知恵のある医薬へようこそ:イノベーションで健康を後押しする

(出典:睿智医薬)

睿智医薬科技股份有限公司(以下、「睿智医薬」)は2000年に設立され、2010年に深圳証券取引所に上場(銘柄コード:300149)。本社は上海張江ハイテクパークにあり、事業は化学医薬・バイオ医薬について、創薬の早期発見から商業化生産までの新薬研究の全プロセスサービスおよび微生態ヘルスケアサービスをカバーしている。米国、英国、デンマーク、中国の複数地域に支社を置く。現任の取締役会長兼最高経営責任者(CEO)はマレーシア華僑の起業家胡瑞連(Woo Swee Lian)である。

胡瑞連(Woo Swee Lian)

同社の前身は量子高科(中国)生物股份有限公司であり、2018年に上海睿智化学の買収を完了し、2020年に社名を変更した。2025年5月6日、同社は、株主である控股株主および実質的支配者が胡瑞連に変更されたことを公告した。2025年上半期の帰属する純利益は2538.21万元を達成し、新モダリティ薬物の受注比率は17%まで向上した。2025年11月には華東師範大学と共同で、世界初の薬物スマート製造システムを研究開発し、核心となる電子部品の国産化率は95%以上である。

会社名 睿智医薬科技股份有限公司 本社所在地 上海市張江ハイテクパーク
外国語名 ChemPartner PharmaTech Co., Ltd. 会社種別 その他の株式有限公司(上場)
設立時期 2000年 上場時期 2010年12月22日
法定代表者 WOO SWEE LIAN(胡瑞連) A株コード 300149

ニュース報道

2024年9月14日、マレーシアの副首相が睿智医薬-マレーシア国民大学戦略協力の調印式および睿智医薬ADCグローバルイノベーションセンターの稼働開始式に出席した。

2024年9月30日、睿智医薬は暨南大学の全国重点実験室の「睿智医薬」と暨南大学の「生物活性分子と医薬品性最適化」の全国重点実験室と共同で、戦略協力枠組み協定に署名し、革新的な医薬品成果の転化と検証を推進し、産学研融合の革新体系を構築することを目的とした。

2024年第一四半期、睿智医薬は売上高2.35億元を実現し、前年同期比で12.68%減少、損失は2546.06万元であった。その後同社は、革新的医薬品のスマート製造領域への転換を加速し、2025年の業績は赤字から黒字へ転換し、2025年11月に世界初の薬物スマート製造システムの技術ブレークスルーを実現した。

2025年の三季報によると、同社の上期(前三四半期)の営業収入は8.17億元で、前年同期比で13.7%増加した。帰属する純利益は前年同期の損失6167万元から黒字化に成功し、帰属する純利益は709万元であった。控除後の帰属純利益は損失1435万元であった。営業キャッシュフロー純額は1.2億元で、前年同期比で6.8%増加した。

同社はワンストップの一括パッケージ・サービス、マイクロフルイディック・スマート製造システムなどの革新を推進し、同時にグローバル展開の構想を加速している。さらに、医療研究受託(外包)業界全体が回復し、政策によって革新的医薬品の発展が後押しされている。

2025年11月18日、睿智医薬科技股份有限公司は華東師範大学と共同で研究開発した世界初のADCおよびヌクレオチド・アリリン酸アミド単量体合成の薬物スマート製造システムが上海張江で発表された。同システムはチップ統合技術により全連続合成を実現し、核心となる電子部品の国産化率は95%以上である。総合コストは輸入案に比べて50%以上低減され、「産学研用融」エコシステムの模範例として選定された。

2026年1月30日、睿智医薬は2025年の年度業績見通しを公表し、帰属する純利益が1230万元から1845万元の範囲となり、損失から黒字への転換を実現する見込みであるとした。また、「革新的医薬品の研究開発パートナー」への転換戦略を明確化した。睿智医薬は一括パッケージ戦略により、標的発見からINDまでの全チェーン能力を強化し、CVCモデルを通じて産業ファンドの支援で潜在的な受注を前もって確保する。さらに睿智医薬は継続的に技術プラットフォームのアップグレードを強化し、AI支援研究、新モダリティ医薬品などの分野で進展を得ている。

企業サービス

睿智医薬は、標的発見からプロセス実装までのワンストップ新薬研究開発サービスを提供し、化学医薬およびバイオ医薬の複数の研究段階をカバーする。

化学医薬研究:化合物ライブラリ、医薬品化学、合成化学、ペプチド化学、ヌクレオチド/核酸化学、糖化学、PROTAC、断片スクリーニングに基づく(FBS)、計算機支援による創薬設計、分析サービス。

