化学工業、新素材、高度装備などの製造分野と比べて、革新的医薬品の中間試験（パイロット）基準はより厳格である。これは、医薬品の生物学的な複雑性や個人差の敏感さによって生じる高い規制属性に起因している 大学・研究機関と中試（中間試験）プラットフォームの整備を導き、産学融合の拠点や中試工場を整えることで、産学研の連携を強化し、「製品を理解する、製造を理解する、試験を理解する、設備を理解する、安全を理解する」複合型人材の育成と、複雑な工学問題の解決に長けた卓越したエンジニア集団を養成する 文 |『瞭望（ライワン）』ニュースレター記者 扈永順 羅鑫 朱涵 2025年、中国は革新的医薬品を76件承認し、その数は世界首位である。革新的医薬品の研究開発には技術的な参入障壁が高く、スケール化して上市するには中試プラットフォームの重要な支えが欠かせない――化学工業、新素材、高度装備などの製造分野と比べて、革新的医薬品の中間試験基準はより厳格であり、これは医薬品の生物学的な複雑性や個人差の敏感さによってもたらされる高い規制属性によるものである。 革新的医薬品の中試の主な役割は、工業化生産の条件を模擬して試行錯誤を行い、実験室技術の再現性、量産の実現可能性、品質の安定性を検証し、出発点から医薬品の安全性・有効性・経済性を保障することである。 製薬企業が自社で中試プラットフォームを構築するのは技術的に難しくコストも高いが、革新的医薬品のCDMO（委託研究開発生産組織）やCMO（委託生産組織）企業に依拠して専門的な中試プラットフォームを立ち上げれば、集約的かつ効率的に中試サービスを提供でき、製薬企業が自社で構築するプラットフォームに比べて明確な優位性がある。 より多くの革新的医薬品の中小企業の中試ニーズを満たすため、政府は財政資金による直接補助、区域的な中試ネットワークの整備などの措置によって、中試プラットフォームが公共サービスを積極的に提供する意欲を引き出し、中試プラットフォームのサービス範囲を拡大している。 晶易医薬科技股份公司（ジョンイー・イーイヤオ）総裁 張海龍ら、取材に応じた専門家は、現在の革新的医薬品の中試プラットフォームには、供給の強化、適合性の向上、サービス効率の引き上げなどの課題があると考えており、市場メカニズムと政府の誘導を有機的に組み合わせることで、プラットフォームを専門化・ネットワーク化・国際化の方向へアップグレードし、同時にハード設備の能力とソフトサービスの水準を高めることを提案している。さらに、規範的で秩序ある発展環境を整え、無秩序な競争や低水準の重複した建設を避け、中試プラットフォームを新薬創製の加速器、ならびに産業高度化の源泉にするべきだ。 王威図/本誌** 革新的医薬品の中試プラットフォームの発展は速い** 中国の革新的医薬品の中試プラットフォームは現在、急速な発展期にある。例えば近年、大分子バイオ医薬品など革新的医薬品の成果に対して中試サービスを提供できるCDMO、CMO企業が数多く現れており、革新的医薬品の成果の効率的な転化と上市のプロセスを強力に支えている。 革新的医薬品の中試はGMP（医薬品製造品質管理規範）の認証を必ず通過しなければならない。もし医薬品を国外でも同時に臨床試験を行うなら、中米二報告、または中米欧三報告の手続きが必要であり、中試データは現地のGMP要件を満たす必要がある。革新的医薬品の需要増加が刺激となって、薬物研究開発に向けた専門的な中試サービスを提供するCDMO、CMO企業がますます増えている。 健達九州（北京）生物科技有限公司は、最近、国内のCDMO企業に依拠して、アデノウイルスベクター薬物の中試を完了し、中米二報告のプロセスを開始した。「数年前は国内でこの薬物にマッチする中試プラットフォームを見つけるのが難しかったが、今ではCDMO企業がより高い基準で中試サンプルの製造を完了できるようになった。われわれは国家薬品監督管理局（NMPA）と米国食品医薬品監督管理局（FDA）に臨床試験申請を提出し、今年には臨床試験に入る見込みだ」と、会社の創業者 ロー・ミンミン（羅敏敏）が中国の革新的医薬品の中試プラットフォームの高速発展を目撃した。 