最近、甘李製薬は公告を発表し、完全子会社が国家薬品監督管理局から発行されたシタグリプチン・メトホルミン配合錠(Ⅱ)についての製品登録許可証(レジストレーション・バッチ)を取得したことを明らかにしました。受理番号はCYHS2403373で、医薬品登録証明書番号は2026S00914です。本薬は固定用量の配合剤であり、メトホルミン単剤で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者に適用されます。シタグリプチン・メトホルミン配合錠(Ⅱ)は2008年に欧州医薬品庁の承認を得て上市され、2012年に中国で上市許可を取得し、2019年に国家医療保険に収載されました。公告では、このプロジェクトにおいて甘李製薬が累計で研究開発費929万元人民元を投じたと述べています。今回の承認により、同社の内分泌治療製品のラインナップがさらに充実する見込みです。(甘李製薬公告)(編集:楊燕 林辰)キーワード: 医療
甘李薬業:シタグリプチン・メトホルミン錠(Ⅱ)承認、累計投入929万円
最近、甘李製薬は公告を発表し、完全子会社が国家薬品監督管理局から発行されたシタグリプチン・メトホルミン配合錠(Ⅱ)についての製品登録許可証(レジストレーション・バッチ)を取得したことを明らかにしました。受理番号はCYHS2403373で、医薬品登録証明書番号は2026S00914です。
本薬は固定用量の配合剤であり、メトホルミン単剤で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者に適用されます。シタグリプチン・メトホルミン配合錠(Ⅱ)は2008年に欧州医薬品庁の承認を得て上市され、2012年に中国で上市許可を取得し、2019年に国家医療保険に収載されました。
公告では、このプロジェクトにおいて甘李製薬が累計で研究開発費929万元人民元を投じたと述べています。今回の承認により、同社の内分泌治療製品のラインナップがさらに充実する見込みです。
(甘李製薬公告)
(編集:楊燕 林辰)
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