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DiagnosTear、フランスにおける規制承認の取得と、AlyaTecとのTeaRx™ Red Eyeの研究開始を発表

TMX Newsfile

2026年2月27日（金）午前7:00（GMT+9）読了時間4分

この記事の内容：

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バンクーバー（ブリティッシュコロンビア州）–(Newsfile Corp. - 2026年2月26日) - DiagnosTear Technologies Inc. (CSE: DTR) (FSE: X8F) ("DiagnosTear"または「当社」)は、ポイント・オブ・ケア（POC）領域の眼科診断を手がける成長著しいイノベーターとして、2025年12月2日に発表したプレスリリースで予告したTeaRx™ Red Eyeの臨床研究を開始するために必要な、すべての規制および倫理承認を取得したことをお知らせできることを嬉しく思います。

これまでに開示したとおり、当社は、アレルギーおよび環境疾患を専門とする大手契約研究機関（CRO）(AlyaTec)と共同で、TeaRx™ Red Eye診断プラットフォームの分析学的バリデーションおよびFDA提出のための道筋を前進させることを目的とした臨床研究を実施しています。

当社は現在、以下を受領しています：

**ANSM の承認** **Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé** (

**フランス倫理委員会からの好意的意見** **Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée III** )。同委員会は研究プロトコルを審査し、**全体会議（プレンリーセッション）後に肯定的な決定を発出しました**。

これらの承認により、臨床研究は正式に進行可能となります。

さらに、AlyaTecは当社に対し、オペレーションの準備が整ったこと、ならびに患者募集とサンプリングが開始されたことを通知しました。

本研究は、記録されたアレルギー患者から採取した涙サンプルを、管理された眼科的アレルギー誘発の前後で評価し、アレルギー性結膜炎における主要バイオマーカーとしての総涙IgEの分析学的バリデーションを最終確定するとともに、TeaRx™ Red Eyeの科学的および規制上の道筋を、これまでに記載したとおりさらに強化することを目的としています。本研究で成功した場合の意義は、総涙IgEを用いたTeaRx™ Red Eye検査が、活動性眼科アレルギーを特定できる能力のバリデーションとなることです。

DiagnosTearのCEO、Shimon Gross博士は次のようにコメントしています。「規制と倫理の両方の承認を得たことは、当社のRed Eyeプログラムにとって重要なマイルストーンであり、本研究の強固な科学的・臨床的基盤を示すものです。現在募集が進行中であることから、当社は、多バイオマーカー診断プラットフォームの分析学的バリデーション完了に向けて、重要な実行フェーズに入っています。」

Gross博士はさらに、「AlyaTecにおける迅速なオペレーショナルな進捗と、患者スクリーニングの開始を確認できてうれしく思います。これらの進展は、当社の規制戦略を実質的に前進させ、より広範な商業化ロードマップを支えるものだと考えています。」

ストーリーは続く  

DiagnosTear Technologies Inc.について

DiagnosTear Technologies Inc.は、眼疾患に対する迅速なポイント・オブ・ケア診断におけるグローバルリーダーです。当社は、涙液の分析に基づいて迅速で臨床的に実行可能な洞察を提供する、多パラメータ検査を開発しています。DiagnosTearの使命は、データに基づく精密な意思決定を支える、アクセスしやすい診断により眼科医療を変革することです。

AlyaTecについて

AlyaTecは、アレルギー研究を専門とするフランスの契約研究機関（CRO）(CRO)です。先進的な臨床モデルとトランスレーショナルな専門性で知られるAlyaTecは、革新的な診断および治療ソリューションの推進において、世界中の企業を支援しています。

取締役会を代表して

Shimon Gross博士、CEO

詳細は以下までお問い合わせください：
Shimon Gross
最高経営責任者
DiagnosTear Technologies Inc.
+972-52-3408550
shimon@diagnostear.com
www.diagnostear.com

カナダ証券取引所（CSE）は、本リリースの正確性または適切性について審査しておらず、その責任も負いません。また、CSEの規制サービス提供者が、本リリースの正確性または適切性について審査し、その責任を負うこともありません。

将来予測に関する記述

本ニュースリリースには、適用されるカナダの証券法の意味における「将来予測情報」が含まれています。将来予測情報には、AlyaTecとの臨床研究の見込み、患者募集とサンプリングの予想される時期および結果、アレルギー性結膜炎のバイオマーカーとしてのTeaRx™ Red Eyeおよび総涙IgEの分析学的バリデーション、FDA提出の道筋を含む当社の規制戦略、ならびに当社のより広範な商業化ロードマップに関する記述が含まれます。将来予測情報は、当社による一定の前提および期待（例：臨床研究が計画どおりに実施されること、患者募集が適時に完了すること、研究結果がTeaRx™ Red Eyeプラットフォームの分析学的バリデーションを裏付けること、規制当局への提出が想定された時期に沿って進展すること）に基づいています。

将来予測情報は、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因にさらされており、その結果、実際の結果、活動水準、パフォーマンス、または達成が、当該将来予測情報により表明または暗示された内容と重要な点で異なる可能性があります。これには、臨床研究の結果に関連するリスク、規制上のリスクおよび不確実性、当社が追加の資金調達を得る能力に関連するリスク、競争、一般的な経済状況の変化、ならびにSEDAR+でwww.sedarplus.caに提出された当社の公開開示書類に記載されているその他のリスクが含まれます。当社は、実際の結果が将来予測情報に含まれる内容と重要な点で異なり得る重要な要因を特定しようと試みましたが、当社が想定したとおりに結果が見込まれる、推定される、または意図されるものとならない原因となるその他の要因が存在する可能性があります。

当該情報が正確であることを保証するものではありません。実際の結果および将来の出来事は、当該情報において想定されたものと重要な点で異なる可能性があります。当社は、適用される証券法に従う場合を除き、いかなる将来予測情報も更新する義務を負いません。読者の皆さまは、将来予測情報に過度に依拠しないようお願いいたします。

本プレスリリースの原文（ソース）をご覧になるには、こちらを訪問してください

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