（出所：艾迪薬業）治療から予防まで、江蘇艾迪薬業グループは抗エイズ領域でまた一つの画期的な進展を達成しました。4月6日、艾迪薬業（688488.SH）は公告を発表し、自社で開発した抗エイズの1類的新薬ACC085注射液が正式に臨床試験の受理通知（臨床試験許可）を取得したことを明らかにしました。これにより、HIV-1感染リスクのある成人および体重が少なくとも35 kgの青少年を対象にした曝露前予防（PrEP）に用いる予定です。これは国内初の、自社開発であり、かつ臨床試験段階に入った長時間作用型のHIVカプシド（ウイルス衣殻）抑制剤クラスのPrEP薬物でもあり、同社がHIVの防御・予防（防控）領域において治療から予防へと戦略的に展開を進める上での重要な一歩を示しています。·新しいメカニズム 多段階でHIVの増殖を遮断ACC085は艾迪薬業が自社で開発した、新規な化学構造のHIV-1カプシド機能抑制剤であり、化学薬品1類の新薬に該当します。従来の抗エイズ薬とは異なり、ACC085はウイルスライフサイクルにおける複数の重要な段階を攪乱することで、カプシドタンパク質サブユニット間の界面に直接結合し、HIV-1の複製を抑制します。· カプシド媒介による HIV-1 前ウイルスDNA核移行を阻止· ウイルスの組み立てと放出を抑制· カプシド核形成プロセスを妨害このような多段階の作用メカニズムにより、ACC085は優れた抗ウイルス活性を持っています。前臨床研究の結果、ACC085は複数のHIV-1実験株、臨床分離株、ならびに複数の耐性株に対していずれも良好な抗ウイルス活性を示し、HIV-1感染の動物モデルにおいて優れた予防保護効果を示しました。特に注目すべきは、その優れた薬物動態学的特性がACC085に顕著な長時間作用の可能性があることを示しており、投薬頻度を大幅に低減し、患者の服薬遵守（アドヒアランス）を大きく向上させることが期待されます。·切迫したニーズ 長時間作用型PrEPが防控の鍵国連エイズ計画（UNAIDS）が2025年7月に公表した報告書によれば、世界には現在4080万人のHIV感染者がいます。2024年には世界で新たに130万人が感染し、63万人がエイズ関連疾患で死亡しています。世界のHIV感染状況は依然として厳しい状況です。わが国においては、性行為による伝播がHIVの主要な感染経路となっています。エイズ曝露前予防（PrEP）は、HIVの伝播を制御する重要な生物医学的戦略の一つであり、未感染でありながら高リスク環境への曝露が継続している人々が、ウイルス曝露の前に抗ウイルス薬を前もって使用することで、防護のバリアをウイルスの曝露前に形成し、それによってHIV感染を効果的に遮断します。この戦略は『中国エイズ診療ガイドライン（2024年版）』において、高リスク集団に対する重要な介入策として位置づけられており、また『中国におけるエイズの抑制・予防計画（2024-2030）』の「予防を主とし、予防と治療を結びつける」という総方針とも高度に一致しています。2025年6月、米国FDAは、成人および体重≥35 kgの青少年のHIV曝露前予防に、ナイラプレベインを正式に承認しました。長時間作用型PrEP薬の臨床的価値は国際的に広く認められています。とはいえ、現時点では国内において自社開発の長時間作用型PrEP薬は承認・上市されておらず、臨床ニーズは十分に満たされていません。·抗エイズを深く掘り下げ 全工程の防控体制を構築設立以来、艾迪薬業は抗エイズ薬の研究開発の革新を中核戦略の方向性として一貫してきました。同社は満たされていない臨床ニーズに注力し、エノミチチ、エノベリリンの2つの国家1類の新薬、ならびにチドベラビルナトリウム錠など複数の抗エイズ治療薬をすでに成功裏に打ち出し、初回治療（未治療）患者および既治療患者をカバーする完全な治療製品ラインを形成しています。今回のACC085注射液の臨床試験受理は、艾迪薬業の革新製品パイプラインが「治療」から「予防」へと延伸する重要なブレークスルーであり、HIV防控領域における同社の全工程レイアウトをさらに充実させます。ACC085注射液は、国内で初めて自社開発され、かつ臨床試験段階に入った長時間作用型PrEPの候補薬です。同社としては、同領域における国内の空白を埋め、わが国の高リスク集団により便利で、効率的で、かつ利用可能な予防の新たな選択肢を提供し、わが国のHIV防控業務に新しい原動力を注入し、重要な公共衛生上の価値を示すことが期待されます。今後、同社は当該薬物の臨床試験の推進を加速し、できるだけ早期にこの国産の革新的成果を実用化し、必要とする幅広い人々に利益をもたらし、エイズ流行の終息と公共衛生の防衛線の強固化に向けて艾迪の力を貢献します。声明：本資料は、疾病に関する知識および医薬の最先端情報を伝えることを目的としており、広告目的ではありません。医療・衛生の専門家の皆さまのみの参照に供するものであり、いかなる薬物の商業的な宣伝、または診療方針の推奨を構成するものではありません。