この記事の出典：時代週報 著者：林昀肖
4月7日夜、70年の歴史を持つ浙江の老舗製薬企業海正薬業（600267.SH）が2025年の年次報告書を公開した。2025年、海正薬業は105.5億元の売上高を達成し、前年比2.03％増加；親会社に帰属する純利益は5.41億元で、前年比10.06％減少；非経常項目を除く純利益は5.86億元で、36.11％増加した。会社は全株主に対し、1株あたり0.21元（税引き前）の配当を予定している。
業績変動の理由について、海正薬業は年次報告書で次のように述べている。報告期間中、同社の営業収入は105.50億元で、前年比2.03％増加、そのうち販売業務を除く営業収入は75.51億元で、6.36％増加した。これは主に医薬品製剤と動物薬品の好調な成長によるものだ。
2025年、海正薬業の親会社に帰属する純利益は前年比10.06％減少したが、これは2024年度に同社が転換社債の償還に伴う大規模な非経常的収益を計上したためであり、今回の期にはその影響はない。これらの要因により、海正薬業の本期の投資収益は前期比で123.31％減少した。
2025年、海正薬業の非経常項目を除く純利益は前年同期比36.11％増加した。これは、同社が製剤製品の市場展開を推進し、販売量の増加、マーケティング体制の最適化による運営管理効率の向上、コスト削減と効率向上策の実施により、全体的な収益性が改善したためである。
海正薬業は1956年に設立され、その前身は海門化工厂であり、2000年に上海証券取引所に上場した。21世紀の最初の10年間、抗生素製品のラインナップと先見的な国際展開により、海正薬業は中国の製薬業界を代表する老舗企業となった。
しかし、2015年以降、最も厳しい「抗生素制限令」の施行、欧米市場における海正薬業原料薬の禁入、ファイザーとの合弁会社の後期協力の不調などの影響により、業績は低迷し、転換と痛みの対処を余儀なくされた。Windのデータによると、2015年から2016年にかけて、海正薬業は売上高と親会社に帰属する純利益の両方が減少し、2018年には巨額の損失を出した。
その後、海正薬業は主業に集中し、資産の売却、コスト削減と効率化などの施策を採用して業績を回復させた。近年の状況を見ると、海正薬業の業績は安定しているとは言えず、Windのデータによると、2023年の親会社に帰属する純利益は大幅に119.06％減少し、0.93億元の損失を計上した。2024年には売上高と純利益がともに増加したが、2025年には再び純利益が減少した。
4月8日、海正薬業の株価は10.36元/株に下落し、2.63％の下落となった。
画像出典：图虫创意
ジェネリック医薬品、原料薬が主要事業
業種別の状況を見ると、海正薬業は主に医薬品製造、医薬品商業、CMO/CDMO/CROの三つの事業を展開している。その中で、医薬品製造には医薬製剤、医薬原料薬、動物薬が含まれる。医薬品商業には医薬品販売、医薬品製剤の輸入品、医薬品マーケティングの外部委託などが含まれる。
2025年の年次報告書によると、海正薬業の2025年の医薬品製造の売上高は64.97億元で、前年比7.47％増加、粗利益率は61.64％となった。
そのうち、医薬製剤の売上高は47.36億元で、3.25億元増加した。これは、同社が革新的医薬品とブランド仮薬に注力し、集中調達と代理店管理の精緻化、医薬品ECの多チャネル展開を加速させ、輸出製剤事業をサービスプラットフォーム型に転換したことによる。海正薬業の主要製品には、注射用シルレムシン、海博マブ錠（セスミ）、ジ二硫酸アデノシンメチオニン徐放錠(喜美欣)などがあり、これらの収入は前年比増加している。
医薬原料薬の売上高は12.38億元で、0.10億元増加。動物薬は5.23億元で、1.17億元増加し、粗利益率は51.04％。これは、同社がペット薬分野に戦略的に集中し、ペット事業の売上高が前年比50％超で増加したためであり、海乐妙、海乐旺などの製品収入も増加した。
高い粗利益率を持つ医薬製剤事業では、2025年に抗腫瘍薬、抗感染薬、心血管薬の三類の売上高がそれぞれ10億元を超えた。抗腫瘍薬の売上高は11.20億元で、15.07％増加、粗利益率は74.50％。抗感染薬は17.48億元で、7.25％減少、粗利益率は53.46％。心血管薬は15.50億元で、15.54％増加、粗利益率は72.69％。
また、海正薬業の2025年の医薬品商業の売上高は38.97億元で、4.08％減少、粗利益率は17.82％。その中で、医薬品販売は29.99億元で、2.42億元減少し、これは医薬品販売原料の収入減少による。
