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3月27日、栄昌バイオは、同社の発展の転換点を証明する年次報告の業績結果を公表した。
2025年において、同社は売上高32.51億元を計上し、前年比89.36%増となり、4年連続で二桁成長を維持した。利益総額は7.10億元で、前年同期の純損失14.68億元から黒字転換を果たし、A株上場以来初めての黒字となった。
2021年に、海外ライセンス取引の高額な初回一括払いによって偶発的に利益が出たのとは異なり、栄昌バイオの今回の黒字は、主要製品のテイタシプ(泰它西普)とビディシツマブ(维迪西妥单抗)の国内販売が急速に拡大したことを土台に、加えて研究開発の効率向上、優れたデータが相次いで提示され、海外ライセンス収入が大幅に増加したことにより、同社の業績を押し上げる「3台の馬車」はすでに形になっている。
同時に、中国のイノベーション薬(革新薬)業界は高品質な発展段階に入り、ビジネス拡張(BD)取引が世界市場の中核的な原動力となっている。栄昌バイオの製品ポートフォリオの拡張とグローバルな提携は、前例のない新たな機会に直面している。
純利益の前年比成長148.33%
国内での商業化の勢いが力強い
2025年は、栄昌バイオの発展における重要な転換点だ。年次報告によると、同社の売上高は2024年の17.17億元から2025年の32.51億元へ増加し、2025年の帰属純利益は7.10億元となった。連続する赤字の状況から脱却し、仮に非経常損益を差し引いても、純利益はそれでも6767.55万元であり、主力事業に収益化の能力があることを示している。
業界でも珍しく、自免(自己免疫)と腫瘍領域の双方で大きな有力製品を同時に持つ製薬企業である現在、栄昌バイオには国内で2つの主要製品、7つの適応症が認可されている。
自己免疫疾患の領域では、テイタシプ(泰它西普)は世界初のBLyS/APRIL二重標的融合タンパク質であり、2025年末までに中国で全身性エリテマトーデス、重症筋無力症、関節リウマチの3つの適応症が認可されている。2025年、テイタシプの販売量は225.50万本で前年比47.92%増となり、生産量も同時に増加して60.35%増の237.70万本となった。
腫瘍領域では、ビディシツマブ(维迪西妥单抗)は中国初のオリジナルADC医薬品であり、近年適応症の拡大を継続してきた。胃がん、尿路上皮がん、乳がんの3大領域で差別化された配置を形成しており、HER2陽性乳がんの適応症は昨年認可され、当該集団を対象とする国内初のADC薬となった。2025年、ビディシツマブの年間販売量は30.19万本で前年比27.31%増となった。
国内では、医保収載(公的医療保険への組み入れ)が、テイタシプおよびビディシツマブの販売拡大を後押しする重要な推進力となっている。現在、テイタシプの全身性エリテマトーデス、重症筋無力症の適応症、ビディシツマブの胃がん、尿路上皮がんの適応症はいずれも医保の目録に収載され、更新(継続)にも成功している。価格と引き換えに販売量を得ることで、市場への急速な浸透を実現している。
同時に、販売および研究開発の各体制における効率向上が、同社の運営効率を押し上げている。2025年、栄昌バイオの販売費用は11.11億元で前年比17.15%増となり、売上高の伸び率を大きく下回った。昨年末時点で、同社の自己免疫事業部のチームは1200以上の病院をカバーし、腫瘍事業部は1050以上の病院をカバーしており、広範なエンドポイント到達のネットワークが形成されている。
研究開発面では、同社の昨年の研究開発費は前年比で20.85%減の12.19億元となった。研究開発投資の売上高比率は89.69%から37.49%へ低下したが、研究開発の効率は明確に向上した。国際ライセンスの共同取引件数は過去最高を更新した。技術ライセンス受領金と製品販売の回収が増加したことによるもので、栄昌バイオの営業活動によるキャッシュ・フローの純額はマイナスからプラスへ転じ、0.53億元に達した。
さらに、同社は昨年5月に完了したH株の配売により資本準備金が厚くなり、同社の純資産は前年比81.69%増の36.09億元となり、財務構造はより一層健全になっている。
昨年以降に契約した海外の大型案件が3件
国際化が第2の成長曲線に
2025年、栄昌バイオの海外収入は9.70億元で、前年比8715.07%と急増し、粗利益率は94.92%に達した。グローバル化戦略が商業的価値の回収を開始している。業界が高品質な発展段階に入るにつれ、BD取引が世界の革新薬市場における中核的な原動力になっている。国盛証券の統計によれば、2025年の中国に関連する取引総額は1388億米ドルへと引き上げられ、前年比135%増となり、世界の取引総額の約50%を占めている。
