FDAは無菌性に関する懸念から、店舗ブランドの点眼薬310万本をリコールするよう警告した

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CVS、Walgreens、$WBA 0.00% 、Kroger、その他の主要小売業者で販売されていた、店売りブランドの目薬(アイドロップ)3.1百 万本超が、食品医薬品局(FDA)が製造業者であるカリフォルニア州ポモナのKC Pharmaceuticalsによる「無菌性の保証が欠けている」と指摘したことを受けて、任意で回収された。

この回収は、8つの製品ラインからなる3,111,072本に影響する。いずれもKC Pharmaceuticalsが製造し、異なる店売りブランドとして販売されている。製品には、Dry Eye Relief Eye Drops(ドライアイ緩和 目薬)、Sterile Eye Drops(無菌 目薬)、Advanced Relief Eye Drops(高度な緩和 目薬)、およびArtificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops(人工涙液 無菌潤滑 目薬)が含まれる。回収対象のボトルは、2026年4月30日から7月31日の間の有効期限を持つ。

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任意の回収は3月3日に開始した。3月31日までに、FDAはこれをクラスIIの回収として分類した。この区分は、健康リスクが通常は一時的で可逆的、または深刻な害が起こりにくい製品を対象とする。規制当局は、これらの製品による深刻な害は起こりにくいと述べた。

汚染は見つかっておらず、これらの製品に関連した負傷や感染症の報告もない。FDAの通知は回収の原因を明らかにせず、KC Pharmaceuticalsも報道機関からのコメント要請に対してまだ回答していない。

通常のクラスIIの回収ガイダンスの下では、製造業者がそれとは別に使用中止を指示していない限り、FDAは対象製品の使用を人々に直ちにやめることを求めない。回収された製品を購入した人で、製品を小売店に持ち帰りたい場合は返金を受けられる。ABC Newsに対して話したCVSのスポークスパーソンは、同社の4つの回収対象製品はおよそ1年前からすでに店頭から撤去されていたと述べ、この回収プロセスへの小売店側の支援を確認した。

回収された製品は、CVS、Walgreens、Kroger、H-E-B、Rite Aid、Discount Drug Mart、Gericare、Best Choiceを含む複数の店売りブランド名で販売されていた。ロット番号やUPCコードを含む、影響を受ける製品の完全な一覧は、FDAのWebサイトで入手できる。

無菌ではない目薬には、細菌または真菌による汚染のリスクがある。クリーブランド・クリニックの眼科医ニコル・バジック博士は、目薬の無菌性は譲れないと警告した。「眼のシステムに対して目薬を使うことについて話すとき、重要なのは、細菌による汚染がないことです。そうでないと、重大で視力を脅かす感染症を引き起こし得るからです」と彼女はYahoo Newsに語った。バジック博士は、痛み、視覚の異常、または光に対する感受性などを含む症状が、自然に解決していない人は、すぐに医師に相談するよう助言した。

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