AIに聞く・核薬原料のローカライズで供給のボトルネックをどう打破するのか？
南方財経 記者 張伊欣 広州報道
ADC（抗体薬物複合体）に続き、核薬は世界のバイオ医薬市場で最も熱い成長分野になりつつあります。
ノバルティスのPluvicto（前立腺がん細胞を標的とする核薬）は、2025年通年の売上高が19.94億ドルに達し、2年連続で世界売上高の前年同期比が42%増となりました。世界で初めて10億ドルを突破した核薬でもあります。これは核薬の商業的ポテンシャルを裏づけており、わずか2年で、外資系製薬企業が核薬領域に数百億ドルを投じている状況です。
世界500強企業のアストラゼネカは、まさに重要なプレーヤーです。Fusion Pharmaceuticalsの買収で得たFPI-2265（アルファ線放出核種アクチニウム-225（锕-225）に基づく前立腺がん標的治療）により、次世代核薬のベンチマーク製品と見なされています。今年3月、アストラゼネカは広州市黄埔区、広州開発区に放射性結合薬（RDC）を製造・供給する拠点を建設すると発表しました。これを広州に導入し、現地で生産することでローカライズを実現することは、アストラゼネカの中国での布陣における重要な一歩となります。
国内の核薬分野においては、四川省と浙江省が早く、かつ迅速に取り組んできました。両省は、国内で最初に「核医療の高品質な発展に向けた行動計画」を公表した省でもあります。四川省は現在、成都、楽山、綿陽、瀘州の「四位一体」による核医療の全産業チェーンの発展を構成しています。成都の地元企業である纽瑞特医療（ニュールイテ・メディカル）は8億元近いDラウンドの資金調達を完了し、A株上場を目指して突進しています。浙江省の海塩県は秦山原子力発電所に依拠して同位体の産業園を構築し、スイスのノバルティスなど同位体関連の世界的な核薬大手のほか、同位体チェーン上のプロジェクト31件を導入し、総投資額は100億元超です。加えて、山東省、江西省、河北省などでも核医療産業の構想が進んでいます。
多方面で競争が繰り広げられる中、アストラゼネカはなぜ広東省に賭け、広州を選んだのでしょうか？
原料ローカライズの潜在力
核薬の生命線は上流の核種（原料）です。
アストラゼネカのFPI-2265で使用される中核原料はアクチニウム-225（Ac-225）です。中国散裂中性子源科学センターのアルファ同位体研究開発チーム責任者である徐殿斗氏は、これまで、アクチニウム-225などの中核となる治療用アルファ同位体は以前、完全に輸入に依存しており、かつ世界的に供給が極めて限られていると述べていました。中国科学院近代物理研究所の資料によれば、アクチニウム-225の世界の年間生産量は2.5キュリー未満で、約2000人の5つの治療コース分にしか満たせません。
核種供給の不足は、製品の生産能力を直接的に制約します。世界のバイオ医薬大手であるBMSやノバルティスも、生産能力不足に悩まされたことがあります。例えば2024年にBMSが買収したRayzeBio傘下のRYZ101の第3相臨床では、新規患者の組み入れが会社によって一時停止されました。理由は、RYZ101に含まれる核種のアクチニウム-225の供給が不足していたためです。
これは、原料ローカライズの重要性を浮き彫りにするとともに、アストラゼネカが広州に布陣することの独自の強みでもあります。
広州市黄埔区、広州開発区はそう遠くありません。東莞に位置する中国散裂中性子源は、華南地域で最も重要な高エネルギー陽子加速器です。昨年7月、散裂中性子源は国際的に初めて、アクチニウム-225を含む3種類の高純度医用アルファ同位体について、単バッチでミリキュリー級の同時抽出を実現しました。放射性核純度は99%以上で、品質は海外からの輸入製品と同等です。
散裂中性子源科学センターは現在、300MeV、100kWの専用アルファ同位体生産ラインの建設を推進しています。完成後は百キュリー級の年間生産能力を実現し、約100万人分の投与回数に相当する核薬原料の供給を満たせる見込みです。