2025年は中国の革新薬業界におけるBDの大年であり、同時に栄昌バイオにとってもBDの大年だ。昨年以降、同社は米Vor Bio、日本の参天製薬(参天中国)、グローバル製薬企業のエルベビ(AbbVie)と相次いで3件のBD取引を締結した。通年の海外技術ライセンス(License-out)収入は8.95億元に達し、同社のイノベーション成果がグローバル市場に認められたことを意味するとともに、「国内で薬を販売+海外でライセンス」の二輪駆動のビジネスモデルが実際に回り始めたことも示している。
具体的に言えば、2025年6月に同社は、テイタシプ(泰它西普)について大中華圏以外の全世界での独占的な開発および商業化の権利をVor Bioに付与し、これにより4500万米ドルの一括初回払いや価値8000万米ドルのワラント(新株予約権証券)を一挙に獲得した。さらに最高41.05億米ドルのマイルストーン払いや、今後さらに見込まれる上振れの販売歩合金(高い一桁台から二桁台のランク)もある。栄昌バイオの今回のBD取引の総額は最高で42.3億米ドルに達し、将来的に高い一桁台から二桁台の販売上積みの取り分も受け取れる見込みだ。
国際化の観点から見ると、今回の提携は、テイタシプ(泰它西普)の重症筋無力症、乾燥性角結膜炎(シェーグレン症候群)などの適応症における、グローバル多施設の第III相臨床試験を推進することにつながる。年次報告によると、Vor Bioは引き続きテイタシプを重症筋無力症の治療に用いる世界多施設の第III相臨床試験を推進しており、報告期間末時点で、患者登録(入組)の作業が進行中だ。先日、Vor Bioはさらに、乾燥性角結膜炎(シェーグレン症候群)のグローバル第III相臨床試験の開始も発表した。
栄昌バイオとエルベビ(AbbVie)が今年1月に達成したBD取引は、よりマイルストーン性が高い。双方は、栄昌バイオのRC148――新しい標的PD-1/VEGF二重特異性抗体薬――について、独占的なライセンス許諾契約を締結した。取引総額が56億米ドルであることも、初回払額が6.5億米ドルであることも、いずれにしても、この取引は、市場に再び火をつけた。次世代の免疫治療の礎となる薬物として位置付けられているこの薬に対する期待が高まっている。
現在、RC148は特定の非小細胞肺がんに対する適応症について、国家薬品監督管理局の医薬品審査・評価センター(CDE)から画期的治療薬の認定を得ている。RC148と化学療法による二次治療としての非小細胞肺がんの適応症については、米国FDA(米国食品医薬品監督管理局)が第III相臨床試験の実施を承認しており、グローバル市場での潜在力は非常に大きい。
さらに、ビディシツマブの海外権益は引き続きファイザーが推進しており、現在は、PD-1阻害剤との併用による一次尿路上皮がん治療の第III相臨床を実施中だ。眼科領域のRC28(VEGF/FGF二重標的融合タンパク質)は参天製薬にライセンスされ、糖尿病黄斑浮腫の上市申請はCDEに受理されている。これにより、栄昌バイオの4つの主要コア製品はいずれも海外でのライセンスを実現し、「中国でイノベーション、グローバルで共有」という商業化の構図が次第に見えてきている。
栄昌バイオには、質の高い臨床データの読み出し(エビデンスの提示)、高度に合理的な臨床プロトコル設計能力、そして規制当局とのコミュニケーションにおける豊富な経験を含め、BDを推進するための体系的な海外展開能力がすでに備わっていることは、見て取るのが難しくない。
今年の株価は逆風下で上昇が約60%
高効率の研究開発が高ポテンシャル案件に集中
昨年の大幅上昇の後、今年に入って革新薬セクターは調整局面に入っている。Wind(万得)革新薬指数(8841049.WI)は0.98%の下落だが、複数の優れた臨床研究データが公表されるにつれ、栄昌バイオのA株株価は年初からすでに約60%上昇している。
例えば、今年1月に開催された第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスで、同社の最高経営責任者(CEO)である房健民(ファン・ジェンミン)博士が、RC148の最新の臨床試験の進捗を開示した。中米の規制当局との積極的で有効なコミュニケーションを経て、RC148の肺がんを対象とした3つの第III相臨床試験が承認された。さらに同社は初めて、RC148とプラチナ系化学療法の併用が、一線治療の非小細胞肺がん(NSCLC)において、客観的奏効率(ORR)という点で同類より優れた可能性を示し、かつ安全性も良好であることを明らかにした。