ヌクレオチド合成プロセスの革新:

触媒なし、アルカリなしのグリーン反応経路を採用し、従来のホスホリル化プロセスが極めて毒性の高い触媒や無水・無酸素条件に依存していた点を突破する。単量体の24時間稼働の連続合成を実現し、ロット間の品質変動問題を解決する。

化薬の初期プロセス開発(化学合成と初期プロセス開発):

ルート探索、プロセス開発、ミリグラムからキログラム級の合成、フルイド化学、分析開発のサポート、合成安全性評価。

バイオ医薬研究:

タンパク質科学、安定転換細胞株の構築、二重特異性および多重特異性抗体の生産と評価、ハイブリドーマ抗体発見プラットフォーム、単一B細胞クローンBeacon抗体発見プラットフォーム、ファージディスプレイ抗体発見プラットフォーム、抗体のヒト化および親和力成熟改造、抗体の医薬品適性評価、体外機能表現、分子相互作用の検出、薬物標的タンパク質複合体の構造解析。

バイオ医薬CDMO:

医薬品適性評価、細胞株開発およびライブラリ構築、プロセス開発、製剤開発、パイロットスケール生産、分析および評価、品質管理QC、品質保証QA、技術移転、プロセス特性評価、プロセス検証、商業化生産、原薬のcGMP生産、製剤のcGMP生産、医薬品登録申請。

バイオおよび薬効薬理:

体外生物学、脳および行動の薬理学、細胞生物学、炎症と免疫学、腫瘍薬理学、体外神経薬理学の薬効。

薬物動態(ADME)薬動と初期毒性:

体外での薬物代謝、薬物動態学、初期毒性、組織病理と分子病理、生物分析、製剤。

ADC/XDC研究開発サービスプラットフォーム:

抗体発見、抗体工学の設計・最適化、リンカー-ペイロード化学、生物結合と評価(会社が最新リリースしたADC薬物スマート製造システムでは、カスタムの薬物スマート製造チップ技術を採用し、従来の段階的な還元および結合プロセスを統合して直接連結し、全連続合成プロセスを実現している。同時に、抗体比、遊離毒素などの重要な品質特性についてオンラインでモニタリングし精密に制御でき、プロセス開発期間を数日まで大幅に短縮する)、体外/体内での薬効評価、DMPKと初期毒性。

トランスレーショナル医学および臨床試験の生物分析サービスプラットフォーム:

前臨床研究におけるバイオマーカー手法の開発およびサンプル検査、IND申請を支援するPK/PD毒性試験の生物分析、臨床試験のPK/ADA/小分子薬物/Biomarker生物分析。

企業サービス

ADC/XDC研究開発サービス

同社は華東師範大学と共同でAI薬物スマート製造合同実験室を設立し、2025年11月にADCとヌクレオチド単量体合成に適用可能な薬物スマート製造システムを共同で発表した。ADC領域において、同システムは従来、数週間を要していたプロセス開発・最適化の期間を70%短縮でき、さらにDAR、遊離毒素、ポリマー体などの重要な品質特性をオンラインでモニタリングし精密に制御することで、ロット間の差異を大幅に低減する。このシステムにより、ヌクレオチド単量体合成コストを40%以上引き下げ、全体の研究開発サービス効率を向上させ、AI+CROの中核的競争力を際立たせている。

企業紹介

睿智医薬科技股份有限公司(以下:「睿智医薬」)は2000年に設立され、2010年に深圳証券取引所に上場し、銘柄コードは300149である。睿智医薬の本社は中国上海の張江ハイテクパークにあり、新薬の研究開発と生産の一体型サービスに取り組む革新的企業である。同社の事業ネットワークは世界中に広がっており、上海張江、金橋、臨港新片区、広東省広州、江蘇省啓東、四川省成都、米国ボストン、英国ケント州、デンマークのコペンハーゲンなどの地にオフィス、研究開発センター、生産拠点を設置している。これにより、世界の製薬企業、バイオテクノロジー企業、研究機関に対して、化学医薬およびバイオ医薬の分野で、早期発見から商業化生産までの新薬研究開発の全プロセス一体型サービスを提供できる。

