Zhitong Finance APPのニュースとして、博济医药(300404.SZ)が公告を発表し、近日、同社の全額出資子会社である杏林中医药科技(广州)有限公司が申請した「丹元糖痹軟膏」が、国家薬品監督管理局による承認および発行の《医薬品臨床試験承認通知書》を取得した。審査結果:《中華人民共和国 医薬品管理法》および関連規定に基づき、審査の結果、2026年1月22日に受理された丹元糖痹軟膏の臨床試験申請は、医薬品登録に関する諸要件を満たしており、今後、臨床試験計画をさらに整備したうえで、糖尿病性末梢神経障害を対象とする臨床試験の実施に同意する。
博济医药(300404.SZ)子会社丹元糖痹軟膏は医薬品臨床試験承認通知書を取得
Zhitong Finance APPのニュースとして、博济医药(300404.SZ)が公告を発表し、近日、同社の全額出資子会社である杏林中医药科技(广州)有限公司が申請した「丹元糖痹軟膏」が、国家薬品監督管理局による承認および発行の《医薬品臨床試験承認通知書》を取得した。
審査結果:《中華人民共和国 医薬品管理法》および関連規定に基づき、審査の結果、2026年1月22日に受理された丹元糖痹軟膏の臨床試験申請は、医薬品登録に関する諸要件を満たしており、今後、臨床試験計画をさらに整備したうえで、糖尿病性末梢神経障害を対象とする臨床試験の実施に同意する。