AIに聞く 政策のアップグレードが革新的医薬品のBD取引額を爆発的に増やす仕組みは？《科創板日報》3月28日報道（編集 宋子喬） 国家薬監局によると、**今年の最初の3か月で、中国の革新的医薬品の対外ライセンスアウト取引の総額は600億米ドルを超え、2025年通年の半分に接近**している。3月27日までに、中国では2026年に10種類の革新的医薬品が承認されており、そのうち2種類は輸入、8種類は国産である。中国の革新的医薬品は歴史的なブレークスルーを達成し、良好な発展の勢いと潜在力を維持している。同局が先に開示したデータによれば、2025年には、中国は通年で革新的医薬品を76件承認し、過去最高を更新した。革新的医薬品の対外ライセンスアウト取引の総額も同様に過去最高となり、当年は157件の対外ライセンスアウト取引が成立した。頭金は70億米ドルで、総額は約1357億米ドル。2024年に比べて2倍の成長を実現した。革新的医薬品BD（ビジネス・ディベロップメント＝商業開拓）とは、製薬企業が売買、協業などの方法を通じて、世界規模で革新的医薬品のリソースを統合し、ビジネス価値の最大化を実現するための中核的なビジネスモデルである。**革新的医薬品の対外ライセンスアウト取引（Licensing-out）はBDの中核を構成する要素の一つ**である。現在、国産の革新的医薬品BDの海外展開は引き続き活発だ。> 3月4日、中国生物製薬と德琪医药（デ・チー・メディカル）が同日に大型BDを公式発表。両社はそれぞれ総対価として15.3億米ドルおよび11.8億米ドル超を投じ、ロバスチニブ（JAK/ROCK阻害剤）とATG-201（CD19/CD3二重抗体）をサノフィと優時比にライセンスした。> 2月8日、信達生物（シンダ・バイオ）はリリー製薬と戦略的提携で合意したと発表し、腫瘍および免疫領域の革新的医薬品のグローバル研究開発を共同で推進するとした。本契約は両社にとって第7回目の協力となる。契約に基づき、リリーは大中華圏以外の地域において、関連プロジェクトの独占的な開発および商業化の許可を取得し、信達生物は関連プロジェクトの大中華圏におけるすべての権利を保持する。信達生物は3.5億米ドルの頭金、最大約85億米ドルのマイルストン支払い、ならびに売上分配を受け取る。> 1月30日、石薬グループ（シーヤオ・グループ）とアストラゼネカはライセンス契約を締結し、グループ独自の徐放投与技術プラットフォームおよびペプチド医薬AI探索プラットフォームを用いて、革新的な長期持続ペプチド医薬品を開発するとした。契約に基づき、石薬グループは12億米ドルの前払金、35億米ドルのマイルストン支払い、最大138億米ドルの販売マイルストン支払い、ならびに販売取り分を受け取る。加えて、複数の中国Biotechが最先端の技術プラットフォームによりMNCと大型の提携を実現している。聖因生物は、臨床前RNAi療法をロシュ（2億米ドルの頭金＋15億米ドルのマイルストン支払い）へライセンス。赛神医薬は、血液脳関門を突破するトランスバース抗体技術をノバルティス（1.65億米ドル＋15億米ドル）へライセンス。先声薬業は、TL1A/IL-23p19二重抗体SIM0709をベルリン・ケミー／ベーリンガー・インゲルハイム（4200万ユーロ＋10.16億ユーロ）へライセンス。瑞博生物は、6件のMASHsiRNA資産をMadrigal（6000万米ドル＋44億米ドル）へライセンス。これら4件の取引はいずれも臨床前資産に関するものだ。華泰証券による整理によると、グローバル視点では、年初からの時点で、国産革新的医薬品BDプロジェクト数と開示金額の世界に占める割合はそれぞれ20%と75%に達している。成立済みの21件の大型取引のうち15件は中国の取引であり、割合は7割以上を占める。同機関は、**現時点でMNCおよび海外PE機関が接触している中国資産の件数と、業界における中国資産への関心の増加トレンドという観点から見て、BDは引き続き成長を遂げることが比較的高い確度で見込める**と考えている。