このようなデータの継続的な読み出しは、栄昌バイオが継続的に深く取り組んできた中核的な技術プラットフォームと、豊富な開発中パイプラインによるものだ。年次報告によると、同社は抗体・融合タンパク質、ADC、二重特異性抗体、二抗ADC、PR-ADC搭載回収という5つの中核的技術プラットフォームを構築しており、創薬から商業化生産までの全プロセスにわたる能力を備えている。
2025年は研究開発への投資が前年比で減少したものの、それでも12.19億元という高水準を維持している。通年で新規の発明特許出願は96件、認可は29件で、累計の特許出願は682件、認可は174件となり、堅固な知的財産の防衛線(モート)を築いている。開発中パイプラインでは、RC278(CDCP1ADC)が第I相臨床に進んでおり、RC288(PSMA/B7H3二重抗体ADC)はIND準備段階にある。今後のパイプラインの備えも十分だ。
臨床の推進面では、同社は通年で複数の製品が重要な進展を得た。RC148は、化学療法との併用により、一線の扁平上皮NSCLCを治療する第III相臨床で患者を募集中だ。テイタシプは、新たに眼疾患型の重症筋無力症、小児IgA腎症など複数の第III相臨床試験を開始した。「コア製品の拡張+後続パイプラインのリレー」という配置により、同社は長期的な成長の原動力を構築している。
業績電話会議で、会長(董事長)の王威东(ワン・ウェイドン)は、同社の2026年の重点業務の計画を紹介し、研究開発の革新が同社の発展における最優先事項であり、研究開発パイプラインが同社の「命綱」であることを強調した。昨年同社は、研究開発パイプラインを最適化し、資源投入の精度と研究開発効率が顕著に向上した。2026年および今後も、同社は研究開発の革新を中核的な原動力として、体制メカニズムの改革、技術手法のアップグレード、新しい技術プラットフォームの構築を通じて、新規分子の早期研究プロジェクトから臨床試験段階への転換を加速し、より多くの新たな適応症の承認と上市を後押しする。これにより、国内および国際的な商業化の販売ならびにBD提携のための、継続的かつ十分な案件の供給源とパイプライン備えを提供する。
(この記事は一切の投資助言を構成しない。情報開示内容は会社の公告に基づく。投資家がこれを参考に行動する場合、リスクは自己負担とする。)
文/李一
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3月27日、栄昌バイオは、同社の発展の転換点を証明する年次報告の業績結果を公表した。
2025年において、同社は売上高32.51億元を計上し、前年比89.36%増となり、4年連続で二桁成長を維持した。利益総額は7.10億元で、前年同期の純損失14.68億元から黒字転換を果たし、A株上場以来初めての黒字となった。
2021年に、海外ライセンス取引の高額な初回一括払いによって偶発的に利益が出たのとは異なり、栄昌バイオの今回の黒字は、主要製品のテイタシプ(泰它西普)とビディシツマブ(维迪西妥单抗)の国内販売が急速に拡大したことを土台に、加えて研究開発の効率向上、優れたデータが相次いで提示され、海外ライセンス収入が大幅に増加したことにより、同社の業績を押し上げる「3台の馬車」はすでに形になっている。
同時に、中国のイノベーション薬(革新薬)業界は高品質な発展段階に入り、ビジネス拡張(BD)取引が世界市場の中核的な原動力となっている。栄昌バイオの製品ポートフォリオの拡張とグローバルな提携は、前例のない新たな機会に直面している。
純利益の前年比成長148.33%
国内での商業化の勢いが力強い
2025年は、栄昌バイオの発展における重要な転換点だ。年次報告によると、同社の売上高は2024年の17.17億元から2025年の32.51億元へ増加し、2025年の帰属純利益は7.10億元となった。連続する赤字の状況から脱却し、仮に非経常損益を差し引いても、純利益はそれでも6767.55万元であり、主力事業に収益化の能力があることを示している。
業界でも珍しく、自免(自己免疫)と腫瘍領域の双方で大きな有力製品を同時に持つ製薬企業である現在、栄昌バイオには国内で2つの主要製品、7つの適応症が認可されている。
自己免疫疾患の領域では、テイタシプ(泰它西普)は世界初のBLyS/APRIL二重標的融合タンパク質であり、2025年末までに中国で全身性エリテマトーデス、重症筋無力症、関節リウマチの3つの適応症が認可されている。2025年、テイタシプの販売量は225.50万本で前年比47.92%増となり、生産量も同時に増加して60.35%増の237.70万本となった。
