AIに聞く：JH389の減重効果は、より大規模な試験でも再現できるのでしょうか？
この記事の出所：時代財経 著者：杜苏敏
7営業日で6回のストップ高、期間の上昇幅70.29%、時価総額が一時100億元に迫る場面もあった。原料薬企業のミノワ（603538.SH）は、3月末に息をのむような急騰局面を演じた。
しかし3月30日夜、1通の異常な値動きに関する公告が市場の熱を急速に冷ましてしまった。ミノワは公告の中で、「最新のローリングPERが86.82倍であり、同時期の上海総合指数および医薬製造業指数から大きく乖離している。さらに、同社の株価の短期的な上昇幅が大きく、市場心理の過熱や非合理的な投機のリスクがある。バブル化は明らかで、いつでも急落リスクがある」と直言した。
3月31日、ミノワは日中に一時9%超下落し、最終的に5.10%安で40.90元、出来高回転率は約40%だった。高値での出来高増の特徴が明確だった。
ミノワは2004年に設立され、当初は原料薬の受託加工（代工）から事業を始めた。2017年4月に上海証券取引所のメインボードに上場した後、同社は事業を徐々に下流の製剤業務へ広げ、原料薬、製剤、CDMOの3つの事業領域を形成し、かつ、製剤事業がすでに中核的な成長エンジンになっている。
ミノワが開示した業績データによると、2025年の最初の3四半期において同社の製剤事業の総収入は4.74億元で、総売上に占める比率は2024年の30%未満から42%へ上昇した。2025年についてミノワは、帰属純利益が1億元から1.23億元となる見込みで、前年同期比は49.69%から84.11%の増加になるとしている。
ただし、今回のミノワの株価急騰の直接の引き金は、同社の研究中製品JH389および転換としての小核酸医薬品の分野に関係している可能性がある。ミノワが3月23日に開示した投資家との関係活動記録によれば、JH389は「非医薬型GLP-1製品」で、食事補充剤として上市する計画だ。現時点では、イタリアの共同パートナーとともに推進している安全性試験が最終段階に入り、完全な安全性報告書の作成を待って、欧米の登録業務を開始する。
ミノワが開示した国内の人体試食試験では、28例の被験者が毎日1回、1回あたり2粒のプロバイオティクス（益生菌）カプセルを8週間連続服用した。体重の水準は顕著に低下し、平均で減重2.5kg、減脂2.2kgであり、製品に関連する有害事象はなかった。
画像出所：虫図網
ミノワは、医薬品は効果を「しっかり巻き取る（より良くする）」必要があり、非医薬品の方向性を選んだことでJH389がより幅広い層をカバーできると指摘する。この種の「健康不安を抱える人々」は世界的に規模が大きく、さらに支払い意向も強い。加えて、非医薬品のルートにより、製品はより大きな価格設定の自由度とチャネルの柔軟性を得られ、他の成分・製品と組み合わせて異なる製品セットを形成することもできるため、目標とする消費者により早く到達できる。そして、JH389の海外での価格はGLP-1系医薬品の価格を参考にすると見込まれている。
JH389で千億元規模の減重・健康市場に切り込もうとするだけでなく、ミノワは小核酸医薬品をイノベーション分野への事業転換の起点としてもいる。ミノワによれば、小核酸医薬品は製薬産業の第3の波を押し進めることになり、将来は慢性疾患治療の標準的な治療法になるという。さらに業界のエコシステムを覆すという見方だ。
ただし、時代財経は、ミノワの小核酸医薬品プロジェクトは現時点でなお初期の研究開発段階にあり、短期的には業績に寄与しにくいことに注目している。
株価の急騰に直面して、ミノワは3月27日にはすでにリスク提示の公告を出していた。この公告では、JH389は欧州で現在安全性試験段階にあり、不承認、追加研究が必要、試験結果が予想に届かないなど、多重の不確実性が存在すると明確に指摘している。仮に将来上市が承認されたとしても、市場では高度な競争に直面することになり、将来、スケールを伴う販売を実現できるか、安定した収入と利益への貢献を生み出せるかについても重大な不確実性がある。
しかし、この公告は市場の熱を止めることはできず、3月30日にミノワは再びストップ高となった。当夜もミノワはリスクを示す公告を再度発表し、公告によれば、JH389はプロバイオティクス製品であり非医薬品で、食事補充剤としては多くの制約があるという。加えて、28例のサンプル量で行われた試食試験は、サンプル量が相対的に限られるため、その結論の普遍性は、より大規模な集団でさらに検証する必要がある。結論の確実性はまだ不十分だという。
3月31日に、JH389の今後についてより大規模でより長期の人体試験計画があるか、欧州のEFSA認証と米国のGRAS認証の具体的なタイムテーブル、ならびに同社の今後3〜5年の研究開発投資規模などの問題について、時代財経はミノワに取材のための質問項目を送ったが、原稿執筆時点では返信を得られていない。
3月31日の取引終了時点で、ミノワのPERは90.63倍であり、医薬製造業の平均PERは30倍に満たない。これは投資家がすでに、JH389の成功した上市、迅速な出来高増、そして小核酸医薬品の研究開発が順調に進むという楽観的な見通しを前倒しで織り込んでいることも意味している。同社公告に記された「バブル化は明らかで、いつでも急落リスクがある」は決して口先の社交辞令ではない。
原料薬企業からイノベーション型の創薬企業への転換には、時間の積み重ねだけでなく、実際に裏付けられる研究開発の進展と商業化の着地成果が必要であり、同社の今後の株価の動向は、主要プロジェクトの推進効果と深く結び付いていくはずだ。
