モンゴル自治区フーライ医療科技股份有限公司2025年年度報告概要

証券コード：300049 証券略称：福瑞医科 公告番号：2026-004

一、重要な告知

本年度報告書の概要は、年度報告書全文からの抜粋です。当社の事業成果、財務状況、ならびに今後の発展計画を全面的に把握するため、投資家の皆さまは中国証券監督管理委員会が指定する媒体にて年度報告書全文を慎重にご確認ください。

すべての取締役が、本報告書を審議する取締役会の会議に出席しました。

大信会計事務所（特殊普通パートナー）は、本年度の当社の財務報告に対する監査意見として、次のとおり「標準的な無保留意見」を表明しています。

非標準監査意見の提示

□該当 √非該当

当社は上場時に未盈利であり、現時点でも盈利を実現していません

□該当 √非該当

取締役会が審議した報告期間の利益配当案または資本準備金の転増案

√該当 □非該当

本取締役会で審議され、可決された利益配当案は、264,975,900を基数として、全株主に対し10株につき現金配当1.5元（課税前を含む）を支払い、株式配当（配当としての株式交付）は0株（課税前を含む）とし、資本準備金をもって全株主に対し10株につき転増0株とするものです。

取締役会決議により可決された、本報告期間の優先株利益配当案

□該当 □非該当

二、会社の基本情報

1、会社概要

■

2、報告期間における主要事業または製品の概要

1、医薬品の製造と販売

当社が製造する主要医薬品は、複方甲鱗軟肝錠です。複方甲鱗軟肝錠の主な用途は、瘀血を軟化し結節を散らすこと、瘀を解消し毒を解くこと、気を益し血を養うことです。慢性肝炎の肝線維化および早期の肝硬変に用いられ、瘀血が絡を塞ぎ、気血が虚する病態に適用されます。また、熱毒が未だ尽きていない証にも併せて用いられます。これは国家特許製品であり、同時に国家薬監局が承認した肝線維化に対する最初の抗肝線維化薬でもあります。さらに、国家の医療保険目録に掲載された処方薬です。軟肝錠は20年以上の市場検証を経て、抗肝線維化の第一ブランド用薬として定着しており、市場での知名度が非常に高いです。

2025年度において、自社医薬品事業は通年で売上高2.88億元を実現しました。管理式医療戦略の深い実装を推進する過程で、当社は「製品＋サービス」の二輪駆動による発展モデルをさらに深化させ、多元的かつ全シーンに対応した事業配置を構築しました。第一に、当社は伝統的な医薬品販売チャネルを継続的に深掘りし、チャネル管理を最適化して、コア薬品の供給の安定を確保し、基礎となる事業発展の土台を固めています。第二に、当社は患者のニーズに焦点を当て、当社のインターネット医院プラットフォームを基盤として肝病の全過程管理を推進すると同時に、肝病薬のエンドユーザー向け販売数量を着実に引き上げており、自社医薬品事業の長期的かつ持続可能な成長に新たな原動力を注いでいます。

2、診断装置の研究開発と販売

当社の主要な診断製品は、FibroScan?シリーズの肝線維化・肝臓脂肪変性診断用装置、ならびに慢性肝疾患を評価するための血液検査分析ツールFibroMeterシリーズ、およびFibroScan?のデータ管理ソフトウェアFibroViewです。FibroScan?シリーズには、FibroScan?630、FibroScan?530、FibroScan?PRO、FibroScan?Handy、FibroScan?BOXなどの複数の製品があります。本シリーズは、瞬時エラストグラフィ技術を用いて肝臓の硬さを定量化する世界初の製品であり、臨床検証済みの非侵襲かつ即時の検査装置です。欧州連合のCE、米国FDA、中国NMPA等の認証を取得しています。当該装置は、VCTE?（振動制御瞬時エラストグラフィ）技術に基づくLSM（肝臓硬度測定）、SSM（脾臓硬度測定）およびCAP?（制御減衰パラメータ）の最先端特許技術により駆動され、肝線維化、門脈圧亢進および肝臓脂肪変性の評価に用いることができます。FibroScan?は、世界保健機関（WHO）、欧州肝臓病学会（EASL）、アジア太平洋肝臓病研究学会（APASL）、米国肝臓病研究学会（AASLD）などの複数の権威ある機関によって、肝疾患の検査ガイドラインに採用、または公式に推奨される肝臓エラスティック検査装置として位置付けられています。FibroScan? CAPは、米国FDAの承認を受けており、脂肪肝診断領域におけるFibroScan?の重要なブレークスルーを示すもので、FibroScan?が脂肪肝患者の長期的な臨床管理に用いられる重要なツールとなっています。

2025年度において、当社は代謝関連脂肪性肝疾患（MAFLD）の診療領域に継続して重点を置き、本疾患の精密なスクリーニング、病状経過のモニタリング、および治療評価の体系構築を中心に、世界の肝臓病学会との臨床研究協力を着実に深めています。さらに、FibroScan?の非侵襲診断技術を、各レベルの医療機関およびヘルスケア管理機関において秩序ある形で活用・浸透させ、事業発展の基盤を固めています。