腫瘍領域では、ビディシツマブ(维迪西妥单抗)は中国初のオリジナルADC医薬品であり、近年適応症の拡大を継続してきた。胃がん、尿路上皮がん、乳がんの3大領域で差別化された配置を形成しており、HER2陽性乳がんの適応症は昨年認可され、当該集団を対象とする国内初のADC薬となった。2025年、ビディシツマブの年間販売量は30.19万本で前年比27.31%増となった。
国内では、医保収載(公的医療保険への組み入れ)が、テイタシプおよびビディシツマブの販売拡大を後押しする重要な推進力となっている。現在、テイタシプの全身性エリテマトーデス、重症筋無力症の適応症、ビディシツマブの胃がん、尿路上皮がんの適応症はいずれも医保の目録に収載され、更新(継続)にも成功している。価格と引き換えに販売量を得ることで、市場への急速な浸透を実現している。
同時に、販売および研究開発の各体制における効率向上が、同社の運営効率を押し上げている。2025年、栄昌バイオの販売費用は11.11億元で前年比17.15%増となり、売上高の伸び率を大きく下回った。昨年末時点で、同社の自己免疫事業部のチームは1200以上の病院をカバーし、腫瘍事業部は1050以上の病院をカバーしており、広範なエンドポイント到達のネットワークが形成されている。
研究開発面では、同社の昨年の研究開発費は前年比で20.85%減の12.19億元となった。研究開発投資の売上高比率は89.69%から37.49%へ低下したが、研究開発の効率は明確に向上した。国際ライセンスの共同取引件数は過去最高を更新した。技術ライセンス受領金と製品販売の回収が増加したことによるもので、栄昌バイオの営業活動によるキャッシュ・フローの純額はマイナスからプラスへ転じ、0.53億元に達した。
さらに、同社は昨年5月に完了したH株の配売により資本準備金が厚くなり、同社の純資産は前年比81.69%増の36.09億元となり、財務構造はより一層健全になっている。
昨年以降に契約した海外の大型案件が3件
国際化が第2の成長曲線に
2025年、栄昌バイオの海外収入は9.70億元で、前年比8715.07%と急増し、粗利益率は94.92%に達した。グローバル化戦略が商業的価値の回収を開始している。業界が高品質な発展段階に入るにつれ、BD取引が世界の革新薬市場における中核的な原動力になっている。国盛証券の統計によれば、2025年の中国に関連する取引総額は1388億米ドルへと引き上げられ、前年比135%増となり、世界の取引総額の約50%を占めている。
2025年は中国の革新薬業界におけるBDの大年であり、同時に栄昌バイオにとってもBDの大年だ。昨年以降、同社は米Vor Bio、日本の参天製薬(参天中国)、グローバル製薬企業のエルベビ(AbbVie)と相次いで3件のBD取引を締結した。通年の海外技術ライセンス(License-out)収入は8.95億元に達し、同社のイノベーション成果がグローバル市場に認められたことを意味するとともに、「国内で薬を販売+海外でライセンス」の二輪駆動のビジネスモデルが実際に回り始めたことも示している。
具体的に言えば、2025年6月に同社は、テイタシプ(泰它西普)について大中華圏以外の全世界での独占的な開発および商業化の権利をVor Bioに付与し、これにより4500万米ドルの一括初回払いや価値8000万米ドルのワラント(新株予約権証券)を一挙に獲得した。さらに最高41.05億米ドルのマイルストーン払いや、今後さらに見込まれる上振れの販売歩合金(高い一桁台から二桁台のランク)もある。栄昌バイオの今回のBD取引の総額は最高で42.3億米ドルに達し、将来的に高い一桁台から二桁台の販売上積みの取り分も受け取れる見込みだ。
国際化の観点から見ると、今回の提携は、テイタシプ(泰它西普)の重症筋無力症、乾燥性角結膜炎(シェーグレン症候群)などの適応症における、グローバル多施設の第III相臨床試験を推進することにつながる。年次報告によると、Vor Bioは引き続きテイタシプを重症筋無力症の治療に用いる世界多施設の第III相臨床試験を推進しており、報告期間末時点で、患者登録(入組)の作業が進行中だ。先日、Vor Bioはさらに、乾燥性角結膜炎(シェーグレン症候群)のグローバル第III相臨床試験の開始も発表した。
栄昌バイオとエルベビ(AbbVie)が今年1月に達成したBD取引は、よりマイルストーン性が高い。双方は、栄昌バイオのRC148――新しい標的PD-1/VEGF二重特異性抗体薬――について、独占的なライセンス許諾契約を締結した。取引総額が56億米ドルであることも、初回払額が6.5億米ドルであることも、いずれにしても、この取引は、市場に再び火をつけた。次世代の免疫治療の礎となる薬物として位置付けられているこの薬に対する期待が高まっている。
