「エクソソーム（外泌体）はここ2年、本当にすごく流行っていて、アンチエイジング分野の寵児だと称されています。」これは、近頃の美容医療市場で最も勢いのある一種の製品紹介で、記者は複数の医療専門誌や業界関係者の紹介から、動画内で司会者たちが宣伝している「エクソソーム（外泌体）」という“奇跡の物質”は、実は幹細胞の培養過程で分泌される生理活性物質だと知りました。しかし、この物質は医療界や学術界において、その作用メカニズムや臨床テストなど多くの医学的プロセスで、いまだに明確になっておらず、より多くは学術研究や理論研究の段階にとどまっています。まさにこのように結論が出ていない生理活性物質であるにもかかわらず、市場の一部の業者が商機を嗅ぎつけました。ネット上のマーケティング動画では、エクソソームは一部の美容医療機関で美容・アンチエイジングに使われています。しかし、司会者たちの“神のような”説明動画に対応する形で、ネット上には「エクソソームでアンチエイジング」をめぐる大量の消費者の苦情や愚痴もあふれています。例えば「私はエクソソームをやっただけなのに、全顔が感染して、重度のニキビになりました。」業者が大々的に宣伝する一方で、部分的な消費者も、消費者としての権利利益が侵害されたとして苦情を寄せています。記者が調べたところ、2025年6月、国家薬品監督管理局の医薬品審査センターが意見募集稿を公表し、治療機能を持ち、有効成分の働きに依存するエクソソームを医薬品監督の対象に入れるとしています。しかし、これはあくまで意見募集稿であり、このような物質が社会に流入して濫用されたり誤用されたりすることを抑える目的です。現時点で、わが国にはエクソソームの医薬品で上市・販売の承認を得たものは一つもありません。とはいえ、国家の主管部門がレッドラインを引いたとしても、未承認の「エクソソームのアンチエイジング」製品が、一部の医療美容分野で流行しており、しかも価格が高額です。具体的な状況を把握するため、記者は消費者から提供された情報に基づき、市場で「エクソソーム」製品の「ライトクオリティ（軽澄）」という商品を見つけました。これは、各地の美容医療機関で売れ行きが好調だとされる、いわゆる“製品”で、この商品は自らを「第2類医療機器」であると表示しています。しかし記者が知ったところ、現在のところわが国では、エクソソームを成分とする医療機器製品の上市・販売を認めていません。製造業者である灏麟（天津）バイオテクノロジー有限公司の担当者は、記者に会うと、はっきりと「当社が製造しているこの製品の主な成分はエクソソームです。ただし市場の監督を回避するため、コラーゲンのライセンスを使っています」と説明しました。偽のライセンスを使う違反行為について、担当者は隠しませんでした。**灏麟（天津）バイオテクノロジー有限公司 販売担当者：**中の製品はすべて、当社が自社で生産しています。いま使っている証明書はコラーゲンのものです。医療機器の証明書の分類の中に、エクソソームという分類はありません。国家主管部門はエクソソームに対して厳格な監督要件を課しており、エクソソーム成分を第2類医療機器に添加してはならず、またいかなる製品も上市の承認は得られていません。この点は、灏麟（天津）バイオテクノロジー有限公司の担当者も当然わかっています。ライセンスを“借りた”生産、違反の添加、違反の販売――しかし、これはエクソソームの混乱の全容ではありません。現在までにわが国では、エクソソームを含む製品が上市承認を得たものはありませんが、市場にはなお虚偽宣伝をしている企業があります。彼らは、自社で生産したエクソソーム製品について、美容・アンチエイジングできるだけでなく、さらに誇張して「多種の疾病を治療できる」まで言っています。記者は「協力」を口実に、華中のどこかの都市にある源創ジェン（遺伝子）科技有限公司に連絡しました。相手は記者の視察・見学を強く歓迎しました。社の実力を示すため、韓総は記者を連れてテクノロジー展示室と、会社のいわゆる“ラボ”を案内しました。“ラボ”に入る前に、靴カバーをつける、防塵服に着替える、帽子をかぶるといった手順が必須です。韓総は記者に、こちらのエクソソーム製品にはいくつかのランクがあり、美容医療業界に販売するのは最も低いランクで、効果も最悪だと話しました。**源創ジェン（遺伝子）科技有限公司 韓総：**技術難易度のランクで分けると、美容医療は最も下の一級で、次がメンタルヘルス保健、さまざまな慢性病です。最高ランクは腫瘍治療です。韓総は率直に、エクソソームで体調を整えて病気を治すことが、こちらではすでに具体的な販売業務になっていると認めました。韓総は特に、隣の会議室にいる数名の中高年の人たちが、ネット上の宣伝を聞いてわざわざ同社を訪れ、病気を治すための“秘訣”を求めているのだと記者に伝えました。**源創ジェン（遺伝子）科技有限公司 韓総：**お客さんはここで検査結果のようなものを持ってきます。こちらで治療プランを書いて、そのあと来てエクソソームで体調を整えます。記者は、会社がどのように患者へエクソソームを注射しているのか見学したいと提案しました。韓総は、同社が製造する「エクソソーム」製品の注射には非常に大きな監督上のリスクがあると述べました。これらの製品は国家が承認していないため、患者に対してエクソソームの針を打つとしても、会社内では行わず、よって記者の要望を断りました。記者はさらに調査を進めました。