元々は製薬企業が自社で使用するための中試プラットフォームも、業界向けサービスを提供し始めている。これらの製薬企業は通常、新薬研究開発の進捗段階に応じて中試生産ラインを断続的に使用するが、医薬品の研究開発は時間がかかるため、同時に複数の薬物を研究していても、中試生産ラインにはなお余剰の生産能力がある。 北京華放天実生物製薬有限責任公司（以下、華放天実）とは、親会社である北京天広実生物技術股份有限公司から独立して設立されたCDMO企業である。「天広実は、中試生産ラインによるサービスを自社の薬物研究開発に用いていたが、薬品が臨床試験に入った後は、中試生産ラインをずっと稼働させる必要がない。私たちのような企業では、自社の中試工場をCDMOに転換した」――華放天実の製造科学技術総監 へ（何川）が記者に説明する。これはシェアサイクルのようなもので、資源の共有方式で、中試生産ラインのある一定期間における生産能力の余剰問題を解決する。 より多くの革新的医薬品の中小企業の中試ニーズを満たすため、多くの地域で、特別政策によって中試プラットフォームのサービス範囲を拡大することを支援している。例えば、北京市は大企業、高校・研究機関などが内部の中試能力を開放することを支援し、中試プラットフォームのサービスを首都科技创新券（首都科学技術イノベーション券）の支援対象に組み込むことを模索しており、条件を満たす科学技術型の中小・零細企業は毎年50万元を上限とするイノベーション券の利用が可能だ。 研究開発・生産コストの管理と収益性向上の促進要因のもとで、国際的な医薬品アウトソーシングサービス市場は新興市場へと加速的に移っており、さらに中国のCDMO、CMO業界のサービス水準のアップグレードと市場規模の拡大を後押ししている。 中商産業研究院の試算によれば、2025年の中国の革新的医薬品CDMO市場規模は1436億元で、2026年には1526億元に増える見込みだ。この数値は5年前にはわずか300億元だったため、成長の勢いは明らかである。** プラットフォームの不足、人材の断絶、同質化の懸念** 革新的医薬品のCDMO、CMO市場の急速な発展と同時に、革新的医薬品の中試供給には構造的な不足があり、主に「高位領域の不足、中低位領域の過剰」という形で顕著である。小分子化学薬などの成熟した分野では同質化した競争が激化している一方で、細胞治療、核酸医薬品、エクソソーム（外泌体）などの最前線の医薬品領域では中試プラットフォームの供給ギャップが際立ち、中試プラットフォーム全体が専門人材不足という課題に直面している。 最前線の革新的医薬品には、精密に適合する専門的な中試プラットフォームが不足している。例えば、外泌体は薬物送達システムとして、または直接的に治療用の生物製剤として機能し得るため、一般に、小分子薬、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療に続く重要な発展方向だと考えられている。同薬には有望な将来があるものの、中試工程は複雑で、設備の専用性が高く、世界でもまだ1件の外泌体薬物は登場していない。 北京恩泽康泰生物科技有限公司（以下、恩泽康泰）は、外泌体医薬品の研究開発における世界初期の導入企業の一つである。国内に適合する中試プラットフォームがなかったため、同社は2022年にGMP車間と500リットルの一回限りの細胞発酵装置を自社で構築した。同社の最高経営責任者 孔関義（コン・グァンイー）が述べたとおり、「この中試設備は現在、自己の需要を満たすことしかできない」。記者が把握したところ、国内ではこれまでに規模をもった外泌体医薬品の中試プラットフォームはまだ存在しない。 取材に応じた専門家は、世界の最前線にある革新的医薬品領域で競争優位を構築するには、前向きかつ精密な中試プラットフォームの配置が急務であり、最前線の薬物の画期的技術に対して迅速な工艺検証、GMPレベルのスケールアップ、登録申告の協同サービスを提供し、研究室の成果から臨床応用へつながる重要な経路をつなぎ合わせる必要があると考えている。 比較的成熟したいくつかの薬物領域では、CDMO、CMOの建設モデルと運営方法が日ごとに同質化しており、価格をめぐる熾烈な競争の明確な傾向がすでに現れている。