セイトバイオ:子会社が化学原料薬のヨーロッパCEP証明書を取得

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セトバイオの公告:同社の子会社である山東スリイ製薬有限公司が、近日、欧州医薬品品質管理局(EDQM)から発行された原薬の欧州薬局方適合性証明書を受領した。同証明書における化学原薬の名称はメチルプレドニゾロンである。証明書番号はCEP 2024-523-Rev 00で、有効期間は2026年3月24日から5年間である。同社は2025年6月にEDQMへメチルプレドニゾロン原薬のCEP申請を行い、2026年3月に証明書を取得した。IQVIAのデータによる統計では、メチルプレドニゾロン原薬の2024年における世界需要量は約40トンである。当該証明書の取得は、同社の原薬の国際市場での販売に役立ち、市場競争力の向上につながる。

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