（出典：北京商報）8億ドル超の大型提携案件を手に、靖因製薬は再び香港取引所（HKEX）の門を叩いた。初回の新規株式公開（IPO）申請が無効になった後、靖因製薬は3月31日に再度、HKEXに書類を提出し、香港株の上場を目指した。siRNA治療法に注力する革新薬企業である靖因製薬は、これまでにいまだ製品の商業化を実現していない。2024年および2025年の累計損失は約6億元に達する。しかし、ある重要な提携によって、靖因製薬の帳簿上の状況には変化が生まれた。とはいえ、資金注入としての提携が長く続くわけではない。中核製品であるSRSD107の競争圧力は無視できない。siRNA医薬品の服薬遵守（アドヒアランス）面での臨床的優位性から商業価値に至るまで、靖因製薬が資本市場の後押しで最後の跳躍を果たせるかどうかは、現時点では不明だ。1件の提携が帳簿上の収益を押し上げる靖因製薬は、香港株への上場を目指す多くの革新薬企業と同様に、製品の商業化をまだ実現していない。高額な研究開発（R&D）費が同社を長期にわたり赤字にしている。財務データによると、2024年および2025年における靖因製薬の研究開発支出はいずれも2.13億元であり、同期間の純損失はそれぞれ3.42億元および2.55億元、2年間の累計損失は約6億元となっている。しかし、損失の裏側では、ある戦略的提携が靖因製薬の帳簿上の収益を大幅に改善するとともに、一定のキャッシュフローの緩衝材にもなった。2025年5月、靖因製薬はCRISPR Therapeuticsと戦略的提携を締結し、SRSD107の開発と商業化を推進する。同社の目論見書によると、CRISPRは返金不可の初回一括前払いとして9500万ドルを支払っており、内訳は現金2500万ドルと、発行時の時価総額が約7000万ドルに相当するCRISPR普通株である。さらにCRISPRは、追加で2つの提携対象を指名する独占的権利も有する。前期および今後のマイルストーン支払いの総額は8億ドル超に上る。CRISPRの株価が上昇するにつれ、靖因製薬が保有する同社株式の公正価値が大きく増加した。靖因製薬の目論見書によれば、2025年の「公正価値で測定し、その変動を当期損益に計上する金融資産」の公正価値による収益は2.1億元であり、主にCRISPRとの提携で得た前払いの一部として受領したCRISPR株式の公正価値変動によるものだ。これは当年の研究開発費をほぼ相殺し、さらに靖因製薬の2025年のその他収入および利益を2.32億元へと直接押し上げた。これに対し2024年の同数字は978.8万元にとどまっている。靖因製薬とCRISPRの協定によれば、両社はコストと、グローバル範囲での利益を、それぞれ50：50の割合で共同負担し分けることで、SRSD107の開発と商業化を推進する。その中には、両社の共同研究計画に基づいて提供される研究開発資金支援も含まれる。靖因製薬は目論見書の中で、自社の事業開発戦略は、中核製品およびその他の主要製品に関する経済的持分を「全てまたは大部分」保持することであり、CRISPR Therapeutics AGとの同盟はその戦略の例証だと述べている。この種の協力モデルについて、中国中医薬大学の衛生健康法学の教授で博士課程指導教員の鄧勇（トウ・ユン）は次のように指摘する。短期的には、初回一括前払いが靖因製薬の帳簿上の資金状況を効果的に改善し、継続的な赤字に伴うキャッシュフローの圧力を緩和できる。加えて、CRISPRは技術研究開発、グローバルでの臨床推進、海外での商業化において成熟した経験を有しており、靖因製薬の中核製品の開発進捗を加速し、国際市場へ迅速に参入するのにも役立つだろう。しかし長期的には、50：50の分配モデルが製品上場後の収益機会を直接圧縮する。もし中核製品がメガファーマ（大型薬）になれば、靖因製薬は潜在利益の半分を失うことになる。さらに、共同意思決定メカニズムは研究開発および商業化の推進効率を引き下げる可能性があり、将来のプロジェクト提携も会社の資源とエネルギーを分散させかねない。関連する問題について、北京商報の記者は靖因製薬に取材依頼書を送付したが、原稿執筆時点では回答を得られていない。スター級のパイプラインの背後にもなお懸念は残る製品パイプラインの観点から見ると、靖因製薬はsiRNA治療法に注力している。同社の目論見書では、中核製品1つと重要製品2つが開示されており、それぞれ現在の注目領域である凝固機能障害、心臓代謝疾患、肥満症の領域に切り込む。その中核製品であるSRSD107は、XI因子（凝固因子XI）を標的とする新規のsiRNA医薬品で、現在、欧州および中国で第II相の多地域臨床試験を実施中だ。重要製品のSRSD216は、差別化された標的Lp（a）を持つsiRNAで、現在、中国および米国で第IIa相の多地域試験を同時に実施している。もう一つの重要製品SRSD384は、肥満症を対象としたINHBE標的の候補薬で、現在IND申請を推進中である。