新浪財経APPにログインして【開示（信披）】を検索し、評価グレードの詳細を見る 証券コード：688621 証券略称：陽光ノボ 公告番号：2026-021北京陽光ノボ医薬研究股份有限公司自発的開示 ABA001注射液が《薬物臨床試験批准通知書》を取得したことに関する公告当社の取締役会および全取締役は、本公告の内容に虚偽の記載、誤解を招く陳述、または重大な脱漏がないことをここに保証し、その内容の真実性、正確性および完全性について法律に基づく法的責任を負います。近日、北京陽光ノボ医薬研究股份有限公司（以下「当社」）および全額出資子会社である北京アルナ科技有限公司は、国家薬品監督管理局が審査・認可して発行した《薬物臨床試験批准通知書》を受領し、当社が研究中のプロジェクトABA001注射液の臨床試験申請が承認されました。● ABA001注射液の申請予定適応症は高血圧です。● 医薬品の研究開発期間が長く、承認手続が多いことから、いくつかの不確実性要因の影響を受けやすいです。投資家の皆さまにおかれましては、慎重に判断し、投資リスクの防止にご注意ください。関連状況を以下のとおり公告します：一、医薬品の基本情報申請者：北京陽光ノボ医薬研究股份有限公司；北京アルナ科技有限公司；北京アンロン生物医薬有限公司医薬品名：ABA001注射液規格：1ml：200mg申請事項：中国国内での製造医薬品の登録臨床試験受理番号：CXHL2600091承認結論：《中華人民共和国医薬品管理法》および関連規定に基づき、審査の結果、ABA001注射液の臨床試験申請は医薬品登録に関する関連要件を満たしているため、本品の臨床試験の実施を同意する。二、医薬品のその他の関連状況今回提出されたABA001注射液はクラス1の革新薬であり、申請予定適応症は高血圧です。ABA001注射液は、標的となるアンジオテンシノーゲン（AGT）のメッセンジャーRNA（mRNA）遺伝子に対する小干渉核酸（siRNA）ヌクレオチド薬であり、N-アセチルガラクトサミン（N-Acetylgalactosamine、GalNAc）結合送達システムにより、薬物を肝臓細胞に正確に送達でき、siRNAの干渉サイレンシング機構を通じて、発生源からAGTのメッセンジャーRNAを標的としてサイレンシングし、AGTタンパク質の合成を遮断することで、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（Renin-Angiotensin-Aldosterone System、RAAS）による高血圧作用を根本から抑制し、その結果血圧を低下させます。同種のsiRNA薬であるZilebesiranの臨床研究により、この機序の有効性および安全性が確認されています。単回投与の治療効果は24週間持続し、ABA001注射液の開発に十分な科学的根拠を提供します。非臨床研究では、本品は1mg/kgで血圧を顕著に低下させることができ、動物での忍容性も良好で、高い安全性を有することが示されています。3か月または半年に1回の投与による長期的な降圧効果の実現が期待され、長期投与の特性により、既存治療のボトルネックを突破し、高血圧患者により優れた治療選択肢を提供できる可能性があります。三、リスクの注意喚起我が国の医薬品登録に関する関連法律・規則の要件に基づき、医薬品は臨床試験の承認を得た後も、臨床試験を実施し、医薬品上市許可申請を行う必要があり、国家薬品監督管理局の審査・承認を経て初めて上市生産が可能となります。医薬品の研究開発は、高度な技術、高リスク、高付加価値の特徴を有します。医薬品の前期研究開発および製品の製造・臨床試験・上市審査・承認から産業化生産までの期間は長く、段階や手続が多いため、さまざまな不確実性要因の影響を受けやすいです。当社は、関連する法律・規範文書の要件に厳格に従い、情報開示義務を適時に履行します。投資家の皆さまにおかれましては、慎重に判断し、投資リスクの防止にご注意ください。以上、公告します。北京陽光ノボ医薬研究股份有限公司 取締役会2026年4月3日 海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP
北京陽光ノバ和製薬研究株式会社は、自主開示として、ABA001注射液の医薬品臨床試験承認通知書を取得したことに関する公告を行いました。
