Janux Therapeuticsは、2025年第4四半期および通年の財務結果と事業のハイライトを発表

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Janux Therapeutics は 2025 年第 4 四半期および通期の財務結果と事業ハイライトを報告

ビジネスワイヤー

2026 年 2 月 27 日(金)午前 6:01(GMT+9)9 分で読めます

この記事について:

JANX

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BMY

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_TRACTr プログラム JANX007 および JANX008 における継続的な臨床実行_

 

*    
    
    _JANX007:転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)におけるタキサン非投与患者集団で第 1b 相に登録_
    
     
*    
    
    _JANX008:定義された腫瘍設定において拡大コホートを登録_
_健康なボランティアで JANX011 の第 1 相試験を開始_
_固形腫瘍向けの新規腫瘍活性化治療を開発するため、Bristol Myers Squibb と共同事業および独占的な全世界ライセンス契約に入った_
_William Go, M.D., Ph.D. を最高医学責任者(Chief Medical Officer)に任命_
_期末時点の潤沢な現金が、パイプライン実行の継続を支える_

サンディエゴ、2026 年 2 月 26 日–(ビジネスワイヤー)–Janux Therapeutics, Inc.(ナスダック:JANX)(Janux)は、広範な新規免疫療法のパイプラインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、2025 年 12 月 31 日に終了した第 4 四半期および通期の財務結果を本日報告し、事業アップデートも提供しました。

「過去 1 年は、腫瘍活性化プラットフォームの約束を、意味のある臨床的および戦略的前進へと引き続き具現化する中で、Janux にとって重要な実行と進展の期間でした。最近の JANX007 の臨床結果は、mCRPC における臨床活性と、一貫した予測可能な安全性プロファイルを示しており、タキサン非投与患者だけでなく他の拡大コホートにおけるさらなる前進を支えています」と、Janux の社長兼最高経営責任者(CEO)である David Campbell, Ph.D. は述べています。

「2026 年の初めに、当社のプラットフォームの可能性をさらに裏づけ、近い将来の資本を提供する Bristol Myers Squibb との共同事業を発表しました。また、次の段階の臨床およびパイプライン成長を支えるため、チームの強化も継続しています。2026 年には追加のプロダクト候補が臨床入りするため、当社は Janux が臨床戦略を遂行し続け、患者および株主にとって長期的な価値を構築していく上で好位置にあると考えています。」

ビジネスハイライトおよび最近の動向:

臨床およびパイプラインの進捗

Janux は、2025 年 12 月に **JANX007(PSMA-TRACTr)** の更新された中間第 1 相データを提示しました。2025 年 10 月 15 日のデータカットオフ時点で、第 1 相コホート全体で 109 名が治療を受けました:

 

*    
    
    週 1 回投与(QW)および 2 週ごと投与(Q2W)の両方のコホートで、持続的な臨床活性が観察されました。放射線学的無増悪生存期間(rPFS)の中央値は 7.9~8.9 か月でした。Q2W コホートにおける rPFS は、QW 拡大グループと比較して好ましい結果でした。
    
     
*    
    
    データは、高い前立腺特異抗原(PSA)反応率(深い PSA の低下を含む)を示しました。抗腫瘍活性が観察され、RECIST 評価可能患者の 30%(8/27)で確認済みおよび未確認の部分奏効が認められました。
JANX007 単剤の用量最適化は、タキサン非投与 mCRPC に焦点を当てています。

 

*    
    
    第 1 相試験には、タキサン非投与 mCRPC において安全性および臨床活性をさらに特徴づけるため、アンドロゲン受容体経路阻害薬であるダロルタミドとの併用で JANX007 を評価する拡大コホートも含まれています。
    
     
*    
    
    追加の拡大コホートでは、PARP 阻害剤治療抵抗性の mCRPC 患者における JANX007 単剤を評価しており、充足されていないニーズが高い集団での活性の評価を支えるものです。
**JANX008(EGFR-TRACTr)** は、定義された固形腫瘍の集団における第 1 相臨床試験への登録を継続しており、安全性および臨床活性をさらに特徴づけるための拡大コホートが進行中です。
**JANX011(CD19-ARM)** は、健康なボランティアを対象とする第 1 相臨床試験に積極的に登録しています。

 






物語は続きます  

戦略的提携

2026 年 1 月、Janux は、検証済みの固形腫瘍抗原を標的とする新規の腫瘍活性化治療を開発するために、Bristol Myers Squibb との共同事業および独占的な全世界ライセンス契約を発表しました。

 

