資本の寒冬とバリュエーション（評価）の再構築というサイクルを、中国の革新的医薬品（イノベーション薬）業界で経験した後、江蘇全信バイオメディカル株式会社（以下「全信バイオ」、株式コード：2509.HK）は近日、市場の注目を集めるに足る2025年の成績表を提出しました。この業績は、同社が単なる研究開発型のバイオテクノロジー企業から、自力で「血を生む」能力を持つバイオ医薬品企業へと進む重要な一歩を示すだけでなく、その爆発的な業績成長、明確な戦略的配置、そしてグローバル化された協業の地図によって、中国の自己免疫（自免）領域における革新の力の大きな潜在力と、価値の再評価を裏づける基礎ロジックを外部に示しています。 業績の転換点が確立：売上高が4倍に急増、黒字化、十分なキャッシュフロー 2025年は、疑いなく全信バイオの発展史におけるマイルストーンの年です。同社が公表した、2025年12月31日までの年度通期の業績発表によれば、会社の総収入は8.07億元（人民元）で、2024年の1.59億元から408.2%増加しました。収益構造は大きく3つに分解できます。まず、QX030NやQX031Nなどの主要パイプラインに関する対外ライセンス取引により、7.23億元（人民元）に上る収入がもたらされ、同社の技術プラットフォームのグローバル価値が当初の形で実現したことを示しています。次に、受託契約による研究開発製造組織（CDMO）サービス収入が3,550万元（人民元）増加しており、その産業化能力がすでに対外的に力を発揮し始めていることがわかります。最後に、最初の商用製品である赛乐信®（QX001S）の販売も着実に成長し、赛乐信®の供給収入の増加につながり、同製品の将来におけるキャッシュフロー貢献の見通しをさらに強化しています。 さらに重要なのは、当該期間中に、会社の年間利益が3.07億元（人民元）に達し、2024年同期の3.50億元（人民元）の損失と比べて、見事に黒字転換を実現したことです。株式支払いなどの非現金項目の影響を除いた後、調整後の年間利益は3.56億元（人民元）に達し、質的な飛躍を実現しています。 そのほか、健全な現金の備えは、今後の発展を支える礎です。2025年12月31日現在、同社の現金および現金同等物、定期預金、公正価値で測定される金融資産の合計は、10.42億元（人民元）に達し、期首から87.4%増加しました。十分な現金の備えは、同社の今後の研究開発投資、パイプラインの推進、そして潜在的な対外協業に対する堅固な財務的保証となっています。 政策の追い風と市場のブルーオーシャン：自免（自己免疫）レーンが戦略的ウィンドウを迎える 全信バイオは、国内で自己免疫およびアレルギー性疾患に注力する数少ない革新的医薬品企業です。近年、中国の革新的医薬品産業に対する政策支援は継続的に強化されており、未充足の臨床ニーズを解決することに注力する全信バイオのような企業にとって、良好な発展環境を提供しています。 2026年には、中国の「第十五次五カ年計画（15-5）」の綱要が正式に公表されます。計画の中で初めて「革新的医薬品および医療機器の発展を支援する」ことが明確に打ち出され、生物医薬産業を国家戦略の高さへ引き上げます。同時に、「健康中国2030」計画綱要や「医療・衛生サービス体制のさらなる整備に関する意見」などの文書では、「慢性疾患の総合的な予防と制御の強化」が強調されており、自免およびアレルギー性疾患（乾癬、強直性脊椎炎、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患および喘息など）は、慢性疾患の重点領域に位置づけられています。 この種の疾患の患者数は非常に大きいものの、国内の診断率および治療率は依然として先進国に比べて明確に低く、巨大な未充足の臨床ニーズが存在します。Frost & Sullivanのデータによれば、中国の自己免疫疾患の医薬品市場規模は、2030年に199億米ドルに達すると見込まれ、2025年から2030年までの複合成長率は26.7%の高水準を維持します。一方、アレルギー性疾患の市場規模は2030年に216億米ドルに達すると見込まれています。 強みが際立つ：製品パイプラインは着実に推進、商用化と海外展開の成果が顕著 全信バイオの製品パイプラインは、皮膚、呼吸、消化、リウマチの4つの疾患領域をカバーしています。