これは有料のプレスリリースです。お問い合わせは、プレスリリース配信業者に直接ご連絡ください。 SCYNEXIS、第1例の投与を開始：静脈内SCY-247の第1相 単回漸増用量（SAD）および反復漸増用量（MAD）試験======================================================================================================================================= Scynexis Thu, February 26, 2026 at 10:23 PM GMT+9 3 min read この記事内： SCYX -9.77% Scynexis _2026年にIV第1相SAD/MAD試験の結果を予定_ 米国ニュージャージー州ジャージーシティ、2026年2月26日（GLOBE NEWSWIRE）-- SCYNEXIS, Inc.（NASDAQ: SCYX）は、治療が困難で薬剤耐性のある感染症の克服および予防を目的とした革新的な医薬品の先駆けとなるバイオテクノロジー企業であり、当社の第2世代トリテルペノイド系抗真菌治療薬である静脈内製剤（IV）のSCY-247について評価する第1相 単回漸増用量（SAD）および反復漸増用量（MAD）試験において、最初の被験者への投与が実施されたことを本日発表しました。SCY-247は、侵襲性カンジダ症（IC）の治療薬として、また侵襲性真菌症に対する予防療法として開発されています。本試験の結果は2026年に見込まれています。 「FDAがSCY-247に対し、Qualified Infections Disease ProductとFast Trackの両方の指定を行うという最近の決定を受けて、IV SCY-247の第1相SAD/MAD試験における最初のコホートの被験者への投与を開始できることを嬉しく思います」と、SCYNEXISのDavid Angulo, M.D.（社長兼最高経営責任者）は述べました。「SCY-247のIV製剤は、侵襲性カンジダ症患者の最適な管理にさらなる柔軟性を提供し得ます。また、この重要な開発マイルストーンの達成により、本革新的な抗真菌薬が、治療が困難な重篤な真菌性疾患に苦しむ患者のニーズを満たすことにより一層近づいたことを、私たちは心から期待しています。" 2025年9月に同社は、SCY-247の経口製剤についてのポジティブなSAD/MADデータを発表しており、その優れた薬物動態および薬力学特性が示されました。経口SCY-247は、第一世代のfungerpsよりも低い用量で侵襲性真菌症に対する目標曝露量も達成しました。これは、独自の忍容性上の優位性をもたらし得ます。同社は、差別化された特性と、抗真菌薬耐性の継続的な上昇によってもたらされる健康セキュリティ上の脅威に対抗する可能性を踏まえ、SCY-247プログラムをさらに支援するための非希薄化型（dilutiveでない）資金調達機会の可能性を引き続き検討しています。 2026年1月21日、同社は米国食品医薬品局（FDA）がSCY-247に対して、Qualified Infectious Disease Product（QIDP）およびFast Trackの両方の指定を付与したことを発表しました。 **SCYNEXISについて** SCYNEXIS, Inc.（NASDAQ: SCYX）は、世界中の数百万人の患者が増加しつつある薬剤耐性の感染症を克服し、また予防できるよう支援するための革新的な医薬品を先駆けて開発するバイオテクノロジー企業です。SCYNEXISは、同社独自の抗真菌プラットフォーム「fungerps」を開発しています。この新しいクラスの最初の代表であるIbrexafungerpはGSKにライセンスされています。米国食品医薬品局（FDA）は、BREXAFEMME®（ibrexafungerp錠）を、外陰膣カンジダ症（VVC）の治療および反復性VVCの発症頻度の低減のために承認しています。第2世代のfungerpであるSCY-247は現在、臨床段階で開発中であり、FDAからQIDPおよびFast Trackの指定を受けています。本新規クラスに由来する追加の抗真菌資産は、現在、前臨床および探索（ディスカバリー）段階にあります。詳細については www.scynexis.com をご覧ください。 物語は続く **将来予測に関する記述 ** 本プレスリリースに含まれる、今後の出来事または結果に関する期待についての記述は、1995年の米国民事訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における「将来予測に関する記述」であり、2026年に見込まれるIV第1相SAD/MAD試験の結果、IV製剤の利点およびSCY-247が患者のニーズを満たし得る可能性、SCY-247がアゾール系やエキノキャンジン系など他の利用可能な抗真菌療法と比較して真菌量を大幅に低減し得る可能性、ならびに抗真菌薬耐性の発現によってもたらされる健康セキュリティ上の脅威に対抗する上でのSCY-247の潜在的な役割に関する記述を含みますが、これらに限定されません。このような記述はリスクや不確実性の影響を受けるため、本プレスリリースにおいて明示または黙示されたものとは実質的に異なる実際の結果となる可能性があります。これらのリスクや不確実性には、製品開発における規制上およびその他のコストに内在するリスクなどが含まれますが、それらに限定されません。これらおよびその他のリスクは、証券取引委員会（Securities and Exchange Commission）に対するSCYNEXISの提出書類において、2025年3月12日に提出された最新の年次報告書（Form 10-K）を含め、「Risk Factors」の見出しのもとにより詳細に説明されています。 本プレスリリースに含まれるすべての将来予測に関する記述は、それがなされた日付の時点でのみ有効です。SCYNEXISは、当該記述がなされた日付の後に発生する出来事または存在する状況を反映するために、そのような記述を更新する義務を負いません。 **連絡先****: ** **投資家向け広報** Irina Koffler LifeSci Advisors Tel: 917-734-7387 ikoffler@lifesciadvisors.com 利用規約 およびプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
