発行数の減少と企業の圧力、HPVワクチン市場は冷え込むのか?

AIとの協力・智飞生物と默沙东の提携緩和が業界競争に与える影響は?

21世紀経済報道記者ハン・リミン、インターンシップ生ジャン・ユウトウ

我が国のHPV(ヒトパピローマウイルスワクチン)市場は著しい調整を経験している。

21世紀経済報道記者は、中国食品薬品検定研究院が公開したデータに基づき、2026年第1四半期(3月29日まで)のHPVワクチンの承認発行数は27件で、そのうち玉溪泽润生物の二価HPVワクチンが16件、万泰生物の九価HPVワクチンが9件の承認を得ていることを概算統計した;この数字は2025年第1四半期の45件と比べて大幅に減少している。

実際、我が国のHPVワクチン市場の競争はすでに白熱化し、業界の冷え込みが続いている。最近、万泰生物が公表した業績予告によると、2025年の純利益は3.3億元から4.1億元の赤字見込みだ。二価HPVワクチンは、默沙东の九価HPVワクチンの年齢拡大、政府調達価格の大幅引き下げ、消費需要の不足などの影響を受け、近効期の販売不能や在庫の現金化不能といった不利な影響を受けており、全体で約5〜6億元の純利益に影響を及ぼすと予測されている。これが当期の利益大幅減少の一因となっている。

ウォソンバイオも2025年の年次報告書で、HPVワクチン市場の競争環境の変化について言及し、減損テストの評価報告に基づき、HPVワクチン関連の無形資産に7629.51万元の資産減損準備を計上したことを明らかにしている。これは、業界の調整期における企業の経営圧力をさらに反映している。

この背景の中、かつて默沙东のHPVワクチン国内独占代理権を持ち、その分野で圧倒的な地位を築いていた智飞生物も、最近、「修正・再述された供給・販売・共同推進協定」(以下「新協定」)に署名したと公告した。默沙东は智飞生物に九価HPVワクチン(佳达修9)、五価ロタウイルスワクチン(乐儿德)、23価肺炎多糖ワクチン(纽莫法)の3製品を供給する。

注目すべきは、新協定には四価HPVワクチンの供給が含まれなくなり、従来の協定の基礎調達金額の規定も廃止されたことだ。双方は市場の予想需要と実際の接種状況に基づき、調達と供給の計画を協議して確認し、智飞生物はこれに基づき逐次的に協定製品を調達する。公告では、「本協定の履行は、企業のリスク耐性を強化し、市場の不確実性によるリスクを低減するのに役立つ」と述べている。

協力の「緩和」

智飞生物と默沙东の協力関係は2011年にさかのぼる。当時、智飞生物は默沙东と「市場推進サービス契約」を締結し、中国本土における市場推進サービスを担当、麻疹風疹腮腺炎三価ワクチン「默尔康」や23価肺炎球菌多糖ワクチン「纽莫法」の中国本土での市場推進を担った。

2012年、両者は四価HPV(佳达修)に関する「供給・販売・共同推進協定」を締結し、製品上市後は智飞生物が中国本土での輸入、推進、販売を担当し、基礎調達計画も明示された:第1年度は約11.4億元、第2年度は約14.83億元、第3年度は約18.53億元。

2018年4月、默沙东が九価HPVワクチンの上市承認を取得し、16〜26歳の女性に適用された。同年5月、智飞生物は默沙东と九価HPVワクチンの中国本土市場における販売権に関する補足協定を締結し、この人気製品を協力範囲に含めた。

智飞生物の公告によると、その後の両者はHPVワクチンの基礎調達額をさらに明確にした:2019年の総合基礎調達額は55.07億元、2020年は83.8億元、2021年は41.65億元。

2023年、両者は「供給・販売・共同推進協定」を締結し、協定の有効期間中、智飞生物は引き続き默沙东からHPVワクチンや五価ロタウイルスワクチンなどの協定製品を調達することを明示した。その中で、2023年下半期のHPVワクチン(佳达修9及び佳达修)の基礎調達額は214.06億元、2024年は326.26億元、2025年は260.33億元、2026年は178.92億元とされた。この協定には、調達額は実情に応じて協議の上調整可能と明記されており、期限は2026年12月31日までとされている。

しかし、協定の期限まで8か月余りとなった時点で、智飞生物と默沙东は既に協力条件を前倒しで修正している。新協定によると、両者は協定製品の基礎調達額の規定を廃止し、市場需要に基づき動的に調整し、具体的な調達状況は双方の書面確認された注文に従う。