あるCDMO企業は、一部の案件の入札競争で、同業他社の提示価格が原価を下回ることさえあったと報告している。品質を重視する製薬企業の中には、入札を自ら取り下げざるを得ないところもある。 「ただ価格を押し下げてコストを圧縮するだけでは、医薬品の品質や患者の利益を損なう可能性がある。われわれは、質の高いサービスを提供して優良な顧客とつなげ、革新的医薬品の規範的な発展を支援し、低価格の悪循環に陥ることを避けたい」――へ（何川）はそう考えている。 中試プラットフォームの建設と運営には、多くの複合型の工学人材が必要である。革新的医薬品の中試には、工艺スケールアップ、品質管理、GMPコンプライアンスなど多方面が含まれ、人材に求められる専門能力は高い。その中でも、危険有害化学品の操作、高圧設備の運転、病原微生物の処理に関わる職務の担当者は、法に基づいて相応の特別な資格を取得する必要があり、例えば危険有害化学品作業証、圧力容器操作証、またはバイオセーフティ研修の合格証などである。研修期間は長く、人材の流出率も高い。 杭州皓陽生物技術有限公司の董事長 リー・ハオチャン（李浩强）は、中試の専門人材が不足するのは、学校教育と企業実務の連結が取れていないためだと考えている。「バイオエンジニアリング、生物技術、薬学などの学部教育では実践内容が少なく、修士・博士段階では基礎理論研究への比重がさらに高い。新卒の学生は産業応用に向けた工学力が不足しており、中試の実務ニーズを満たすのが難しい」としている。** 質の向上と高度化を加速する** 中国における革新的医薬品の成果の産業化ニーズを満たすには、中試プラットフォームの質の向上と高度化を推進する必要がある。 企業は中試プラットフォームの建設・運営主体である。取材に応じた専門家は、政府の主管部門が中試プラットフォームの運営主体に対するコンプライアンスの監督と品質システム評価を強化し、サービス基準の整備や信用評価メカニズムの構築などを通じて、中試プラットフォームを付加価値が高く技術的障壁の高い領域へ転換するよう導き、高い差別化の競争で革新的医薬品の最前線領域を狙うことを奨励し、業界の競争を価格競争から品質・技術・サービスを中核とする健全な発展へ移行させるべきだと提案している。 最前線の医薬品の中試プラットフォームの建設については、税制優遇、人材の導入などの支援政策を設け、企業の運営コストを引き下げるべきである。外泌体医薬品の研究開発に取り組む恩泽康泰は、北京市の関連部門から多くの政策支援を受けたという。「当社には博士後（ポスドク）ワークステーションがあり、職階の採用・評価（資格審査）面でも北京市科委の支援を得ています」と孔関義は述べている。主管部門の人材政策は、企業が人材を採用し、定着させるうえで重要な役割を果たすため、関係部門には引き続き人材政策の支援力度を高めてほしいと期待している。 学校教育と企業実務の断絶などの詰まりどころを解く。小核酸送達、細胞・遺伝子治療、抗体結合薬物、mRNAおよび新型核酸医薬品製剤などの最前線領域に焦点を当て、分野横断的な学問分野の建設における弱点を補い、不足している部分を埋めるべきだ。企業のメンターが大学院生の育成に参加することのインセンティブと職階昇進メカニズムを整え、企業メンターによる教育への積極性を高める。 大学・研究機関と中試プラットフォームの建設における産学融合拠点、中試工場をつなぎ、産学研の連携を強化し、「製品を理解する、製造を理解する、試験を理解する、設備を理解する、安全を理解する」複合型人材と、複雑な工学問題を解決するのに長けた卓越したエンジニア集団を育成する。 浙江大学長三角スマート・グリーンオアシスイノベーションセンターの専門家は、教育部と工業・情報化部が共同で、核酸医薬品の中試技術などの分野を対象とする専門職修士の方向性を設けることを提案している。中試プラットフォームとリーディング企業で企業メンターの人材プールを共同で構築し、授業やプロジェクトを担当するメンターには相応の人材計画加点を与える。さらに、プラットフォーム、企業、高校（大学）という三者による共同認証の職業技能等級を推進し、全国で相互承認する。 