つまり、アストラゼネカの生産拠点のすぐ隣に加速器があるということです。これは、中国の生産能力の強みを示しています。
「全国の医用同位体の80%-90%は輸入に依存しており、ノバルティスが国内で立ち上げたプロジェクトでも、ローカライズまで到達できていない可能性がある。」アストラゼネカの案件の連携・調整に関わった関係者は明かしました。現在、アクチニウム-225を迅速に生産できる企業は、1つ目が東莞の中国散裂中性子源、2つ目が四川省の纽瑞特（ニュールイテ）です。
東莞の中国散裂中性子源に加え、昨年10月には広東省恵州でも強流重イオン加速器（HIAF）がすでに完成しており、将来的に医用同位体の生産を支えるもう一つの重要な拠点になることが期待されています。
原料をローカライズできれば、核薬のコストを効果的に引き下げられます。「原子炉と比べると、加速器のインフラ整備の建設費はずっと安い。」広州健康産投の副総経理である聶惠明氏は述べました。さらに、核薬は半減期が短いため、アクチニウム-225の半減期は約10日であり、生産から臨床での利用までを限られた日数のうちに完了させる必要があります。原料の産地に近いほど物流コストを下げられ、サプライチェーンの確実性も高まります。
上流・中流・下流の協業の可能性
原料の強みは広東がアストラゼネカを惹きつけるハード面の実力であり、高効率・高精度の政府サービスが、着地を後押しするソフト環境です。
核薬の導入には、薬監、環境保護、衛生健康、税関、軍民融合弁など十数の部門が関わります。他の革新的医薬品の製造・上市と比べると、承認プロセスは複雑で、専門的なハードルが高いです。
多国籍製薬企業にとって、各部門を効率よく調整できる地方政府は大きな魅力になります。
最も重要な事例は、核薬の輸送における「放行」です。どの工程でも詰まれば、輸送中に薬が無効化される可能性があります。そこで広東省は、省・市・区の三層連動によるアストラゼネカ案件の専門チームを設置しました。
南方財経の記者が黄埔区から得た情報によれば、この専門チームは関係する全部門を集めて調整会議を開くだけでなく、物流やサプライヤーなどの面で、広州が核薬輸送に関する資格を有しているかを一つずつ確認したとのことです。早くも2022年には、黄埔区は多国籍大手の核薬プロジェクトを導入するための関連経験を積み重ねていました。
さらに重要なのは、黄埔区がアストラゼネカ代表団のために産業チェーンの懇談会を設けたことです。「他の地域の招商ではないことだ。」と、関係者は強調しました。懇談会には散裂中性子源の専門家、病院チーム、地元の核薬企業の代表が招かれ、「アストラゼネカに、上流・中流・下流での将来的な協業やローカライズの可能性を見せる」狙いがあります。
このようなローカライズの可能性は、病院の配置、企業のリソース、産業の配置、市場、政策など複数の側面に表れます。
核薬の臨床応用は、病院の核医学科の体制に依存します。中国医師協会核医学医師分会の統計によれば、2025年6月時点で、広東省には放射性医薬品の使用に関する4種類の証明（最高レベル）を持つ病院が8つあり、北京に次ぐ状況です。
産業チェーンの中流では、広州市のバイオ医薬産業チェーンのチェーンリーダー企業として、広薬集団（広薬グループ）は2023年に厦門稀土所と合弁で広州白雲山稀核健康医薬有限公司（広州白雲山稀核健康医薬）を設立し、医用同位体の国産化生産に注力しています。同社はすでに国内で50以上の病院および科技機関と連携の対応を行っています。
「私たちの目標は、自分たちで核種を生産するだけではありません。上流・下流の企業を集積させ、産業クラスターを形成することです。」広州白雲山稀核健康医薬有限公司の董事長（会長）である劉宏氏は、南方財経の記者の取材に対し、次のように述べました。稀核健康は「国家チームのリソース」を集積しています。具体的には、秦山原子力発電所傘下の国家唯一の商用重水炉との戦略的協力、東江実験室、厦門稀土所との緊密な協力です。配置は国内外にまたがり、一方では黄埔に高エネルギー加速器の医用同位体研究・生産センターを建設し、同時に欧州のセルビア、ポーランドに分センターを設置します。もう一方では国内の广西防城港、浙江海塩、陕西漢中に生産拠点を配置します。
