農業農村部事務局による2026年第1期獣薬品質監督抽査状況の通知

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概要作成中

(出典:中国畜産業)

出典:中国畜産業

各省、自治区、直轄市の農業農村(農牧)、畜産獣医庁(局、委)、新疆生産建設兵団の農業農村局:

獣医用医薬品の品質監督を強化するため、「2025年 獣医用医薬品の品質監督抽出検査およびリスク監視計画」の手配に基づき、当部は獣医用医薬品の生産、流通(経営)、使用の各事業者に対して品質の監督抽出検査を実施するとともに、日常の監督においてリスクの隠れがあることが判明した生産企業に関連する獣医用医薬品について、追跡検査を行います。ここに、2025年 第4四半期の監督抽出検査に関する関連状況を下記のとおり通報します。

一、総合的な状況

獣医用生物製剤に係る部級監督抽出検査で不合格1ロット(付属資料1参照);非生物製剤の獣医用医薬品に係る省級監督抽出検査で不合格21ロット(付属資料2参照);非生物製剤の獣医用医薬品に係る部級の追跡検査で不合格3ロット(付属資料3参照);偽の獣医用医薬品が5ロット見つかり、獣医用医薬品のトレーサビリティQRコードの監督管理要件に適合しない獣医用医薬品が5ロット見つかりました(付属資料4参照)。

「中国獣医用医薬品情報網」の「国家獣医用医薬品 基礎データ照会システム」にログインすれば、獣医用医薬品の品質監督抽出検査結果に関する関連情報を参照できます。

二、不合格製品の状況

(一)非生物製剤の獣医用医薬品に係る省級監督抽出検査で不合格となった状況

  1. 総合的な状況:不合格21ロットのうち、化学薬品系、抗生物質系、中薬系の製品はそれぞれ10ロット、8ロット、3ロットです。山東金洋生物薬業有限公司のエノキサシン注射液から、違法な添加物ケトプロフェンが検出されました。

  2. 不合格項目:不合格21ロットのうち、15ロットの製品で1項目が検査不合格となり、5ロットの製品で2項目が検査不合格となり、1ロットの製品で3項目が検査不合格となりました。

(二)非生物製剤の獣医用医薬品に係る部級追跡検査で不合格となった状況

  1. 総合的な状況:不合格3ロットのうち、化学薬品系、抗生物質系、中薬系の製品はそれぞれ各1ロットずつです。

  2. 不合格項目:不合格3ロットはいずれも、1項目の検査が不合格でした。

(三)偽の獣医用医薬品および獣医用医薬品のトレーサビリティQRコード監督管理要件に適合しない獣医用医薬品の状況

省級監督抽出検査において、偽の獣医用医薬品5ロットが見つかり、獣医用医薬品のトレーサビリティQRコード監督管理要件に適合しない製品が4ロット見つかりました。部級リスク監視において、獣医用医薬品のトレーサビリティQRコード監督管理要件に適合しない製品が1ロット見つかりました。

三、重点監視企業の状況

「2025年 獣医用医薬品の品質監督抽出検査およびリスク監視計画」に基づく重点監視企業の判定原則により、下記の企業を重点監視企業とします:

(一)山東恒冠生物科技有限公司。流通段階から抽出された塩酸リンコマイシン注射液の有効成分含有量は0であり、調査確認の結果、表示上の獣医用医薬品製造企業が製造したものでした。

(二)山東金洋生物薬業有限公司。省級監督抽出検査において、エノキサシン注射液から違法な添加物ケトプロフェンが検出されました。

四、関係する業務上の要求事項

抽出検査で発見された偽・劣悪な獣医用医薬品について、各地は「獣医用医薬品 品質監督 抽出検査管理弁法」および「2025年 獣医用医薬品の品質監督抽出検査およびリスク監視計画」の要求に従い、速やかに追跡・起源の特定を行い、違法・違反行為を法に基づき厳正に処分してください。案件の処分が完了した後、省級の畜産獣医主管部門は、当部の畜産獣医局および法規司に関連する行政執行・事件処理の状況を速やかに報告し、関係する機関により法に基づいて案件処分情報を公開するよう組織してください;獣医用医薬品の製品承認文書番号の取消し条件に適合する場合は、取消しの提案を当部の畜産獣医局に速やかに提出してください。

連絡先および電話番号:

農業農村部 畜産獣医局 王子東 010–59193267

  1. 2025年 第4四半期 獣医用生物製剤 部級 監督抽出検査 不合格製品 まとめ表

  2. 2025年 第4四半期 省級 監督抽出検査 不合格 非生物製剤の獣医用医薬品 まとめ表

  3. 2025年 第4四半期 部級 追跡検査 不合格 非生物製剤の獣医用医薬品 まとめ表

  4. 偽の獣医用医薬品および獣医用医薬品のトレーサビリティQRコード監督管理要件に適合しない状況 まとめ表

農業農村部庁舎

2026年3月16日

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责任编辑:宋雅芳

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