重症筋無力患者に新薬登場？和铂医药はバトリズマブの年内承認を見込んでおり、2025年の純利益は33倍に急増予定

AIに聞く · バトリリ単抗の承認はどのようにバイオ（和铂医药）の収益構造を再形成するのか？

この記事の出典：時代週報 作者：閫晓寒

輝瑞、アストラゼネカ、大塚製薬など複数の世界的製薬大手と相次いでグローバル戦略提携を締結したのち、バイオ（和铂医药-B（02142.HK））は2025年の業績で大幅な成長を実現しました。

3月30日、バイオは2025年の業績レポートを公表。財務報告によると、2025年のバイオの総収益は1.58億米ドル（約11.1億元人民元）で、前年同期比で314.6%増加しました。通期の純利益は約9,222万米ドル（約6.48億元人民元）で、前年同期比で33倍となりました。

これは2023年以来、バイオが連続3年目の黒字を維持していることを意味します。2024年には、バイオで売上高と純利益のいずれも前年同期比の二桁減少が見られました。

3月31日の業績発表会で、バイオは2025年の業績成長の要因として3つを挙げました。すなわち、同社傘下のノナ生物。同社はグローバルなバイオ医薬のイノベーション開発プラットフォームとして位置づけられます。次に、バイオとアストラゼネカ等の複数の多国籍製薬企業によるプラットフォーム型越境協業。そして、腫瘍および免疫のコアパイプラインがグローバルなコンセプト実証に入ったことにより、中枢神経系および減量・代謝領域で初期の検証が得られたことです。

BD（ビジネス開拓）収益が、バイオにおいて徐々に常態化した収益源になっています。同社は今後、毎年2件以上の規模の大きいBDを実現する計画で、前受金（イニシャルペイメント）は5,000万米ドル超、協業の総額は10億米ドルとなる見込みです。

バイオの経営陣は、上述の発表会で、同社は2026年のグループ総売上高の増速を40%〜50%以上に維持することを期待しており、財務目標として2.21億〜2.37億米ドル（約人民元15.3億元〜16.4億元）を達成するとともに、常態化した事業の収益性が着実に向上することを確信していると述べました。

図源：圖虫創意

分子ライセンス料が収益の約9割を占める

バイオの業績成長は、依然として対外ライセンスのBD、およびノナ生物のプラットフォーム協業サービスに依存しています。

財務報告によると、バイオの収益は主に分子ライセンス料、研究サービス、および技術ライセンス料で構成されています。このうち研究サービスおよび技術ライセンス料は、2024年の834.1万米ドルから2025年の1,657.7万米ドルへ増加し、前年比98.7%増となりました。

分子ライセンス料はバイオ最大の収益源で、2025年の売上高に占める割合は90%に近づきます。同事業の収益は、2024年の2,975.9万米ドルから2025年の1.41億米ドルへ増加し、前年比約375%となりました。「主に、グローバル製薬会社との戦略的提携および新たに獲得したイノベーション製品の対外ライセンスによるものです。」バイオは業績レポートで述べています。

過去1年は、バイオのBDが飛躍した年であり、バイオは2025年を同社の「プラットフォーム越境協業元年」と呼びました。

財務報告によると、2025年にバイオはアストラゼネカ、大塚製薬、ファイザー、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）の4社の多国籍製薬企業と相次いでグローバル戦略提携を締結しました。

その中で、バイオとアストラゼネカは2025年以前にもすでに2回協業しており、両者の協力はさらに深まっています。2025年3月、バイオとアストラゼネカはグローバル戦略提携を結び、次世代の二重特異性抗体治療法を共同で研究開発しました。同年11月には、双方の協業範囲が抗体薬物複合体（ADC）およびT細胞エンゲージャー（TCE）を含む次世代バイオ医薬へと拡大され、免疫疾患、腫瘍、その他の多様な疾患が対象に含まれました。

当時の契約に基づき、バイオは合計1.75億米ドルの前受金、ならびに直近のマイルストーン支払いおよびオプション行使料に加え、最大44億米ドルの潜在的な研究開発および商業マイルストーン支払いを受け取る可能性があります。また、将来製品の純売上高に基づく段階的な特許使用料（ランニングロイヤルティ）も付随します。

