特宝生物：2025年帰属母会社純利益超え10億元 研究開発パイプライン多点推進

中證報 中證網の報道によると（記者 傅蘇颖）、テバオ（特宝）バイオは先日、2025年の年次報告書を発表した。同社は通年で売上高36.96億元を計上し、前年比31.18%増となった。帰属純利益は10.31億元で、前年比24.61%増となった。営業活動によるキャッシュ・フローの純額は7.29億元で、前年比69.37%増となった。同社の業績成長ロジックは、単一製品の増量に依存する段階から、「治癒の道筋を明確化＋多元的な製品ポートフォリオ」という体系的な成長モデルへとアップグレードされている。

2025年10月、同社の主力製品であるペグビン（派格宾）併用核酸（酸）類似物が、成人の慢性B型肝炎患者におけるHBsAg持続的クリアランスの増加に関する追加適応症上市許可を取得し、承認された。これは、今後、異なる集団や異なる表面抗原レベルに対する層別治療および併用最適化をめぐる取り組みのための、アンカーとなり得る基準を提供するものだ。テバオは長年、HBV感染者のさまざまな集団に対する治療ソリューションを継続的に構築しており、将来はペグビンが肝がん予防およびB型肝炎の標準的治療において担う基盤薬の役割を、B型肝炎の全ての患者集団へとさらに拡大することを目指している。

テバオは、「ウイルスのライフサイクルを標的化すること」「宿主の免疫制御を強化すること」の2つの主要方向性に沿って研究開発パイプラインを展開している。その中で、ACT201は革新的アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）であり、ウイルスのライフサイクルを標的とする。現在、前臨床研究は完了しており、2026年の第2四半期にIND申請を提出する見込みである。ACT400はmRNA治療ワクチンであり、強力で多標的なT細胞の免疫応答を誘発できる。ウイルスによる免疫抑制を打ち破り、再発を防ぐ面で重要な役割を果たすことが期待されており、現在は前臨床研究段階にある。ACT560は、ALPK1標的を狙う免疫アジュバントであり、一部の患者におけるインターフェロン治療の応答不足という難題を改善できる。この薬は、難治性の集団に対する治療に新たな道を提供するもので、候補化合物のスクリーニングや非臨床での薬効探索などの前臨床研究はすでに完了している。

免疫領域での深耕を続ける一方、テバオは代謝性疾患の分野への事業展開にも成功している。同社が自主開発した国家クラス1の革新的長時間作用型成長ホルモン「イーペイシェン（益佩生）」は、同社の業績成長における第2のエンジンとなっている。2025年5月、イーペイシェンは、小児の成長ホルモン欠乏症（GHD）に関する適応症で承認を取得した。同年12月には医療保険に組み込まれ、2026年1月1日より全国で執行される。

現在、テバオはイーペイシェンの適応症拡大に向けた取り組みを積極的に推進している。ターナー症候群（TS）は第II相臨床研究を完了しており、第III相の準備作業を進めている。特発性低身長（ISS）および在胎週数に比べて小さい新生児（SGA）に関連する適応症については、第III相の臨床試験を実施している。

さらに、組換えヒト成長ホルモンは、成人の成長ホルモン欠乏症（AGHD）、代謝、抗老化などの分野にも使用可能である。AGHDに関しては、テバオはすでに第Ib相における高齢者集団の安全性・忍容性研究を完了しており、第IIa相の臨床研究は現在進行中である。

2025年、テバオの研究開発投資の合計は4.23億元で、研究開発投資は売上高に占める割合が11.44%となった。直近3つの会計年度における累計研究開発投資は10億元を超えている。現在、テバオはポリエチレングリコールによる組換えタンパク質修飾、治療用タンパク質医薬品の製造、核酸医薬品の修飾およびスクリーニング、革新的医薬品デリバリー・キャリアの開発などの中核プラットフォームを有している。また、mRNA、遺伝子治療、小核酸医薬品などの方向性において継続的に深耕しており、各種の革新的医薬品の研究開発に対して、全工程にわたる技術的支援を提供している。

【出所：中国証券報・中證網】