ノボ ノルディスク(NVO 0.76%)は、数年前には減量市場でのリーダーでした。同社の現在ではよく知られる抗肥満薬であるウェゴビー(Wegovy)があまりにも速く店頭から売れ切れてしまい、品不足に直面するほどでした。しかし、それ以降状況は大きく変わっています。ノボ ノルディスクは主要な競合である イーライ リリー(Eli Lilly)(LLY +4.21%)に首位を奪われました。これは部分的には、リリーのザップバウンド(Zepbound)がウェゴビーよりも効果が高いことが分かったためです。とはいえ、ノボ ノルディスクはこのニッチ市場で主導権を取り戻せることへの希望を捨てていません。そして、同社が先ほど発表した新たな承認が、その後押しになるかもしれません。
画像出典:Getty Images。
3月19日、ノボ ノルディスクは、米国食品医薬品局(U.S. Food and Drug Administration)が、ウェゴビーの高用量(HD)版を承認したと発表しました。HDウェゴビーで注目すべき点は、頭対頭の臨床試験において、元のバージョンよりも良好な成績を収めたことです。新しい製剤は、72週間の研究において、旧製剤の15.5%に対し平均で18.8%の体重減少につながりました。
おそらく、さらに重要なのは、HDウェゴビーが、同薬がザップバウンド(Zepbound)に対して抱えていた有効性のギャップをある程度埋めていることです。通常の注意点として、臨床研究間の比較は難しいものの、ある研究におけるザップバウンドの20.2%という平均体重減少は、HDウェゴビーのパフォーマンスより有意に高いわけではありません。
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ノボ ノルディスク
本日の変化
(-0.76%)$-0.28
現在価格
$36.47
時価総額
$124B
当日のレンジ
$35.78 - $37.08
52週レンジ
$35.12 - $81.44
出来高
799K
平均出来高
24M
総利益率
80.90%
配当利回り
8.17%
この新たな承認はノボ ノルディスクの後押しになる可能性はあるものの、同社がこの市場でイーライ リリーを飛び越えることはまずないでしょう。理由は2つあります。第一に、ザップバウンドが頭対頭の試験でウェゴビーに勝った一方で、HDウェゴビーの成績から確実に言えるのは、それが旧来の製剤よりも優れているという点だけです。さらに言えば、ノボ ノルディスクの次世代GLP-1薬であるカグリセマ(CagriSema)でさえも、慢性の体重管理における頭対頭の臨床試験ではザップバウンドに敗れています。
第二に、ザップバウンドには少なくとももう1つ重要な適応があります。肥満または過体重の患者における閉塞性睡眠時無呼吸症(obstructive sleep apnea)を治療するために承認されているのです。この追加の適応が、新しいウェゴビー版よりも優位性を与える可能性があります。
ノボ ノルディスクは、減量市場におけるパイプラインを前進させることで、まだ反撃の布陣を整えることができるかもしれません。今後2年間で、少なくとも2つの有望な候補についての臨床試験結果が見られる可能性があります。1つは、フェーズ3試験で経口および皮下製剤の形態を持つ開発中の薬剤であるアミクレチン(Amycretin)。もう1つは、追加の有効性のために3つの腸ホルモンの作用を模倣する治療法であるUBT251です。
進行中の研究からの結果が前向きであれば、ノボ ノルディスクの株価は上昇し得ます。仮にこれらの候補がうまくいかなかったとしても、ノボ ノルディスクには中核となる治療領域における深いパイプラインがあり、最終的にはより新しく、より優れた製品につながるはずです。また、有望な買収やライセンス取引を実行できるだけの資金もあります。一方で、株価は依然としておおむね適正水準で評価されており、本稿執筆時点でフォワードPERが10.9倍で、ヘルスケア株の平均である17.1倍と比べると割安です。ノボ ノルディスクがすぐに跳ね返るとは限りませんが、この先10年で株式は堅実なリターンをもたらす可能性があります。
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この新しい承認は、ノボノルディスクにとって転換点となる可能性があるのか?