革新的医薬品の中試プラットフォームが国際基準と連携する能力を強化する。孔関義（ロー・ミンミン）は記者に対し、「国内ではますます多くの革新的医薬品が世界同時上市を加速している。したがって中試段階では、生産規範とデータの完全性に関して、世界の各地の規制当局が求める高い標準要件を同時に満たす必要がある」と語った。各プラットフォームが国際標準に積極的に接続し、生産設備・設備の標準、品質管理システム、人員の資格・研修要件、環境保全と安全要件などの観点で対標し、中米二報告、中米欧三報告を支える能力を備えるようにすることが提案される。 中試プラットフォームの数値・知能化（デジタル／スマート化）の水準を引き上げる。中国医学科学院 医学生物学研究所の所長 ワン・ヨウチュン（王佑春）は、現在、中試のスケールアップの工艺フローは主に従来の手作業の操作と分析に依存しており、自動化・スマート化設備のカバー率が依然として十分ではないと紹介している。主管部門には、支援政策を打ち出して、中試プラットフォームが数値・知能化へ進むための精密な支援を行うことを提案する。例えば、デジタル技術を工艺治具・テスト、欠陥検出、予測的メンテナンスなどの工程への適用を推進する。機械視覚、AI大規模モデル、大データなどを中試プラットフォームに適用し、工艺プロセスを最適化して試験効率を高め、中試のソフト・ハードのアップグレードと自立的・管理可能な体制づくりを促進する。 張海龍は、全国の革新的医薬品「慧眼」システムを参考に、研究開発、審査、市場、世論（輿論）の全チェーンデータを統合する機能をもとに、研究開発、臨床、生産などの各段階をカバーする業界レベルの研究開発・中試データプラットフォームを構築し、安全を保障する前提で秘匿化データの共有を推進し、法令に基づき、プラットフォームや企業に対して秘匿化された疾病スペクトル、臨床ニーズなどのデータサービスを提供することで、革新的医薬品の研究開発と中試配置の方向性を導くべきだと提案している。■
瞭望 | 革新的医薬品開発加速器を構築
化学工業、新素材、高度装備などの製造分野と比べて、革新的医薬品の中間試験（パイロット）基準はより厳格である。これは、医薬品の生物学的な複雑性や個人差の敏感さによって生じる高い規制属性に起因している
大学・研究機関と中試（中間試験）プラットフォームの整備を導き、産学融合の拠点や中試工場を整えることで、産学研の連携を強化し、「製品を理解する、製造を理解する、試験を理解する、設備を理解する、安全を理解する」複合型人材の育成と、複雑な工学問題の解決に長けた卓越したエンジニア集団を養成する
文 |『瞭望（ライワン）』ニュースレター記者 扈永順 羅鑫 朱涵
2025年、中国は革新的医薬品を76件承認し、その数は世界首位である。革新的医薬品の研究開発には技術的な参入障壁が高く、スケール化して上市するには中試プラットフォームの重要な支えが欠かせない――化学工業、新素材、高度装備などの製造分野と比べて、革新的医薬品の中間試験基準はより厳格であり、これは医薬品の生物学的な複雑性や個人差の敏感さによってもたらされる高い規制属性によるものである。
革新的医薬品の中試の主な役割は、工業化生産の条件を模擬して試行錯誤を行い、実験室技術の再現性、量産の実現可能性、品質の安定性を検証し、出発点から医薬品の安全性・有効性・経済性を保障することである。
製薬企業が自社で中試プラットフォームを構築するのは技術的に難しくコストも高いが、革新的医薬品のCDMO（委託研究開発生産組織）やCMO（委託生産組織）企業に依拠して専門的な中試プラットフォームを立ち上げれば、集約的かつ効率的に中試サービスを提供でき、製薬企業が自社で構築するプラットフォームに比べて明確な優位性がある。
より多くの革新的医薬品の中小企業の中試ニーズを満たすため、政府は財政資金による直接補助、区域的な中試ネットワークの整備などの措置によって、中試プラットフォームが公共サービスを積極的に提供する意欲を引き出し、中試プラットフォームのサービス範囲を拡大している。