*    
    
    契約の条件に基づき、Janux は前払いおよび近い将来のマイルストン支払いとして 5,000 万ドルを受け取る資格があり、成功すれば、開発、規制および商業マイルストンの追加分として約 8 億ドルに相当する可能性があります。また、成功した場合には、世界のプロダクト販売に関する段階別ロイヤルティも対象となります。
    
     
*    
    
    Janux は IND(治験届)提出までの前臨床開発を主導し、Bristol Myers Squibb が、その後の臨床開発および世界での商業化の責任を負います。

コーポレートおよびリーダーシップ

Janux は、2026 年に追加のプログラムが臨床入りし、後期段階の開発に向けて進むことに伴い、同社の臨床リーダーシップを強化するため、William Go, M.D., Ph.D. を最高医学責任者(Chief Medical Officer)として任命したことを最近発表しました。

今後のマイルストン

同社は、2026 年に JANX007 に関する追加の臨床データを提供するか、これらのデータを将来の医学会議で提示することを見込んでいます。
同社は、2026 年に JANX008 について追加の臨床アップデートを提供することを見込んでいます。
同社は、2026 年末までに、健康なボランティアを対象とした JANX011 の第 1 相試験からの初回の臨床アップデートを発表することを見込んでいます。

2025 年 第 4 四半期および通期の財務結果:

**現金および現金同等物ならびに短期投資:** 2025 年 12 月 31 日時点で、Janux は現金および現金同等物ならびに短期投資として 9.666 億ドルを報告しており、2024 年 12 月 31 日の 10.3 億ドルと比べていました。
**研究開発費:** 研究開発費は、四半期が 3,150 万ドル、2025 年 12 月 31 日に終了した通期が 1.259 億ドルであり、2024 年の同じ四半期および通期の 2,080 万ドルおよび 6,840 万ドルと比べていました。
**一般管理費:** 一般管理費は、四半期が 1,090 万ドル、2025 年 12 月 31 日に終了した通期が 4,180 万ドルであり、2024 年の同じ四半期および通期の 820 万ドルおよび 4,100 万ドルと比べていました。
**純損失: ** 純損失は、四半期が 3,190 万ドル、2025 年 12 月 31 日に終了した通期が 1.136 億ドルであり、2024 年の同じ四半期および通期の 2,020 万ドルおよび 6,900 万ドルと比べていました。

Janux Therapeutics について

Janux は、同社独自技術を、腫瘍活性化 T 細胞エンゲージャー(Tumor Activated T Cell Engager:TRACTr)、腫瘍活性化免疫調節薬(Tumor Activated Immunomodulator:TRACIr)、および適応免疫応答調節薬(Adaptive Immune Response Modulator:ARM)プラットフォームに適用することにより、新規免疫療法の幅広いパイプラインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業です。Janux の最初の臨床候補である JANX007 は TRACTr で、前立腺特異膜抗原(PSMA)を標的としており、mCRPC を有する成人患者を対象に第 1 相臨床試験で調査中です。Janux の 2 番目の臨床候補である JANX008 は TRACTr で、上皮成長因子受容体(EGFR)を標的としており、複数の固形腫瘍の治療を目的とした第 1 相臨床試験で研究されています。また、Janux は、自身初の ARM プラットフォーム臨床候補である JANX011 を、健康な成人ボランティアを対象とした第 1 相試験で、自己免疫疾患の潜在的な治療として推進しています。Janux は、将来の開発の可能性に向けて、追加の TRACTr、TRACIr、ARM プログラムを引き続き創出しています。詳細は www.januxrx.com をご覧いただき、LinkedIn でフォローしてください。

