TSTW金融アプリが伝えたところによると、4月3日、医薬品の臨床試験登録および情報公開のプラットフォーム公式サイトには、アストラゼネカ（AZN.US）が、葉酸受容体α（FRα）陽性（高発現および低発現）の、1～3ライン治療後に白金耐性の高悪性度上皮性卵巣がん患者に対する、AZD5335の第III相臨床（登録番号：CTR20261196）を登録したと表示されている。出所：医薬品の臨床試験登録および情報公開のプラットフォーム公式サイト今回開始するのはTREVI-OC-01研究の国内臨床部分であり、TREVI-OC-01は無作為化・オープンラベルの第III相研究である。目的は、過去に1～3ラインの全身治療レジメンを受けたFRα高発現およびFRα低発現の白金耐性再発性卵巣がん被験者において、標準治療（SoC）と比べたAZD5335の有効性および安全性を評価することである。そのうち、FRα高発現コホートでは、AZD5335の比較対象はソミトキシマブであり、FRα低発現コホートでは、研究者が選択した化学療法レジメンと比較される。Insightデータベースによると、現在グローバルでは承認されて上市しているFRα ADCは1製品のみであり、すなわちエルブのソミトキシマブだが、これはFRα陽性の白金系耐性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの成人患者にのみ用いられる。これ以外に、さらに4つのFRα ADCが臨床第III相へ進んでおり、いずれもリリー、アストラゼネカ、ベオタイ、Genmabによるものだ。
アストラゼネカ(AZN.US)自主開発ADC新薬が国内で最初の第III相臨床を開始
TSTW金融アプリが伝えたところによると、4月3日、医薬品の臨床試験登録および情報公開のプラットフォーム公式サイトには、アストラゼネカ（AZN.US）が、葉酸受容体α（FRα）陽性（高発現および低発現）の、1～3ライン治療後に白金耐性の高悪性度上皮性卵巣がん患者に対する、AZD5335の第III相臨床（登録番号：CTR20261196）を登録したと表示されている。
出所：医薬品の臨床試験登録および情報公開のプラットフォーム公式サイト
今回開始するのはTREVI-OC-01研究の国内臨床部分であり、TREVI-OC-01は無作為化・オープンラベルの第III相研究である。目的は、過去に1～3ラインの全身治療レジメンを受けたFRα高発現およびFRα低発現の白金耐性再発性卵巣がん被験者において、標準治療（SoC）と比べたAZD5335の有効性および安全性を評価することである。そのうち、FRα高発現コホートでは、AZD5335の比較対象はソミトキシマブであり、FRα低発現コホートでは、研究者が選択した化学療法レジメンと比較される。
Insightデータベースによると、現在グローバルでは承認されて上市しているFRα ADCは1製品のみであり、すなわちエルブのソミトキシマブだが、これはFRα陽性の白金系耐性上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの成人患者にのみ用いられる。これ以外に、さらに4つのFRα ADCが臨床第III相へ進んでおり、いずれもリリー、アストラゼネカ、ベオタイ、Genmabによるものだ。