AIに聞く・YueKang製薬のH株上場は革新的な医薬品の国際化プロセスをどう加速するか？YueKang製薬は近日、2025年年次報告書を公表し、売上高は24.46億元を実現した。報告期間中、YueKang製薬は研究開発投資をさらに強化しており、すでに特許の突破は400件に達している。研究開発中のクラス1新薬は19項目であり、多くの案件で「米国・中国の同時申請・同時承認」を実現しており、国際化戦略の実行効果は顕著だ。同時に、YueKang製薬は2025年末にH株上場のプロセスを開始し、「A+H」の二重の資本プラットフォームを通じた多様な資金調達チャネルにより、国際的な配置を後押しする計画だ。**革新的な医薬品の国際化プロセスが画期的な進展を獲得**年次報告書によれば、2025年にYueKang製薬は売上高24.46億元を達成し、研究開発投資は4.57億元で前年比8.22%増、売上高に占める比率は18.67%へと上昇した。長年にわたり高い比率で研究開発投資を行ってきたことが、YueKang製薬の革新的な医薬品の研究開発プロジェクトを迅速に推進するための強力な支えとなっている。報告期間中、現在YueKang製薬は、研究開発中のクラス1新薬19項目を保有しており、その内訳は、小核酸医薬品11項目、mRNAワクチン2項目、ペプチド医薬品3項目、中国伝統薬（中薬）3項目だ。その中でも、YueKang製薬が自主開発した中薬クラス1新薬3品目は、新薬上市申請（NDA）を提出済みで、審査中である。それぞれ、急性虚血性脳卒中の治療を目的とした注射用羟基紅花黄色素A、血管性認知症の治療を目的とした通絡健脳片、感染後の咳嗽の治療を目的とした紫花温肺止嗽顆粒だ。YueKang製薬は年次報告書の中で、この3製品はいずれも重大な臨床価値を有し、既存手段の不足を解決し、優れた差別化と市場競争力を備えていると指摘している。世界的に医薬品の革新競争が激化する背景のもと、中国の革新的な医薬品の海外展開も、徐々に「革新的な医薬品のグローバルな臨床」および「技術・ライセンス契約」の高次モデルへとアップグレードしている。これに対し、YueKang製薬は時流に合わせ、国際化を戦略的な中核として位置付け、「中米の同時申請」を起点に、自社技術と整備された産業チェーンにより、あらゆる方向・多層構造のグローバル配置システムを構築している。その中でも、注射用CT102（肝癌ASO抗体）は第II相の臨床に入っており、YKYY017（広範な抗冠多ペプチド）は第II/III相へ進み、かつ米国・中国・オーストラリアの3か国の臨床承認を獲得している。YKYY015注射液（超長期作用型のコレステロール低下siRNA医薬品）、YKYY029注射液（超長期作用型の降圧siRNA医薬品）、YKYY032注射液（高脂蛋白(a)血症治療のsiRNA医薬品）、YKYY013注射液（肝炎の機能的治癒siRNA医薬品）、YKYY018（RSVのネブライザ吸入剤）などの主要な革新的医薬品のパイプラインは相次いで、米国・中国の2か国の臨床許可を取得し、第I相の臨床へと進んでいる。革新的医薬品の研究開発プロジェクトは良好な梯子（段階的な体制）を形成し、研究開発力は国際的な評価を得ている。伝えられるところによれば、YKYY015注射液は、国内の臨床段階で最初かつ唯一、FDAの承認を得たPCSK9 siRNA医薬品であり、「1年に2回の注射」によって血中脂質を低下させることが期待されており、同社が世界の1兆（1万億）規模の慢性疾患治療市場を開くための重要な足場となる見込みだ。YKYY018のネブライザ吸入剤は、国際的なオリジナルの膜融合阻害剤であり、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染に対して治療と予防の二重作用を兼ねていることから、現在RSV感染領域における世界的な「治療薬がない」という空白を埋めることが期待されている。**「A+H」二重資本プラットフォームの時代を切り開く計画**一連の突破の背後には、YueKang製薬の着実な技術蓄積と特許の布陣がある。年次報告書によれば、2025年12月31日までにYueKang製薬は新たに出願した特許154項目、新たに取得した特許101項目で、累計の特許取得数は443項目に達し、「中核特許＋周辺特許」の全方位的な保護体系を形成している。