セマグルチドの主要成分）薬の販売が圧力に直面している」ことを明示した。これを受けて、ノボノルディスクの時価総額は一日で超百億ドル蒸発した。4月初旬には、総時価総額はわずか1700億ドルを下回った。

一方、もう一つの大きな衝撃も迫っている。2026年3月20日、セマグルチドの中国におけるコア分子の特許が正式に失効し、すでに10社以上の国内製薬企業がジェネリック医薬品の上市申請を提出している。かつてノボノルディスクが支配していた市場構造は、急速に分散化しつつある。

止まらないジェネリック医薬品の波

競合品の脅威と、間もなく始まるジェネリック医薬品戦争に対応するため、2025年下半期、セマグルチドは何度も価格を引き下げて生き残りを図った。

昨年末、ノボノルディスクは米国市場で、ノボノイングとノボヘルタイの月額料金を199ドルに引き下げると発表し、2か月間の割引期間を経て、再び月額349ドルに戻した。以前の1300ドル超の価格と比べて大幅に安くなった。一方、中国では、雲南省や四川省の医薬品調達プラットフォームが示すところによると、ノボノイングの値下げ幅は50％超だった。

そのオンラインプラットフォームの価格体系も崩壊しつつある。ノボノイングの初期注射薬は国内で約1400元で販売されていたが、現在のネット価格は当初の半額以下になっている。張晓東は、「『美団（メイトゥアン）』『京東』での仕入れ価格は大体180元、販売価格は230元」と明かす。

市場競争の圧力はすでに産業チェーンの上流に伝わっている。赵轩は、「2024年から、セマグルチドの原料価格は継続的に下落し、『昨年は50％下がり、今年はさらに40-50％下がると予測されている』」と述べる。

この変化は、供給と需要の逆転に起因している。過去2年間、セマグルチドの市場拡大に伴い、上流の原料メーカーは次々と増産し、能力を大きく引き上げた。公開資料によると、「生産能力の王者」と呼ばれるプリー製薬は、合成生物学技術を用いたセマグルチドの生産ライン（12トンの発酵規模）を2025年に試運転に入れ、将来的には50トン/年まで拡大する計画だ。

同時に、原料生産の技術的ハードルが徐々に克服され、参入企業が増加し、競争が激化している。「以前は薬を作っていなかった企業も参入している」と赵轩は言う。

セマグルチドの最終需要の伸びが鈍化し、既に大量の生産能力が解放されている状況では、原料価格は自然と下がる。「長期的には、過剰な生産能力が生じ、原料メーカー間の価格競争が起きる可能性もある」と赵轩は予測している。

ただし、原料価格の下落は、製造コストの高い利益をあまり侵食しない。生産効率の向上や合成工程の最適化により、原料企業の同一ロットの生産量は大きく増加し、固定費も薄まっている。「以前は一ロットで6キロしか作れなかったのが、今は8キロに増えたとか、反応槽を150リットルから250リットルに拡大したことで、単位コストが自然に下がった」と述べる。

赵轩は、「業界の粗利益率はやや低下したものの、依然として高水準にある」と指摘する。「以前は70％程度だった毛利も、今や50-60％と低く見積もっても高い水準を維持している」とも。

一方、製薬企業にとっては、利益率はさらに高い。赵轩は、「現在の原料薬の販売価格は約2000-3000元/1000mg」と述べる。例として、1.5ml（0.68mg/ml）のノボノイングの有効成分は約1.02mgであり、これを計算すると、「一支の薬に含まれるセマグルチド原料コストは約2-3元にすぎない」（注射器や充填、包装費用は除く）。そして、セマグルチドの月間治療費は数百元から千元超に及ぶ。赵轩は、「セマグルチドの注射剤の純利益率は90％以上だ」と述べる。

● 出典：ネット

これが、セマグルチドの神薬の冠が剥がれた後も、ジェネリック医薬品を作る企業が次々と参入している理由だ。

一方、誰も高い利益率と検証済みの巨大市場を諦めたくない。コスト面でも、ジェネリックは開発費を大きく節約できる。医薬企業の幹部・刘思明は、「オリジナル薬の研究開発は『十年十億ドルの法則』に従うが、ジェネリックは早期の研究開発や大規模実験費用を負担しなくて済むため、数億ドルの節約になる」と語る。

また、セマグルチドの特許が切れる3〜5年前、あるいはそれ以前から、ジェネリック薬の企業はすでに生産ラインの準備を始めている。多額の資産を投入した後に撤退すれば、高い埋没コストが発生する。「（ジェネリック薬企業は）まるでUターンできない船に乗っているようなものだ」と張晓東は比喩する。

現在、華東医薬、聯邦生物、齐鲁制药などの10社以上が申請を提出し、上市の最終承認を待っている。

予測されるのは、ジェネリック薬の上市後には価格戦争が避けられないということだ。

ビジネス戦略的には、今後、ジェネリック薬は「価格で量を取る」路線を採る可能性が高い。初期は低価格で市場を開拓し、その後規模の経済でコストを薄め、工場の運営を支える。張晓東は、「この戦いは、2〜3の大手企業だけが勝ち残るだろう」と見ている。一方、小規模な製薬企業も、初期の利益が少なくても追随せざるを得ない。なぜなら、生産ラインを遊ばせておくと、固定費の負担がより致命的になるからだ。

さらに、市場の階層化も重要なポイントになる。刘思明は、「オリジナル薬の早期価格引き下げは、特に一・二線都市の市場において、ジェネリックの成長空間を圧縮した」と指摘する。これらの地域では、ユーザーの多くが直接オリジナル薬を購入できるため、価格に対する感度は高くない。一方、三・四線都市では、ジェネリック薬が下層市場に入り込めば、その低価格の優位性が拡大し、かつて負担できなかった巨大なユーザー層を動かす可能性もある。