産業配置の面では、中新広州の知識城（Zhishicheng）が計画する専門の核医療パークが、すでに稀核健康のグローバルな医用同位体研究開発センターを含むほか、原子高科、回旋医薬などの中核企業を集積しており、同位体生産から医薬品の研究開発までの完全な産業チェーンが加速して形成されつつあります。
広東の市場ポテンシャルも見過ごせません。華南地域の医療拠点として、広州は広東省、広广西チワン族自治区、海南省、湖南省、江西省、福建省など6〜7の省・自治区に波及し、数億人規模の人口をカバーできます。
政策面でも、これらすべてに対して最上位の後ろ盾が用意されています。《⼴東省核医療産業の質の高い発展を加速する行動⽅案（2025-2030年）》では、2030年までに、一般的に用いられる医用同位体が安定供給を実現し、3段階総合病院では核医学科の全体カバーを基本的に達成し、全国範囲で示範的なリード役を果たす3〜5社の核医療の「チャンピオン（先導企業）」と、一群の「専門性・新規性・高い精度・独自性」を備えた企業を育成するとしています。
広東にとってアストラゼネカの到来は、ただ始まりにすぎません。
より大きな課題は、このプロジェクトを広東の地元の産業エコシステムにおける「起爆点」にどう転換するかです。例えば、中国散裂中性子源の医用同位体の加速量産を推進し、全国をカバーする核薬の物流ネットワークを構築し、核薬の審査・承認に関する地方の補完体制を整え、より多くの地元の革新的企業を育成することなどです。
（南方財経 記者 程浩も本稿に寄稿）
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核薬“熱戦”：アストラゼネカはなぜ広州に賭けるのか？
AIに聞く・核薬原料のローカライズで供給のボトルネックをどう打破するのか？
南方財経 記者 張伊欣 広州報道
ADC（抗体薬物複合体）に続き、核薬は世界のバイオ医薬市場で最も熱い成長分野になりつつあります。
ノバルティスのPluvicto（前立腺がん細胞を標的とする核薬）は、2025年通年の売上高が19.94億ドルに達し、2年連続で世界売上高の前年同期比が42%増となりました。世界で初めて10億ドルを突破した核薬でもあります。これは核薬の商業的ポテンシャルを裏づけており、わずか2年で、外資系製薬企業が核薬領域に数百億ドルを投じている状況です。
世界500強企業のアストラゼネカは、まさに重要なプレーヤーです。Fusion Pharmaceuticalsの買収で得たFPI-2265（アルファ線放出核種アクチニウム-225（锕-225）に基づく前立腺がん標的治療）により、次世代核薬のベンチマーク製品と見なされています。今年3月、アストラゼネカは広州市黄埔区、広州開発区に放射性結合薬（RDC）を製造・供給する拠点を建設すると発表しました。これを広州に導入し、現地で生産することでローカライズを実現することは、アストラゼネカの中国での布陣における重要な一歩となります。
国内の核薬分野においては、四川省と浙江省が早く、かつ迅速に取り組んできました。両省は、国内で最初に「核医療の高品質な発展に向けた行動計画」を公表した省でもあります。四川省は現在、成都、楽山、綿陽、瀘州の「四位一体」による核医療の全産業チェーンの発展を構成しています。成都の地元企業である纽瑞特医療（ニュールイテ・メディカル）は8億元近いDラウンドの資金調達を完了し、A株上場を目指して突進しています。浙江省の海塩県は秦山原子力発電所に依拠して同位体の産業園を構築し、スイスのノバルティスなど同位体関連の世界的な核薬大手のほか、同位体チェーン上のプロジェクト31件を導入し、総投資額は100億元超です。加えて、山東省、江西省、河北省などでも核医療産業の構想が進んでいます。