第一に、研究開発投資を増やし、製品最適化と価値のアップグレードを推進することです。当社は、装置の小型化・携帯化というトレンドに沿って、自主開発した肝疾患患者管理プラットフォームLHM（Liver Health Management）は、FibroScan?装置による肝疾患患者の標準化された管理を高め、臨床診療の効率を向上させ、患者の全過程管理能力を高めることで、肝疾患診断領域における当社のグローバル市場での影響力を強固にします。第二に、戦略的協調を深め、商業利用の領域を拡張することです。当社は2025年に、世界の製薬企業であるベーリンガーインゲルハイム（勃林格殷格翰）との深化協力を発表しました。双方はEchosensの非侵襲検査技術とベーリンガーインゲルハイムの肝疾患研究開発の専門性を統合し、疾病の認知、リアルワールドエビデンス、ならびに臨床応用の各層における重要な壁を共同で取り除きます。第三に、業界標準の策定に参加し、学術的な認知度を強化することです。当社は、グローバルな肝疾患および関連領域の臨床実践ガイドラインの更新作業に積極的に参加しています。これまでの学術的な蓄積に依拠しつつ、FibroScan?装置の臨床応用に関するデータを継続して発信しています。文献およびガイドラインのデータについては、本章の「コア・コンピタンス分析」部分をご参照ください。

報告期間中、当社の機器事業は全体として売上高11.34億元を実現し、前年同期比で23.48%増加しました。そのうち、装置販売による収入は6.25億元で、構成比は55.16%です。1回課金、レンタルおよびその他の収入は5.09億元で、構成比は44.84%です。Echosens社の純利益は2.5億元で、前年同期比31.34%増加しました。報告期間末時点で、Echosens社が採用する1回課金およびレンタルモデルの製品FibroScan? GO、BOX、Handyは、グローバルで累計1691台の設置を達成しています。

3、医療サービス事業

（1）管理式医療戦略

当社は管理式医療サービスモデルを断固として肯定し実行しており、肝がん高リスク集団のスクリーニング基準研究を土台に、初級保健機関の肝がん高リスク集団、職業集団のスクリーニング新基準を構築し、肝がんの二次予防の新しい戦略を推進しています。スクリーニング、診断から治療までの全過程管理のソリューションを開発し、「すべての家族が肝がんから遠ざかるように」という神聖な使命を実践しています。器械、医薬品、医療サービスを統合することで、肝疾患の発見率、治療率、ならびに患者の服薬・受診の遵守性の向上を支援し、当社は「医療保険、医師、患者」の三者がウィンウィンを実現することに加え、肝疾患患者に対する科学的で有効な管理を強化し、当社の製品からサービスへの転換を加速させています。

（2）小児医療ヘルスケア管理

小児事業の面では、当社は「子どもの全ライフサイクルにわたる健康管理」という理念を掲げており、段階的診療（分級診療）によりアクセス可能性を担保し、かつ普遍性のある公益的な領域を支援する方針です。基層の医療機関および医師に、基本的医療および基本的公衆衛生サービスの能力を付与します。当社は浙江大学医学院付属児童病院、復旦大学付属小児科病院、四川大学華西第二病院などの医療機関と十分に協力する背景のもと、高品質な小児医療資源の地域下方への展開を積極的に促し、基層における小児医療サービス能力を高めています。同時に、当社の直営店である武侯児童卓越診療部において、子どもの健康管理および子どもが特別な時期にある際のリハビリに重点を置き、子どもの健康消費の収益性の領域を支えるようにしています。

3、主要な会計データおよび財務指標

（1） 直近3年の主要会計データおよび財務指標

当社は過去年度の会計データについて遡及的な修正または再表示が必要ですか

□はい √いいえ

元

■

（2） 四半期別の主要会計データ

単位：元

■

上記の財務指標またはそれらの合計は、当社がすでに開示している四半期報告書、半期報告書に係る財務指標と重大な差異がありますか

□はい √いいえ

4、株式資本および株主の状況

（1） 普通株株主および議決権が回復する優先株株主の人数ならびに上位10名の株主の保有状況表

単位：株

■

5%以上の株主、上位10名の株主および上位10名のうち非制限流通株主による転融通業務における貸し出し株式の状況

□適用 √不適用

上位10名の株主および上位10名のうち非制限流通株主は、転融通の貸し出し／返還の理由により前回期から変化がありましたか

□適用 √不適用

会社には議決権の相違に関する手当（アレンジ）がありますか

□適用 √不適用

（2） 会社の優先株主総数および上位10名の優先株主の保有状況表

当社の報告期間中、優先株主の状況はありません。

（3） 枠付き図の形式で開示する、当社と実質的支配者との間の資産所有および支配関係

■

5、年次報告書の承認・発行日現在に存続する社債の状況

□適用 √不適用

三、重要事項

当社は2025年12月16日に第8期取締役会第16回会議を開催し、「当社のH株式の発行および香港联合取引所有限公司（香港証券取引所）への上場に関する議案」「当社のH株式の発行および香港联合取引所有限公司への上場方案に関する議案」等の議案を審議・可決し、さらに2026年1月5日に2026年第一次臨時株主総会を開催して上記の議案が審議・可決されました。詳細は巨潮资讯网にて開示される関連公告をご参照ください。

大量の情報、精密な解釈は、Sina Finance APPにお任せください