源創ジェン（遺伝子）科技有限公司だけでなく、西南のどこかの都市にあるジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司でも、会社責任者のタン総が記者に対し、彼らもエクソソームで病気を治療していると明言しました。**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**私は医療レベルです。打つ、打てる、標的に当てる。今朝は360本を発送しました。顧客が1年分必要で、彼らの子どもはてんかんなので、1年分使うんです。**記者：**打っているのは同じものですか？**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**美容と同じものです。ただ、使い方が違うだけです。記者が半信半疑だと見ると、タン総は冷蔵庫から、彼女が言う“医療レベルのエクソソーム凍結原液”を直接取り出し、記者に見せました。「堂々と」した展示で、商品の包装には製品情報が何もなく、完全な“無表示（3無）”商品です。**記者：**「械2（第2類医療機器）」「械3（第3類医療機器）」や「妆字号（化粧品の許可番号）」はありますか？**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**ありません、ありません、ありません。エクソソームは“技術”と呼ぶのであって、“売っているのは製品”だとは言っていません。**記者：**もし製品ならダメでしょう？**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**製品であるなら、絶対にダメです。**記者：**なぜですか？**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**今はまだ承認されていません。署名できるのは“技術サービス”だけで、それならあなたは法律上のリスクを回避できます。“3無”商品を“技術サービス”として偽装することで、エクソソームはこうして市場に流入していきます。自社製品の医療効果を証明するために、タン総は記者を会社のいわゆる“ラボ”へ連れていき、現場で観察させました。**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**ここからエクソソームを取ります。これがラボです。その声が終わるか終わらないかのうちに、タン総にエクソソーム製品を送るよう急かす電話がかかってきました。患者が、エクソソームを点滴で注入して病気を治療しようとしているという情報を聞くと、タン総は自分の製品の実力を証明するため、記者も一緒に製品を届けに行くよう誘いました。タン総に同行し、一行は車で10数分走り、現地のある病院に到着しました。病院の5階の高級医療エリアで、記者は消費者が静脈注射で“‘3無’のエクソソーム”を打たれている場面を目撃しました！**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**これはラボから持ってきたものです。彼女たちはもう点滴を入れ終わっています。彼女は足が少し不快で、体調があまり良くない。こちらは腎臓が不調です。私が急ぎすぎてラベルを貼り忘れましたが、袋にはあります。エクソソーム2500億（粒子数）です。タン総の説明では、てんかん、関節炎、糖尿病といった病気は、今回の“‘3無’エクソソーム”を注入すればすべて解決できるとのことでした。しかし、記者が「エクソソームの治療効果を裏づけるデータ報告書を見たい」と求めると、タン総は記者の要望を拒否しました。さらにタン総は、同社には医療資格がないため、エクソソームの注射は医療機関と提携して行う必要があると述べました。業界では、この運用方法は「台を借りて代わりに打つ（借台代打）」と呼ばれています。**記者：**ここでは彼らにいくら払うの？**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**施術費ですか？小部屋は500元、大部屋（共同利用）は200元です。国家承認がなく、いかなる臨床試験も通過しておらず、いかなる効果データもない、いわゆる“エクソソーム”が、これらの企業によって“何でも治る万能薬”として包まれ、さらには「台を借りて代わりに打つ」という方法で患者の体内へ注入されていました。そしてこの商売の利益は相当に大きいものでした。**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**1回目は1500億（粒子数）、2回目は2000億（粒子数）、3回目は2500億（粒子数）。こうして段階的に進めて、合計6000億（粒子数）で、顧客から6万元をもらいます。**清華大学 薬学部 研究員 楊悦：**すべての医療技術や医薬品は、人の体に使われる前に、非常に厳格な前段階の薬学研究、臨床研究が必要です。このような厳格なプロセスを通して、医療技術や医薬品の安全性と有効性を検証します。医薬品監督管理部門の承認を得ずに人体へ使うと、いくつかのリスクが起こり得ます。加えて、この製品を人体に打つと、人体の臓器や機能に障害をもたらし、さらには永久的な損傷につながる可能性があります。(編集：ウェン・ジン)主要キーワード： エクソソーム
3·15晩会丨ネット有名人の万 Yuan「万能神薬」エクソソーム なんと「三無」製品
