3·15晩会丨ネット有名人の万 Yuan「万能神薬」エクソソーム なんと「三無」製品

「エクソソームはここ2年で本当にすごく流行っていて、アンチエイジング業界の寵児だと称されています。」これは最近の美容医療市場で最も勢いのある種類の製品紹介で、記者は複数の医療専門誌や業界関係者の説明の中で、動画でMCが説いている不思議な物質「エクソソーム」は、実は幹細胞の培養過程で分泌される生物活性物質だと分かりました。しかし、その物質については、医療界や学術界で作用機序や臨床試験などの複数の医学的手続きにおいて、いまだに明確にできておらず、より多くは学術研究や理論研究の段階にとどまっています。

まさに、このようにまだ結論が出ていない生物活性物質が、市場の一部の業者に商機として嗅ぎ取られています。ネット上のマーケティング動画では、エクソソームが一部の美容医療機関で美容・アンチエイジングに使われているようになっています。しかし、MCが神がかり的に語る宣伝動画と対応する形で、ネット上には「エクソソームでアンチエイジングをした」ことに関する大量の消費者の苦情や愚痴もあふれています。「私はエクソソームをやっただけなのに、結局は全顔が感染して、重度のニキビになりました。」

商家が大々的に宣伝する一方で、消費者の一部も、消費者としての権益が侵害されたと訴えています。記者が調べたところ、2025年6月、国家薬品監督管理局の薬品審評センターがパブリックコメント募集の草案を公表し、治療機能を持ち、活性成分の作用によって働くエクソソームを医薬品の規制対象に含める方針です。ただしこれはあくまで意見募集の草案であり、このような物質が社会に入って濫用されたり誤って使用されたりすることを管理することが目的です。現在までに、わが国ではいかなるエクソソーム医薬品も上場販売の承認を受けていません。それでも、国家の所管当局がレッドラインを引いた後も、未承認の「エクソソーム・アンチエイジング」製品は、一部の医療美容分野で流行しており、価格も高額です。

具体的な状況を把握するために、記者は消費者から提供された情報をもとに、市場で「エクソソーム」製品の「軽澄」を見つけました。これは、各大手の美容医療機関で販売が爆発的に伸びているとされる、いわゆる製品で、この製品は自社が「第2類医療機器」であると標榜しています。しかし記者が分かったのは、現在のところわが国では、エクソソームを成分とする医療機器製品の上市販売を認めていないということです。同製造業者である「灏麟（天津）生物科技有限公司」の担当者は、記者に会った後、はっきりと「当社の製品の主要成分はエクソソームですが、市場規制を避けるために、コラーゲンの許可をあてがっています。偽装した許可に関する違反行為は、担当者は隠しませんでした」と告げました。

**灏麟（天津）生物科技有限公司 販売担当者：**中の製品はすべて、私たち自身が製造しています。今使っている証明書はコラーゲンのものです。医療機器の証明書の分類の中には、エクソソームという分類はありません。

国家所管当局はエクソソームに対して厳格な規制要件を課しており、エクソソーム成分は第2類医療機器に添加してはならず、またいかなる製品も上市の承認を得ていません。この点について、「灏麟（天津）生物科技有限公司」の担当者も当然承知しています。

証明書を装って製造し、違反して添加し、違反して販売している――しかし、これはエクソソームの混乱の全貌ではありません。現時点でわが国ではエクソソームを含む製品がいかなる形でも上市の承認を受けていないにもかかわらず、市場にはまだいくつかの会社が虚偽宣伝を行っています。彼らは、自社製造のエクソソーム製品について、美容・アンチエイジングができるだけでなく、さらには複数の病気を治療できるとまで誇張しています。

記者は「協力」を口実に、華中某市にある「源创基因科技有限公司」に連絡しました。相手は懸命に記者の見学・調査を歓迎しました。会社の実力を示すために、韓総は記者を連れて技術展示室と、会社のいわゆる「実験室」を案内しました。「実験室」に入る前には、靴カバーをして、防塵服に着替え、帽子をかぶることが必須の手順です。韓総は、ここでのエクソソーム製品は複数のグレードに分かれており、美容医療業界に販売されるのは最も低いグレードで、効果も最も悪いと語りました。

**源创基因科技有限公司 韓総：**技術の難易度のグレードで分けています。美容医療は最下の一段階で、次が未病の保健、各種の慢性病。最高グレードは腫瘍治療です。

韓総は正直に認め、エクソソームで体を整えたり病気を治したりすることは、ここではすでに具体的な販売業務として展開していると言いました。韓総は特に、隣の会議室にいる数人の中高年の方々は、ネット上の宣伝を聞いてわざわざ来て、病気を治すための「秘訣」を求めて当社に相談に来たのだと記者に伝えました。

