人民財訊4月8日電、昨日(7日)、《北京市の革新的医薬の質の高い発展を支えるためのいくつかの措置(2026年)》が正式に発表され、北京市の医薬ヘルスケア産業のイノベーションをさらに加速し、「研究開発-審査-生産-応用」までを貫く全チェーンの支援体制を継続的に構築することを目的とし、革新的な医薬品・医療機器企業に対して、的確で安定し、見通し可能な政策環境を提供し、新たな質の生産力の発展動力を全面的に引き出す。本回発表された《北京市の革新的医薬の質の高い発展を支えるためのいくつかの措置》には新たな措置が32項目あり、北京(京津冀)国際科学技術イノベーションセンターの主導的役割を堅持し、医薬テクノロジー発展の最前線に歩調を合わせ、起点となる革新に向けて計画を立てる。その中で、医薬品の技術審査や上場承認などの段階に対して、北京市の薬監部門は早期に介入し、相談サービスと技術指導を提供する。海外で製造され、国内で上市される医薬品について、製剤処方、製造プロセス、生産拠点、品質基準などの重大な変更が生じた場合、薬監部門は手続きの減少や基準の引き下げを行わない前提のもとで、審査のプロセスを最適化し、審査・承認の質と効率を高める。(中国中央テレビニュース)
北京は革新的医薬品の高品質な発展を促進するための32の措置を発表
人民財訊4月8日電、昨日(7日)、《北京市の革新的医薬の質の高い発展を支えるためのいくつかの措置(2026年)》が正式に発表され、北京市の医薬ヘルスケア産業のイノベーションをさらに加速し、「研究開発-審査-生産-応用」までを貫く全チェーンの支援体制を継続的に構築することを目的とし、革新的な医薬品・医療機器企業に対して、的確で安定し、見通し可能な政策環境を提供し、新たな質の生産力の発展動力を全面的に引き出す。本回発表された《北京市の革新的医薬の質の高い発展を支えるためのいくつかの措置》には新たな措置が32項目あり、北京(京津冀)国際科学技術イノベーションセンターの主導的役割を堅持し、医薬テクノロジー発展の最前線に歩調を合わせ、起点となる革新に向けて計画を立てる。その中で、医薬品の技術審査や上場承認などの段階に対して、北京市の薬監部門は早期に介入し、相談サービスと技術指導を提供する。海外で製造され、国内で上市される医薬品について、製剤処方、製造プロセス、生産拠点、品質基準などの重大な変更が生じた場合、薬監部門は手続きの減少や基準の引き下げを行わない前提のもとで、審査のプロセスを最適化し、審査・承認の質と効率を高める。(中国中央テレビニュース)