同機関は、中国の革新的医薬品企業と米国のbiotechはビジネスモデルにおいて本質的に異なるため、中国企業は米国biotechに比べてパイプラインの保有規模において大きな優位性を持つと述べている。まず、毎年継続的なBDが発生する。次に、大型BD（頭金が5億米ドル超／総額が20億米ドル超）および、継続的に行われる中小型BDには、高い確率で企業に対し、継続的、さらには成長するキャッシュフローをもたらす（積み上がる研究開発milestoneと、今後生じる売上分配に基づく）。現状市場では通常、会社のバリュエーションに対する貢献として頭金のみが考慮されがちである。ゆえに同機関は、マイルストン収入の価値が過小評価されていると考えている。東呉証券は、**BD収益がすでに中国の革新的医薬品企業にとって重要な資金源になっている**と述べる。「現金および現金同等物／年あたりの研究開発費」を計算して、革新的医薬品セクターの資金面が十分かどうかを評価する。全体として、**現状の医薬セクターは資金面が潤沢であり、ほとんどの企業が依然として1年以上の研究開発資金のカバー能力を維持している**。これにより、後続の臨床試験の推進、パイプライン拡張、技術革新を効果的に支え、業界の長期的な高品質な発展のための盤石な財務基盤を構築できるほか、革新的医薬品企業の技術的ブレークスルーと商業化への転換に十分な時間的余地を提供できる。2026年の政府活動報告は「集積回路、航空宇宙、生物医薬、低空経済などの新興の基幹産業の育成」を提起した。2025年の報告における「新興産業・未来産業の育成・拡大」という表現と比べると、生物医薬の産業的位置づけは明らかに上方へと引き上げられ、初めて「新興の基幹産業」の層に組み込まれた。国盛証券は、医薬セクターにとってこれは、生物医薬に対する政策の位置づけが「新興レーンの育成」からさらにアップグレードされ、「経済成長と産業高度化の重要な柱となる方向性」へと進んだことを意味すると考える。なかでも革新的医薬品は、生物医薬産業の中で最も中核的で付加価値の高い領域であり、恩恵を受ける方向性はとりわけ明確だ。招商国際（CMBインターナショナル）は、生物医薬産業の位置づけが新興の基幹産業へと跳ね上がったことは、全チェーンの政策上の恩恵が引き続き放出されることを示唆している。**AI創薬技術のブレークスルーと、中国の革新的医薬品の海外BD爆発が、二重の相乗効果（共振）を生み、業界のファンダメンタルズが加速して良好方向に向かうことが期待できる**。現時点で、国産の革新的医薬品の海外提携は、単一パイプラインのライセンスからプラットフォーム・レベルの協業へとアップグレードされている。多国籍製薬企業が中国の医薬研究開発力を評価する度合いが、体系的に高まっている。（科創板日報 宋子喬）
BD開門吉兆！中国の革新的医薬品の対外許諾取引額が好調 1-3月で昨年の半分近くに迫る
AIに聞く 政策のアップグレードが革新的医薬品のBD取引額を爆発的に増やす仕組みは？
《科創板日報》3月28日報道（編集 宋子喬） 国家薬監局によると、今年の最初の3か月で、中国の革新的医薬品の対外ライセンスアウト取引の総額は600億米ドルを超え、2025年通年の半分に接近している。3月27日までに、中国では2026年に10種類の革新的医薬品が承認されており、そのうち2種類は輸入、8種類は国産である。中国の革新的医薬品は歴史的なブレークスルーを達成し、良好な発展の勢いと潜在力を維持している。
同局が先に開示したデータによれば、2025年には、中国は通年で革新的医薬品を76件承認し、過去最高を更新した。革新的医薬品の対外ライセンスアウト取引の総額も同様に過去最高となり、当年は157件の対外ライセンスアウト取引が成立した。頭金は70億米ドルで、総額は約1357億米ドル。2024年に比べて2倍の成長を実現した。
革新的医薬品BD（ビジネス・ディベロップメント＝商業開拓）とは、製薬企業が売買、協業などの方法を通じて、世界規模で革新的医薬品のリソースを統合し、ビジネス価値の最大化を実現するための中核的なビジネスモデルである。革新的医薬品の対外ライセンスアウト取引（Licensing-out）はBDの中核を構成する要素の一つである。
