エディ薬業の株価がストップ高：2025年の業績回復、艾滋病の革新薬の売上高が前年同期比で約9割増

毎日新聞記者｜許立波　　毎日新聞編集｜張益銘

売上高の成長と赤字の縮小を両立した2025年の成績表を提出した後、きょう（4月1日）、国内でHIV（ヒト免疫不全ウイルス）薬の研究開発に注力する革新薬企業アイディ薬業（SH688488、株価17.82元、時価総額74.98億元）の株価が「20cm」ストップ高の上昇を演じた。

アイディ薬業が3月30日夜に公表した2025年の年次報告書によると。2025年、同社は売上総収入（営業総収入）7.19億元を実現し、前年同期比で72.13%増加した。利益総額は赤字から黒字へ転換し、2464.08万元に達した。親会社株主に帰属する純利益は1953.23万元の赤字で、前年同期の赤字幅より86.17%縮小した。

業績改善の主因は、アイディ薬業の中核事業である抗HIV革新薬セグメントの伸びにある。2025年、同社のHIV革新薬の売上収入は2.84億元で、前年同期比89.72%増加した。さらに、アイディ薬業は2024年に南京南大薬業有限責任公司の株式を取得して持株化を完了した後、当該企業も上場企業の安定した収益源となっており、2025年の純利益は6070.09万元を実現した。

資料によると、アイディ薬業の主要事業は抗HIV薬およびヒト由来タンパク質領域の薬物の研究開発、生産、販売に関わる。同社は抗HIV領域において、HIV多標的、長時間作用型、配合剤などの革新薬の重点的な開発を行っている。

アイディ薬業傘下には、すでに上市済みのクラス1の新薬が2剤ある。そのうちエノベリン錠（商品名：アイボンド）は2021年に承認されており、国内初の自己の知的財産権を有する経口抗HIV新薬である。もう一つの中核製品であるエノミチタ錠（商品名：フォーボンド）は2022年末に承認を得て上市された、国内初の3剤併用の単錠型配合抗HIV革新薬であり、本剤はエノベリン錠をベースに2種類の核酸系逆転写酵素阻害剤を追加して構成された配合剤でもある。現在、この2剤はともに国家医療保険収載品目に組み込まれている。

エノベリン錠の承認時期はエノミチタ錠よりも早いものの、各種データを見る限りでは、エノミチタ錠が後発ながら追い抜き、同社の抗HIV革新薬セグメントの絶対的な主力となっている。年次報告書によると、2025年のエノミチタ錠の売上収入は約2.54億元。一方、上市時期がより早いエノベリン錠の同時期の収入は3032.95万元にとどまっている。

注目すべき点は、一般に、配合剤は複数の異なる作用機序の薬物を併用することで、通常、ウイルスが単一薬物に対して耐性を生じるリスクを効果的に低減できるということだ。したがって市場のパフォーマンスを見ると、エノミチタ錠は一定の程度でエノベリン錠の「上位代替」とも言える。販売推移を見れば、このような「盛衰の入れ替わり」の状況が確認できる。エノベリン錠の2022年の売上は3349.50万元で、2023年には2473.50万元へと下落した。一方、ほぼ同じ時期に、エノミチタ錠は3剤併用の単錠型配合剤という特性により、2023年の売上が4884.38万元まで伸びており、その際同社は「エノミチタ錠がエノベリン錠の末端販売に影響を与えた」と説明していた。

同社は生産面でもエノミチタ錠への重点を示している。データによると、2025年のエノミチタ錠の生産量は前年同期比で25.21%増加したが、エノベリン錠の生産量は前年同期比で33.87%減少した。同社は年次報告書の中で、これは主に当期にエノミチタ錠を重点的に推進したことによるもので、同社の内部資源が、市場の潜在力がより高いこの単錠型配合革新薬へと前向きに配分されていることを示している、と説明している。

アフリカは、世界のHIV患者の割合が最も高い地域であり、アイディ薬業の海外商業化戦略の中核市場である。2025年7月、エノミチタ錠はザンジバルで正式に上市承認を受けた。2026年2月には、エノミチタ錠がタンザニアのML3級GMP（医薬品製造品質管理規範）認証を取得した。これは、中国の独自研究開発による抗エイズ新薬が初めてアフリカで実用化されることを意味する。

研究開発の面では、年次報告書によれば、アイディ薬業の主要な研究開発プロジェクトは計12件で、その中核は6つのクラス1新薬および5つのクラス2新薬である。2025年、同社の研究開発投資総額は1.16億元で、前年同期比で8.18%増加した。研究開発投資が売上高に占める割合は16.17%に達した。そして2025年末時点で、同社の現金および現金同等物の残高は3.65億元だった。