さらにアストラゼネカは、今後5年以内により多くのプロジェクトをこの協業に組み入れることができ、契約期間もさらに5年延長可能です。取引の一部として、アストラゼネカは1.05億米ドルを投じてバイオの9.15%の新規発行株式を引き受けるほか、北京でイノベーションセンターを共同で建設し、共同計画を推進するとしています。

バイオとアストラゼネカの最新の協議状況について、バイオの経営陣は、両者の協業の最終成果はアストラゼネカのグローバル研究開発体制の一部として位置づけられるものだと述べました。両者は数か月にわたり協業していますが、多くのプロジェクトは依然として初期段階にあります。加えて、進行の過程で新たなプロジェクトや新部署が追加され参画しているため、各プロジェクトは異なる段階にあり、現時点ではより詳細な内容を開示できないとのことです。

一方、経営陣は、協業がさらに深まるにつれ、プロジェクトが一定段階まで進んだ時点で、双方は成熟したプロジェクトについてのマイルストーンや進捗の一部を共同で対外発表するとも述べました。

グローバル戦略提携のほかにも、バイオは昨年、資産協業4件、研究および技術ライセンス協業5件を達成しています。これらの協業もバイオに一定の収益をもたらしています。たとえば2025年1月、バイオは科倫博泰生物-B（06990.HK）とともにWindward Bioに対し、HBM9378/WIN378を大中華区およびいくつかの東南アジアおよび西アジアの国々を除くグローバル範囲で独占ライセンス付与しました。バイオと科倫博泰は、合計9.7億米ドルの前受金およびマイルストーン支払いに加え、純売上高に基づく個別数値の一桁〜二桁パーセントの段階的特許使用料を受け取る権利があります。

年内に新薬の承認が見込まれる

バイオが多国籍製薬企業、イノベーション薬企業などと資産・プラットフォーム・技術などの面で締結する協業が増えるにつれ、もたらされる収益も拡大しています。しかし市場がより注目しているのは、依然として製品の商業化が実現していないこの企業が、いったい「いつ」薬が承認され上市できるのかという点です。

財務報告によると、現時点でバイオのパイプラインには、20件近い研究開発中プロジェクトが含まれており、その内訳は炎症・免疫疾患9件、腫瘍／腫瘍免疫療法7件、ならびに減量・肥満管理、中枢神経系などの領域の候補薬です。

そのうち、バトリリ単抗（HBM9161）は進捗が最も速い研究開発中プロジェクトで、現在すでに重症筋無力症の治療を目的としたバイオ医薬品ライセンス申請（BLA）を提出済みです。ただし、この薬自体の進捗は速いとはいえず、2024年7月に国家薬品監督管理局（NMPA）が受理しているものの、現在も審査中です。

ほか2件の、進捗が比較的早いプロジェクトは、すでに臨床第II相に入っています。

その中には、HBM9378（TSLP単抗）の慢性閉塞性肺疾患に関する中国の新薬研究申請（IND）が2025年1月にNMPAの承認を得たこと、そして2025年7月にバイオの協業パートナーがPOLARISの臨床第II相研究を開始したことが含まれます。プルスビン単抗（HBM4003）と替レリズマブ（取り雷利珠単抗）の併用による、微小衛星不安定型転移性結腸直腸癌（mCRC）に関する臨床第II相データは、2025年10月に公表されました。2026年2月にバイオは、この薬に関して臨床段階のバイオテクノロジー企業とライセンス契約および株式協業を締結し、同社に対して大中華区を除く地域でHBM4003の独占的な開発および商業化を行う権利を付与しました。

進捗が最も速いバトリリ単抗は、バイオが特に大きな期待を寄せています。バイオは2017年に大中華地域のバトリリ単抗の権利を導入し、2022年には対外ライセンスとして石薬控股グループの全額出資子会社である石薬恩必普薬業に付与しました。

バイオの最高財務責任者（CFO）である陳侑晨は業績発表会で、2025年以前は同社の収益が主にバイオの製品ライセンスBDと、ノナ生物のプラットフォーム協業サービスの2大領域で構成されていたのに対し、2025年以降は収益がより多元化・多様化し、上記2大領域に加えて、製品収益、生態系収益、グローバルプラットフォーム越境の収益も含まれるようになると述べました。

「バトリリ単抗が年内に中国で承認され、重症筋無力症の治療に用いられることになれば、国内の商業化体制および能力を持つ協業パートナーである石薬恩必普に依拠する形で、今後はバイオに対して継続的に販売取り分の機会がもたらされるでしょう。」と陳侑晨は述べました。