(MENAFN- IANS) インド・デリー、4月3日(IANS) ヒンドゥスタン連邦保健・家族福祉省は金曜日、先に両院で可決された「ヤン・ヴィシュヴァス(規定の改正)法案、2026」を、公衆衛生を守るための重要な一歩として称賛した。同法案の規定によると、23の省が所管する79の中央法にわたる784の規定が改正された。保健分野では、声明によれば、医薬品・化粧品法(1940年)、薬剤師法(1948年)、食品安全・基準法、臨床施設(登録および規制)法(2010年)、および補助・ヘルスケア専門職に関する国家委員会法(2021年)といった主要な法令に及ぶ。これらの改革は、公衆衛生のための強固な保護措置を維持しつつ、適合(コンプライアンス)を簡素化するというより広範な目的に沿うものだと、同声明は述べた。これらの改革の中心的な特徴は、犯罪罰、特に軽微な手続違反に対する禁錮を、段階的な金銭罰に置き換える点にある。これは、公衆衛生および安全に影響を及ぼす重大な違反に対しては厳格な措置を維持しつつ、より促進的な規制枠組みへの転換を示す。医薬品・化粧品法(1940年)では、禁錮を金銭罰に代えること、そして構造化された裁定(アドジュディケーション)メカニズムを導入することを目的に、いくつかの規定が改正されたと、同声明は述べた。とりわけ、第27A(ii)条および第28A条に基づく違反について、裁定メカニズムが導入された。これにより、軽微な化粧品の違反(偽造または混入(adulterated)製品を除く)では裁判所の介入を要せず、その代わりに民事罰の枠組みで対処できる。さらに、文書の不保持、情報の未提出といった違反で、これまで裁判所が科す罰金や禁錮の対象とされていたものは、今後この民事罰メカニズムを通じて裁定できる。初めて、この立法は中央政府および州政府による裁定当局の任命を規定し、あわせて、告知(show-cause)通知の発出、本人聴聞の機会、そして上訴メカニズムを含む定められた手続も設けている。この改革により、裁判所の負担が大幅に軽減され、訴訟の段階が最小化され、軽微なコンプライアンス問題のより迅速な解決が可能になると、同声明は述べた。特に、化粧品業界にとって、法定記録や文書の不保持といった手続上の不備を含む軽微な侵害を、構造化され予測可能な形で処理できるようになり、長期化する訴訟から解放される点で大きな利益となる。同様に、薬剤師法(1948年)への改正は、罰則規定を近代化し、非遵守に対する金銭罰の引き上げを通じて説明責任を強化することを目的としている。これらの改革は、更新された法的枠組みとの整合も確保すると、同声明は述べた。食品安全・基準法(2006年)では、罰則が犯罪の性質に比例することを確実にしつつ、執行を強化するための規定が合理化された。これは、規制上の監督とコンプライアンスの容易さの間のバランスの取れたアプローチを支えるものだ。臨床施設(登録および規制)法(2010年)は、非遵守に対して金銭罰を重視するよう更新されており、とりわけ、不備が患者の安全に差し迫ったリスクをもたらさない場合に適用される。これにより、刑事手続に頼らずとも是正措置を促すと、同声明は述べた。さらに、補助・ヘルスケア専門職に関する国家委員会法(2021年)についても、専門職の基準および規制上の要件への遵守を確実にするために強化された。不正行為を思いとどまらせることを目的に設計された罰則は、比例性も維持する。複数の保健関連の法令にわたるこれらの改革の整合は、規制枠組みを調和させることを狙いとした一貫した政策アプローチを示していると、同声明は述べた。刑事罰から民事罰への転換を標準化し、裁定メカニズムを導入することで、改正は執行における一貫性、予測可能性、そして比例性を確保する。この整合は、規制の断片化を減らし、コンプライアンス要件を簡素化し、保健セクターの異なる領域で活動する関係者に明確性を提供する。MENAFN03042026000231011071ID1110940252
ジャーン・ヴィシュワス法案の規定は、医療分野に大きな後押しを約束:当局(省)
