この研究、ORIONと呼ばれるものは、ノボとリリーがそれぞれ実施した第3相臨床試験のデータを用いた、母集団を調整した間接的な治療比較だった。これは直接対決の試験ではなく、新たな臨床データも含まれていない。ノボは、4月10日にサンディエゴで開催される肥満医学会(Obesity Medicine Association)の年次会議で、調査結果の全容を発表すると述べた。
「経口セマグルチドとFoundayoの比較に関する直接対決の試験がないため、ORION研究によるこの間接的な治療比較は、共有された意思決定プロセスの中で用いることのできる重要な情報を提供する」と、ノースウェスタン大学フェインバーグ校(Northwestern Feinberg School of Medicine)のロバート・F・クシュナー(Robert F. Kushner)は声明で述べた。
ノボノルディスクは、Wegovyがエリ・リリーの競合薬よりも大きな体重減少を示すと主張しています
ノボ・ノルディスクは、ウェゴビーの錠剤がイーライ・リリーの$LLY -0.75%による新たに承認された肥満治療薬であるFoundayoの方がより大きな体重減少をもたらすと主張するクロストライアル比較を公表し、両社が経口GLP-1市場における処方の流れを形成しようと競い合う中で、競争の激しさを高めている。
その比較では、ノボの経口セマグルチド25 mg用量が、リリーの36 mgのオルフォルグリプロン(orforglipron)よりも、治療を続けたかどうかにかかわらず、体重減少が3.2パーセンテージポイント多いことが示された。研究ではまた、ブランド名Foundayoのオルフォルグリプロンを服用した患者は、ウェゴビーの錠剤を服用した患者と比べて、胃腸障害による治療中止のオッズが約14倍であり、またあらゆる有害事象による中止のオッズが約4倍であったことも判明した。
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この研究、ORIONと呼ばれるものは、ノボとリリーがそれぞれ実施した第3相臨床試験のデータを用いた、母集団を調整した間接的な治療比較だった。これは直接対決の試験ではなく、新たな臨床データも含まれていない。ノボは、4月10日にサンディエゴで開催される肥満医学会(Obesity Medicine Association)の年次会議で、調査結果の全容を発表すると述べた。
ノボは複数の限界も認めた。研究者はベースラインの体重、性別、血糖状態で調整したが、未計上のその他の要因がなお残り得ると指摘した。2つの試験が設計された方法の違いも、比較可能性に影響しうる。計上された有害事象の件数が少ないことから、同社は忍容性(tolerability)の結果は慎重に解釈すべきだと警告した。
「経口セマグルチドとFoundayoの比較に関する直接対決の試験がないため、ORION研究によるこの間接的な治療比較は、共有された意思決定プロセスの中で用いることのできる重要な情報を提供する」と、ノースウェスタン大学フェインバーグ校(Northwestern Feinberg School of Medicine)のロバート・F・クシュナー(Robert F. Kushner)は声明で述べた。
別の嗜好(preference)調査では、回答者の5人に4人、つまり調査対象の米国の成人800人のうち84%が、Foundayoよりもウェゴビーのプロファイルを選ぶと回答した。この調査はOPTICと呼ばれ、リリーの新製品が規制当局の承認を受ける前の2025年10月と11月に実施された。ノボは、使用された仮想のプロファイルは、最終的なFDA承認のラベリングと完全に一致しない可能性があると指摘した。
2つの錠剤は、服用方法が異なる。Foundayoには食事制限やタイミング制限がない。一方、ウェゴビー錠は、毎朝最初に少量の水と一緒に服用し、その後少なくとも30分は絶食することを患者に求めている。
リリーのCEOであるデイブ・リックス(Dave Ricks)はCNBCに対し、Foundayoの投与制限のなさが、患者にとって日常に取り入れやすいと語った。ノボのCEOであるマイク・ドゥウストダール(Mike Doustdar)は3月のCNBCインタビューで、その要件について懸念を否定し、「絶対に患者を遠ざけることにはならない」と述べた。
ウェゴビー錠は年初に米国市場に登場し、現在では60万人以上の患者に使用されている。FDAは今週、FoundayoをNational Priority Voucherプログラムを通じて承認した。これは標準の審査期限よりも294日前倒しの承認であり、FDAによると、2002年以来最速の新分子実体の承認だという。
両社はエントリーレベルの価格で競合し、保険未加入の患者向けに最も低い用量を月149ドルに設定している。
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