将来見通しに関する記述

本ニュースリリースには、リスクおよび不確実性を伴う一定の将来見通しに関する記述が含まれており、それらが、過去の結果または当該将来見通しに関する記述により明示または示唆される将来の結果と比べて、実際の結果を実質的に異ならせる可能性があります。当該将来見通しに関する記述には、とりわけ、必要とするがん患者に新たな治療をもたらす Janux の能力、Janux の開発活動(進行中および計画中の前臨床試験および臨床試験を含む)の時期、範囲および結果に関する見込み、Janux のプロダクト候補およびプラットフォーム技術による潜在的利益、当社のプラットフォーム技術を用いて新規のプロダクト候補を創出するための使用に関する見込み、ならびに Janux のバランスシートの強さおよび手元資金の十分性に関する見込みが含まれます。実際の結果が実質的に異なる原因となり得る要因には、臨床試験の中間結果が必ずしも最終結果を示すものではないリスク、患者登録が継続し、データのより包括的な見直しが行われ、より多くの患者データが利用可能になるのに伴い、1 つまたは複数の臨床アウトカムが実質的に変化し得ること、確認されていない反応が、フォローアップ評価後に最終的に確認済みの反応につながらない可能性、初期の研究で有望に見える化合物が、その後の前臨床試験または臨床試験において安全性および/または有効性を示さないリスク、Janux がプロダクト候補の販売承認を取得できない可能性、臨床試験の実施、規制当局への提出および申請に関連する不確実性、臨床試験を成功裏に実施するために第三者に依拠することに関連するリスク、資本要件を満たすための外部資金への依拠に関連するリスク、ならびに人の治療薬として使用するために安全で有効な医薬品を発見・開発・商業化するプロセス、ならびにそのような医薬品を中心とした事業を構築する取り組みに関連するその他のリスクが含まれます。「may(かもしれない)」「will(するであろう)」「would(〜であったであろう)」「could(〜し得る)」「should(〜すべき)」「believes(信じる)」「estimates(見積もる)」「projects(見通す)」「promise(約束/可能性)」「potential(潜在的)」「expects(見込む)」「plans(計画する)」「anticipates(予期する)」「intends(意図する)」「continues(継続する)」「designed(意図された)」「goal(目標)」、またはこれらの語の否定、もしくはそれらに類するその他の語を含む記述が不確実で将来志向であるとみなされるよう、これらの記述を検討するよう求められています。Janux が直面するリスクおよび不確実性のさらなる一覧と説明については、www.sec.gov で入手可能な、Janux の定期的およびその他の証券取引委員会(SEC)への提出書類をご参照ください。本将来見通しに関する記述は、それがなされた日付においてのみ有効であり、Janux は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、いかなる将来見通しに関する記述も更新する義務を負いません。本将来見通しに関する記述は、本注意書きにより、その全体について修飾されるものであり、1995 年の Private Securities Litigation Reform Act のセーフハーバー条項に基づいて行われています。

Janux Therapeutics, Inc. 簡略化された貸借対照表 (単位:千ドル)
2025 年 12 月 31 日 2024 年 12 月 31 日
資産
流動資産:
現金および現金同等物 $ 52,334 $ 430,605
短期投資 914,233 594,568
前払費用およびその他の流動資産 9,320 8,493
流動資産合計 975,887 1,033,666
制限付現金 816 816
有形固定資産(純額) 3,852 4,864
オペレーティング・リースの使用権資産 18,402 19,286
その他の長期資産 2,608 2,884
資産合計 $ 1,001,565 $ 1,061,516
負債および株主資本
流動負債:
買掛金 $ 4,971 $ 4,026
未払費用 17,633 11,684
オペレーティング・リース負債の流動部分 2,393 1,749
流動負債合計 24,997 17,459
オペレーティング・リース負債(流動部分控除後) 19,746 21,276
負債合計 44,743 38,735
株主資本合計 956,822 1,022,781
負債および株主資本合計 $ 1,001,565 $ 1,061,516
Janux Therapeutics, Inc. 簡略化された損益計算書および包括損失 (株式および 1 株当たりのデータを除き単位:千ドル)
12 月 31 日に終了した 3 か月間 12 月 31 日に終了した 1 年間
2025 2024 2025 2024
共同事業収益 $ $ $ 10,000 $ 10,588
営業費用:
研究開発 31,548 20,806 125,896 68,388
一般管理 10,853 8,216 41,771 41,047
営業費用合計 42,401 29,022 167,667 109,435
営業損失 (42,401 ) (29,022 ) (157,667 ) (98,847 )
その他の収益合計 8,806
純損失 $ (42,401 ) $ (20,216 ) $ (157,667 ) $
その他の包括利益(損失):
売却可能有価証券に関する未実現利益(損失)、純額 10,455 (5,668 ) 44,042 1,498
包括損失 $ (31,946 ) $ (25,884 ) $ (113,625 ) $
普通株 1 株当たり純損失(基本および希薄化後) $ (0.51 ) $ (0.36 ) $ (1.83 ) $
普通株の加重平均発行済株式数(基本および希薄化後) 62,145,668 56,832,374 61,966,999 53,751,480

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お問い合わせ

**投資家: **
Chad Rubin
Endurance Advisors
crubin@enduranceadvisors.com
646.319.3261

**報道関係: **
Jessica Yingling, Ph.D.
Little Dog Communications Inc.
jessica@litldog.com
858.344.8091

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