毎日新聞記者|甄素静 毎日新聞編集|許紹航 3月20日、德琪医薬(6996.HK)が2025年の通期業績公告を公表し、3月23日に業績説明会を開催して、通年の経営データおよびコアとなるパイプライン、技術プラットフォームの最新進捗を明らかにした。財務データによると、德琪医薬は2025年に売上高1.05億元を計上し、前年同期比で14.56%増加した。調整後の当期損失(為替差損益の純額を控除)は2.02億元で、前年同期の損失は3.04億元だった。業績説明会で、德琪医薬の経営陣は同社のコアとなる臨床パイプラインの最新進捗を公表し、德琪医薬はリスクの低減が進んだ革新薬企業であり、すでに海外展開を完了しており、複数の市場で商業化を実現し、継続的に収益を生み出していることから、今年はより多くの協業形態の達成が順次見込まれると明確にした。2017年に德琪医薬の上海臨床研究開発センターが稼働を開始し、2020年11月に香港証券取引所のメインボードに上場して、3.3億米ドル超のIPO資金調達を完了した。現在、德琪医薬の研究開発パイプラインは腫瘍学および自己免疫疾患に重点を置いており、商業化段階の製品1件、臨床段階のプロジェクト5件、ならびに複数の前臨床段階プロジェクトを含む。財務データから見ると、德琪医薬の2025年の経営実績は、売上が微増し、費用が減少し、損失が縮小するという特徴を示している。公告によると、德琪医薬の2025年の売上高は1.05億元で、前年同期比14.5%増加した。そのうち中国本土市場の寄与が加速しており、主に希维奥の市場浸透率の向上と商業化協業の深化によるものであり、これは德琪医薬の現時点で唯一の商業化製品でもある。伝えられるところによると、希维奥(セリニソ)は、血液系の悪性腫瘍および固形がんを治療するための経口選択的核エクスポート阻害剤である。2025年末までに、希维奥はアジア太平洋地域の10の市場でNDAの承認を取得し、5つの市場では現地の医療保険に組み入れられている。経営陣は、臨床でのブレークスルーを継続的に推進しながらも、希维奥(セリニソ)のアジア太平洋地域での継続的な商業化を維持することに取り組み、市場浸透の深化および償還カバレッジの拡大に引き続き注力すると述べた。コスト・費用面の管理が、德琪医薬の損失縮小の中核的な要因となった。2025年の同社の研究開発コストは1.69億元で、前年同期の金額は2.59億元だった。公告では、この低下は主に臨床研究および初期の研究開発活動の効率が向上したことによるものだと示している。販売・販売促進費は6920万元で、前年同期から450万元減少した。雇用者構成の最適化および運営効率の向上により、德琪医薬の2025年の管理費は8750万元に低下し、前年同期から1880万元減少した。これにより、德琪医薬の2025年の当期損失は2.39億元で、前年同期の損失は3.19億元だった。為替差損益を控除した調整後ベースの損失は2.02億元で、前年同期比で33.7%縮小した。これに対し、德琪医薬は主にコスト管理の強化と効率の向上によって、同社の研究開発コストおよび管理費を減らしたためだと回答している。記者が確認したところ、投資家は德琪医薬の現在のキャッシュフロー状況に非常に関心を寄せており、経営陣はこれに対し「2025年末時点で、会社の現金準備高は約7.34億元である」と回答した。経営陣はあわせて、将来において最高で11億米ドルを超えるマイルストーン支払いの獲得が見込めること、ならびに将来の純売上高に基づく段階式のライセンス使用料の受領が見込めることも示した。業績説明会のもう一つの主要な焦点は、德琪医薬のコア臨床パイプラインおよび技術プラットフォームの進捗にあり、ATG-022とATG-037の2つの主要製品に関する臨床データの開示、ならびに第2世代T細胞アダプター・プラットフォームAnTenGager™のグローバルなライセンス提携が、今回の業績説明会で共有される重点だ。德琪医薬の開示によると、2025年末時点で同社には、中国本土、米国、オーストラリアで実施中の臨床研究が9件ある。德琪医薬は、現在ATG-022の胃がんにおける一次治療での併用治療研究はすでに全面的に開始されており、2026年の第2四半期に最新の臨床データを公表する予定だ。同社はまた、2026年に単剤治療としての胃がんの重要な第III相臨床試験を開始し、さらに2026年下半期から被験者の登録を開始する計画だとしている。德琪医薬の2025年業績説明会の投資家向け質疑応答の場で、投資家が、Claudin 18.2の領域に抗体、ADC、CAR-Tなどの製品が集中して競争が起きている現状をどのように捉えるのか、また同社の競争戦略などについて質問したことに対し、同社の経営陣は詳細な回答を行った。経営陣は率直に、Claudin 18.2の領域は一見混雑しているが、ほとんどの競合は中高レベルの表現型の患者層に集中しており、「第2段階」の領域が混雑している一方で、ATG-022はこの競争範囲を抜け出しており、有効性、安全性、適応症拡張の面で優位性を形成していると述べた。現在、この製品はオーストラリアと中国で100人超の患者を対象とした臨床研究データがあり、同社は、三期(第III相)の登録臨床試験をできるだけ早く開始し、また膵臓・消化管以外のその他の腫瘍種へもできるだけ早く拡大することに自信を持っている。 表紙画像の出所:毎日経済メディア資産庫 大量の情報、精密な解釈は、Sina Finance APPへ
直击業績会 | 德琪医薬2025年赤字縮小、経営陣は今年さらに多くの協力を順次達成すると予測