その中で、最初の商用製品である赛乐信®（国内初のウステヌヌ単抗のバイオシミラー）は、2025年に売上高が人民元で約3億元に達し、提携パートナーである華東医薬の強力な商用化の実装能力、および全信の戦略的選択の妥当性を証明しました。2024年10月に承認されてから2025年にかけて急速に販売規模を拡大し、さらに小児の限局性斑状乾癬の適応症を追加した赛乐信®の成功は、同社に安定し、かつ見通しの立つ収益をもたらすだけでなく、研究開発から製造、商用化までの全チェーン統合能力を裏づけています。 二重抗体プロジェクトについては、2025年に全信バイオがグローバル化の布石を連続して打ち、Caldera Therapeutics（NewCo）、ロシュ（MNC）、およびWindward Bio（Biotech）とそれぞれ3件の大型の海外ライセンス協業を達成しました。そのうちロシュとのQX031N（TSLP/IL-33二重抗体）に関するグローバル独占協力では、初回一時金が7500万米ドルに達し、潜在的なマイルストン支払いは約10億米ドルとされており、世界トップクラスの製薬企業が全信バイオの研究開発能力と技術プラットフォームを高度に評価していることを十分に示しています。これら3件の取引は、NewCoからMNCへと、さまざまな協業モデルをカバーしており、全信バイオが持続的なイノベーションを通じて自免領域のグローバル市場で主導的な地位に到達しつつあることを示し、同社の長期的な成長に関する想像の余地を切り開いています。 単抗体プロジェクトについては、コア製品のオトチバイ単抗体（QX005N、IL-4Rα単抗体）が結節性そう痒疹（PN）およびアトピー性皮膚炎（AD）の第III相臨床試験においていずれも主要評価項目を達成しており、新薬上市申請（NDA）の提出は2026年中に相次いで行われる見込みです。もう一つのコア製品、ルセチクタ単抗体（QX002N、IL-17A単抗体）は強直性脊椎炎（AS）の治療に用いられ、NDAは2026年3月に国家薬品監督管理局により受理されています。この製品の画像検査データは明確で、長期にわたって効果を優秀に維持しており、明白な差別化による競争優位性を備えています。また、QX004N（IL-23p19単抗体）およびQX008N（TSLP単抗体）もすでに第III相臨床段階に入っており、国内における競争の順番では先行しているため、同社の今後3〜5年にわたる持続可能な成長の確実な源泉を構成します。 再現性： 「点」の突破から「面」のエコシステム構築へ 全信バイオの成功は、単一の製品や偶然の運によるものではなく、検証済みで再現可能な一連のビジネスモデルの上に築かれています。 華東医薬とオトチバイ単抗体を共同開発し、翰森製薬とQX004Nの推進で提携し、さらに健元、ロシュなど国内外の製薬企業と深く結びついているこれらの協業は、全信バイオの一流の資源統合能力を示しています。この「バイオテクノロジー（Biotech）×製薬（Pharma）」の協同モデルは、外部資金と商用化ネットワークを十分に活用できる一方で、自社研究の柔軟性と集中性を維持することも可能です。その効率性は、複数の協業事例によってすでに検証されており、同社が将来、より広範で、より深いグローバル協業ネットワークを構築するための基盤を築いています。 さらに、QX030N（IL-23p19/TL1A二重抗体）をCaldera Therapeuticsにライセンスしてから、QX031N（TSLP/IL-33二重抗体）をロシュと組み、そしてQX027N（TSLP/IL-13二重抗体）をWindward Bioと提携するまで、3件の取引の成功も決して偶然ではありません。これら一連の協業は、自免領域における同社の技術競争力と臨床的価値を検証するだけでなく、再現可能なグローバル展開の開拓ルートも形成しています。今後は、標的イノベーションや臨床上の差別化優位性をより多く備えたコア・パイプラインが、引き続きこの成熟したルートに沿って海外に展開され、グローバルでの開発および商用化を加速し、自免領域における世界的な競争にもさらに参画していくことが期待されます。 早期の研究開発による蓄積とパイプラインの布石を経た後、全信バイオは「効率的な研究開発」を礎とし、「エコシステム型協業」をてこにして、業績成長をより広い価値成長の局面へと押し進めています。「全信2.0」時代の幕開けとともに、同社はグローバルのバイオ医薬品の地図の上で、より重要な一章を書き込むことが期待されています。