とりわけ核酸送達技術の分野では、YueKang製薬のLNP、GalNAcなどの世界的な主流送達技術は、国内外の発明特許の認可を累計70件余り獲得しており、核酸医薬品の研究開発における特許の防護堀（モート）を構築している。これにより、同社がグローバルな核酸送達技術領域で持つ中核的な競争優位を継続的に強固にしている。また、その中核補助材料YK-009は、中国（香港・マカオ・台湾を含む）、米国、日本、イスラエルなど多国において特許の認可を取得しており、本製品の世界での応用・普及に向けて堅固な基盤を築いている。一方、すでに上市済みの製品領域では、YueKang製薬は「製品ポートフォリオ＋政策のマッチング」という戦略を採用し、市場の浸透を深めている。2025年には、ウズベキスタン、イラク、タイ、カンボジアの4か国の医薬品業界代表団が相次いで訪問し、「一帯一路」の地域におけるYueKang製薬製品の臨床応用と市場展開を後押しした。報道によれば、YueKang製薬の工場エリアおよび生産ラインは、これまでにEU GMP、日本JGMPなどの国際的な権威ある認証を複数回通過しており、すでに70件余りの規格の製品が、世界50か国余りの国・地域へ販売されている。注目すべき点は、2025年末にYueKang製薬が正式に香港証券取引所へ提出してH株上場のプロセスを開始し、「A+H」二重資本プラットフォームの時代へ参入する計画だ。目論見書によれば、YueKang製薬は今回の募集資金を、革新的な医薬品候補製品の研究開発、中国国内の生産設備および付帯設備の建設、運転資金および一般的な企業用途などに充当する予定だ。業界関係者によれば、YueKang製薬が今後も香港証券取引所の本市場での上場が順調に進めば、同社は国際的な投資家を呼び込み、グローバルな資本市場における認知度を高めることができ、同社の国際化に向けたより強力な資本支援となる。文/ワン・スーチョウ編集 唐峥校正 ヤン・リー
財務報告観察室丨研究中の1類新薬19項目、悦康薬業のイノベーション薬の国際展開が顕著な成果を示す
AIに聞く・YueKang製薬のH株上場は革新的な医薬品の国際化プロセスをどう加速するか？
YueKang製薬は近日、2025年年次報告書を公表し、売上高は24.46億元を実現した。報告期間中、YueKang製薬は研究開発投資をさらに強化しており、すでに特許の突破は400件に達している。研究開発中のクラス1新薬は19項目であり、多くの案件で「米国・中国の同時申請・同時承認」を実現しており、国際化戦略の実行効果は顕著だ。
同時に、YueKang製薬は2025年末にH株上場のプロセスを開始し、「A+H」の二重の資本プラットフォームを通じた多様な資金調達チャネルにより、国際的な配置を後押しする計画だ。
革新的な医薬品の国際化プロセスが画期的な進展を獲得
年次報告書によれば、2025年にYueKang製薬は売上高24.46億元を達成し、研究開発投資は4.57億元で前年比8.22%増、売上高に占める比率は18.67%へと上昇した。
長年にわたり高い比率で研究開発投資を行ってきたことが、YueKang製薬の革新的な医薬品の研究開発プロジェクトを迅速に推進するための強力な支えとなっている。報告期間中、現在YueKang製薬は、研究開発中のクラス1新薬19項目を保有しており、その内訳は、小核酸医薬品11項目、mRNAワクチン2項目、ペプチド医薬品3項目、中国伝統薬（中薬）3項目だ。
その中でも、YueKang製薬が自主開発した中薬クラス1新薬3品目は、新薬上市申請（NDA）を提出済みで、審査中である。それぞれ、急性虚血性脳卒中の治療を目的とした注射用羟基紅花黄色素A、血管性認知症の治療を目的とした通絡健脳片、感染後の咳嗽の治療を目的とした紫花温肺止嗽顆粒だ。YueKang製薬は年次報告書の中で、この3製品はいずれも重大な臨床価値を有し、既存手段の不足を解決し、優れた差別化と市場競争力を備えていると指摘している。
