アムジェンのTepezzaデータ公開後、Viridian Therapeuticsの株価が暴落

Investing.com – Viridian Therapeutics Inc（NASDAQ:VRDN）の株価は月曜日に25.2%下落。同社はこれに先立ち、Amgen（NASDAQ:AMGN）が、TEPEZZAを皮下インジェクター（体表注射器）による皮下注射で中等度から重度の活動性甲状腺眼症を治療する第3相臨床試験の陽性結果を発表していた。

AmgenのTEPEZZA OBI試験は主要評価項目を達成し、24週間で眼球突出の改善率が77%であることを示したのに対し、プラセボ群は19.6%だった。この試験では、全体的な奏効率や臨床活動スコアなど、その他の副次評価項目でも統計学的に有意な改善が示された。

TEPEZZA OBIの結果は、数値上はViridianが1週間前に報告したelegrobartの皮下注射結果よりも強いように見える。TEPEZZA OBIは絶対的な眼球突出の改善率が76.7%であるのに対し、elegrobart Q4Wは54%、elegrobart Q8Wは63%だった。プラセボ補正後では、TEPEZZA OBIが57%であるのに対し、elegrobart Q4Wは36%、elegrobart Q8Wは45%だった。

全体的な安全性の結果は、TEPEZZAの静脈内投与で知られている安全性特性とほぼ一致している。皮下投与時に軽度から中等度の注射部位反応が一部の患者で観察されたが、治療の中断や中止にはつながらなかった。最もよくみられた有害事象には、筋痙攣、耳鳴り、体重減少、耳の不快感、悪心、下痢が含まれる。

アナリストは、TEPEZZA OBIがより強い有効性データを示した一方で、Viridianのelegrobartは自動注射器によりQ4WまたはQ8Wの投与レジメンを提供でき、24週間で皮下注射が4回で済むなど、利便性がより高いと指摘した。これに対しAmgenのOBIは、皮下輸注ポンプで2週ごとに24週間にわたり投与する必要があり、合計12回の注射が必要となる。

StifelのアナリストAlex Thompsonは、Viridianの買い推奨と目標株価$48.00を維持。RBC CapitalのアナリストLisa Walterは、アンダーパフォーム推奨と目標株価$42.00を維持。Leerink PartnersのアナリストThomas Smithは、アンダーパフォーム推奨と目標株価$50.00を維持。

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