(MENAFN- IANS) ニューデリー、4月3日(IANS)金曜日、保健省は、Jan Vishwas(2026年の規定に関する改正)法案の改正は、公衆衛生のための強固なセーフガードを維持しながら、コンプライアンスの簡素化というより広範な目的に沿う形で、保健分野における主要な法令にまたがっていると述べた。これには、1940年の医薬品およびコスメティクス法(Drugs and Cosmetics Act); 1948年の薬剤師法(Pharmacy Act); 食品安全・基準法(Food Safety and Standards Act); 2010年の臨床施設(登録および規制)法(Clinical Establishments (Registration and Regulation) Act, 2010); および2021年の関連医療・ヘルスケア専門職のための国家委員会法(National Commission for Allied and Healthcare Professions Act, 2021)が含まれる。「これらの改革の中心的な特徴は、犯罪罰、とりわけ軽微な手続上の違反に対する懲役を、段階的な金銭的罰則に置き換えることです。これは、公衆衛生と安全に影響を及ぼす重大な違反については厳正な措置を維持しつつ、より促進的な規制の枠組みに向けた転換を意味します」と、同省は述べた。たとえば、1940年の医薬品およびコスメティクス法では、いくつかの規定が改正され、懲役を財政上の罰則に置き換えること、そして、構造化された裁定(アジャディケーション)メカニズムを導入することが行われている。「とりわけ、27A(ii)条および28A条に基づく違反に対して、裁定メカニズムが導入されました。これにより、化粧品(偽装品または混入品を除く)に関する軽微な違反は、裁判所の介入を要せず、代わりに民事上の罰則の枠組みで対応できるようになります」と、声明は述べている。同様に、1948年の薬剤師法への改正は、罰則規定を近代化し、不遵守に対する金銭的罰則の引き上げを通じて説明責任を強化することを目指している。改革はまた、更新された法的枠組みとの整合も確保する。2006年の食品安全・基準法(Food Safety and Standards Act, 2006)では、執行を強化するために規定が合理化され、あわせて、罰則が犯罪の性質に見合ったものになるよう確保されている。これは、規制上の監督とコンプライアンスのしやすさの間の、バランスのとれたアプローチを支える。2010年の臨床施設(登録および規制)法(Clinical Establishments (Registration and Regulation) Act, 2010)は、不遵守に対する金銭的罰則を重視するよう更新されており、とくに、欠陥が患者の安全に対して直ちにリスクをもたらさない場合に該当する。これにより、刑事手続に訴えることなく是正措置を促す。「さらに、関連医療・ヘルスケア専門職のための国家委員会法(2021年)が強化され、専門職としての基準および規制上の要件の遵守を確実にすることが図られています。違反を抑止するために設計された罰則は、比例性も維持するものです」と、同省は付け加えた。法案の規定によれば、23の省が所管する79の中央法にまたがる784の規定が改正された。これらのうち717の規定は、ビジネスのしやすさ(Ease of Doing Business)を促進するために非犯罪化され、67の規定は、暮らしやすさ(Ease of Living)を促進するために改正された。MENAFN03042026000231011071ID1110939657
Jan Vishwas Bill, 2026は医療分野の軽微な違反を非犯罪化します
(MENAFN- IANS) ニューデリー、4月3日(IANS)金曜日、保健省は、Jan Vishwas(2026年の規定に関する改正)法案の改正は、公衆衛生のための強固なセーフガードを維持しながら、コンプライアンスの簡素化というより広範な目的に沿う形で、保健分野における主要な法令にまたがっていると述べた。
これには、1940年の医薬品およびコスメティクス法(Drugs and Cosmetics Act); 1948年の薬剤師法(Pharmacy Act); 食品安全・基準法(Food Safety and Standards Act); 2010年の臨床施設(登録および規制)法(Clinical Establishments (Registration and Regulation) Act, 2010); および2021年の関連医療・ヘルスケア専門職のための国家委員会法(National Commission for Allied and Healthcare Professions Act, 2021)が含まれる。
「これらの改革の中心的な特徴は、犯罪罰、とりわけ軽微な手続上の違反に対する懲役を、段階的な金銭的罰則に置き換えることです。これは、公衆衛生と安全に影響を及ぼす重大な違反については厳正な措置を維持しつつ、より促進的な規制の枠組みに向けた転換を意味します」と、同省は述べた。
たとえば、1940年の医薬品およびコスメティクス法では、いくつかの規定が改正され、懲役を財政上の罰則に置き換えること、そして、構造化された裁定(アジャディケーション)メカニズムを導入することが行われている。
「とりわけ、27A(ii)条および28A条に基づく違反に対して、裁定メカニズムが導入されました。これにより、化粧品(偽装品または混入品を除く)に関する軽微な違反は、裁判所の介入を要せず、代わりに民事上の罰則の枠組みで対応できるようになります」と、声明は述べている。
同様に、1948年の薬剤師法への改正は、罰則規定を近代化し、不遵守に対する金銭的罰則の引き上げを通じて説明責任を強化することを目指している。改革はまた、更新された法的枠組みとの整合も確保する。
2006年の食品安全・基準法(Food Safety and Standards Act, 2006)では、執行を強化するために規定が合理化され、あわせて、罰則が犯罪の性質に見合ったものになるよう確保されている。これは、規制上の監督とコンプライアンスのしやすさの間の、バランスのとれたアプローチを支える。
2010年の臨床施設(登録および規制)法(Clinical Establishments (Registration and Regulation) Act, 2010)は、不遵守に対する金銭的罰則を重視するよう更新されており、とくに、欠陥が患者の安全に対して直ちにリスクをもたらさない場合に該当する。これにより、刑事手続に訴えることなく是正措置を促す。
「さらに、関連医療・ヘルスケア専門職のための国家委員会法(2021年)が強化され、専門職としての基準および規制上の要件の遵守を確実にすることが図られています。違反を抑止するために設計された罰則は、比例性も維持するものです」と、同省は付け加えた。
法案の規定によれば、23の省が所管する79の中央法にまたがる784の規定が改正された。これらのうち717の規定は、ビジネスのしやすさ(Ease of Doing Business)を促進するために非犯罪化され、67の規定は、暮らしやすさ(Ease of Living)を促進するために改正された。
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