抗体偶联薬のスター企業であるコロンボタイの商業化初年度は期待外れに終わった

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AIに聞く・芦康沙妥珠単抗、保険適用後の販売は逆風の中でも増加できるのか?

界面ニュース記者 | 黄華

界面ニュース編集者 | 謝欣

3月23日、科倫博泰は2025年の決算を発表し、同期間の売上高は20.58億元で前年同期比6.5%増、同期間の損失は3.82億元で、前年同期よりやや拡大した。

3月24日、科倫博泰は取引時間中に4%超上昇した。3月24日の引け時点で、同社の株価は421香港ドル/株で5.89%上昇し、時価総額は982億香港ドルだった。3月25日午前の取引で、同社株価はさらに上昇した。

2025年の業績について、3月24日、科倫博泰は界面ニュースに対し、同期間の売上高成長の原動力は製品の商業化の拡大と、マイルストーンの支払いの2つだと述べた。

損失が拡大した理由について、科倫博泰は界面ニュースに、主な原因は製品の上市に伴い、同社の商業化チームが急速に拡張したことだと説明した。同社は同期間に600人超のチームとそれに相応する商業化体制を構築し、さらに研究開発投資も2024年に比べて増えているという。

なぜ科倫博泰の経営状況に注目するのかというと、この製薬企業は国内の抗体薬物複合体(ADC)分野における代表的な企業であり、その業績の変化が、この種の薬の中国における商業化状況を映し出せるためだ。

科倫博泰の製品パイプライン 界面ニュース記者が企業公式サイトから引用

現在、抗体薬物複合体(ADC)分野において、科倫博泰はTROP2 ADCの芦康沙妥珠単抗(sac-TMT,  佳泰莱)と、HER2 ADCの博度曲妥珠単抗(舒泰莱)の2つの商業化ADCを有しており、初回の承認時期はそれぞれ2024年11月と2025年10月だ。

芦康沙妥珠単抗は中国で最初に承認されて上市した国産TROP2 ADCであり、また中国で最初に完全に承認されて上市した国産ADCでもある。

2025年上半期、科倫博泰の商業販売総額3.098億元のうち、芦康沙妥珠単抗の販売比率は97.6%だった。つまり、この製品は半年でおよそ3億元を売り上げた計算になる。

しかし、科倫博泰の決算を見ると、芦康沙妥珠単抗の2025年下半期の販売拡大は芳しくない。

同社の決算資料によると、2025年通年で科倫博泰の全医薬品収入は5.43億元だった。言い換えれば、芦康沙妥珠単抗の下半期の販売成績は上半期に及ばず、上半期の比率から推測すると、同社の通年収入はおよそ5億元になる。

だが、これは2025年半ばに多くの証券会社が出した予測との差がかなり大きい。例えば、『每日経済ニュース』は、UBS証券の2025年7月のリサーチレポート発文を引用し、芦康沙妥珠単抗の2025年の中国市場における販売目標は約8億〜10億元だとしている。

科倫博泰の中核ADC製品である2025年の実際の販売状況について、高盛は、芦康沙妥珠単抗は2025年において主に自費形式で販売されるため、患者の到達可能性が制限され、同社の製品販売は予想を下回ったとした。今年1月1日からは、芦康沙妥珠単抗は国家医療保険の目録に組み入れられており、非小細胞肺がんおよび三陰性乳がんはいずれも対象範囲に入っている。

加えて、医薬品の年収5億元は科倫博泰の20億元という総収入の4分の1にすぎず、医薬品販売の比率は非常に限られていることから、同社の収入は依然として対外的な商業的ライセンス供与に大きく依存していることがうかがえる。

制作:界面ニュース記者 黄華

科倫博泰は2016年に設立され、2023年7月に香港証券取引所に上場した。IPO前後で科倫博泰に最もよく付けられていたラベルは「科倫系企業」であり、輸液の王様の傘下にある製薬会社(バイオ医薬)にすぎないと見られていた。しかし、抗体薬物複合体が国内で注目されるようになると、科倫博泰は急速に業界の焦点になっていった。

上場当日の時価総額は135億香港ドルだった。その後、同社はさらに資本市場の寵児となった。2025年6月、科倫博泰は2.5億米ドルの香港株プレースメントを完了し、当年の香港株バイオ医薬分野における新株増資の規模記録を更新した。2025年8月5日には、同社の時価総額が初めて1000億香港ドルを超えた。

同社の発展段階から見ると、科倫博泰は現在、最初の製品がちょうど商業化段階に入ったところだ。芦康沙妥珠単抗と博度曲妥珠単抗に加え、タゴリリ単抗(科泰莱)とセツキシマブN01(達泰莱)が、2025年1月および2025年2月に承認された。

中核となる抗体薬物複合体の2025年の販売は市場予想に届かなかったものの、2024年から2025年にかけての2年間で、科倫博泰の医薬品収入は5000万元から5億元規模へと増えている。同期間における同社のライセンスおよび提携契約による収入は、それぞれ約18億元、15億元だった。

数多くの新薬企業の中で、科倫博泰は国内で早い段階から高額な国際ライセンス提携を発表した企業の一つだ。例えば2022年には、同社はメルクと何度もライセンス取引を成立させ、取引の累計の最高総額は100億米ドル超だった。現時点の同社の収入のうち大きな割合を占めるライセンス提携収入も、この方向性での成果を示している。

しかし、商業的なライセンス取引はキャッシュフローを適時に補うだけでなく、企業の国際的な発展の土台にもなる一方で、後続でどれほどのマイルストーン収入を得られるかは確定できない。科倫博泰の財務データから見ると、同社のこの種の収入は2024年から2025年にかけてわずかに減少しており、これが企業の収入成長の鈍化につながっている。

総じて言えば、上場から3年以内における科倫博泰の売上高は安定的に伸びており、損失は概ね同じ規模感で維持されている。同社の今後がその商業的価値を証明できるかどうかは、製品のその後の販売状況を継続的に注視する必要がある。

今後のパイプラインを見ると、科倫博泰が手元に抱える抗体薬物複合体は依然として少なくない。例えばCLDN18.2 ADC SKB315、Nectin-4 ADC、SKB410、そして二重抗体ADC SKB571などだ。

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