**源创基因科技有限公司 韓総：**お客さんは検査結果などを持って来て、私たちは治療プランを書きます。そのあと、ここに来てエクソソームで体を整えてもらいます。

記者は、会社が患者にどのようにエクソソームを注射しているのか見学したいと提案しました。韓総は、彼らが生産する「エクソソーム」製品の注射には、非常に大きな規制リスクがあると答えました。これらの製品は国家が承認していないため、患者にエクソソームの注射を行うのは会社ではなく、また拒否して記者の要求は断りました。

記者は調査をさらに深めました。源创基因科技有限公司だけでなく、西南某市にある「婕波噻尔生物科技有限公司」でも、同社の責任者である譚総が記者に対し、率直に「私たちもエクソソームで病気を治療しています」と語ったのです。

**婕波噻尔生物科技有限公司 譚総：**私は医療用のレベルです。受ける、打つ、狙い撃ちができます。今朝360本を発送しました。お客さんが注文したのは1年分です。彼らの子どもがてんかんで、使う必要があるので。

**記者：**打つのは同じものですか？

**婕波噻尔生物科技有限公司 譚総：**美容と同じものです。ただ、使い方が違うだけです。

記者が半信半疑の様子を見て取ると、譚総はすぐに冷蔵庫から、彼女の言う「医療用レベルのエクソソーム凍結原液」を取り出し、「堂々と」記者に見せました。商品の包装には製品情報が何もなく、きっちり「三無」製品でした。

記者：「械二（第2類相当）」「械三（第3類相当）」や「妆字号（化粧品登録番号）」はありますか？

**婕波噻尔生物科技有限公司 譚総：**ありません、ありません、ありません。エクソソームは技術と呼んでいて、売っているのは製品だとは言っていません。

**記者：**もし製品ならダメですよね？

**婕波噻尔生物科技有限公司 譚総：**製品としてはもちろんダメです。

**記者：**なぜですか？

**婕波噻尔生物科技有限公司 譚総：**今まだ承認を取れていないんです。私たちがあなたにできるのは、契約書上は技術サービスだけで、そうすればあなたは、あらゆる法律上のリスクを回避できます。

「三無」製品を「技術サービス」に偽装して、エクソソームはこうして市場に流れ込みました。自社製品の医療効果を証明するために、譚総は記者を、同社のいわゆる「実験室」に直接連れて行き、現場で見せました。

**婕波噻尔生物科技有限公司 譚総：**ここからエクソソームを持っていきます。ここが実験室です。

声が終わるやいなや、譚総にエクソソーム製品を送るよう催促する電話がかかってきました。患者がエクソソームを体内に入れて病気を治療しようとしているという情報を聞くと、譚総は自分の製品の実力を証明するために、記者も同行させて製品を届けさせました。

譚総に続いて一行は車で10数分移動し、地元のある病院に到着しました。病院5階の高級医療エリアで、記者は、消費者が静脈注射で「三無」のエクソソームを受ける場面を目撃しました！

**婕波噻尔生物科技有限公司 譚总：**これは実験室から出してきたものです。彼女はもう入れられています。彼女は足がちょっと不調で、身体が未病気味です。こちらは腎臓が不調です。私は急いでいたのでラベルを貼っていませんでしたが、袋にはあります。エクソソーム2500億（粒子数）です。

譚総の説明では、てんかん、関節炎、糖尿病などの病気は、「三無」のエクソソームを体内に入れることで解決できるとされています。しかし記者が、エクソソームに治療効果があることを検証するためのデータレポートを見たいと提案したところ、譚総は記者の要求を拒否しました。譚総はさらに、同社には医療資格がないため、エクソソーム注射は医療機関との連携を通じて行う必要があると記者に伝え、業界ではこの操作方法を「借台代打（舞台を借りて代わりに打つ）」と呼んでいるとのことでした。

**記者：**ここには彼らにいくら払うんですか？

**婕波噻尔生物科技有限公司 譚总：**作業費ですか？小部屋は500元、大部屋（相部屋）は200元です。

国家の承認なし、いかなる臨床試験も通過していない、そしていかなる治療効果のデータもない、いわゆる「エクソソーム」が、これらの企業によって「何でも治る万能薬」として包装され、さらには「借台代打」の方法で患者の体内に注射されていたのです。そしてこのビジネスの利益はかなり大きいものでした。

**婕波噻尔生物科技有限公司 譚总：**1回目は1500億（粒子数）、2回目は2000億（粒子数）、3回目は2500億（粒子数）。こうして段階的に進めて、合計6000億（粒子数）。お客さんからは6万元を取ります。

**清华大学薬学院研究員 楊悦：**すべての医療技術や医薬品は、人体で使用する前に、非常に厳格な薬学研究、臨床研究が必要です。このような厳格なプロセスを通じて医療技術や医薬品の安全性と有効性を検証します。医薬品の監督管理部門の承認を得ずに人体に使うと、いくつかのリスクがあり得ます。この製品を身体に打つと、人体の臓器や機能に損傷を引き起こし、さらには永久的な損傷につながる可能性があります。

(編集：文静)

キーワード：

                                                            外泌体