現在、RC148は特定の非小細胞肺がんに対する適応症について、国家薬品監督管理局の医薬品審査・評価センター(CDE)から画期的治療薬の認定を得ている。RC148と化学療法による二次治療としての非小細胞肺がんの適応症については、米国FDA(米国食品医薬品監督管理局)が第III相臨床試験の実施を承認しており、グローバル市場での潜在力は非常に大きい。
さらに、ビディシツマブの海外権益は引き続きファイザーが推進しており、現在は、PD-1阻害剤との併用による一次尿路上皮がん治療の第III相臨床を実施中だ。眼科領域のRC28(VEGF/FGF二重標的融合タンパク質)は参天製薬にライセンスされ、糖尿病黄斑浮腫の上市申請はCDEに受理されている。これにより、栄昌バイオの4つの主要コア製品はいずれも海外でのライセンスを実現し、「中国でイノベーション、グローバルで共有」という商業化の構図が次第に見えてきている。
栄昌バイオには、質の高い臨床データの読み出し(エビデンスの提示)、高度に合理的な臨床プロトコル設計能力、そして規制当局とのコミュニケーションにおける豊富な経験を含め、BDを推進するための体系的な海外展開能力がすでに備わっていることは、見て取るのが難しくない。
今年の株価は逆風下で上昇が約60%
高効率の研究開発が高ポテンシャル案件に集中
昨年の大幅上昇の後、今年に入って革新薬セクターは調整局面に入っている。Wind(万得)革新薬指数(8841049.WI)は0.98%の下落だが、複数の優れた臨床研究データが公表されるにつれ、栄昌バイオのA株株価は年初からすでに約60%上昇している。
例えば、今年1月に開催された第44回J.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスで、同社の最高経営責任者(CEO)である房健民(ファン・ジェンミン)博士が、RC148の最新の臨床試験の進捗を開示した。中米の規制当局との積極的で有効なコミュニケーションを経て、RC148の肺がんを対象とした3つの第III相臨床試験が承認された。さらに同社は初めて、RC148とプラチナ系化学療法の併用が、一線治療の非小細胞肺がん(NSCLC)において、客観的奏効率(ORR)という点で同類より優れた可能性を示し、かつ安全性も良好であることを明らかにした。
このようなデータの継続的な読み出しは、栄昌バイオが継続的に深く取り組んできた中核的な技術プラットフォームと、豊富な開発中パイプラインによるものだ。年次報告によると、同社は抗体・融合タンパク質、ADC、二重特異性抗体、二抗ADC、PR-ADC搭載回収という5つの中核的技術プラットフォームを構築しており、創薬から商業化生産までの全プロセスにわたる能力を備えている。
2025年は研究開発への投資が前年比で減少したものの、それでも12.19億元という高水準を維持している。通年で新規の発明特許出願は96件、認可は29件で、累計の特許出願は682件、認可は174件となり、堅固な知的財産の防衛線(モート)を築いている。開発中パイプラインでは、RC278(CDCP1ADC)が第I相臨床に進んでおり、RC288(PSMA/B7H3二重抗体ADC)はIND準備段階にある。今後のパイプラインの備えも十分だ。
臨床の推進面では、同社は通年で複数の製品が重要な進展を得た。RC148は、化学療法との併用により、一線の扁平上皮NSCLCを治療する第III相臨床で患者を募集中だ。テイタシプは、新たに眼疾患型の重症筋無力症、小児IgA腎症など複数の第III相臨床試験を開始した。「コア製品の拡張+後続パイプラインのリレー」という配置により、同社は長期的な成長の原動力を構築している。
業績電話会議で、会長(董事長)の王威东(ワン・ウェイドン)は、同社の2026年の重点業務の計画を紹介し、研究開発の革新が同社の発展における最優先事項であり、研究開発パイプラインが同社の「命綱」であることを強調した。昨年同社は、研究開発パイプラインを最適化し、資源投入の精度と研究開発効率が顕著に向上した。2026年および今後も、同社は研究開発の革新を中核的な原動力として、体制メカニズムの改革、技術手法のアップグレード、新しい技術プラットフォームの構築を通じて、新規分子の早期研究プロジェクトから臨床試験段階への転換を加速し、より多くの新たな適応症の承認と上市を後押しする。これにより、国内および国際的な商業化の販売ならびにBD提携のための、継続的かつ十分な案件の供給源とパイプライン備えを提供する。
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