海正薬業は、医薬品製剤の輸入品とマーケティング外包の売上高は8.99億元で、0.76億元増加した。主要製品には、インダタトログロンブロム吸入粉末剤（ジェルルン）、オマクロマイシン（ニューザレル）などがあり、これらの収入も増加している。
現在、ジェネリック医薬品と原料薬は依然として海正薬業の主要事業である。2025年の年次報告書によると、報告期間中に海正薬業は4つの製品6つの規格が一貫性評価を通過または同等とみなされた。ポサコナゾール注射液、エビリモス錠は新4類の薬品登録証を取得し、2つの原料薬は国内生産許可を取得、国際登録では7つの製品がそれぞれ7つの市場承認を得ている。
現在、ジェネリック医薬品業界は急速な変革期にある。年次報告書で海正薬業は、ジェネリック医薬品の一貫性評価は薬品の質と効果を根本的に向上させ、国家の薬品集中調達の常態化は市場競争の論理を深く変革し、低端の同質化生産能力を大幅に圧縮し、業界の優勝劣敗と集中度の向上を促進していると述べている。
また、薬品の入札政策の変化によるリスクについても言及し、調達範囲の拡大に伴い、もし一部の製品が調達範囲に含まれ落札できなかった場合、売上高や経営成績に悪影響を及ぼす可能性があると指摘している。
海正薬業は、時代周報の記者の取材に対し、医薬工業の原料薬と製剤の垂直統合生産能力と国際基準体系の構築により、供給保証と品質管理に優位性を持つと述べた。品質と供給を重視し、技術革新を支えとした調達ビジネスモデルにより、市場シェア拡大を推進している。
抗腫瘍の新薬は臨床早期段階にある
研究開発投資について、海正薬業の2025年年次報告書によると、2025年の研究開発費は4.79億元で、前年比33.79％増加した。海正薬業は、研究開発費の増加は自主研究プロジェクトの継続的な増加と研究チームの規模拡大によるものであり、また複数の大学や業界企業との協力、外部からの研究開発プロジェクトの導入と協力の研究投資も増加していると述べている。
海正薬業のイノベーション薬の展開の中で、化学1類新薬の成果である海博マブ錠（セスミ)は、2021年6月に上市が承認された。これは国内の心血管分野で近年稀な1類新薬の一つである。
この薬は、食事制限以外の補助療法として、単独またはHMG-CoA還元酵素阻害剤(スタチン類)と併用して、原発性高コレステロール血症の治療に用いられる。2025年の販売は前年比22％増で、すでに国家医療保険リストに含まれている。
研究中の新薬について、海正薬業は、心血管、腫瘍、自己免疫などの重要治療分野でイノベーション薬の研究開発を推進していると述べている。HS387錠は選択的KIF18A阻害剤であり、高度な漿液性卵巣癌や非小細胞肺癌などの進行性実体腫の治療に用いることを想定し、2025年に中米のIND両国で承認を得た。もう一つの在研製品HSE-001は、小分子結合薬であり、進行性肝細胞癌の後線治療に焦点を当て、2025年に研究ラインに正式に組み入れられ、IIb期臨床研究の最初の患者が登録された。
具体的なプロジェクトについて、海正薬業の2025年年次報告書によると、5つの研究開発プロジェクトが公開されている。化学薬品の1.1類抗腫瘍薬HS387とHSE001は臨床初期段階にあり、他に化学薬品の2.4類抗凝血薬HSX3005、化学薬品の1.1類代謝薬HSN1008、化学薬品の1.1類抗腫瘍薬HSN1001が臨床前段階にある。
また、海正薬業は研究開発プラットフォームの構築も推進しており、2025年の年次報告書によると、上海のイノベーション薬研究開発センターが正式に稼働し、ヨーロッパの研究・生産拠点も展開している。産学研企業の協力では、南方科技大学や浙江工業大学などの大学、英矽智能、艾欣达伟などの企業と連携し、AI薬物研究や新たな抗腫瘍薬の開発を進めている。また、聖兆薬物と合弁で新会社を設立し、複雑な注射剤の研究開発に注力している。
同時に、海正薬業は健康補助食品、効果的なスキンケア、整形医学と抗老化、新素材などの分野にも事業展開を開始している。医療美容事業では、マーケティングチームを構築し、製品の上市を推進している。
同社の事業拡大戦略について、海正薬業は「3+2+1」戦略を採用していると述べている。これは、三つの主要な工業支柱（原料薬、製剤、バイオ製造）を強化し、二つの多角化事業（動物薬（ペット）、医療美容とヘルスケア）を推進し、イノベーション推進エンジンとして新薬事業を進めるというものだ。