中核製品SRSD107は、靖因製薬の中でも進捗が比較的速い製品だ。CRISPRとの提携が成立しているとはいえ、競争圧力もまた軽視できない。FXI（因子XI）阻害薬の世界的な競争状況では、ノバルティスのFXI阻害薬やバイエルのFXI阻害薬はいずれも世界第III相臨床を開始済みであり、恒瑞のSHR-2004も中国第III相臨床を立ち上げており、いずれもSRSD107に先行している。同時にSRSD107は、アピキサバンなどの既存標準療法との競争にも直面する。しかもアピキサバンは、年商100億ドル超の販売実績によって、強固な臨床使用の習慣と市場の参入障壁をすでに築いている。とはいえ、SRSD107にも強みはある。第I相臨床で、SRSD107は単回の皮下投与によりFXIレベルを最大95％低下させ、作用持続時間は6か月超に及ぶことが証明されており、患者の服薬遵守の面で大きな優位性がある。目論見書によれば、現時点で世界にはFXI阻害薬を標的とするsiRNA医薬品の研究開発段階のパイプラインが5つしかなく、靖因製薬のSRSD107は進捗が2番手であり、次点ではあるが瑞博生物（ルイボ生物）に次ぐ位置だ。しかし、臨床データ上の優位性を商業化の切り札へと変換できるかどうか、これは香港上場後に同社が直面する中核的な試練である。鄧勇は次のように述べる。SRSD107は患者の服薬遵守において際立って優れている一方で、FXI標的が出血リスクの低さという安全性の特性を備えている。しかし、外資系製薬企業の先行優位と成熟薬の市場の参入障壁に直面した場合、靖因製薬は依然として臨床データによって競争力を固め、服薬遵守および安全性における優位性を検証し、リアルワールドのエビデンスを蓄積し、同類最良のポジショニングを確立する必要がある。商業化の面では、提携先を通じて海外市場を拡大し、自社で大中華圏に深く取り組み、血栓予防などの中核的適応症に注力して迅速に製品規模を拡大する。また革新的な支払いスキームを導入し、投薬のハードルを下げる。さらに、siRNA技術プラットフォームを継続的に最適化し、パイプラインの構成を充実させ、心血管の慢性疾患向け製品のマトリクスを構築する。専門医療エコシステムを活用してチャネルの障壁を築くことで、それによって突破口を開く。北京商報の記者 王寅浩 宋雨盈 大量のニュース、精密な解釈は、新浪财经APP（Sina Finance App）にて
協力による資金調達の難しさが競争圧力を隠せず、靖因薬業が香港株に再挑戦
（出典：北京商報）
8億ドル超の大型提携案件を手に、靖因製薬は再び香港取引所（HKEX）の門を叩いた。初回の新規株式公開（IPO）申請が無効になった後、靖因製薬は3月31日に再度、HKEXに書類を提出し、香港株の上場を目指した。siRNA治療法に注力する革新薬企業である靖因製薬は、これまでにいまだ製品の商業化を実現していない。2024年および2025年の累計損失は約6億元に達する。しかし、ある重要な提携によって、靖因製薬の帳簿上の状況には変化が生まれた。
とはいえ、資金注入としての提携が長く続くわけではない。中核製品であるSRSD107の競争圧力は無視できない。siRNA医薬品の服薬遵守（アドヒアランス）面での臨床的優位性から商業価値に至るまで、靖因製薬が資本市場の後押しで最後の跳躍を果たせるかどうかは、現時点では不明だ。
1件の提携が帳簿上の収益を押し上げる
靖因製薬は、香港株への上場を目指す多くの革新薬企業と同様に、製品の商業化をまだ実現していない。高額な研究開発（R&D）費が同社を長期にわたり赤字にしている。財務データによると、2024年および2025年における靖因製薬の研究開発支出はいずれも2.13億元であり、同期間の純損失はそれぞれ3.42億元および2.55億元、2年間の累計損失は約6億元となっている。
しかし、損失の裏側では、ある戦略的提携が靖因製薬の帳簿上の収益を大幅に改善するとともに、一定のキャッシュフローの緩衝材にもなった。
2025年5月、靖因製薬はCRISPR Therapeuticsと戦略的提携を締結し、SRSD107の開発と商業化を推進する。同社の目論見書によると、CRISPRは返金不可の初回一括前払いとして9500万ドルを支払っており、内訳は現金2500万ドルと、発行時の時価総額が約7000万ドルに相当するCRISPR普通株である。さらにCRISPRは、追加で2つの提携対象を指名する独占的権利も有する。前期および今後のマイルストーン支払いの総額は8億ドル超に上る。
CRISPRの株価が上昇するにつれ、靖因製薬が保有する同社株式の公正価値が大きく増加した。靖因製薬の目論見書によれば、2025年の「公正価値で測定し、その変動を当期損益に計上する金融資産」の公正価値による収益は2.1億元であり、主にCRISPRとの提携で得た前払いの一部として受領したCRISPR株式の公正価値変動によるものだ。これは当年の研究開発費をほぼ相殺し、さらに靖因製薬の2025年のその他収入および利益を2.32億元へと直接押し上げた。これに対し2024年の同数字は978.8万元にとどまっている。