セマグルチドの次なる競争戦略

セマグルチドが激しい価格競争と効果の競争の中で後退していく中、競合の中国のジェネリック薬企業にとって、真の試練はこれからだ。彼らが争うのは、「神薬」の座ではなく、すでに縮小した市場の中で自らの生存の隙間を見つけることだ。

現状、多くの企業が申請しているセマグルチドのジェネリックは、「2型糖尿病」の適応症がほとんどだが、一部の企業は減量適応症の臨床試験や申請も進めている。九源基因、麗珠医薬、石薬グループ、翰宇薬業などがその例だ。中でも、九源基因が自主開発したセマグルチドの減量適応症の上市許可申請は、すでに薬監局に正式に受理され、審査段階に入っている。

今年、減量適応症の申請を行う国内製薬企業のリストはさらに拡大する見込みだ。

刘思明は、「減量ターゲット層は巨大で支払い意欲も高いため、ジェネリック薬が糖尿病適応症で承認されたとしても、流通段階で『オフラベル』の使用が出てくる可能性が高い」と予測している。

国内でセマグルチドを入手するのはそれほど難しくない。いくつかのインターネット医療プラットフォームでは、既往の確定診断情報を入力すれば、電子処方箋を迅速に発行し、薬を販売できる。プラットフォームは、オフラインの診断証明書の提出を求めないことも多い。したがって、ジェネリック薬企業にとっては、規範の枠組みの中でオンラインや私域チャネルを積極的に開拓し、減量ユーザーに直接アプローチすることが、病院市場と並行して重要な戦場となる。

赵轩は、「経口薬化が次のジェネリック薬のポイントになるかもしれない」と推測している。

ノボノルディスクのオリジナルの経口セマグルチド（ノボシン）は昨年国内で上市されたが、国内のジェネリックはまだ注射剤にとどまっている。冷蔵輸送や侵襲的な注射を必要とする注射剤に比べて、経口薬は保存や携帯が容易で、ユーザーの習慣化も促進しやすい。先行して突破できれば、競争に先駆けられる可能性がある。

しかし、胃で薬効を放出させる必要があるため、経口ジェネリックの製造技術要求は高く、承認には3〜5年の長い時間を要する。張晓東は、「経口ジェネリックに賭けるのは時間との賭けだ」とし、「私はセマグルチドのライフサイクルはそんなに長く続かないと思う」と語る。

ただし、セマグルチドの競争激化は、市場に副作用ももたらしている。

● B2Bプラットフォームで「GLP-1」を検索すると、製薬のワンストップサービスを提供する業者が既に存在している。出典：ネット

赵轩は、「上流原料の能力が次々と解放され、価格が下落する中、一部の原料は非正規ルートから流出し、業界内で無許可の原料調達や特許侵害のケースも出てきている」と指摘する。2023年には、化粧品製造企業が原料供給業者と連絡を取り、セマグルチド成分を含む製品を化粧品登録番号で包装・販売した全国初の違法事例も摘発された。

「これは確かに違法だが、取り締まりは追いつかない。あまりに多すぎる」と赵轩は語る。利益追求のため、この灰色の流通網は完全には消えそうにない。

セマグルチドの市場展望は縮小傾向にあるが、その「肥満経済」が動かすビジネスは依然として拡大中だ。

過去20年以上、中国の成人の肥満・過体重率は継続的に上昇している。『The Lancet』の子刊研究によると、2004年から2023年までに、その割合は30.1％から56.9％にほぼ倍増し、ほぼ二倍になった。体型への不安や健康管理の需要と相まって、減量薬は深刻な医療価値を持つと同時に、消費医療の属性も備え、より広い市場空間を形成している。

現在、減量薬の市場は依然として高速成長期にあり、単一の神薬中心から、多様な革新薬の花盛りへと移行しつつある。ノボノルディスクは新薬の研究開発を継続しており、3月25日には、同社と聯邦制薬が共同で開発した次世代減量薬「UBT251」が、糖尿病の第II相臨床試験で良好な結果を得たと発表した。結果は、UBT251がセマグルチドよりも体重コントロールに優れていることを示している。

リリーもまた、経口減量薬orforglipronの臨床研究を進めている。長期的にセマグルチドを使用している三甲医院の医師は、「Ⅲ相臨床試験に参加した」と証言し、「減量効果は確かで、尿酸や血脂などの代謝指標も明らかに改善された」と述べている。

これらの事例は、業界の法則を示している：セマグルチドは過去のものになるかもしれないが、コアのイテレーション能力を持つイノベーターは生き残る。

ジェネリック薬が紅海競争に陥ると予想されるのは、その競争ロジックが「追随と模倣」に固定されているためで、市場のペースよりも3〜5年遅れて動くことが多い。新薬が市場の新たな寵児となると、ジェネリック薬企業は依然として、前世代の特許の壁が崩壊するのを待ち続け、「飽和した成長の乏しい、利益の薄い市場」を引き継ぐことになる。

結局のところ、人類の体重と健康をめぐる長期戦において、唯一の護城河は「継続的なイテレーション能力」だ。中国の製薬企業にとって、セマグルチドがもたらした最大の教訓は、「追随者」の快適ゾーンから「イノベーター」の深みへと進む必要があることだ。次世代に賭けることで、サイクルを乗り越え、過去の神薬の余韻の中で無益な消耗戦を避けることができる。

（インタビュー対象者はすべて仮名）

表紙写真：遠隔医療企業RO提供

【著作権声明】すべての内容の著作権は鏡像ワークショップに帰属し、書面による許可なしに転載・引用・その他の方法での使用を禁じる。ただし、明示的な声明がある場合を除く。