グループは2000年以降、微生態(マイクロエコロジー)分野に深く取り組んできた傘下の全額出資子会社、广东弘元普康医疗科技有限公司は微生態ヘルスケア分野における専門的プラットフォームとして、中国で当該分野にいち早く参入した最初期の企業の一つである。同社は腸内微生物と「腸-X軸」技術に焦点を当て、菌叢検査、メタゲノム分析、微生態製剤、腸菌移植技術、微生態医薬品の研究開発、微生態ヘルスケア管理をカバーするワンストップサービス体系を構築している。同社は中国科技産業化促進会微生態医療専門委員会の事務局長ユニットとして業界の発展をリードしている。

オフィスビル

オフィス環境

睿智医薬イノベーションセンター

睿智医薬本館

中核となる管理チームに関して、胡瑞連(Woo Swee Lian)は取締役会長兼CEOとして在任中、睿智医薬を「標的からINDまで」のワンストップサービスプラットフォームの推進のもとで、一括パッケージの受注サービスモデルを展開し、AIと医薬品研究開発の深い融合を推進し、ADC/XDC、ペプチド、小核酸、PROTACなどの新モダリティ医薬品の能力構築を強化した。また、ボストンや英国ケントの研究室などの媒体を通じて国際化の展開を推進した。

睿智医薬は設立以来、最先端で多様かつ包括的な技術の蓄積を通じて研究人材チームを編成し、研究設備、動物実験設備、医薬中間体の生産設備を配置してきた。同社は約110000平方メートルの医薬研究開発および分析実験室を有し、多数の実験設備を備えている。さらに、動物実験センターは約1万平方メートルを有し、サル、犬、ブタ、ウサギ、モルモット、小型・大型マウスなどの多様な動物種に関する実験サービスを提供できる。

睿智医薬は、薬物標的研究、分子設計・スクリーニング、リード化合物の生成と最適化、薬物テンプレート設計から、抗体医薬品の発見、薬物代謝動態(DMPK)と薬理薬効、さらに前臨床/臨床段階および商業化段階におけるCMC薬学開発など一連の総合的な新薬研究開発サービスプラットフォームを有しており、提供できる研究開発対象の薬物には化学医薬(chemical drugs)、バイオ医薬(biologics)、結合薬(XDC)などが含まれる。サービス対象は腫瘍、自免疫疾患、神経・精神疾患、消化と代謝など、複数の疾患領域に及ぶ。

発展の経歴

2000年

睿智医薬科技股份有限公司の前身――江門量子高科生物工程有限公司が設立された。

2002年

開拓者化学が設立され、化学医薬CRO事業を正式に開始した。

2003年

上海睿智が設立され、化学医薬CRO事業をさらに拡大した。

2010年

同社は深圳証券取引所の創業板に上場(銘柄コード:300149)。

2015年

同社は広東省の最初期に承認された100の博士後(ポスドク)ワークステーションに選ばれ、また当時の生物医薬分野で唯一選ばれた企業でもあった。博士後研究ワークステーションは「医薬健康産業のイノベーションを支援し、先頭を走る」という使命を掲げ、産学研の実務一体型の高水準人材プラットフォームの構築に取り組んできた。

2018年

量子高科(300149)が上海睿智化学研究有限公司を買収し、株式名称が「量子生物」に変更された。

广东量子高科微生态医疗有限公司が中国科技産業化促進会微生態医療専門委員会の依託ユニットとして承認された。

2019年

張江にある睿智医薬イノベーションセンターが正式に稼働開始し、同社のグローバル研究センター、運営センター、イノベーション創出の拠点となった。

2020年

同社は正式に「睿智医薬」に社名を変更した。

2021年

1月22日:胡瑞連が睿智医薬の第4回取締役会の取締役会長に選出された。

2023年

12月25日:胡瑞連が第5回取締役会の非独立取締役候補者として指名された。

2024年

1月10日:胡瑞連が第5回取締役会の取締役会長として再選され、CEOとして任命された。

5月26日:Meta Bright Group Berhad(正源グループ)と「中国-マレーシア生物医薬産業パーク」協力協定に署名した。睿智医薬の取締役会長兼CEOである胡瑞連が調印に参加し、マレーシア副首相が出席して見届けた。

8月9日:香港理工大学と共同で協力覚書(MOU)に署名し、双方が正式にパートナー関係を築き、協力の新たな章を開いた。

9月11日:睿智医薬のADCグローバルイノベーションセンターが上海張江で正式に稼働開始。同時期にマレーシア国民大学(UKM)と戦略協力協定に署名し、さらに礼新医薬とADC顧客協定に署名した。睿智医薬の取締役会長兼CEOである胡瑞連が開所式に出席し、調印を見届けた。マレーシア副首相および張江グループのリーダーも見届けに出席した。