靖因製薬とCRISPRの協定によれば、両社はコストと、グローバル範囲での利益を、それぞれ50：50の割合で共同負担し分けることで、SRSD107の開発と商業化を推進する。その中には、両社の共同研究計画に基づいて提供される研究開発資金支援も含まれる。靖因製薬は目論見書の中で、自社の事業開発戦略は、中核製品およびその他の主要製品に関する経済的持分を「全てまたは大部分」保持することであり、CRISPR Therapeutics AGとの同盟はその戦略の例証だと述べている。
この種の協力モデルについて、中国中医薬大学の衛生健康法学の教授で博士課程指導教員の鄧勇（トウ・ユン）は次のように指摘する。短期的には、初回一括前払いが靖因製薬の帳簿上の資金状況を効果的に改善し、継続的な赤字に伴うキャッシュフローの圧力を緩和できる。加えて、CRISPRは技術研究開発、グローバルでの臨床推進、海外での商業化において成熟した経験を有しており、靖因製薬の中核製品の開発進捗を加速し、国際市場へ迅速に参入するのにも役立つだろう。しかし長期的には、50：50の分配モデルが製品上場後の収益機会を直接圧縮する。もし中核製品がメガファーマ（大型薬）になれば、靖因製薬は潜在利益の半分を失うことになる。さらに、共同意思決定メカニズムは研究開発および商業化の推進効率を引き下げる可能性があり、将来のプロジェクト提携も会社の資源とエネルギーを分散させかねない。
関連する問題について、北京商報の記者は靖因製薬に取材依頼書を送付したが、原稿執筆時点では回答を得られていない。
スター級のパイプラインの背後にもなお懸念は残る
製品パイプラインの観点から見ると、靖因製薬はsiRNA治療法に注力している。同社の目論見書では、中核製品1つと重要製品2つが開示されており、それぞれ現在の注目領域である凝固機能障害、心臓代謝疾患、肥満症の領域に切り込む。
その中核製品であるSRSD107は、XI因子（凝固因子XI）を標的とする新規のsiRNA医薬品で、現在、欧州および中国で第II相の多地域臨床試験を実施中だ。重要製品のSRSD216は、差別化された標的Lp（a）を持つsiRNAで、現在、中国および米国で第IIa相の多地域試験を同時に実施している。もう一つの重要製品SRSD384は、肥満症を対象としたINHBE標的の候補薬で、現在IND申請を推進中である。
中核製品SRSD107は、靖因製薬の中でも進捗が比較的速い製品だ。CRISPRとの提携が成立しているとはいえ、競争圧力もまた軽視できない。FXI（因子XI）阻害薬の世界的な競争状況では、ノバルティスのFXI阻害薬やバイエルのFXI阻害薬はいずれも世界第III相臨床を開始済みであり、恒瑞のSHR-2004も中国第III相臨床を立ち上げており、いずれもSRSD107に先行している。同時にSRSD107は、アピキサバンなどの既存標準療法との競争にも直面する。しかもアピキサバンは、年商100億ドル超の販売実績によって、強固な臨床使用の習慣と市場の参入障壁をすでに築いている。
とはいえ、SRSD107にも強みはある。第I相臨床で、SRSD107は単回の皮下投与によりFXIレベルを最大95％低下させ、作用持続時間は6か月超に及ぶことが証明されており、患者の服薬遵守の面で大きな優位性がある。目論見書によれば、現時点で世界にはFXI阻害薬を標的とするsiRNA医薬品の研究開発段階のパイプラインが5つしかなく、靖因製薬のSRSD107は進捗が2番手であり、次点ではあるが瑞博生物（ルイボ生物）に次ぐ位置だ。しかし、臨床データ上の優位性を商業化の切り札へと変換できるかどうか、これは香港上場後に同社が直面する中核的な試練である。
鄧勇は次のように述べる。SRSD107は患者の服薬遵守において際立って優れている一方で、FXI標的が出血リスクの低さという安全性の特性を備えている。しかし、外資系製薬企業の先行優位と成熟薬の市場の参入障壁に直面した場合、靖因製薬は依然として臨床データによって競争力を固め、服薬遵守および安全性における優位性を検証し、リアルワールドのエビデンスを蓄積し、同類最良のポジショニングを確立する必要がある。商業化の面では、提携先を通じて海外市場を拡大し、自社で大中華圏に深く取り組み、血栓予防などの中核的適応症に注力して迅速に製品規模を拡大する。また革新的な支払いスキームを導入し、投薬のハードルを下げる。さらに、siRNA技術プラットフォームを継続的に最適化し、パイプラインの構成を充実させ、心血管の慢性疾患向け製品のマトリクスを構築する。専門医療エコシステムを活用してチャネルの障壁を築くことで、それによって突破口を開く。
北京商報の記者 王寅浩 宋雨盈
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