「エクソソーム（外泌体）はここ2年、本当にすごく流行っていて、アンチエイジング分野の寵児だと称されています。」これは、近頃の美容医療市場で最も勢いのある一種の製品紹介で、記者は複数の医療専門誌や業界関係者の紹介から、動画内で司会者たちが宣伝している「エクソソーム（外泌体）」という“奇跡の物質”は、実は幹細胞の培養過程で分泌される生理活性物質だと知りました。しかし、この物質は医療界や学術界において、その作用メカニズムや臨床テストなど多くの医学的プロセスで、いまだに明確になっておらず、より多くは学術研究や理論研究の段階にとどまっています。
まさにこのように結論が出ていない生理活性物質であるにもかかわらず、市場の一部の業者が商機を嗅ぎつけました。ネット上のマーケティング動画では、エクソソームは一部の美容医療機関で美容・アンチエイジングに使われています。しかし、司会者たちの“神のような”説明動画に対応する形で、ネット上には「エクソソームでアンチエイジング」をめぐる大量の消費者の苦情や愚痴もあふれています。例えば「私はエクソソームをやっただけなのに、全顔が感染して、重度のニキビになりました。」
業者が大々的に宣伝する一方で、部分的な消費者も、消費者としての権利利益が侵害されたとして苦情を寄せています。記者が調べたところ、2025年6月、国家薬品監督管理局の医薬品審査センターが意見募集稿を公表し、治療機能を持ち、有効成分の働きに依存するエクソソームを医薬品監督の対象に入れるとしています。しかし、これはあくまで意見募集稿であり、このような物質が社会に流入して濫用されたり誤用されたりすることを抑える目的です。現時点で、わが国にはエクソソームの医薬品で上市・販売の承認を得たものは一つもありません。とはいえ、国家の主管部門がレッドラインを引いたとしても、未承認の「エクソソームのアンチエイジング」製品が、一部の医療美容分野で流行しており、しかも価格が高額です。
具体的な状況を把握するため、記者は消費者から提供された情報に基づき、市場で「エクソソーム」製品の「ライトクオリティ（軽澄）」という商品を見つけました。これは、各地の美容医療機関で売れ行きが好調だとされる、いわゆる“製品”で、この商品は自らを「第2類医療機器」であると表示しています。しかし記者が知ったところ、現在のところわが国では、エクソソームを成分とする医療機器製品の上市・販売を認めていません。製造業者である灏麟（天津）バイオテクノロジー有限公司の担当者は、記者に会うと、はっきりと「当社が製造しているこの製品の主な成分はエクソソームです。ただし市場の監督を回避するため、コラーゲンのライセンスを使っています」と説明しました。偽のライセンスを使う違反行為について、担当者は隠しませんでした。
**灏麟（天津）バイオテクノロジー有限公司 販売担当者：**中の製品はすべて、当社が自社で生産しています。いま使っている証明書はコラーゲンのものです。医療機器の証明書の分類の中に、エクソソームという分類はありません。
国家主管部門はエクソソームに対して厳格な監督要件を課しており、エクソソーム成分を第2類医療機器に添加してはならず、またいかなる製品も上市の承認は得られていません。この点は、灏麟（天津）バイオテクノロジー有限公司の担当者も当然わかっています。
ライセンスを“借りた”生産、違反の添加、違反の販売――しかし、これはエクソソームの混乱の全容ではありません。現在までにわが国では、エクソソームを含む製品が上市承認を得たものはありませんが、市場にはなお虚偽宣伝をしている企業があります。彼らは、自社で生産したエクソソーム製品について、美容・アンチエイジングできるだけでなく、さらに誇張して「多種の疾病を治療できる」まで言っています。
記者は「協力」を口実に、華中のどこかの都市にある源創ジェン（遺伝子）科技有限公司に連絡しました。相手は記者の視察・見学を強く歓迎しました。社の実力を示すため、韓総は記者を連れてテクノロジー展示室と、会社のいわゆる“ラボ”を案内しました。“ラボ”に入る前に、靴カバーをつける、防塵服に着替える、帽子をかぶるといった手順が必須です。韓総は記者に、こちらのエクソソーム製品にはいくつかのランクがあり、美容医療業界に販売するのは最も低いランクで、効果も最悪だと話しました。
**源創ジェン（遺伝子）科技有限公司 韓総：**技術難易度のランクで分けると、美容医療は最も下の一級で、次がメンタルヘルス保健、さまざまな慢性病です。最高ランクは腫瘍治療です。
韓総は率直に、エクソソームで体調を整えて病気を治すことが、こちらではすでに具体的な販売業務になっていると認めました。韓総は特に、隣の会議室にいる数名の中高年の人たちが、ネット上の宣伝を聞いてわざわざ同社を訪れ、病気を治すための“秘訣”を求めているのだと記者に伝えました。
**源創ジェン（遺伝子）科技有限公司 韓総：**お客さんはここで検査結果のようなものを持ってきます。こちらで治療プランを書いて、そのあと来てエクソソームで体調を整えます。
記者は、会社がどのように患者へエクソソームを注射しているのか見学したいと提案しました。韓総は、同社が製造する「エクソソーム」製品の注射には非常に大きな監督上のリスクがあると述べました。これらの製品は国家が承認していないため、患者に対してエクソソームの針を打つとしても、会社内では行わず、よって記者の要望を断りました。