12月:睿智医薬は公告を発表し、現任の取締役会長であるWOO SWEE LIAN(胡瑞連)が同社の実質的支配者になることを示した。

2025年

3月11日:華東師範大学と調印し、「AI薬物スマート製造合同実験室」を共同で建設し、「人工知能+生物医薬」の産学研協力の仕組みを共同で探索する。

3月19日:中国建築(東南アジア)有限公司および中国国際経済諮問有限公司と協定に署名し、生物医薬産業パーク事業の推進を進め、研究、製造、物流、ハラール認証に焦点を当てて東南アジア市場を開拓する。

5月6日:睿智医薬の公告によると、同社の控股株主が北海八本創業投資有限公司からWOO SWEE LIAN(胡瑞連)に変更され、実質的支配者も同時にWOO SWEE LIAN(胡瑞連)に変更された。

6月27日:睿智医薬は圣诺医薬と戦略提携に達し、小核酸(小型核酸)医薬品のイノベーション・エコシステムを共同で構築した。

7月:成都睿智化学生物医薬分析测试中心がCNASの再評価審査+拡張審査を通過

7月:睿智医薬は璃道医薬と戦略提携に達し、革新的医薬品の研究開発の進行を共同で推進する。

8月8日:深圳河套深港科技イノベーション協力区の「粤港澳大湾区国家技术创新中心国际总部基地」に契約して入居した。

8月27日:同社の2024年度における特定対象者への発行による増資(定增)に関する資料が、深交所により正式に受理された。

9月:復星医薬のグローバル研究開発センターと戦略的協力を深化させた。

9月3日:完全子会社である北海睿智が5800万元を出資(持分比率29%)し、投控东海などのパートナーと共同で、総規模2億元の医薬産業ファンドを設立し、革新的医薬品および医療機器に重点投資する。

9月10日:ボストン研究開発センターが正式に稼働開始し、ノーベル賞受賞者Sir Richard John Robertsなどの専門家が出席。同社はグローバルの専門能力に依拠して製薬企業の新薬研究開発を支援することを目的としている。

10月:ISO 27001:2022認証のアップグレードを完了した。

11月17日-18日:華東師範大学と共同で、ADCおよびヌクレオチドアリリン酸アミド単量体合成に適用可能な世界初の薬物スマート製造システムを発表し、システムの主要な電子部品の国産化率が95%以上であることを実現した。中国工程院の院士であり、華東師範大学の学長である錢旭紅、睿智医薬の取締役会長兼CEOである胡瑞連が共同で出席した。

11月25日:上海にて復星医薬と戦略協力枠組み協定に署名し、強みの補完により薬物研究開発の重要なリンクをつなぎ、貫通させた。

11月28日:北京清華長庚病院と協定に署名し、「オルガノイド型イノベーションセンター」の共同建設を行う。

12月9日:西安交通大学の薬学部および蘇州研究院と戦略提携を達成し、産学研融合の革新的エコシステムを共同構築する。

12月16日:戦略投資として北京哲源科技に投資し、協業を実現した。双方の資源と能力を統合することで、乾式・湿式実験の効果的な組み合わせを実現し、技術と研究開発プロセスの深い融合を推進し、創薬の効率と医薬品適性の成功率を向上させる。

12月17日:技術支援側として、杭州富陽経済開発区、信遠正合、圣诺医药(02257.HK)と共同で立ち上げた3億元の小核酸産業ファンドに参加し、現地の産業クラスターの発展を後押しする。

2026年

1月:睿智医薬が正式に国連グローバル・コンパクト組織(UNGC)に加入した。

1月13日:「超限スマート製造」に基づく自動化統合型マイクロフルイディック合成システムが、まず社内プラットフォームで先行適用されたと発表した。これによりADCおよび小核酸医薬品の研究開発を支援し、さらに新モダリティ事業の展開を進める。

1月20日:広薬集団の総経理である陳杰輝が率いる調査・交流チームが視察し、双方は医薬品研究開発、AIスマート製造に関して戦略協力および日常的な連携のための仕組みを構築することで合意した。

2月9日:镁伽科技と戦略提携に署名し、「AI駆動のバイオ医薬自動化実験室」を共同で構築し、AI技術の薬物研究開発への深い融合と現場実装を推進する。

3月:横琴深合産投、弘毅致遠投資、百济神州と戦略協力枠組み協定に署名し、四者共同で「弘济イノベーション・トランスレーション・プラットフォーム」を構築することを目的とする。横琴粤澳深度協力区に依拠し、グローバルの早期バイオ医薬イノベーション・プロジェクトを共同で選定し、能力を付与し、孵化させる。