当社は、いかなる薬品および／または適応症についても推奨しません。もし具体的な疾病の診療情報を知りたい場合は、医療・衛生の専門家の意見または指導に従ってください。前向き声明：本ニュースリリースには、【ACC085、エノミチチ、エノベリリン】に関する臨床開発計画、臨床的な利益と優位性の見込み、商業化の見通し、患者の臨床的な利益の可能性、および潜在的なビジネス機会など、いくつかの前向きな記述が含まれています。「見込み」「信じる」「継続する」「可能性がある」「推定する」「期待する」「可能性がある」「意図する」「計画する」「潜在的」「予測する」「想定する」「すべき」「する」「予定する」「予定である」「だろう」および同種の表現は、前向きな記述を特定することを目的としており、ただし、すべての前向きな記述がこれらの特定語を含むわけではありません。これらの前向き表現は、本社の経営陣が表明時点で将来の事項について有している現時点の見解、仮定、期待、推定、予測、理解に基づくものであり、これらの表現は将来の発展に対する保証ではありません。リスク、不確実性、ならびにその他の要因の影響を受け、また一部は本社の管理範囲を超えており、予測が難しいためです。そのため、当社の事業、競争環境、政治、経済、法律、社会状況などの将来の変化および発展の影響を受けることにより、実際の結果は、前向き表現に含まれる資料と比べて大きく異なる可能性があります。既存または潜在的な投資家の皆さまには、起こり得るリスクを慎重に検討いただき、当該ニュースリリースに含まれる前向き表現に完全に依存しないでください。当該表現に含まれる情報は、本ニュースリリースが公表された当日のみに関するものです。法律の要請がある場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の状況により、本ニュースリリースに含まれるいかなる前向き表現についても更新または修正する義務を負いません。 当社、ならびに当社の取締役は、(a) 本ウェブサイトに掲載された前向き表現のいかなる訂正または更新についての義務、ならびに (b) いかなる前向き表現が実現せず、または不正確となったことに起因するいかなる責任についても、一切の責任を負いません。 大量の情報、正確な解釈は、新浪財経APPにて
エディファーマACC085注射液が臨床承認！国産長期作用型HIV予防の空白を埋める可能性
（出所：艾迪薬業）
治療から予防まで、江蘇艾迪薬業グループは抗エイズ領域でまた一つの画期的な進展を達成しました。4月6日、艾迪薬業（688488.SH）は公告を発表し、自社で開発した抗エイズの1類的新薬ACC085注射液が正式に臨床試験の受理通知（臨床試験許可）を取得したことを明らかにしました。これにより、HIV-1感染リスクのある成人および体重が少なくとも35 kgの青少年を対象にした曝露前予防（PrEP）に用いる予定です。これは国内初の、自社開発であり、かつ臨床試験段階に入った長時間作用型のHIVカプシド（ウイルス衣殻）抑制剤クラスのPrEP薬物でもあり、同社がHIVの防御・予防（防控）領域において治療から予防へと戦略的に展開を進める上での重要な一歩を示しています。
·
新しいメカニズム 多段階でHIVの増殖を遮断
ACC085は艾迪薬業が自社で開発した、新規な化学構造のHIV-1カプシド機能抑制剤であり、化学薬品1類の新薬に該当します。従来の抗エイズ薬とは異なり、ACC085はウイルスライフサイクルにおける複数の重要な段階を攪乱することで、カプシドタンパク質サブユニット間の界面に直接結合し、HIV-1の複製を抑制します。
· カプシド媒介による HIV-1 前ウイルスDNA核移行を阻止
· ウイルスの組み立てと放出を抑制
· カプシド核形成プロセスを妨害
このような多段階の作用メカニズムにより、ACC085は優れた抗ウイルス活性を持っています。前臨床研究の結果、ACC085は複数のHIV-1実験株、臨床分離株、ならびに複数の耐性株に対していずれも良好な抗ウイルス活性を示し、HIV-1感染の動物モデルにおいて優れた予防保護効果を示しました。特に注目すべきは、その優れた薬物動態学的特性がACC085に顕著な長時間作用の可能性があることを示しており、投薬頻度を大幅に低減し、患者の服薬遵守（アドヒアランス）を大きく向上させることが期待されます。
·
切迫したニーズ 長時間作用型PrEPが防控の鍵
国連エイズ計画（UNAIDS）が2025年7月に公表した報告書によれば、世界には現在4080万人のHIV感染者がいます。2024年には世界で新たに130万人が感染し、63万人がエイズ関連疾患で死亡しています。世界のHIV感染状況は依然として厳しい状況です。