世界的に医薬品の革新競争が激化する背景のもと、中国の革新的な医薬品の海外展開も、徐々に「革新的な医薬品のグローバルな臨床」および「技術・ライセンス契約」の高次モデルへとアップグレードしている。これに対し、YueKang製薬は時流に合わせ、国際化を戦略的な中核として位置付け、「中米の同時申請」を起点に、自社技術と整備された産業チェーンにより、あらゆる方向・多層構造のグローバル配置システムを構築している。
その中でも、注射用CT102（肝癌ASO抗体）は第II相の臨床に入っており、YKYY017（広範な抗冠多ペプチド）は第II/III相へ進み、かつ米国・中国・オーストラリアの3か国の臨床承認を獲得している。YKYY015注射液（超長期作用型のコレステロール低下siRNA医薬品）、YKYY029注射液（超長期作用型の降圧siRNA医薬品）、YKYY032注射液（高脂蛋白(a)血症治療のsiRNA医薬品）、YKYY013注射液（肝炎の機能的治癒siRNA医薬品）、YKYY018（RSVのネブライザ吸入剤）などの主要な革新的医薬品のパイプラインは相次いで、米国・中国の2か国の臨床許可を取得し、第I相の臨床へと進んでいる。革新的医薬品の研究開発プロジェクトは良好な梯子（段階的な体制）を形成し、研究開発力は国際的な評価を得ている。
伝えられるところによれば、YKYY015注射液は、国内の臨床段階で最初かつ唯一、FDAの承認を得たPCSK9 siRNA医薬品であり、「1年に2回の注射」によって血中脂質を低下させることが期待されており、同社が世界の1兆（1万億）規模の慢性疾患治療市場を開くための重要な足場となる見込みだ。YKYY018のネブライザ吸入剤は、国際的なオリジナルの膜融合阻害剤であり、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染に対して治療と予防の二重作用を兼ねていることから、現在RSV感染領域における世界的な「治療薬がない」という空白を埋めることが期待されている。
「A+H」二重資本プラットフォームの時代を切り開く計画
一連の突破の背後には、YueKang製薬の着実な技術蓄積と特許の布陣がある。年次報告書によれば、2025年12月31日までにYueKang製薬は新たに出願した特許154項目、新たに取得した特許101項目で、累計の特許取得数は443項目に達し、「中核特許＋周辺特許」の全方位的な保護体系を形成している。
とりわけ核酸送達技術の分野では、YueKang製薬のLNP、GalNAcなどの世界的な主流送達技術は、国内外の発明特許の認可を累計70件余り獲得しており、核酸医薬品の研究開発における特許の防護堀（モート）を構築している。これにより、同社がグローバルな核酸送達技術領域で持つ中核的な競争優位を継続的に強固にしている。また、その中核補助材料YK-009は、中国（香港・マカオ・台湾を含む）、米国、日本、イスラエルなど多国において特許の認可を取得しており、本製品の世界での応用・普及に向けて堅固な基盤を築いている。
一方、すでに上市済みの製品領域では、YueKang製薬は「製品ポートフォリオ＋政策のマッチング」という戦略を採用し、市場の浸透を深めている。2025年には、ウズベキスタン、イラク、タイ、カンボジアの4か国の医薬品業界代表団が相次いで訪問し、「一帯一路」の地域におけるYueKang製薬製品の臨床応用と市場展開を後押しした。報道によれば、YueKang製薬の工場エリアおよび生産ラインは、これまでにEU GMP、日本JGMPなどの国際的な権威ある認証を複数回通過しており、すでに70件余りの規格の製品が、世界50か国余りの国・地域へ販売されている。
注目すべき点は、2025年末にYueKang製薬が正式に香港証券取引所へ提出してH株上場のプロセスを開始し、「A+H」二重資本プラットフォームの時代へ参入する計画だ。目論見書によれば、YueKang製薬は今回の募集資金を、革新的な医薬品候補製品の研究開発、中国国内の生産設備および付帯設備の建設、運転資金および一般的な企業用途などに充当する予定だ。
業界関係者によれば、YueKang製薬が今後も香港証券取引所の本市場での上場が順調に進めば、同社は国際的な投資家を呼び込み、グローバルな資本市場における認知度を高めることができ、同社の国際化に向けたより強力な資本支援となる。
文/ワン・スーチョウ
編集 唐峥
校正 ヤン・リー