最近、FDAの公式サイトは、2026年4月30日に腫瘍薬物諮問委員会（ODAC）会議を開催し、アストラゼネカ（AZN.US）が提出した2件の承認申請について協議すると発表しました。①経口SERD薬CamizestrantをCDK4/6阻害剤と併用し、ESR1変異を有する局所進行または転移性HR+/HER2-乳がんに対する一次治療②PTEN欠損を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対するAKT阻害剤Capivasertibとアビラテロンの併用治療。 Camizestrantは、アストラゼネカが自社開発した次世代の経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）で、米国、欧州、日本で承認申請が行われています。 Capivasertibは、アストラゼネカが自社開発したAKT1/2/3の高効率選択的阻害剤です。AKTシグナル伝達経路の活性化は、PIK3CA、AKT1、PTENの変化を含み、多くのHR+/HER2-の進行乳がん患者でみられるほか、これらの遺伝子変化がない患者でみられる可能性もあります。AKTシグナル伝達経路は、内分泌療法に対する耐性の発生と関連しています。
アストラゼネカ(AZN.US)2つの腫瘍薬がFDA専門家グループの審査を受ける
最近、FDAの公式サイトは、2026年4月30日に腫瘍薬物諮問委員会（ODAC）会議を開催し、アストラゼネカ（AZN.US）が提出した2件の承認申請について協議すると発表しました。①経口SERD薬CamizestrantをCDK4/6阻害剤と併用し、ESR1変異を有する局所進行または転移性HR+/HER2-乳がんに対する一次治療②PTEN欠損を有する転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）に対するAKT阻害剤Capivasertibとアビラテロンの併用治療。
Camizestrantは、アストラゼネカが自社開発した次世代の経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）で、米国、欧州、日本で承認申請が行われています。
Capivasertibは、アストラゼネカが自社開発したAKT1/2/3の高効率選択的阻害剤です。AKTシグナル伝達経路の活性化は、PIK3CA、AKT1、PTENの変化を含み、多くのHR+/HER2-の進行乳がん患者でみられるほか、これらの遺伝子変化がない患者でみられる可能性もあります。AKTシグナル伝達経路は、内分泌療法に対する耐性の発生と関連しています。