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AIに聞く：JH389の減重効果は、より大規模な試験でも再現できるのでしょうか？
この記事の出所：時代財経 著者：杜苏敏
7営業日で6回のストップ高、期間の上昇幅70.29%、時価総額が一時100億元に迫る場面もあった。原料薬企業のミノワ（603538.SH）は、3月末に息をのむような急騰局面を演じた。
しかし3月30日夜、1通の異常な値動きに関する公告が市場の熱を急速に冷ましてしまった。ミノワは公告の中で、「最新のローリングPERが86.82倍であり、同時期の上海総合指数および医薬製造業指数から大きく乖離している。さらに、同社の株価の短期的な上昇幅が大きく、市場心理の過熱や非合理的な投機のリスクがある。バブル化は明らかで、いつでも急落リスクがある」と直言した。
3月31日、ミノワは日中に一時9%超下落し、最終的に5.10%安で40.90元、出来高回転率は約40%だった。高値での出来高増の特徴が明確だった。
ミノワは2004年に設立され、当初は原料薬の受託加工（代工）から事業を始めた。2017年4月に上海証券取引所のメインボードに上場した後、同社は事業を徐々に下流の製剤業務へ広げ、原料薬、製剤、CDMOの3つの事業領域を形成し、かつ、製剤事業がすでに中核的な成長エンジンになっている。
ミノワが開示した業績データによると、2025年の最初の3四半期において同社の製剤事業の総収入は4.74億元で、総売上に占める比率は2024年の30%未満から42%へ上昇した。2025年についてミノワは、帰属純利益が1億元から1.23億元となる見込みで、前年同期比は49.69%から84.11%の増加になるとしている。
ただし、今回のミノワの株価急騰の直接の引き金は、同社の研究中製品JH389および転換としての小核酸医薬品の分野に関係している可能性がある。ミノワが3月23日に開示した投資家との関係活動記録によれば、JH389は「非医薬型GLP-1製品」で、食事補充剤として上市する計画だ。現時点では、イタリアの共同パートナーとともに推進している安全性試験が最終段階に入り、完全な安全性報告書の作成を待って、欧米の登録業務を開始する。
ミノワが開示した国内の人体試食試験では、28例の被験者が毎日1回、1回あたり2粒のプロバイオティクス（益生菌）カプセルを8週間連続服用した。体重の水準は顕著に低下し、平均で減重2.5kg、減脂2.2kgであり、製品に関連する有害事象はなかった。
画像出所：虫図網
ミノワは、医薬品は効果を「しっかり巻き取る（より良くする）」必要があり、非医薬品の方向性を選んだことでJH389がより幅広い層をカバーできると指摘する。この種の「健康不安を抱える人々」は世界的に規模が大きく、さらに支払い意向も強い。加えて、非医薬品のルートにより、製品はより大きな価格設定の自由度とチャネルの柔軟性を得られ、他の成分・製品と組み合わせて異なる製品セットを形成することもできるため、目標とする消費者により早く到達できる。そして、JH389の海外での価格はGLP-1系医薬品の価格を参考にすると見込まれている。
JH389で千億元規模の減重・健康市場に切り込もうとするだけでなく、ミノワは小核酸医薬品をイノベーション分野への事業転換の起点としてもいる。ミノワによれば、小核酸医薬品は製薬産業の第3の波を押し進めることになり、将来は慢性疾患治療の標準的な治療法になるという。さらに業界のエコシステムを覆すという見方だ。
ただし、時代財経は、ミノワの小核酸医薬品プロジェクトは現時点でなお初期の研究開発段階にあり、短期的には業績に寄与しにくいことに注目している。
株価の急騰に直面して、ミノワは3月27日にはすでにリスク提示の公告を出していた。この公告では、JH389は欧州で現在安全性試験段階にあり、不承認、追加研究が必要、試験結果が予想に届かないなど、多重の不確実性が存在すると明確に指摘している。仮に将来上市が承認されたとしても、市場では高度な競争に直面することになり、将来、スケールを伴う販売を実現できるか、安定した収入と利益への貢献を生み出せるかについても重大な不確実性がある。
しかし、この公告は市場の熱を止めることはできず、3月30日にミノワは再びストップ高となった。当夜もミノワはリスクを示す公告を再度発表し、公告によれば、JH389はプロバイオティクス製品であり非医薬品で、食事補充剤としては多くの制約があるという。加えて、28例のサンプル量で行われた試食試験は、サンプル量が相対的に限られるため、その結論の普遍性は、より大規模な集団でさらに検証する必要がある。結論の確実性はまだ不十分だという。
3月31日に、JH389の今後についてより大規模でより長期の人体試験計画があるか、欧州のEFSA認証と米国のGRAS認証の具体的なタイムテーブル、ならびに同社の今後3〜5年の研究開発投資規模などの問題について、時代財経はミノワに取材のための質問項目を送ったが、原稿執筆時点では返信を得られていない。
3月31日の取引終了時点で、ミノワのPERは90.63倍であり、医薬製造業の平均PERは30倍に満たない。これは投資家がすでに、JH389の成功した上市、迅速な出来高増、そして小核酸医薬品の研究開発が順調に進むという楽観的な見通しを前倒しで織り込んでいることも意味している。同社公告に記された「バブル化は明らかで、いつでも急落リスクがある」は決して口先の社交辞令ではない。
原料薬企業からイノベーション型の創薬企業への転換には、時間の積み重ねだけでなく、実際に裏付けられる研究開発の進展と商業化の着地成果が必要であり、同社の今後の株価の動向は、主要プロジェクトの推進効果と深く結び付いていくはずだ。