出所:上海証券報・中国証券網上海証券報 中国証券網によると(記者・趙彬彬)、4月2日、百洋医薬グループが投資・育成した核医学の革新企業――佛山瑞ディオ医薬有限公司(北京吉倫泰医薬有限公司の持株子会社)が申請した1類の革新的な核医学薬「テクネチウム99m(99mTc)ペキシリテット加ペプチド注射液(99mTc-3PRGD2、商品名:吉倫泰)」および当該薬剤を調製する「注射用テクネチウム99m(99mTc)ペキシリテット加ペプチド」薬剤キットが、国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を得て正式に上市した。百洋医薬の関係者は、99mTc-3PRGD2は中国で初めての自社開発による1類の革新的な核医学薬であり、また世界で初めてSPECT画像化に用いられる広範な腫瘍画像診断用造影剤だと述べた。核医学は精密医療の重要な構成要素であり、腫瘍、心脳血管疾患などの重大疾患の診断・治療において代替できない臨床価値を持つ。だが長年にわたり、中国では独創的な核医学薬の領域において弱点があり、特に自社の知的財産権を持つ革新的な製品が不足している。さらに、腫瘍領域では精密で、動的で、経済的な画像診断ツールへの需要が非常に大きい。伝えられているところによれば、今回承認された特異的腫瘍画像診断用造影剤99mTc-3PRGD2は、世界初のインテグリンαvβ3を標的とする「First-in-Class」薬剤であり、主に疑いのある肺がん患者における領域リンパ節転移の補助検査に用いられる。「本製品の承認により、SPECT画像技術が腫瘍の診断、病期分類、治療効果モニタリングに使用できないというボトルネックを突破し、近30年間、核医学の腫瘍画像診断がPET画像技術のみに限られていた状況を覆した。」と百洋医薬の前述の関係者は語った。2022年に百洋医薬グループは吉倫泰社へ戦略投資を行い、傘下の上場企業である百洋医薬は99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2など複数の放射性医薬品の商業化に関する権利を獲得した。百洋医薬によれば、吉倫泰社が自社開発した乳がんHER2陽性患者向けの診断用核医学薬99mTc-HP-Ark2は既にIND(新薬臨床研究申請)を取得しており、標的αvβ3の治療用核医学薬177Lu-AB-3PRGD2は1類の新薬申請を開始した。 大量の情報、精密な解釈――すべては新浪財経APPにて
中国初の自主開発革新核薬が承認され上市、百洋医薬は新たなブルーオーシャンを確保
出所:上海証券報・中国証券網
上海証券報 中国証券網によると(記者・趙彬彬)、4月2日、百洋医薬グループが投資・育成した核医学の革新企業――佛山瑞ディオ医薬有限公司(北京吉倫泰医薬有限公司の持株子会社)が申請した1類の革新的な核医学薬「テクネチウム99m(99mTc)ペキシリテット加ペプチド注射液(99mTc-3PRGD2、商品名:吉倫泰)」および当該薬剤を調製する「注射用テクネチウム99m(99mTc)ペキシリテット加ペプチド」薬剤キットが、国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を得て正式に上市した。
百洋医薬の関係者は、99mTc-3PRGD2は中国で初めての自社開発による1類の革新的な核医学薬であり、また世界で初めてSPECT画像化に用いられる広範な腫瘍画像診断用造影剤だと述べた。
核医学は精密医療の重要な構成要素であり、腫瘍、心脳血管疾患などの重大疾患の診断・治療において代替できない臨床価値を持つ。だが長年にわたり、中国では独創的な核医学薬の領域において弱点があり、特に自社の知的財産権を持つ革新的な製品が不足している。さらに、腫瘍領域では精密で、動的で、経済的な画像診断ツールへの需要が非常に大きい。
伝えられているところによれば、今回承認された特異的腫瘍画像診断用造影剤99mTc-3PRGD2は、世界初のインテグリンαvβ3を標的とする「First-in-Class」薬剤であり、主に疑いのある肺がん患者における領域リンパ節転移の補助検査に用いられる。「本製品の承認により、SPECT画像技術が腫瘍の診断、病期分類、治療効果モニタリングに使用できないというボトルネックを突破し、近30年間、核医学の腫瘍画像診断がPET画像技術のみに限られていた状況を覆した。」と百洋医薬の前述の関係者は語った。
2022年に百洋医薬グループは吉倫泰社へ戦略投資を行い、傘下の上場企業である百洋医薬は99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2など複数の放射性医薬品の商業化に関する権利を獲得した。百洋医薬によれば、吉倫泰社が自社開発した乳がんHER2陽性患者向けの診断用核医学薬99mTc-HP-Ark2は既にIND(新薬臨床研究申請)を取得しており、標的αvβ3の治療用核医学薬177Lu-AB-3PRGD2は1類の新薬申請を開始した。
大量の情報、精密な解釈――すべては新浪財経APPにて