Insmed株価は化膿性汗腺炎の試験失敗により下落

Investing.com – Insmed Incorporated（NASDAQ株式コード: INSM）の株価は火曜の取引終了後の時間外取引で2%下落した。同社は、2b期の臨床試験の失敗を受けて、化膿性汗腺炎プロジェクトを中止すると発表していた。

CEDAR研究では、中等度から重度の化膿性汗腺炎の成人患者におけるbrensocatibの有効性を評価したが、10mgおよび40mgの治療群はいずれも主要評価項目または副次評価項目を達成できなかった。同社は、化膿性汗腺炎領域におけるbrensocatibの開発を中止すると述べた。

第16週時点で、brensocatib 10mgおよび40mgの治療群の参加者における膿瘍および炎症性結節の合計は、ベースラインからそれぞれ45.5%および40.3%減少していた。一方で、プラセボ群は57.1%減少だった。プラセボ群の改善効果は、2つの治療群よりも優れていた。

Brensocatibの忍容性は良好で、新たな安全性シグナルは認められなかった。40mgの治療群では、特にInsmedがこれまでに調査した最高用量となっている。16週間のプラセボ対照治療期間中、10mgの治療群では55.4%の患者で治療関連有害事象が発現し、40mgの治療群では42.9%の患者で治療関連有害事象が発現したのに対し、プラセボ群は45.7%だった。

CEDAR研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の2b期臨床試験で、世界72の研究センターで214名の患者が募集された。参加者は、brensocatib 10mg、brensocatib 40mg、またはプラセボを1日1回、16週間投与されるよう無作為に割り付けられた。

Insmedは、今後の学術会議にてこれらのデータを公表する予定だ。同社は、成熟した動物モデルの欠如により、化膿性汗腺炎の臨床開発は特に大きな課題に直面していると述べている。

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