晶易医薬科技股份公司（ジョンイー・イーイヤオ）総裁 張海龍ら、取材に応じた専門家は、現在の革新的医薬品の中試プラットフォームには、供給の強化、適合性の向上、サービス効率の引き上げなどの課題があると考えており、市場メカニズムと政府の誘導を有機的に組み合わせることで、プラットフォームを専門化・ネットワーク化・国際化の方向へアップグレードし、同時にハード設備の能力とソフトサービスの水準を高めることを提案している。さらに、規範的で秩序ある発展環境を整え、無秩序な競争や低水準の重複した建設を避け、中試プラットフォームを新薬創製の加速器、ならびに産業高度化の源泉にするべきだ。
王威図/本誌
** 革新的医薬品の中試プラットフォームの発展は速い**
中国の革新的医薬品の中試プラットフォームは現在、急速な発展期にある。例えば近年、大分子バイオ医薬品など革新的医薬品の成果に対して中試サービスを提供できるCDMO、CMO企業が数多く現れており、革新的医薬品の成果の効率的な転化と上市のプロセスを強力に支えている。
革新的医薬品の中試はGMP（医薬品製造品質管理規範）の認証を必ず通過しなければならない。もし医薬品を国外でも同時に臨床試験を行うなら、中米二報告、または中米欧三報告の手続きが必要であり、中試データは現地のGMP要件を満たす必要がある。革新的医薬品の需要増加が刺激となって、薬物研究開発に向けた専門的な中試サービスを提供するCDMO、CMO企業がますます増えている。
健達九州（北京）生物科技有限公司は、最近、国内のCDMO企業に依拠して、アデノウイルスベクター薬物の中試を完了し、中米二報告のプロセスを開始した。「数年前は国内でこの薬物にマッチする中試プラットフォームを見つけるのが難しかったが、今ではCDMO企業がより高い基準で中試サンプルの製造を完了できるようになった。われわれは国家薬品監督管理局（NMPA）と米国食品医薬品監督管理局（FDA）に臨床試験申請を提出し、今年には臨床試験に入る見込みだ」と、会社の創業者 ロー・ミンミン（羅敏敏）が中国の革新的医薬品の中試プラットフォームの高速発展を目撃した。
元々は製薬企業が自社で使用するための中試プラットフォームも、業界向けサービスを提供し始めている。これらの製薬企業は通常、新薬研究開発の進捗段階に応じて中試生産ラインを断続的に使用するが、医薬品の研究開発は時間がかかるため、同時に複数の薬物を研究していても、中試生産ラインにはなお余剰の生産能力がある。
北京華放天実生物製薬有限責任公司（以下、華放天実）とは、親会社である北京天広実生物技術股份有限公司から独立して設立されたCDMO企業である。「天広実は、中試生産ラインによるサービスを自社の薬物研究開発に用いていたが、薬品が臨床試験に入った後は、中試生産ラインをずっと稼働させる必要がない。私たちのような企業では、自社の中試工場をCDMOに転換した」――華放天実の製造科学技術総監 へ（何川）が記者に説明する。これはシェアサイクルのようなもので、資源の共有方式で、中試生産ラインのある一定期間における生産能力の余剰問題を解決する。
より多くの革新的医薬品の中小企業の中試ニーズを満たすため、多くの地域で、特別政策によって中試プラットフォームのサービス範囲を拡大することを支援している。例えば、北京市は大企業、高校・研究機関などが内部の中試能力を開放することを支援し、中試プラットフォームのサービスを首都科技创新券（首都科学技術イノベーション券）の支援対象に組み込むことを模索しており、条件を満たす科学技術型の中小・零細企業は毎年50万元を上限とするイノベーション券の利用が可能だ。
研究開発・生産コストの管理と収益性向上の促進要因のもとで、国際的な医薬品アウトソーシングサービス市場は新興市場へと加速的に移っており、さらに中国のCDMO、CMO業界のサービス水準のアップグレードと市場規模の拡大を後押ししている。
中商産業研究院の試算によれば、2025年の中国の革新的医薬品CDMO市場規模は1436億元で、2026年には1526億元に増える見込みだ。この数値は5年前にはわずか300億元だったため、成長の勢いは明らかである。