多方面で競争が繰り広げられる中、アストラゼネカはなぜ広東省に賭け、広州を選んだのでしょうか？
原料ローカライズの潜在力
核薬の生命線は上流の核種（原料）です。
アストラゼネカのFPI-2265で使用される中核原料はアクチニウム-225（Ac-225）です。中国散裂中性子源科学センターのアルファ同位体研究開発チーム責任者である徐殿斗氏は、これまで、アクチニウム-225などの中核となる治療用アルファ同位体は以前、完全に輸入に依存しており、かつ世界的に供給が極めて限られていると述べていました。中国科学院近代物理研究所の資料によれば、アクチニウム-225の世界の年間生産量は2.5キュリー未満で、約2000人の5つの治療コース分にしか満たせません。
核種供給の不足は、製品の生産能力を直接的に制約します。世界のバイオ医薬大手であるBMSやノバルティスも、生産能力不足に悩まされたことがあります。例えば2024年にBMSが買収したRayzeBio傘下のRYZ101の第3相臨床では、新規患者の組み入れが会社によって一時停止されました。理由は、RYZ101に含まれる核種のアクチニウム-225の供給が不足していたためです。
これは、原料ローカライズの重要性を浮き彫りにするとともに、アストラゼネカが広州に布陣することの独自の強みでもあります。
広州市黄埔区、広州開発区はそう遠くありません。東莞に位置する中国散裂中性子源は、華南地域で最も重要な高エネルギー陽子加速器です。昨年7月、散裂中性子源は国際的に初めて、アクチニウム-225を含む3種類の高純度医用アルファ同位体について、単バッチでミリキュリー級の同時抽出を実現しました。放射性核純度は99%以上で、品質は海外からの輸入製品と同等です。
散裂中性子源科学センターは現在、300MeV、100kWの専用アルファ同位体生産ラインの建設を推進しています。完成後は百キュリー級の年間生産能力を実現し、約100万人分の投与回数に相当する核薬原料の供給を満たせる見込みです。
つまり、アストラゼネカの生産拠点のすぐ隣に加速器があるということです。これは、中国の生産能力の強みを示しています。
「全国の医用同位体の80%-90%は輸入に依存しており、ノバルティスが国内で立ち上げたプロジェクトでも、ローカライズまで到達できていない可能性がある。」アストラゼネカの案件の連携・調整に関わった関係者は明かしました。現在、アクチニウム-225を迅速に生産できる企業は、1つ目が東莞の中国散裂中性子源、2つ目が四川省の纽瑞特（ニュールイテ）です。
東莞の中国散裂中性子源に加え、昨年10月には広東省恵州でも強流重イオン加速器（HIAF）がすでに完成しており、将来的に医用同位体の生産を支えるもう一つの重要な拠点になることが期待されています。
原料をローカライズできれば、核薬のコストを効果的に引き下げられます。「原子炉と比べると、加速器のインフラ整備の建設費はずっと安い。」広州健康産投の副総経理である聶惠明氏は述べました。さらに、核薬は半減期が短いため、アクチニウム-225の半減期は約10日であり、生産から臨床での利用までを限られた日数のうちに完了させる必要があります。原料の産地に近いほど物流コストを下げられ、サプライチェーンの確実性も高まります。
上流・中流・下流の協業の可能性
原料の強みは広東がアストラゼネカを惹きつけるハード面の実力であり、高効率・高精度の政府サービスが、着地を後押しするソフト環境です。
核薬の導入には、薬監、環境保護、衛生健康、税関、軍民融合弁など十数の部門が関わります。他の革新的医薬品の製造・上市と比べると、承認プロセスは複雑で、専門的なハードルが高いです。
多国籍製薬企業にとって、各部門を効率よく調整できる地方政府は大きな魅力になります。
