横琴薬品B証企業が9社に増加、医薬産業集積効果が顕在化

近日、横琴粤澳深度合作区（以下「合作区」）の医薬産業で、再び朗報が相次いでいる。正清海琴（珠海横琴）科技有限公司、百灵毓秀（珠海）医药有限公司など3社が相次いで《薬品生産許可証》（B類、以下「B証」）の交付を受けた。

これにより、合作区のB証による薬品生産企業は9社に達し、数は珠海市にほぼ並び、全省のB証企業総数に占める比率は7％を超えた。「横琴で研究を保有＋内地で委託生産」というモデルに基づく医薬産業のエコシステム・クラスターが、すでに一定の規模を持ち始めていることを示している。

B証とは、委託生産の薬品の上市許可（上市ライセンス）保有者が保有する《薬品生産許可証》の種類を指す。B証を保有する企業は、法により薬品上市許可に関する関連活動を行うための「通行証」を得たのと同等であり、薬品の生産工程を、薬品生産の品質管理規範を満たす企業に委託できる。自社は、研究開発、登録、品質管理、上市販売などの工程に専念する。このモデルは、医薬品の革新成果の転化を強力に推進し、革新的企業の効率的な発展を後押しするとともに、合作区での研究開発資源の集積や、土地の集約的かつ効率的な利用という特徴と高度に合致している。企業に対し、研究開発の革新における中核工程へと注力することを促し、従来の生産モデルが土地空間への依存により制約されることを打破し、医薬品研究開発、上市許可、販売供給などのバリューチェーン全体の資源を、より速いスピードで集積させるのに役立つ。

現在、9社のB証企業のうち5社が合作区内に実験室を建設しており、「研究開発—登録—生産—販売」という完全な産業チェーンの段階的な構築が進んでいる。企業の研究開発および品質管理（質控）の能力は継続的に強化され、「最低ラインを守る、品質と安全を確保する、発展を促す」を同時に実現する協調が図られている。

近年、合作区の商事サービス局は、企業のニーズに常に焦点を当て、先回りして、的確なサービスを徹底し、医薬産業の発展を支えることに力を注いできた。企業がB証を申請する重要な局面では、全プロセスにわたる指導と、1対1のきめ細かなマッチングを提供し、企業の迅速な交付を後押ししている。さらに、対面式の交流ティーパーティーの開催、企業の現地訪問の実施などを通じて、企業の発展に関する要望を深く把握し、企業の抱える難問に対してタイムリーに回答し、政策の誘導と専門的な支援を継続的に強化している。

次のステップとして、合作区の商事サービス局は引き続きその職務・責務を基盤とし、産業への賦能（産業支援）の中核目標を軸に、企業の発展ニーズに対して的確に対応する。サービス施策を継続的に最適化し、サービス効率を高め、質の高いサービスによって企業の質の高い発展に力を与えていく。

文｜記者　張芷瑜

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