** プラットフォームの不足、人材の断絶、同質化の懸念**
革新的医薬品のCDMO、CMO市場の急速な発展と同時に、革新的医薬品の中試供給には構造的な不足があり、主に「高位領域の不足、中低位領域の過剰」という形で顕著である。小分子化学薬などの成熟した分野では同質化した競争が激化している一方で、細胞治療、核酸医薬品、エクソソーム（外泌体）などの最前線の医薬品領域では中試プラットフォームの供給ギャップが際立ち、中試プラットフォーム全体が専門人材不足という課題に直面している。
最前線の革新的医薬品には、精密に適合する専門的な中試プラットフォームが不足している。例えば、外泌体は薬物送達システムとして、または直接的に治療用の生物製剤として機能し得るため、一般に、小分子薬、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療に続く重要な発展方向だと考えられている。同薬には有望な将来があるものの、中試工程は複雑で、設備の専用性が高く、世界でもまだ1件の外泌体薬物は登場していない。
北京恩泽康泰生物科技有限公司（以下、恩泽康泰）は、外泌体医薬品の研究開発における世界初期の導入企業の一つである。国内に適合する中試プラットフォームがなかったため、同社は2022年にGMP車間と500リットルの一回限りの細胞発酵装置を自社で構築した。同社の最高経営責任者 孔関義（コン・グァンイー）が述べたとおり、「この中試設備は現在、自己の需要を満たすことしかできない」。記者が把握したところ、国内ではこれまでに規模をもった外泌体医薬品の中試プラットフォームはまだ存在しない。
取材に応じた専門家は、世界の最前線にある革新的医薬品領域で競争優位を構築するには、前向きかつ精密な中試プラットフォームの配置が急務であり、最前線の薬物の画期的技術に対して迅速な工艺検証、GMPレベルのスケールアップ、登録申告の協同サービスを提供し、研究室の成果から臨床応用へつながる重要な経路をつなぎ合わせる必要があると考えている。
比較的成熟したいくつかの薬物領域では、CDMO、CMOの建設モデルと運営方法が日ごとに同質化しており、価格をめぐる熾烈な競争の明確な傾向がすでに現れている。あるCDMO企業は、一部の案件の入札競争で、同業他社の提示価格が原価を下回ることさえあったと報告している。品質を重視する製薬企業の中には、入札を自ら取り下げざるを得ないところもある。
「ただ価格を押し下げてコストを圧縮するだけでは、医薬品の品質や患者の利益を損なう可能性がある。われわれは、質の高いサービスを提供して優良な顧客とつなげ、革新的医薬品の規範的な発展を支援し、低価格の悪循環に陥ることを避けたい」――へ（何川）はそう考えている。
中試プラットフォームの建設と運営には、多くの複合型の工学人材が必要である。革新的医薬品の中試には、工艺スケールアップ、品質管理、GMPコンプライアンスなど多方面が含まれ、人材に求められる専門能力は高い。その中でも、危険有害化学品の操作、高圧設備の運転、病原微生物の処理に関わる職務の担当者は、法に基づいて相応の特別な資格を取得する必要があり、例えば危険有害化学品作業証、圧力容器操作証、またはバイオセーフティ研修の合格証などである。研修期間は長く、人材の流出率も高い。
杭州皓陽生物技術有限公司の董事長 リー・ハオチャン（李浩强）は、中試の専門人材が不足するのは、学校教育と企業実務の連結が取れていないためだと考えている。「バイオエンジニアリング、生物技術、薬学などの学部教育では実践内容が少なく、修士・博士段階では基礎理論研究への比重がさらに高い。新卒の学生は産業応用に向けた工学力が不足しており、中試の実務ニーズを満たすのが難しい」としている。
** 質の向上と高度化を加速する**
中国における革新的医薬品の成果の産業化ニーズを満たすには、中試プラットフォームの質の向上と高度化を推進する必要がある。
企業は中試プラットフォームの建設・運営主体である。取材に応じた専門家は、政府の主管部門が中試プラットフォームの運営主体に対するコンプライアンスの監督と品質システム評価を強化し、サービス基準の整備や信用評価メカニズムの構築などを通じて、中試プラットフォームを付加価値が高く技術的障壁の高い領域へ転換するよう導き、高い差別化の競争で革新的医薬品の最前線領域を狙うことを奨励し、業界の競争を価格競争から品質・技術・サービスを中核とする健全な発展へ移行させるべきだと提案している。