記者はさらに調査を進めました。源創ジェン（遺伝子）科技有限公司だけでなく、西南のどこかの都市にあるジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司でも、会社責任者のタン総が記者に対し、彼らもエクソソームで病気を治療していると明言しました。
**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**私は医療レベルです。打つ、打てる、標的に当てる。今朝は360本を発送しました。顧客が1年分必要で、彼らの子どもはてんかんなので、1年分使うんです。
**記者：**打っているのは同じものですか？
**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**美容と同じものです。ただ、使い方が違うだけです。
記者が半信半疑だと見ると、タン総は冷蔵庫から、彼女が言う“医療レベルのエクソソーム凍結原液”を直接取り出し、記者に見せました。「堂々と」した展示で、商品の包装には製品情報が何もなく、完全な“無表示（3無）”商品です。
記者：「械2（第2類医療機器）」「械3（第3類医療機器）」や「妆字号（化粧品の許可番号）」はありますか？
**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**ありません、ありません、ありません。エクソソームは“技術”と呼ぶのであって、“売っているのは製品”だとは言っていません。
**記者：**もし製品ならダメでしょう？
**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**製品であるなら、絶対にダメです。
**記者：**なぜですか？
**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**今はまだ承認されていません。署名できるのは“技術サービス”だけで、それならあなたは法律上のリスクを回避できます。
“3無”商品を“技術サービス”として偽装することで、エクソソームはこうして市場に流入していきます。自社製品の医療効果を証明するために、タン総は記者を会社のいわゆる“ラボ”へ連れていき、現場で観察させました。
**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**ここからエクソソームを取ります。これがラボです。
その声が終わるか終わらないかのうちに、タン総にエクソソーム製品を送るよう急かす電話がかかってきました。患者が、エクソソームを点滴で注入して病気を治療しようとしているという情報を聞くと、タン総は自分の製品の実力を証明するため、記者も一緒に製品を届けに行くよう誘いました。
タン総に同行し、一行は車で10数分走り、現地のある病院に到着しました。病院の5階の高級医療エリアで、記者は消費者が静脈注射で“‘3無’のエクソソーム”を打たれている場面を目撃しました！
**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**これはラボから持ってきたものです。彼女たちはもう点滴を入れ終わっています。彼女は足が少し不快で、体調があまり良くない。こちらは腎臓が不調です。私が急ぎすぎてラベルを貼り忘れましたが、袋にはあります。エクソソーム2500億（粒子数）です。
タン総の説明では、てんかん、関節炎、糖尿病といった病気は、今回の“‘3無’エクソソーム”を注入すればすべて解決できるとのことでした。しかし、記者が「エクソソームの治療効果を裏づけるデータ報告書を見たい」と求めると、タン総は記者の要望を拒否しました。さらにタン総は、同社には医療資格がないため、エクソソームの注射は医療機関と提携して行う必要があると述べました。業界では、この運用方法は「台を借りて代わりに打つ（借台代打）」と呼ばれています。
**記者：**ここでは彼らにいくら払うの？
**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**施術費ですか？小部屋は500元、大部屋（共同利用）は200元です。
国家承認がなく、いかなる臨床試験も通過しておらず、いかなる効果データもない、いわゆる“エクソソーム”が、これらの企業によって“何でも治る万能薬”として包まれ、さらには「台を借りて代わりに打つ」という方法で患者の体内へ注入されていました。そしてこの商売の利益は相当に大きいものでした。
**ジェボサー（ジェボ噻爾）バイオテクノロジー有限公司 タン総：**1回目は1500億（粒子数）、2回目は2000億（粒子数）、3回目は2500億（粒子数）。こうして段階的に進めて、合計6000億（粒子数）で、顧客から6万元をもらいます。
**清華大学 薬学部 研究員 楊悦：**すべての医療技術や医薬品は、人の体に使われる前に、非常に厳格な前段階の薬学研究、臨床研究が必要です。このような厳格なプロセスを通して、医療技術や医薬品の安全性と有効性を検証します。医薬品監督管理部門の承認を得ずに人体へ使うと、いくつかのリスクが起こり得ます。加えて、この製品を人体に打つと、人体の臓器や機能に障害をもたらし、さらには永久的な損傷につながる可能性があります。
(編集：ウェン・ジン)
主要キーワード：
エクソソーム