ImmunityBio株価はFDAへのコンプライアンス回答提出後に上昇しました

Investing.com – ImmunityBio（NASDAQ:IBRX）の株価は月曜日に3%上昇した。同社は先に、プロモーションに関するコンプライアンス問題について米国食品薬品監督管理局に包括的な回答を提出していた。

このバイオテクノロジー企業は、FDA処方薬プロモーション担当局が2026年3月13日に示したテレビ広告およびポッドキャストに関する懸念に対応した。ImmunityBioは、FDAの書簡で言及されているテレビ広告が、一般の人々に対して放送、再生、または伝達されたことは一度もないことを確認した。

同社は、自社のコーポレートサイトから指摘されたポッドキャストを削除し、あらゆる第三者のホスティングプラットフォームに対して正式に削除を求めた。ImmunityBioはプロモーション資料の全面的な見直しを開始しており、広告コンプライアンスの強化策を実施している。

ImmunityBioの社長兼最高経営責任者（CEO）であるRichard Adcock氏は、「ImmunityBioはプロモーションのコンプライアンスを非常に重視しています。我々は、研究開発パイプラインのビジョンと、承認済み治療法のプロモーション適応症との間に明確な境界線を維持することに取り組んでいます。」と述べた。

同社は是正措置を実施しており、これには必須の役員研修、プロモーション審査委員会の合意範囲の拡大、そして外部の規制監督コンサルタントを雇用して将来の高い注目を集める配信コンテンツを審査することが含まれる。

回答の中で、ImmunityBioは、創設者兼エグゼクティブ・チェアマンであるPatrick Soon-Shiong博士がポッドキャスト内で述べた発言について背景説明を行った。同社は、これらの発言は、同社の医薬品研究開発パイプラインに関するビジョンと先見性を伝えることを意図したものだと指摘した。

ANKTIVAはBCG（BCGと併用して承認されており、乳頭状の有無にかかわらず上皮内がんに対するBCG不応の、筋層非浸潤性膀胱がんの成人患者の治療に用いられる。

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