(MENAFN- IANS) インド・デリー、4月3日(IANS) ヒンドゥスタン連邦保健・家族福祉省は金曜日、先に両院で可決された「ヤン・ヴィシュヴァス(規定の改正)法案、2026」を、公衆衛生を守るための重要な一歩として称賛した。
同法案の規定によると、23の省が所管する79の中央法にわたる784の規定が改正された。
保健分野では、声明によれば、医薬品・化粧品法(1940年)、薬剤師法(1948年)、食品安全・基準法、臨床施設(登録および規制)法(2010年)、および補助・ヘルスケア専門職に関する国家委員会法(2021年)といった主要な法令に及ぶ。
これらの改革は、公衆衛生のための強固な保護措置を維持しつつ、適合(コンプライアンス)を簡素化するというより広範な目的に沿うものだと、同声明は述べた。
これらの改革の中心的な特徴は、犯罪罰、特に軽微な手続違反に対する禁錮を、段階的な金銭罰に置き換える点にある。
これは、公衆衛生および安全に影響を及ぼす重大な違反に対しては厳格な措置を維持しつつ、より促進的な規制枠組みへの転換を示す。
医薬品・化粧品法(1940年)では、禁錮を金銭罰に代えること、そして構造化された裁定(アドジュディケーション)メカニズムを導入することを目的に、いくつかの規定が改正されたと、同声明は述べた。
とりわけ、第27A(ii)条および第28A条に基づく違反について、裁定メカニズムが導入された。これにより、軽微な化粧品の違反(偽造または混入(adulterated)製品を除く)では裁判所の介入を要せず、その代わりに民事罰の枠組みで対処できる。
さらに、文書の不保持、情報の未提出といった違反で、これまで裁判所が科す罰金や禁錮の対象とされていたものは、今後この民事罰メカニズムを通じて裁定できる。
初めて、この立法は中央政府および州政府による裁定当局の任命を規定し、あわせて、告知(show-cause)通知の発出、本人聴聞の機会、そして上訴メカニズムを含む定められた手続も設けている。
この改革により、裁判所の負担が大幅に軽減され、訴訟の段階が最小化され、軽微なコンプライアンス問題のより迅速な解決が可能になると、同声明は述べた。
特に、化粧品業界にとって、法定記録や文書の不保持といった手続上の不備を含む軽微な侵害を、構造化され予測可能な形で処理できるようになり、長期化する訴訟から解放される点で大きな利益となる。
同様に、薬剤師法(1948年)への改正は、罰則規定を近代化し、非遵守に対する金銭罰の引き上げを通じて説明責任を強化することを目的としている。これらの改革は、更新された法的枠組みとの整合も確保すると、同声明は述べた。
食品安全・基準法(2006年)では、罰則が犯罪の性質に比例することを確実にしつつ、執行を強化するための規定が合理化された。これは、規制上の監督とコンプライアンスの容易さの間のバランスの取れたアプローチを支えるものだ。
臨床施設(登録および規制)法(2010年)は、非遵守に対して金銭罰を重視するよう更新されており、とりわけ、不備が患者の安全に差し迫ったリスクをもたらさない場合に適用される。これにより、刑事手続に頼らずとも是正措置を促すと、同声明は述べた。
さらに、補助・ヘルスケア専門職に関する国家委員会法(2021年)についても、専門職の基準および規制上の要件への遵守を確実にするために強化された。不正行為を思いとどまらせることを目的に設計された罰則は、比例性も維持する。
複数の保健関連の法令にわたるこれらの改革の整合は、規制枠組みを調和させることを狙いとした一貫した政策アプローチを示していると、同声明は述べた。
刑事罰から民事罰への転換を標準化し、裁定メカニズムを導入することで、改正は執行における一貫性、予測可能性、そして比例性を確保する。
この整合は、規制の断片化を減らし、コンプライアンス要件を簡素化し、保健セクターの異なる領域で活動する関係者に明確性を提供する。
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