荃信生物2025年營收超過8億，同比激增408.2%，扭虧為盈，開啟價值重估
資本の寒冬とバリュエーション（評価）の再構築というサイクルを、中国の革新的医薬品（イノベーション薬）業界で経験した後、江蘇全信バイオメディカル株式会社（以下「全信バイオ」、株式コード：2509.HK）は近日、市場の注目を集めるに足る2025年の成績表を提出しました。この業績は、同社が単なる研究開発型のバイオテクノロジー企業から、自力で「血を生む」能力を持つバイオ医薬品企業へと進む重要な一歩を示すだけでなく、その爆発的な業績成長、明確な戦略的配置、そしてグローバル化された協業の地図によって、中国の自己免疫（自免）領域における革新の力の大きな潜在力と、価値の再評価を裏づける基礎ロジックを外部に示しています。
業績の転換点が確立：売上高が4倍に急増、黒字化、十分なキャッシュフロー
2025年は、疑いなく全信バイオの発展史におけるマイルストーンの年です。同社が公表した、2025年12月31日までの年度通期の業績発表によれば、会社の総収入は8.07億元（人民元）で、2024年の1.59億元から408.2%増加しました。収益構造は大きく3つに分解できます。まず、QX030NやQX031Nなどの主要パイプラインに関する対外ライセンス取引により、7.23億元（人民元）に上る収入がもたらされ、同社の技術プラットフォームのグローバル価値が当初の形で実現したことを示しています。次に、受託契約による研究開発製造組織（CDMO）サービス収入が3,550万元（人民元）増加しており、その産業化能力がすでに対外的に力を発揮し始めていることがわかります。最後に、最初の商用製品である赛乐信®（QX001S）の販売も着実に成長し、赛乐信®の供給収入の増加につながり、同製品の将来におけるキャッシュフロー貢献の見通しをさらに強化しています。
さらに重要なのは、当該期間中に、会社の年間利益が3.07億元（人民元）に達し、2024年同期の3.50億元（人民元）の損失と比べて、見事に黒字転換を実現したことです。株式支払いなどの非現金項目の影響を除いた後、調整後の年間利益は3.56億元（人民元）に達し、質的な飛躍を実現しています。
そのほか、健全な現金の備えは、今後の発展を支える礎です。2025年12月31日現在、同社の現金および現金同等物、定期預金、公正価値で測定される金融資産の合計は、10.42億元（人民元）に達し、期首から87.4%増加しました。十分な現金の備えは、同社の今後の研究開発投資、パイプラインの推進、そして潜在的な対外協業に対する堅固な財務的保証となっています。
政策の追い風と市場のブルーオーシャン：自免（自己免疫）レーンが戦略的ウィンドウを迎える
全信バイオは、国内で自己免疫およびアレルギー性疾患に注力する数少ない革新的医薬品企業です。近年、中国の革新的医薬品産業に対する政策支援は継続的に強化されており、未充足の臨床ニーズを解決することに注力する全信バイオのような企業にとって、良好な発展環境を提供しています。
2026年には、中国の「第十五次五カ年計画（15-5）」の綱要が正式に公表されます。計画の中で初めて「革新的医薬品および医療機器の発展を支援する」ことが明確に打ち出され、生物医薬産業を国家戦略の高さへ引き上げます。同時に、「健康中国2030」計画綱要や「医療・衛生サービス体制のさらなる整備に関する意見」などの文書では、「慢性疾患の総合的な予防と制御の強化」が強調されており、自免およびアレルギー性疾患（乾癬、強直性脊椎炎、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患および喘息など）は、慢性疾患の重点領域に位置づけられています。
この種の疾患の患者数は非常に大きいものの、国内の診断率および治療率は依然として先進国に比べて明確に低く、巨大な未充足の臨床ニーズが存在します。Frost & Sullivanのデータによれば、中国の自己免疫疾患の医薬品市場規模は、2030年に199億米ドルに達すると見込まれ、2025年から2030年までの複合成長率は26.7%の高水準を維持します。一方、アレルギー性疾患の市場規模は2030年に216億米ドルに達すると見込まれています。
強みが際立つ：製品パイプラインは着実に推進、商用化と海外展開の成果が顕著