智飞生物の公開データによると、2023年の默沙东代理の四価HPVワクチンの年間承認発行量は1034.34万本で前年比26.27%減少、一方、九価HPVワクチンは3655.08万本で136.16%の大幅増となった。2024年に入り、市場情勢は急激に悪化し、四価HPVワクチンの承認発行量は46.60万本にまで減少し前年比95.49%減、九価HPVワクチンは3114.08万本で14.8%減少。2025年前半には、四価HPVワクチンは承認を得られず、九価HPVワクチンは423.88万本で77.38%の減少となった。同時に、2025年2月に默沙东は中国市場へのHPVワクチンの出荷を一時停止した。

経営圧力は最終的に業績に影響を及ぼしている。默沙东の財務報告によると、2025年の中国におけるHPVワクチンの売上高は2億ドルで、2024年の35億ドルと比べてほぼ95%の減少だ。默沙东はまた、2026年の中国市場における佳达修シリーズの販売も大きく伸びないと予測している。

智飞生物も2025年の業績予告で、純利益が106.98億元から137.26億元の赤字になると予測し、上場以来初の年間赤字となることを明らかにした。主な原因は、主要製品の販売不振、需要変動の予測不足により、一部在庫が近効期や到期を迎え、実現可能な純資産価値が在庫帳簿価値を下回るため、在庫減損を計上せざるを得なかったことにある。

業界の再編が加速

現在、国内で承認されたHPVワクチンは7種類で、二価ワクチン3種、四価ワクチン2種、九価ワクチン2種がある。默沙东やグラクソ・スミスクラインのほか、万泰生物、ウォソンバイオ、国薬集団成都生物製品研究所も含まれる。しかし、多くの製薬企業が最新の年次報告書で明らかにしたところによると、HPVワクチン市場の経営状況は楽観できない。

実際、近年、国内の二価HPVワクチンの価格は下落傾向にある。2024年3月、万泰生物の二価HPVワクチンは、江蘇省の政府調達で86元/本の価格で落札され、初めて100元未満に下落した。同年8月、山東省の政府調達では、ウォソンバイオの二価HPVワクチンの落札価格はわずか27.5元/本だった。

業界関係者は、単に価格を下げて市場を奪うだけでは持続できず、短期的には販売量を増やせるかもしれないが、長期的には研究開発投資能力を損なう恐れがあると指摘している。より高次のワクチンを開発し、技術的な壁を築くことが生き残るための鍵だ。中国ワクチン業界協会は2025年11月、「コスト以下の価格での入札を厳禁する」よう呼びかけた。

しかし、政策の追い風もある。2025年11月、国家衛生健康委員会など7つの部門は、二価HPVワクチンを予防接種計画に組み込み、適齢期の少女に無料接種を行うと発表した。今回の集団調達予算は約4.25億元で、調達量は1544.65万本、毎年約930万本の持続的な需要を生み出すとみられる。この政策は、国産二価HPVワクチン企業に安定した市場需要をもたらすと見られている。

また、27.5元/本の調達価格は、企業に規模の経済を通じてコスト削減を促し、高価格のHPVワクチンやその他の革新的ワクチンへの転換を加速させている。公開資料によると、神州細胞のSCT1000は、世界初の臨床研究段階に入った14価HPVワクチンで、Ⅲ相臨床の3回目の接種を完了し、追跡調査中だ。

智飞生物も2025年の業績予告で、自社開発製品の上市ペースと研究開発の強化を加速し、収益構造の最適化を図ると明言した。2026年には経営改善を全面的に推進し、より多くの自主製品の上市を目指す。

さらに、国内のワクチン企業は海外市場の展開も加速させている。万泰生物の二価HPVワクチンはWHO-PQ認証を取得し、モロッコ、ネパール、タイなど23か国・地域で市場アクセスを得ている。ウォソンバイオも2025年の年次報告書で、海外事業収入が5.22億元を超え、製品の海外販売収入は5.17億元で前年比37%増とし、二価HPVワクチンもネパールの保健・人口省薬品管理局から輸入許可を得ている。

証券会社のアナリストは、21世紀経済報道記者に対し、「ワクチン企業にとって、単一製品や代理店・チャネルの優位性に依存するビジネスモデルはもはや持続不可能であり、イノベーション研究開発に集中し、コア競争力を持つ独占製品を作り出し、海外市場展開を加速させ、免疫計画による市場機会を掴むことが、業界の調整局面で生き残るための鍵だ」と指摘している。

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