3月17日:子会社である广东弘元普康が上海慕柏生物を買収した。これにより、睿智医薬は微生態医療の産業分野への布陣をさらに深め、戦略的発展の新段階に入った。

会社規模

国内の老舗CXO(医薬品アウトソーシング)企業の一つとして、睿智医薬は、先進水準のバイオ医薬および化学医薬のワンストップ研究開発および生産サービスを提供できる。上海、江蘇、四川、そして米国・ヨーロッパの各地に運営拠点または支社を設置している。

睿智医薬は設立以来、前線的で、多様かつ包括的な技術の蓄積を通じて研究人材チームを組織し、研究設備、動物実験設備、医薬中間体の生産設備を整えてきた。同社は約110000平方メートルの医薬研究開発および分析実験室を有し、大量の実験設備を配備している。また、動物実験センターは約1万平方メートルを有し、サル、犬、ブタ、ウサギ、モルモット、小型・大型マウスなどの複数の動物種属に関する関連実験サービスを提供できる。過去20年以上の間に、睿智医薬は累計で約4,000社の世界の製薬企業、バイオ医薬技術会社、研究機関に対し、あらゆる面でのワンストップの医薬品研究開発サービスを提供してきた。さらに、150社超の世界トップクラスのバイオ医薬研究機関および企業と戦略的協力関係を構築しており、世界ランキング上位20の大手外資製薬企業をほぼ網羅している。これにより、国内外の製薬企業の前臨床研究を強力に支援している。睿智医薬が関与してきた200以上の標的新薬研究開発プロジェクトのうち、多くのプロジェクトが異なるマイルストーン段階に到達している。睿智医薬は毎年数千の研究開発プロジェクトに参加し、毎年100件近い新薬臨床研究申請(IND)に関与している。2024年時点で、同社は顧客の15件の新薬を、早期研究開発段階から世界の上市まで推進することに成功しており、多くの患者に恩恵をもたらしている。

会社の栄誉

2013年フォーブス「アジアの中小上場企業」200強;

低度重合果糖の国家標準の主要起草組織。

「量子高科及図」が中国の著名商標として認定された。

2015年

欧州国際品質管理金賞(IAE)を受賞

2016年

中国の上場企業のイノベーション・ブランド価値100強に選出された。

食品飲料産業・ロンジェン技術イノベーションおよびチームイノベーション賞を受賞

2017年

人民日報により「中国の見えないチャンピオン」に選ばれた。

2020年

「典型益生元の生産における重要技術研究製品の効能分析と端末普及活用」により、中国科技産業化促進会の科学技術賞である科技「创新奖」二等賞を受賞。

2024年

第1回未来XDC新薬大会において、睿智医薬は新薬研究開発分野での卓越した貢献と革新力により、「ADC/核薬新インフラの先駆企業」という名誉称号を受賞した。

睿智医薬は2024年中国生命科学サービス企業ブランド100強ランキングに成功して選出され、生命科学サービス分野での睿智医薬の強い実力と、業界からの専門能力に対する高い評価を示した。

2025年

广东弘元普康医疗科技有限公司は「腸菌移植による精密マッチングに基づく研究」プロジェクトにより、中国科技産業化促進会の科学技術賞「杰出贡献奖(顕著な貢献賞)」を受賞した。

2025年第7回CMC-CHINA中国製薬工業博覧会において、睿智医薬は新成果を携えて出展し、最先端の講演から技術交流、ニーズのマッチングまで、医薬研究開発分野におけるハードコアな実力と業界への影響力を全面的に示し、「2025中国新薬の前臨床CRO TOP20」と「中国医薬CRO/CDMO企業FNS101」の二つの賞を受賞し、最先端研究と卓越したサービスにおけるハードコアな実力を裏付けた。

2025年9月24日、北京で開催された2025中国医薬決策者サミットなどの活動で、「中国革新的医薬品10年の栄誉」ランキングが発表され、睿智医薬は卓越したサービス品質、強力な技術力、先見的なグローバル展開、そして産業の革新を継続的に支える能力により、「業界をリードするCRO企業」という称号を受賞した。

10月、「Present to CHEMPARTNER Dedicated to Lifescience」として評価された。

12月、「Outstanding collaborator Award Chempartner Biology Department」として評価された。

使命・ビジョン

使命:

医薬の革新をあらゆる面から力づける 生命がより早く希望に出会えるように

ビジョン:

世界の生命科学分野における革新者が信頼できるパートナーになる

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