ノボ ノルディスク(NVO 0.76%)は、数年前には減量市場でのリーダーでした。同社の現在ではよく知られる抗肥満薬であるウェゴビー(Wegovy)があまりにも速く店頭から売れ切れてしまい、品不足に直面するほどでした。しかし、それ以降状況は大きく変わっています。ノボ ノルディスクは主要な競合である イーライ リリー(Eli Lilly)(LLY +4.21%)に首位を奪われました。これは部分的には、リリーのザップバウンド(Zepbound)がウェゴビーよりも効果が高いことが分かったためです。とはいえ、ノボ ノルディスクはこのニッチ市場で主導権を取り戻せることへの希望を捨てていません。そして、同社が先ほど発表した新たな承認が、その後押しになるかもしれません。
画像出典:Getty Images。
減量薬ウェゴビーの新バージョンが市場に投入
3月19日、ノボ ノルディスクは、米国食品医薬品局(U.S. Food and Drug Administration)が、ウェゴビーの高用量(HD)版を承認したと発表しました。HDウェゴビーで注目すべき点は、頭対頭の臨床試験において、元のバージョンよりも良好な成績を収めたことです。新しい製剤は、72週間の研究において、旧製剤の15.5%に対し平均で18.8%の体重減少につながりました。
おそらく、さらに重要なのは、HDウェゴビーが、同薬がザップバウンド(Zepbound)に対して抱えていた有効性のギャップをある程度埋めていることです。通常の注意点として、臨床研究間の比較は難しいものの、ある研究におけるザップバウンドの20.2%という平均体重減少は、HDウェゴビーのパフォーマンスより有意に高いわけではありません。
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NYSE: NVO
ノボ ノルディスク
本日の変化
(-0.76%)$-0.28
現在価格
$36.47
主要データポイント
時価総額
$124B
当日のレンジ
$35.78 - $37.08
52週レンジ
$35.12 - $81.44
出来高
799K
平均出来高
24M
総利益率
80.90%
配当利回り
8.17%
この新たな承認はノボ ノルディスクの後押しになる可能性はあるものの、同社がこの市場でイーライ リリーを飛び越えることはまずないでしょう。理由は2つあります。第一に、ザップバウンドが頭対頭の試験でウェゴビーに勝った一方で、HDウェゴビーの成績から確実に言えるのは、それが旧来の製剤よりも優れているという点だけです。さらに言えば、ノボ ノルディスクの次世代GLP-1薬であるカグリセマ(CagriSema)でさえも、慢性の体重管理における頭対頭の臨床試験ではザップバウンドに敗れています。
第二に、ザップバウンドには少なくとももう1つ重要な適応があります。肥満または過体重の患者における閉塞性睡眠時無呼吸症(obstructive sleep apnea)を治療するために承認されているのです。この追加の適応が、新しいウェゴビー版よりも優位性を与える可能性があります。
ノボ ノルディスクは買いなのか?
ノボ ノルディスクは、減量市場におけるパイプラインを前進させることで、まだ反撃の布陣を整えることができるかもしれません。今後2年間で、少なくとも2つの有望な候補についての臨床試験結果が見られる可能性があります。1つは、フェーズ3試験で経口および皮下製剤の形態を持つ開発中の薬剤であるアミクレチン(Amycretin)。もう1つは、追加の有効性のために3つの腸ホルモンの作用を模倣する治療法であるUBT251です。
進行中の研究からの結果が前向きであれば、ノボ ノルディスクの株価は上昇し得ます。仮にこれらの候補がうまくいかなかったとしても、ノボ ノルディスクには中核となる治療領域における深いパイプラインがあり、最終的にはより新しく、より優れた製品につながるはずです。また、有望な買収やライセンス取引を実行できるだけの資金もあります。一方で、株価は依然としておおむね適正水準で評価されており、本稿執筆時点でフォワードPERが10.9倍で、ヘルスケア株の平均である17.1倍と比べると割安です。ノボ ノルディスクがすぐに跳ね返るとは限りませんが、この先10年で株式は堅実なリターンをもたらす可能性があります。