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海正薬業の多角化の道は険しい？昨年の研究開発費は33%以上増加、腫瘍革新薬はまだ臨床初期段階
この記事の出典：時代週報 著者：林昀肖
4月7日夜、70年の歴史を持つ浙江の老舗製薬企業海正薬業（600267.SH）が2025年の年次報告書を公開した。2025年、海正薬業は105.5億元の売上高を達成し、前年比2.03％増加；親会社に帰属する純利益は5.41億元で、前年比10.06％減少；非経常項目を除く純利益は5.86億元で、36.11％増加した。会社は全株主に対し、1株あたり0.21元（税引き前）の配当を予定している。
業績変動の理由について、海正薬業は年次報告書で次のように述べている。報告期間中、同社の営業収入は105.50億元で、前年比2.03％増加、そのうち販売業務を除く営業収入は75.51億元で、6.36％増加した。これは主に医薬品製剤と動物薬品の好調な成長によるものだ。
2025年、海正薬業の親会社に帰属する純利益は前年比10.06％減少したが、これは2024年度に同社が転換社債の償還に伴う大規模な非経常的収益を計上したためであり、今回の期にはその影響はない。これらの要因により、海正薬業の本期の投資収益は前期比で123.31％減少した。
2025年、海正薬業の非経常項目を除く純利益は前年同期比36.11％増加した。これは、同社が製剤製品の市場展開を推進し、販売量の増加、マーケティング体制の最適化による運営管理効率の向上、コスト削減と効率向上策の実施により、全体的な収益性が改善したためである。
海正薬業は1956年に設立され、その前身は海門化工厂であり、2000年に上海証券取引所に上場した。21世紀の最初の10年間、抗生素製品のラインナップと先見的な国際展開により、海正薬業は中国の製薬業界を代表する老舗企業となった。
しかし、2015年以降、最も厳しい「抗生素制限令」の施行、欧米市場における海正薬業原料薬の禁入、ファイザーとの合弁会社の後期協力の不調などの影響により、業績は低迷し、転換と痛みの対処を余儀なくされた。Windのデータによると、2015年から2016年にかけて、海正薬業は売上高と親会社に帰属する純利益の両方が減少し、2018年には巨額の損失を出した。
その後、海正薬業は主業に集中し、資産の売却、コスト削減と効率化などの施策を採用して業績を回復させた。近年の状況を見ると、海正薬業の業績は安定しているとは言えず、Windのデータによると、2023年の親会社に帰属する純利益は大幅に119.06％減少し、0.93億元の損失を計上した。2024年には売上高と純利益がともに増加したが、2025年には再び純利益が減少した。
4月8日、海正薬業の株価は10.36元/株に下落し、2.63％の下落となった。
画像出典：图虫创意
ジェネリック医薬品、原料薬が主要事業
業種別の状況を見ると、海正薬業は主に医薬品製造、医薬品商業、CMO/CDMO/CROの三つの事業を展開している。その中で、医薬品製造には医薬製剤、医薬原料薬、動物薬が含まれる。医薬品商業には医薬品販売、医薬品製剤の輸入品、医薬品マーケティングの外部委託などが含まれる。
2025年の年次報告書によると、海正薬業の2025年の医薬品製造の売上高は64.97億元で、前年比7.47％増加、粗利益率は61.64％となった。
そのうち、医薬製剤の売上高は47.36億元で、3.25億元増加した。これは、同社が革新的医薬品とブランド仮薬に注力し、集中調達と代理店管理の精緻化、医薬品ECの多チャネル展開を加速させ、輸出製剤事業をサービスプラットフォーム型に転換したことによる。海正薬業の主要製品には、注射用シルレムシン、海博マブ錠（セスミ）、ジ二硫酸アデノシンメチオニン徐放錠(喜美欣)などがあり、これらの収入は前年比増加している。
医薬原料薬の売上高は12.38億元で、0.10億元増加。動物薬は5.23億元で、1.17億元増加し、粗利益率は51.04％。これは、同社がペット薬分野に戦略的に集中し、ペット事業の売上高が前年比50％超で増加したためであり、海乐妙、海乐旺などの製品収入も増加した。
高い粗利益率を持つ医薬製剤事業では、2025年に抗腫瘍薬、抗感染薬、心血管薬の三類の売上高がそれぞれ10億元を超えた。抗腫瘍薬の売上高は11.20億元で、15.07％増加、粗利益率は74.50％。抗感染薬は17.48億元で、7.25％減少、粗利益率は53.46％。心血管薬は15.50億元で、15.54％増加、粗利益率は72.69％。