毎日新聞記者|甄素静 毎日新聞編集|許紹航
3月20日、德琪医薬(6996.HK)が2025年の通期業績公告を公表し、3月23日に業績説明会を開催して、通年の経営データおよびコアとなるパイプライン、技術プラットフォームの最新進捗を明らかにした。財務データによると、德琪医薬は2025年に売上高1.05億元を計上し、前年同期比で14.56%増加した。調整後の当期損失(為替差損益の純額を控除)は2.02億元で、前年同期の損失は3.04億元だった。
業績説明会で、德琪医薬の経営陣は同社のコアとなる臨床パイプラインの最新進捗を公表し、德琪医薬はリスクの低減が進んだ革新薬企業であり、すでに海外展開を完了しており、複数の市場で商業化を実現し、継続的に収益を生み出していることから、今年はより多くの協業形態の達成が順次見込まれると明確にした。
2017年に德琪医薬の上海臨床研究開発センターが稼働を開始し、2020年11月に香港証券取引所のメインボードに上場して、3.3億米ドル超のIPO資金調達を完了した。現在、德琪医薬の研究開発パイプラインは腫瘍学および自己免疫疾患に重点を置いており、商業化段階の製品1件、臨床段階のプロジェクト5件、ならびに複数の前臨床段階プロジェクトを含む。
財務データから見ると、德琪医薬の2025年の経営実績は、売上が微増し、費用が減少し、損失が縮小するという特徴を示している。
公告によると、德琪医薬の2025年の売上高は1.05億元で、前年同期比14.5%増加した。そのうち中国本土市場の寄与が加速しており、主に希维奥の市場浸透率の向上と商業化協業の深化によるものであり、これは德琪医薬の現時点で唯一の商業化製品でもある。
伝えられるところによると、希维奥(セリニソ)は、血液系の悪性腫瘍および固形がんを治療するための経口選択的核エクスポート阻害剤である。2025年末までに、希维奥はアジア太平洋地域の10の市場でNDAの承認を取得し、5つの市場では現地の医療保険に組み入れられている。経営陣は、臨床でのブレークスルーを継続的に推進しながらも、希维奥(セリニソ)のアジア太平洋地域での継続的な商業化を維持することに取り組み、市場浸透の深化および償還カバレッジの拡大に引き続き注力すると述べた。
コスト・費用面の管理が、德琪医薬の損失縮小の中核的な要因となった。2025年の同社の研究開発コストは1.69億元で、前年同期の金額は2.59億元だった。公告では、この低下は主に臨床研究および初期の研究開発活動の効率が向上したことによるものだと示している。販売・販売促進費は6920万元で、前年同期から450万元減少した。雇用者構成の最適化および運営効率の向上により、德琪医薬の2025年の管理費は8750万元に低下し、前年同期から1880万元減少した。
これにより、德琪医薬の2025年の当期損失は2.39億元で、前年同期の損失は3.19億元だった。為替差損益を控除した調整後ベースの損失は2.02億元で、前年同期比で33.7%縮小した。これに対し、德琪医薬は主にコスト管理の強化と効率の向上によって、同社の研究開発コストおよび管理費を減らしたためだと回答している。
記者が確認したところ、投資家は德琪医薬の現在のキャッシュフロー状況に非常に関心を寄せており、経営陣はこれに対し「2025年末時点で、会社の現金準備高は約7.34億元である」と回答した。経営陣はあわせて、将来において最高で11億米ドルを超えるマイルストーン支払いの獲得が見込めること、ならびに将来の純売上高に基づく段階式のライセンス使用料の受領が見込めることも示した。
業績説明会のもう一つの主要な焦点は、德琪医薬のコア臨床パイプラインおよび技術プラットフォームの進捗にあり、ATG-022とATG-037の2つの主要製品に関する臨床データの開示、ならびに第2世代T細胞アダプター・プラットフォームAnTenGager™のグローバルなライセンス提携が、今回の業績説明会で共有される重点だ。
德琪医薬の開示によると、2025年末時点で同社には、中国本土、米国、オーストラリアで実施中の臨床研究が9件ある。
德琪医薬は、現在ATG-022の胃がんにおける一次治療での併用治療研究はすでに全面的に開始されており、2026年の第2四半期に最新の臨床データを公表する予定だ。同社はまた、2026年に単剤治療としての胃がんの重要な第III相臨床試験を開始し、さらに2026年下半期から被験者の登録を開始する計画だとしている。
德琪医薬の2025年業績説明会の投資家向け質疑応答の場で、投資家が、Claudin 18.2の領域に抗体、ADC、CAR-Tなどの製品が集中して競争が起きている現状をどのように捉えるのか、また同社の競争戦略などについて質問したことに対し、同社の経営陣は詳細な回答を行った。
経営陣は率直に、Claudin 18.2の領域は一見混雑しているが、ほとんどの競合は中高レベルの表現型の患者層に集中しており、「第2段階」の領域が混雑している一方で、ATG-022はこの競争範囲を抜け出しており、有効性、安全性、適応症拡張の面で優位性を形成していると述べた。現在、この製品はオーストラリアと中国で100人超の患者を対象とした臨床研究データがあり、同社は、三期(第III相)の登録臨床試験をできるだけ早く開始し、また膵臓・消化管以外のその他の腫瘍種へもできるだけ早く拡大することに自信を持っている。
表紙画像の出所:毎日経済メディア資産庫
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