現在、国産の革新的医薬品BDの海外展開は引き続き活発だ。
加えて、複数の中国Biotechが最先端の技術プラットフォームによりMNCと大型の提携を実現している。聖因生物は、臨床前RNAi療法をロシュ（2億米ドルの頭金＋15億米ドルのマイルストン支払い）へライセンス。赛神医薬は、血液脳関門を突破するトランスバース抗体技術をノバルティス（1.65億米ドル＋15億米ドル）へライセンス。先声薬業は、TL1A/IL-23p19二重抗体SIM0709をベルリン・ケミー／ベーリンガー・インゲルハイム（4200万ユーロ＋10.16億ユーロ）へライセンス。瑞博生物は、6件のMASHsiRNA資産をMadrigal（6000万米ドル＋44億米ドル）へライセンス。これら4件の取引はいずれも臨床前資産に関するものだ。
華泰証券による整理によると、グローバル視点では、年初からの時点で、国産革新的医薬品BDプロジェクト数と開示金額の世界に占める割合はそれぞれ20%と75%に達している。成立済みの21件の大型取引のうち15件は中国の取引であり、割合は7割以上を占める。同機関は、現時点でMNCおよび海外PE機関が接触している中国資産の件数と、業界における中国資産への関心の増加トレンドという観点から見て、BDは引き続き成長を遂げることが比較的高い確度で見込めると考えている。
同機関は、中国の革新的医薬品企業と米国のbiotechはビジネスモデルにおいて本質的に異なるため、中国企業は米国biotechに比べてパイプラインの保有規模において大きな優位性を持つと述べている。まず、毎年継続的なBDが発生する。次に、大型BD（頭金が5億米ドル超／総額が20億米ドル超）および、継続的に行われる中小型BDには、高い確率で企業に対し、継続的、さらには成長するキャッシュフローをもたらす（積み上がる研究開発milestoneと、今後生じる売上分配に基づく）。現状市場では通常、会社のバリュエーションに対する貢献として頭金のみが考慮されがちである。ゆえに同機関は、マイルストン収入の価値が過小評価されていると考えている。
東呉証券は、BD収益がすでに中国の革新的医薬品企業にとって重要な資金源になっていると述べる。「現金および現金同等物／年あたりの研究開発費」を計算して、革新的医薬品セクターの資金面が十分かどうかを評価する。全体として、現状の医薬セクターは資金面が潤沢であり、ほとんどの企業が依然として1年以上の研究開発資金のカバー能力を維持している。これにより、後続の臨床試験の推進、パイプライン拡張、技術革新を効果的に支え、業界の長期的な高品質な発展のための盤石な財務基盤を構築できるほか、革新的医薬品企業の技術的ブレークスルーと商業化への転換に十分な時間的余地を提供できる。
2026年の政府活動報告は「集積回路、航空宇宙、生物医薬、低空経済などの新興の基幹産業の育成」を提起した。2025年の報告における「新興産業・未来産業の育成・拡大」という表現と比べると、生物医薬の産業的位置づけは明らかに上方へと引き上げられ、初めて「新興の基幹産業」の層に組み込まれた。
国盛証券は、医薬セクターにとってこれは、生物医薬に対する政策の位置づけが「新興レーンの育成」からさらにアップグレードされ、「経済成長と産業高度化の重要な柱となる方向性」へと進んだことを意味すると考える。なかでも革新的医薬品は、生物医薬産業の中で最も中核的で付加価値の高い領域であり、恩恵を受ける方向性はとりわけ明確だ。
招商国際（CMBインターナショナル）は、生物医薬産業の位置づけが新興の基幹産業へと跳ね上がったことは、全チェーンの政策上の恩恵が引き続き放出されることを示唆している。AI創薬技術のブレークスルーと、中国の革新的医薬品の海外BD爆発が、二重の相乗効果（共振）を生み、業界のファンダメンタルズが加速して良好方向に向かうことが期待できる。現時点で、国産の革新的医薬品の海外提携は、単一パイプラインのライセンスからプラットフォーム・レベルの協業へとアップグレードされている。多国籍製薬企業が中国の医薬研究開発力を評価する度合いが、体系的に高まっている。
（科創板日報 宋子喬）