SCYNEXIS、静脈内SCY-247のフェーズ1単回投与試験および反復投与試験の最初の参加者に投薬開始を発表
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SCYNEXIS、第1例の投与を開始：静脈内SCY-247の第1相 単回漸増用量（SAD）および反復漸増用量（MAD）試験
Scynexis
Thu, February 26, 2026 at 10:23 PM GMT+9 3 min read
この記事内：
SCYX
-9.77%
Scynexis
2026年にIV第1相SAD/MAD試験の結果を予定
米国ニュージャージー州ジャージーシティ、2026年2月26日（GLOBE NEWSWIRE）-- SCYNEXIS, Inc.（NASDAQ: SCYX）は、治療が困難で薬剤耐性のある感染症の克服および予防を目的とした革新的な医薬品の先駆けとなるバイオテクノロジー企業であり、当社の第2世代トリテルペノイド系抗真菌治療薬である静脈内製剤（IV）のSCY-247について評価する第1相 単回漸増用量（SAD）および反復漸増用量（MAD）試験において、最初の被験者への投与が実施されたことを本日発表しました。SCY-247は、侵襲性カンジダ症（IC）の治療薬として、また侵襲性真菌症に対する予防療法として開発されています。本試験の結果は2026年に見込まれています。
「FDAがSCY-247に対し、Qualified Infections Disease ProductとFast Trackの両方の指定を行うという最近の決定を受けて、IV SCY-247の第1相SAD/MAD試験における最初のコホートの被験者への投与を開始できることを嬉しく思います」と、SCYNEXISのDavid Angulo, M.D.（社長兼最高経営責任者）は述べました。「SCY-247のIV製剤は、侵襲性カンジダ症患者の最適な管理にさらなる柔軟性を提供し得ます。また、この重要な開発マイルストーンの達成により、本革新的な抗真菌薬が、治療が困難な重篤な真菌性疾患に苦しむ患者のニーズを満たすことにより一層近づいたことを、私たちは心から期待しています。"
2025年9月に同社は、SCY-247の経口製剤についてのポジティブなSAD/MADデータを発表しており、その優れた薬物動態および薬力学特性が示されました。経口SCY-247は、第一世代のfungerpsよりも低い用量で侵襲性真菌症に対する目標曝露量も達成しました。これは、独自の忍容性上の優位性をもたらし得ます。同社は、差別化された特性と、抗真菌薬耐性の継続的な上昇によってもたらされる健康セキュリティ上の脅威に対抗する可能性を踏まえ、SCY-247プログラムをさらに支援するための非希薄化型（dilutiveでない）資金調達機会の可能性を引き続き検討しています。
2026年1月21日、同社は米国食品医薬品局（FDA）がSCY-247に対して、Qualified Infectious Disease Product（QIDP）およびFast Trackの両方の指定を付与したことを発表しました。
SCYNEXISについて
SCYNEXIS, Inc.（NASDAQ: SCYX）は、世界中の数百万人の患者が増加しつつある薬剤耐性の感染症を克服し、また予防できるよう支援するための革新的な医薬品を先駆けて開発するバイオテクノロジー企業です。SCYNEXISは、同社独自の抗真菌プラットフォーム「fungerps」を開発しています。この新しいクラスの最初の代表であるIbrexafungerpはGSKにライセンスされています。米国食品医薬品局（FDA）は、BREXAFEMME®（ibrexafungerp錠）を、外陰膣カンジダ症（VVC）の治療および反復性VVCの発症頻度の低減のために承認しています。第2世代のfungerpであるSCY-247は現在、臨床段階で開発中であり、FDAからQIDPおよびFast Trackの指定を受けています。本新規クラスに由来する追加の抗真菌資産は、現在、前臨床および探索（ディスカバリー）段階にあります。詳細については www.scynexis.com をご覧ください。
**将来予測に関する記述 **
本プレスリリースに含まれる、今後の出来事または結果に関する期待についての記述は、1995年の米国民事訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における「将来予測に関する記述」であり、2026年に見込まれるIV第1相SAD/MAD試験の結果、IV製剤の利点およびSCY-247が患者のニーズを満たし得る可能性、SCY-247がアゾール系やエキノキャンジン系など他の利用可能な抗真菌療法と比較して真菌量を大幅に低減し得る可能性、ならびに抗真菌薬耐性の発現によってもたらされる健康セキュリティ上の脅威に対抗する上でのSCY-247の潜在的な役割に関する記述を含みますが、これらに限定されません。このような記述はリスクや不確実性の影響を受けるため、本プレスリリースにおいて明示または黙示されたものとは実質的に異なる実際の結果となる可能性があります。これらのリスクや不確実性には、製品開発における規制上およびその他のコストに内在するリスクなどが含まれますが、それらに限定されません。これらおよびその他のリスクは、証券取引委員会（Securities and Exchange Commission）に対するSCYNEXISの提出書類において、2025年3月12日に提出された最新の年次報告書（Form 10-K）を含め、「Risk Factors」の見出しのもとにより詳細に説明されています。 本プレスリリースに含まれるすべての将来予測に関する記述は、それがなされた日付の時点でのみ有効です。SCYNEXISは、当該記述がなされた日付の後に発生する出来事または存在する状況を反映するために、そのような記述を更新する義務を負いません。
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