最も重要な事例は、核薬の輸送における「放行」です。どの工程でも詰まれば、輸送中に薬が無効化される可能性があります。そこで広東省は、省・市・区の三層連動によるアストラゼネカ案件の専門チームを設置しました。
南方財経の記者が黄埔区から得た情報によれば、この専門チームは関係する全部門を集めて調整会議を開くだけでなく、物流やサプライヤーなどの面で、広州が核薬輸送に関する資格を有しているかを一つずつ確認したとのことです。早くも2022年には、黄埔区は多国籍大手の核薬プロジェクトを導入するための関連経験を積み重ねていました。
さらに重要なのは、黄埔区がアストラゼネカ代表団のために産業チェーンの懇談会を設けたことです。「他の地域の招商ではないことだ。」と、関係者は強調しました。懇談会には散裂中性子源の専門家、病院チーム、地元の核薬企業の代表が招かれ、「アストラゼネカに、上流・中流・下流での将来的な協業やローカライズの可能性を見せる」狙いがあります。
このようなローカライズの可能性は、病院の配置、企業のリソース、産業の配置、市場、政策など複数の側面に表れます。
核薬の臨床応用は、病院の核医学科の体制に依存します。中国医師協会核医学医師分会の統計によれば、2025年6月時点で、広東省には放射性医薬品の使用に関する4種類の証明（最高レベル）を持つ病院が8つあり、北京に次ぐ状況です。
産業チェーンの中流では、広州市のバイオ医薬産業チェーンのチェーンリーダー企業として、広薬集団（広薬グループ）は2023年に厦門稀土所と合弁で広州白雲山稀核健康医薬有限公司（広州白雲山稀核健康医薬）を設立し、医用同位体の国産化生産に注力しています。同社はすでに国内で50以上の病院および科技機関と連携の対応を行っています。
「私たちの目標は、自分たちで核種を生産するだけではありません。上流・下流の企業を集積させ、産業クラスターを形成することです。」広州白雲山稀核健康医薬有限公司の董事長（会長）である劉宏氏は、南方財経の記者の取材に対し、次のように述べました。稀核健康は「国家チームのリソース」を集積しています。具体的には、秦山原子力発電所傘下の国家唯一の商用重水炉との戦略的協力、東江実験室、厦門稀土所との緊密な協力です。配置は国内外にまたがり、一方では黄埔に高エネルギー加速器の医用同位体研究・生産センターを建設し、同時に欧州のセルビア、ポーランドに分センターを設置します。もう一方では国内の广西防城港、浙江海塩、陕西漢中に生産拠点を配置します。
産業配置の面では、中新広州の知識城（Zhishicheng）が計画する専門の核医療パークが、すでに稀核健康のグローバルな医用同位体研究開発センターを含むほか、原子高科、回旋医薬などの中核企業を集積しており、同位体生産から医薬品の研究開発までの完全な産業チェーンが加速して形成されつつあります。
広東の市場ポテンシャルも見過ごせません。華南地域の医療拠点として、広州は広東省、広广西チワン族自治区、海南省、湖南省、江西省、福建省など6〜7の省・自治区に波及し、数億人規模の人口をカバーできます。
政策面でも、これらすべてに対して最上位の後ろ盾が用意されています。《⼴東省核医療産業の質の高い発展を加速する行動⽅案（2025-2030年）》では、2030年までに、一般的に用いられる医用同位体が安定供給を実現し、3段階総合病院では核医学科の全体カバーを基本的に達成し、全国範囲で示範的なリード役を果たす3〜5社の核医療の「チャンピオン（先導企業）」と、一群の「専門性・新規性・高い精度・独自性」を備えた企業を育成するとしています。
広東にとってアストラゼネカの到来は、ただ始まりにすぎません。
より大きな課題は、このプロジェクトを広東の地元の産業エコシステムにおける「起爆点」にどう転換するかです。例えば、中国散裂中性子源の医用同位体の加速量産を推進し、全国をカバーする核薬の物流ネットワークを構築し、核薬の審査・承認に関する地方の補完体制を整え、より多くの地元の革新的企業を育成することなどです。
（南方財経 記者 程浩も本稿に寄稿）