最前線の医薬品の中試プラットフォームの建設については、税制優遇、人材の導入などの支援政策を設け、企業の運営コストを引き下げるべきである。外泌体医薬品の研究開発に取り組む恩泽康泰は、北京市の関連部門から多くの政策支援を受けたという。「当社には博士後（ポスドク）ワークステーションがあり、職階の採用・評価（資格審査）面でも北京市科委の支援を得ています」と孔関義は述べている。主管部門の人材政策は、企業が人材を採用し、定着させるうえで重要な役割を果たすため、関係部門には引き続き人材政策の支援力度を高めてほしいと期待している。
学校教育と企業実務の断絶などの詰まりどころを解く。小核酸送達、細胞・遺伝子治療、抗体結合薬物、mRNAおよび新型核酸医薬品製剤などの最前線領域に焦点を当て、分野横断的な学問分野の建設における弱点を補い、不足している部分を埋めるべきだ。企業のメンターが大学院生の育成に参加することのインセンティブと職階昇進メカニズムを整え、企業メンターによる教育への積極性を高める。
大学・研究機関と中試プラットフォームの建設における産学融合拠点、中試工場をつなぎ、産学研の連携を強化し、「製品を理解する、製造を理解する、試験を理解する、設備を理解する、安全を理解する」複合型人材と、複雑な工学問題を解決するのに長けた卓越したエンジニア集団を育成する。
浙江大学長三角スマート・グリーンオアシスイノベーションセンターの専門家は、教育部と工業・情報化部が共同で、核酸医薬品の中試技術などの分野を対象とする専門職修士の方向性を設けることを提案している。中試プラットフォームとリーディング企業で企業メンターの人材プールを共同で構築し、授業やプロジェクトを担当するメンターには相応の人材計画加点を与える。さらに、プラットフォーム、企業、高校（大学）という三者による共同認証の職業技能等級を推進し、全国で相互承認する。
革新的医薬品の中試プラットフォームが国際基準と連携する能力を強化する。孔関義（ロー・ミンミン）は記者に対し、「国内ではますます多くの革新的医薬品が世界同時上市を加速している。したがって中試段階では、生産規範とデータの完全性に関して、世界の各地の規制当局が求める高い標準要件を同時に満たす必要がある」と語った。各プラットフォームが国際標準に積極的に接続し、生産設備・設備の標準、品質管理システム、人員の資格・研修要件、環境保全と安全要件などの観点で対標し、中米二報告、中米欧三報告を支える能力を備えるようにすることが提案される。
中試プラットフォームの数値・知能化（デジタル／スマート化）の水準を引き上げる。中国医学科学院 医学生物学研究所の所長 ワン・ヨウチュン（王佑春）は、現在、中試のスケールアップの工艺フローは主に従来の手作業の操作と分析に依存しており、自動化・スマート化設備のカバー率が依然として十分ではないと紹介している。主管部門には、支援政策を打ち出して、中試プラットフォームが数値・知能化へ進むための精密な支援を行うことを提案する。例えば、デジタル技術を工艺治具・テスト、欠陥検出、予測的メンテナンスなどの工程への適用を推進する。機械視覚、AI大規模モデル、大データなどを中試プラットフォームに適用し、工艺プロセスを最適化して試験効率を高め、中試のソフト・ハードのアップグレードと自立的・管理可能な体制づくりを促進する。
張海龍は、全国の革新的医薬品「慧眼」システムを参考に、研究開発、審査、市場、世論（輿論）の全チェーンデータを統合する機能をもとに、研究開発、臨床、生産などの各段階をカバーする業界レベルの研究開発・中試データプラットフォームを構築し、安全を保障する前提で秘匿化データの共有を推進し、法令に基づき、プラットフォームや企業に対して秘匿化された疾病スペクトル、臨床ニーズなどのデータサービスを提供することで、革新的医薬品の研究開発と中試配置の方向性を導くべきだと提案している。■