強気の反発!新薬業績の黒字化サイクル開始 BD海外展開が突き進む

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約半年間に及ぶ大幅な調整を経て、革新薬指数は足元で明確に反発している。

Windの「革新薬コンセプト指数」は過去1か月で8.47%上昇したのに対し、同期間の上海・深セン300指数は4.62%下落した。

機関の分析によると、革新薬セクターは現在、マクロの資金面と産業のファンダメンタルの二つの面からの支えを備えている。ひとつには、米国債利回りとA株の革新薬の相場には顕著な負の相関関係が見られ、米国債利回りの転換点は革新薬相場の転換点でもあることが多い。もうひとつには、革新薬の海外展開(出海)が継続的に拡大し、ファンダメンタルの粘り強さが強い。

2025年9月以降の十分な調整を経た後、現在のセクターのバリュエーションは歴史的な中位で、しかも低めの水準まで回落している。2026年のテクノロジー・循環(サイクル)相場への期待が分化し、資金の流れが高位と低位で切り替わる局面において、過去の調整が十分で業績の確実性が高い革新薬セクターは、資金の再配分における重点的な配置先になる見込みだ。

革新薬のファンダメンタルは継続的に改善

革新薬企業のファンダメンタルは、継続して改善している段階にある。革新薬は収益化の周期に入り、主力の革新薬企業が相次いで損益分岐点に到達している。

3月26日、信達生物が公告を発表し、2025年の同社の総収入は130.42億元で、前年同期比38.4%増となった。そのうち製品販売収入は118.96億元で、前年同期比44.6%増だった。同社は初めて通年で黒字を達成し、IFRSベースでの親会社帰属純利益は8.14億元、Non-IFRSの純利益は17.23億元だった。

偶然ではないが、百済神州も3月25日に公告を発表した。同社の2025年の営業総収入は53.4億米ドルで、前年同期比40%増。うち製品収入は52.8億米ドルで、前年同期比40%増で、主にザビツペニブ(Zebutipebni)およびティレリズマブ(Terelizumab)、ならびにアムジェン(安进)からのライセンス製品の販売成長による。GAAP純利益は2.87億米ドルで、初めて黒字を達成した。同社の2026年の収入ガイダンスは62億米ドル—64億米ドル、GAAPの営業利益は7億米ドル—8億米ドル、Non-IFRSの営業利益は14億米ドル—15億米ドル。

主力企業の業績改善が、業界全体の自信を強めた。世紀証券は、百済神州と信達生物は代表的なスターのBiotechとして、2025年にそろって初の通年黒字を実現したことが、国内Biotechが高投入・高回収の商業モデルを走り切り、持続可能な収益を生むBioPharmaへと進化したことを示すと述べた。国内の革新薬は、バリュエーション主導から業績主導へと移り、競争力向上の新たな段階に入っている。

「国産の革新薬はすでに台頭しており、主力Biotechの初の黒字が、収入により研究開発をより深く行い、防衛線(競争のとっかかり)を厚くするという好循環の正の回転を始めた。革新薬業界の繁栄と分化はさらに加速するだろう。」世紀証券はリサーチレポートの中で指摘している。

海外BD(業務提携)で更新を重ねる

革新薬企業の収益改善に加えて、BD(ビジネス開拓)の海外展開も猛進している。国家薬品監督管理局(NMPA)の最新データによると、2026年の第1四半期における我が国の革新薬の対外ライセンス(BD)取引総額は600億米ドルを突破し、2025年の通年総額の半分にすでに近づいている。

医薬魔方のデータによると、国内から国内、国外から国内の取引を除いた後、2026年の第1四半期のグローバルな医薬パイプラインの取引額は約825億米ドルと見込まれる。保守的に見ても、中国のlicense-out取引総額は世界のパイプライン取引の70%超を占める。中国が対外ライセンスする国・地域の内訳から見ると、譲受側は米国・欧州・日本・韓国(欧美日韩)が大部分の比率を占めている。

大型のBDはまさに枚挙にいとまがない。1月12日、榮昌生物は、PD-1/VEGF二重特異性抗体薬RC148について、アイブイ(AbbVie)と独占的ライセンス許諾契約を締結したと発表した。榮昌生物は6.5億米ドルの一時金を受け取り、最大49.5億米ドルの開発・規制・商業化のマイルストン支払い、ならびに大中華圏以外の地域でのネット販売額に対する二桁の段階式ロイヤルティ支払いを受ける資格がある。

1月30日、石薬集団はアストラゼネカと戦略的研究開発協力を締結したと発表した。専有の徐放(緩速放出)投薬技術プラットフォームおよびペプチド薬のAI発見プラットフォームを活用して、革新的な長期作用型ペプチド薬を開発する。契約に基づき、石薬集団は12億米ドルの前払金を受け取り、最大35億米ドルの潜在的な研究開発マイルストン支払い、ならびに最大138億米ドルの潜在的な販売マイルストン支払いを受ける権利がある。さらに、関連するライセンス製品の年間ネット販売額に基づき、最大で二桁の比率に相当する販売歩合(リベート)を得ることができる。

2月8日、信達生物はリリー(Eli Lilly)製薬と戦略的提携を結び、腫瘍および免疫領域における革新薬のグローバルな研究開発を共同で推進すると発表した。信達生物は3.5億米ドルの前払金を受け取る。さらに、その後の特定のマイルストンとなる出来事の達成後、信達生物は最大約85億米ドルの研究開発・規制・商業化マイルストン支払いを受け取る資格も有する。また、信達生物は各製品について大中華圏以外の地域でのネット販売額に対し、段階的な販売分配(スプリット)を得る権利がある。

銀河証券は、国家が全チェーンの政策(研究開発、審査、支払い、国際化)を通じて強力に後押しし、一方では国産の第1類の新薬の承認数が史上最高水準を更新し、BDの海外取引金額と前払金が上昇しており、世界的な競争力が明確に強まっていることを示していると述べた。他方では、ライフサイエンス上流と高端機器が国産代替のスピードを加速し、「ボトルネック」問題を解決するとともに、中医薬(中国漢方)の伝承と革新をより深め、厳格な再評価を通じて市場の構造を再形成する。さらにAI技術により研究開発・診断・サービスのシーンを全面的に賦活し、最終的に、自律的で制御可能、かつ世界に影響力を持つ現代的な医薬品産業体系を構築し、「製薬大国」から「製薬強国」への転換を加速させるという。

「複数の追い風が重なったことで、革新薬セクターは業績・バリュエーション・イベントという3つのサイクルが重なる黄金的な投資配置(レイアウト)の時期に入っている。重点的に、リーダー銘柄、Biotechの損失転換(黒字化)銘柄、ASCO(米国臨床腫瘍学会)の触媒となる銘柄に注目し、革新薬の中長期的な成長機会を捉えることを提案する。」国金証券は述べている。

(出所:証券中国)

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