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証券コード：688621 証券略称：陽光ノボ 公告番号：2026-021
北京陽光ノボ医薬研究股份有限公司
自発的開示 ABA001注射液が《薬物臨床試験批准通知書》を取得したことに関する公告
当社の取締役会および全取締役は、本公告の内容に虚偽の記載、誤解を招く陳述、または重大な脱漏がないことをここに保証し、その内容の真実性、正確性および完全性について法律に基づく法的責任を負います。
近日、北京陽光ノボ医薬研究股份有限公司（以下「当社」）および全額出資子会社である北京アルナ科技有限公司は、国家薬品監督管理局が審査・認可して発行した《薬物臨床試験批准通知書》を受領し、当社が研究中のプロジェクトABA001注射液の臨床試験申請が承認されました。
● ABA001注射液の申請予定適応症は高血圧です。
● 医薬品の研究開発期間が長く、承認手続が多いことから、いくつかの不確実性要因の影響を受けやすいです。投資家の皆さまにおかれましては、慎重に判断し、投資リスクの防止にご注意ください。関連状況を以下のとおり公告します：
一、医薬品の基本情報
申請者：北京陽光ノボ医薬研究股份有限公司；北京アルナ科技有限公司；北京アンロン生物医薬有限公司
医薬品名：ABA001注射液
規格：1ml：200mg
申請事項：中国国内での製造医薬品の登録臨床試験
受理番号：CXHL2600091
承認結論：《中華人民共和国医薬品管理法》および関連規定に基づき、審査の結果、ABA001注射液の臨床試験申請は医薬品登録に関する関連要件を満たしているため、本品の臨床試験の実施を同意する。
二、医薬品のその他の関連状況
今回提出されたABA001注射液はクラス1の革新薬であり、申請予定適応症は高血圧です。
ABA001注射液は、標的となるアンジオテンシノーゲン（AGT）のメッセンジャーRNA（mRNA）遺伝子に対する小干渉核酸（siRNA）ヌクレオチド薬であり、N-アセチルガラクトサミン（N-Acetylgalactosamine、GalNAc）結合送達システムにより、薬物を肝臓細胞に正確に送達でき、siRNAの干渉サイレンシング機構を通じて、発生源からAGTのメッセンジャーRNAを標的としてサイレンシングし、AGTタンパク質の合成を遮断することで、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系（Renin-Angiotensin-Aldosterone System、RAAS）による高血圧作用を根本から抑制し、その結果血圧を低下させます。同種のsiRNA薬であるZilebesiranの臨床研究により、この機序の有効性および安全性が確認されています。単回投与の治療効果は24週間持続し、ABA001注射液の開発に十分な科学的根拠を提供します。非臨床研究では、本品は1mg/kgで血圧を顕著に低下させることができ、動物での忍容性も良好で、高い安全性を有することが示されています。3か月または半年に1回の投与による長期的な降圧効果の実現が期待され、長期投与の特性により、既存治療のボトルネックを突破し、高血圧患者により優れた治療選択肢を提供できる可能性があります。
三、リスクの注意喚起
我が国の医薬品登録に関する関連法律・規則の要件に基づき、医薬品は臨床試験の承認を得た後も、臨床試験を実施し、医薬品上市許可申請を行う必要があり、国家薬品監督管理局の審査・承認を経て初めて上市生産が可能となります。医薬品の研究開発は、高度な技術、高リスク、高付加価値の特徴を有します。医薬品の前期研究開発および製品の製造・臨床試験・上市審査・承認から産業化生産までの期間は長く、段階や手続が多いため、さまざまな不確実性要因の影響を受けやすいです。
当社は、関連する法律・規範文書の要件に厳格に従い、情報開示義務を適時に履行します。投資家の皆さまにおかれましては、慎重に判断し、投資リスクの防止にご注意ください。
以上、公告します。
北京陽光ノボ医薬研究股份有限公司 取締役会
2026年4月3日
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