わが国においては、性行為による伝播がHIVの主要な感染経路となっています。エイズ曝露前予防（PrEP）は、HIVの伝播を制御する重要な生物医学的戦略の一つであり、未感染でありながら高リスク環境への曝露が継続している人々が、ウイルス曝露の前に抗ウイルス薬を前もって使用することで、防護のバリアをウイルスの曝露前に形成し、それによってHIV感染を効果的に遮断します。この戦略は『中国エイズ診療ガイドライン（2024年版）』において、高リスク集団に対する重要な介入策として位置づけられており、また『中国におけるエイズの抑制・予防計画（2024-2030）』の「予防を主とし、予防と治療を結びつける」という総方針とも高度に一致しています。
2025年6月、米国FDAは、成人および体重≥35 kgの青少年のHIV曝露前予防に、ナイラプレベインを正式に承認しました。長時間作用型PrEP薬の臨床的価値は国際的に広く認められています。とはいえ、現時点では国内において自社開発の長時間作用型PrEP薬は承認・上市されておらず、臨床ニーズは十分に満たされていません。
·
抗エイズを深く掘り下げ 全工程の防控体制を構築
設立以来、艾迪薬業は抗エイズ薬の研究開発の革新を中核戦略の方向性として一貫してきました。同社は満たされていない臨床ニーズに注力し、エノミチチ、エノベリリンの2つの国家1類の新薬、ならびにチドベラビルナトリウム錠など複数の抗エイズ治療薬をすでに成功裏に打ち出し、初回治療（未治療）患者および既治療患者をカバーする完全な治療製品ラインを形成しています。
今回のACC085注射液の臨床試験受理は、艾迪薬業の革新製品パイプラインが「治療」から「予防」へと延伸する重要なブレークスルーであり、HIV防控領域における同社の全工程レイアウトをさらに充実させます。ACC085注射液は、国内で初めて自社開発され、かつ臨床試験段階に入った長時間作用型PrEPの候補薬です。同社としては、同領域における国内の空白を埋め、わが国の高リスク集団により便利で、効率的で、かつ利用可能な予防の新たな選択肢を提供し、わが国のHIV防控業務に新しい原動力を注入し、重要な公共衛生上の価値を示すことが期待されます。
今後、同社は当該薬物の臨床試験の推進を加速し、できるだけ早期にこの国産の革新的成果を実用化し、必要とする幅広い人々に利益をもたらし、エイズ流行の終息と公共衛生の防衛線の強固化に向けて艾迪の力を貢献します。
声明：
本資料は、疾病に関する知識および医薬の最先端情報を伝えることを目的としており、広告目的ではありません。医療・衛生の専門家の皆さまのみの参照に供するものであり、いかなる薬物の商業的な宣伝、または診療方針の推奨を構成するものではありません。当社は、いかなる薬品および／または適応症についても推奨しません。もし具体的な疾病の診療情報を知りたい場合は、医療・衛生の専門家の意見または指導に従ってください。
前向き声明：
本ニュースリリースには、【ACC085、エノミチチ、エノベリリン】に関する臨床開発計画、臨床的な利益と優位性の見込み、商業化の見通し、患者の臨床的な利益の可能性、および潜在的なビジネス機会など、いくつかの前向きな記述が含まれています。「見込み」「信じる」「継続する」「可能性がある」「推定する」「期待する」「可能性がある」「意図する」「計画する」「潜在的」「予測する」「想定する」「すべき」「する」「予定する」「予定である」「だろう」および同種の表現は、前向きな記述を特定することを目的としており、ただし、すべての前向きな記述がこれらの特定語を含むわけではありません。
これらの前向き表現は、本社の経営陣が表明時点で将来の事項について有している現時点の見解、仮定、期待、推定、予測、理解に基づくものであり、これらの表現は将来の発展に対する保証ではありません。リスク、不確実性、ならびにその他の要因の影響を受け、また一部は本社の管理範囲を超えており、予測が難しいためです。そのため、当社の事業、競争環境、政治、経済、法律、社会状況などの将来の変化および発展の影響を受けることにより、実際の結果は、前向き表現に含まれる資料と比べて大きく異なる可能性があります。
既存または潜在的な投資家の皆さまには、起こり得るリスクを慎重に検討いただき、当該ニュースリリースに含まれる前向き表現に完全に依存しないでください。当該表現に含まれる情報は、本ニュースリリースが公表された当日のみに関するものです。法律の要請がある場合を除き、当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の状況により、本ニュースリリースに含まれるいかなる前向き表現についても更新または修正する義務を負いません。
当社、ならびに当社の取締役は、(a) 本ウェブサイトに掲載された前向き表現のいかなる訂正または更新についての義務、ならびに (b) いかなる前向き表現が実現せず、または不正確となったことに起因するいかなる責任についても、一切の責任を負いません。
大量の情報、正確な解釈は、新浪財経APPにて