全信バイオの製品パイプラインは、皮膚、呼吸、消化、リウマチの4つの疾患領域をカバーしています。その中で、最初の商用製品である赛乐信®（国内初のウステヌヌ単抗のバイオシミラー）は、2025年に売上高が人民元で約3億元に達し、提携パートナーである華東医薬の強力な商用化の実装能力、および全信の戦略的選択の妥当性を証明しました。2024年10月に承認されてから2025年にかけて急速に販売規模を拡大し、さらに小児の限局性斑状乾癬の適応症を追加した赛乐信®の成功は、同社に安定し、かつ見通しの立つ収益をもたらすだけでなく、研究開発から製造、商用化までの全チェーン統合能力を裏づけています。
二重抗体プロジェクトについては、2025年に全信バイオがグローバル化の布石を連続して打ち、Caldera Therapeutics（NewCo）、ロシュ（MNC）、およびWindward Bio（Biotech）とそれぞれ3件の大型の海外ライセンス協業を達成しました。そのうちロシュとのQX031N（TSLP/IL-33二重抗体）に関するグローバル独占協力では、初回一時金が7500万米ドルに達し、潜在的なマイルストン支払いは約10億米ドルとされており、世界トップクラスの製薬企業が全信バイオの研究開発能力と技術プラットフォームを高度に評価していることを十分に示しています。これら3件の取引は、NewCoからMNCへと、さまざまな協業モデルをカバーしており、全信バイオが持続的なイノベーションを通じて自免領域のグローバル市場で主導的な地位に到達しつつあることを示し、同社の長期的な成長に関する想像の余地を切り開いています。
単抗体プロジェクトについては、コア製品のオトチバイ単抗体（QX005N、IL-4Rα単抗体）が結節性そう痒疹（PN）およびアトピー性皮膚炎（AD）の第III相臨床試験においていずれも主要評価項目を達成しており、新薬上市申請（NDA）の提出は2026年中に相次いで行われる見込みです。もう一つのコア製品、ルセチクタ単抗体（QX002N、IL-17A単抗体）は強直性脊椎炎（AS）の治療に用いられ、NDAは2026年3月に国家薬品監督管理局により受理されています。この製品の画像検査データは明確で、長期にわたって効果を優秀に維持しており、明白な差別化による競争優位性を備えています。また、QX004N（IL-23p19単抗体）およびQX008N（TSLP単抗体）もすでに第III相臨床段階に入っており、国内における競争の順番では先行しているため、同社の今後3〜5年にわたる持続可能な成長の確実な源泉を構成します。
再現性： 「点」の突破から「面」のエコシステム構築へ
全信バイオの成功は、単一の製品や偶然の運によるものではなく、検証済みで再現可能な一連のビジネスモデルの上に築かれています。
華東医薬とオトチバイ単抗体を共同開発し、翰森製薬とQX004Nの推進で提携し、さらに健元、ロシュなど国内外の製薬企業と深く結びついているこれらの協業は、全信バイオの一流の資源統合能力を示しています。この「バイオテクノロジー（Biotech）×製薬（Pharma）」の協同モデルは、外部資金と商用化ネットワークを十分に活用できる一方で、自社研究の柔軟性と集中性を維持することも可能です。その効率性は、複数の協業事例によってすでに検証されており、同社が将来、より広範で、より深いグローバル協業ネットワークを構築するための基盤を築いています。
さらに、QX030N（IL-23p19/TL1A二重抗体）をCaldera Therapeuticsにライセンスしてから、QX031N（TSLP/IL-33二重抗体）をロシュと組み、そしてQX027N（TSLP/IL-13二重抗体）をWindward Bioと提携するまで、3件の取引の成功も決して偶然ではありません。これら一連の協業は、自免領域における同社の技術競争力と臨床的価値を検証するだけでなく、再現可能なグローバル展開の開拓ルートも形成しています。今後は、標的イノベーションや臨床上の差別化優位性をより多く備えたコア・パイプラインが、引き続きこの成熟したルートに沿って海外に展開され、グローバルでの開発および商用化を加速し、自免領域における世界的な競争にもさらに参画していくことが期待されます。
早期の研究開発による蓄積とパイプラインの布石を経た後、全信バイオは「効率的な研究開発」を礎とし、「エコシステム型協業」をてこにして、業績成長をより広い価値成長の局面へと押し進めています。「全信2.0」時代の幕開けとともに、同社はグローバルのバイオ医薬品の地図の上で、より重要な一章を書き込むことが期待されています。