パイプラインの進捗を見ると、インテグラーゼ阻害剤領域では、新世代のインテグラーゼ阻害剤であるACC017錠が第III相臨床を開始している。さらにACC017を中核とする3剤併用の配合剤ADC118錠も、臨床承認を取得しており、国内で初めて臨床に入ったインテグラーゼ阻害剤の革新的な配合剤となっている。予防領域では、同社はHIV曝露前予防（PrEP）の長時間作用型医薬品を先見的に配置している。ACC085注射液は新しい構造のHIV-1カプシド機能阻害剤であり、臨床試験申請は受理済みである。ACC077もまた前臨床開発の段階にあり、長時間作用型PrEPへの用途が予定されている。

我が国の抗HIV薬物市場は市場集中度が高く、すでに寡占の独占体制が形成されている。摩熵コンサルティングのデータによると、2023年には吉利徳（Gilead）とGSKの2社が合計で我が国のエイズ薬物市場の約90%のシェアを占めている。これに対し、国内の製薬企業が抗HIV薬物市場に占めるシェアは依然として相対的に小さく、前線バイオやアイディ薬業などの企業の合計シェアは10%未満である。

技術的参入障壁と国産薬の発展の観点から見ると、現時点で国内はエイズ革新薬を手掛ける製薬企業が比較的少なく、上市済みの国産革新薬は4剤のみであり、それぞれ前線バイオの艾博衛泰、アイディ薬業のエノベリンおよびエノミチタ、リアルバイオのアジフチジンである。国産薬の優位性は主に、より強いローカルでの臨床適合性、生産コストが管理可能であること、そして定価がより普及しやすいことや高いコストパフォーマンスなどにある。しかし国際的な主流製品と比較すると、国際的な認知度、海外展開能力、市場シェア、長時間作用型技術などの面で依然として短所がある。

アイディ薬業は年次報告書の中で、抗HIV薬の治療トレンドから見て、インテグラーゼ鎖移行阻害剤（INSTI）を中核とする治療計画が、抗ウイルス活性が強いこと、立ち上がりが速いこと、耐性バリアが高いこと、そして安全性がより優れていることという臨床上の利点により、国内外の主流のエイズ抗ウイルス治療ガイドラインに推奨される中核的な治療方案となっている、と指摘している。現在、世界ではすでに複数のインテグラーゼ鎖移行阻害剤の単剤および配合剤が上市されている。その中で吉利徳のビクトビキル（必妥維）2025年の世界販売額は約143億米ドルで、前年同期比7%増加しており、米国市場シェアは52%超である。同製品は世界で処方量が最大の抗エイズ薬となっており、この薬剤カテゴリーの市場の認知度と巨大な需要スペースを十分に裏付けている。

一方で、長時間作用型の抗HIV薬は、業界における革新的ブレークスルーの重要な方向性となっている。近年、カチキラビル、リピトビリン、ラナパビルなどの長時間作用型注射剤が相次いで国際市場で上市され、「毎日の服用」から「毎月の服用」、さらには「半年に1回の投与」へと飛躍を遂げている。とりわけ吉利徳のHIV-1カプシド阻害剤であるラナパビルは、「1年に注射は2回だけ」という投与方式と、100%の予防有効性を示した臨床データにより、『Science（サイエンス）』誌にて「2024年度の科学的ブレークスルー」第1位に選ばれている。ラナパビルの曝露前予防の適応症は昨年の年央に米国市場で承認されたばかりであるため、吉利徳は年次報告書にて同製品の売上を具体的に開示しておらず、複数の指標で強いパフォーマンスを示しているとし、2026年に8億米ドルの売上を達成すると見込んでいると述べている。国内市場については、吉利徳サイエンスのグローバル副総裁で、中国区総総経理の金方千氏が、メディア取材の中で、ラナパビルは2026年に中国で上市申請を提出し、2027年に中国で承認および上市される見込みであることを明らかにした。

しかし、価格が高額であることに制約され、ラナパビルが国内の抗HIV薬物市場に与える影響は依然として観察が必要である。アイディ薬業はそれ以前に『毎日経済新聞』の記者に対し、ラナパビルの米国での年間治療費は4.23万米ドルで、人民元に換算すると約30万元であると伝えた。治療費が高く、薬へのアクセス可能性も比較的限られているため、今後かなり長い期間、経口の「カクテル療法」が第一選択として主流であり続けることが見込まれる。

表紙画像の出所：每日経済媒資庫

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