また、海正薬業の2025年の医薬品商業の売上高は38.97億元で、4.08％減少、粗利益率は17.82％。その中で、医薬品販売は29.99億元で、2.42億元減少し、これは医薬品販売原料の収入減少による。
海正薬業は、医薬品製剤の輸入品とマーケティング外包の売上高は8.99億元で、0.76億元増加した。主要製品には、インダタトログロンブロム吸入粉末剤（ジェルルン）、オマクロマイシン（ニューザレル）などがあり、これらの収入も増加している。
現在、ジェネリック医薬品と原料薬は依然として海正薬業の主要事業である。2025年の年次報告書によると、報告期間中に海正薬業は4つの製品6つの規格が一貫性評価を通過または同等とみなされた。ポサコナゾール注射液、エビリモス錠は新4類の薬品登録証を取得し、2つの原料薬は国内生産許可を取得、国際登録では7つの製品がそれぞれ7つの市場承認を得ている。
現在、ジェネリック医薬品業界は急速な変革期にある。年次報告書で海正薬業は、ジェネリック医薬品の一貫性評価は薬品の質と効果を根本的に向上させ、国家の薬品集中調達の常態化は市場競争の論理を深く変革し、低端の同質化生産能力を大幅に圧縮し、業界の優勝劣敗と集中度の向上を促進していると述べている。
また、薬品の入札政策の変化によるリスクについても言及し、調達範囲の拡大に伴い、もし一部の製品が調達範囲に含まれ落札できなかった場合、売上高や経営成績に悪影響を及ぼす可能性があると指摘している。
海正薬業は、時代周報の記者の取材に対し、医薬工業の原料薬と製剤の垂直統合生産能力と国際基準体系の構築により、供給保証と品質管理に優位性を持つと述べた。品質と供給を重視し、技術革新を支えとした調達ビジネスモデルにより、市場シェア拡大を推進している。
抗腫瘍の新薬は臨床早期段階にある
研究開発投資について、海正薬業の2025年年次報告書によると、2025年の研究開発費は4.79億元で、前年比33.79％増加した。海正薬業は、研究開発費の増加は自主研究プロジェクトの継続的な増加と研究チームの規模拡大によるものであり、また複数の大学や業界企業との協力、外部からの研究開発プロジェクトの導入と協力の研究投資も増加していると述べている。
海正薬業のイノベーション薬の展開の中で、化学1類新薬の成果である海博マブ錠（セスミ)は、2021年6月に上市が承認された。これは国内の心血管分野で近年稀な1類新薬の一つである。
この薬は、食事制限以外の補助療法として、単独またはHMG-CoA還元酵素阻害剤(スタチン類)と併用して、原発性高コレステロール血症の治療に用いられる。2025年の販売は前年比22％増で、すでに国家医療保険リストに含まれている。
研究中の新薬について、海正薬業は、心血管、腫瘍、自己免疫などの重要治療分野でイノベーション薬の研究開発を推進していると述べている。HS387錠は選択的KIF18A阻害剤であり、高度な漿液性卵巣癌や非小細胞肺癌などの進行性実体腫の治療に用いることを想定し、2025年に中米のIND両国で承認を得た。もう一つの在研製品HSE-001は、小分子結合薬であり、進行性肝細胞癌の後線治療に焦点を当て、2025年に研究ラインに正式に組み入れられ、IIb期臨床研究の最初の患者が登録された。
具体的なプロジェクトについて、海正薬業の2025年年次報告書によると、5つの研究開発プロジェクトが公開されている。化学薬品の1.1類抗腫瘍薬HS387とHSE001は臨床初期段階にあり、他に化学薬品の2.4類抗凝血薬HSX3005、化学薬品の1.1類代謝薬HSN1008、化学薬品の1.1類抗腫瘍薬HSN1001が臨床前段階にある。
また、海正薬業は研究開発プラットフォームの構築も推進しており、2025年の年次報告書によると、上海のイノベーション薬研究開発センターが正式に稼働し、ヨーロッパの研究・生産拠点も展開している。産学研企業の協力では、南方科技大学や浙江工業大学などの大学、英矽智能、艾欣达伟などの企業と連携し、AI薬物研究や新たな抗腫瘍薬の開発を進めている。また、聖兆薬物と合弁で新会社を設立し、複雑な注射剤の研究開発に注力している。
同時に、海正薬業は健康補助食品、効果的なスキンケア、整形医学と抗老化、新素材などの分野にも事業展開を開始している。医療美容事業では、マーケティングチームを構築し、製品の上市を推進している。
同社の事業拡大戦略について、海正薬業は「3+2+1」戦略を採用していると述べている。これは、三つの主要な工業支柱（原料薬、製剤、バイオ製造）を強化し、二つの多角化事業（動物薬（ペット）、医療美容とヘルスケア）を推進し、イノベーション推進エンジンとして新薬事業を進めるというものだ。