江苏联环药业股份有限公司について、子会社が「薬品補充申請承認通知書」を取得したことに関する公告

証券コード：600513 証券略称：聯環薬業 公告番号：2026-015

江蘇聯環薬業股份有限公司

子会社が《医薬品補充申請承認通知書》を取得したことに関する公告

当社の取締役会および全取締役は、本公告の内容に虚偽の記載、誤解を招く陳述、または重大な脱漏がないことをここに保証し、その内容の真実性、正確性、完全性について法的責任を負います。

江蘇聯環薬業股份有限公司（以下「当社」）の持株子会社である新郷市常楽製薬有限責任公司（以下「常楽製薬」）は、近日、国家医薬品監督管理局（以下「国家薬監局」）が審査・承認のうえ発行したブメタニド注射液（以下「本品」または「当該医薬品」）に関する《医薬品補充申請承認通知書》を受領しました。ここに、関連する状況を以下のとおり公告します。

一、医薬品の基本情報

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二、医薬品のその他の状況

ブメタニド注射液は主に以下に適用されます：（1）浮腫性疾患（うっ血性心不全、肝硬変、腎臓疾患を含む）で、他の薬剤との併用により急性肺水腫および急性脳水腫などの治療に用いられます；（2）高血圧；（3）急性腎不全の予防；（4）高カリウム血症および高カルシウム血症；（5）希釈性低ナトリウム血症；（6）抗利尿ホルモン分泌過多；（7）急性の薬物・毒物中毒など。なお、本公告の開示日時点において、当該医薬品の2024年度の国内サンプル病院における販売額は約2.90億元、2025年の最初の3四半期における国内サンプル病院の販売額は約1.03億元です（データ出典：摩熵・医薬データベース）。

本公告の開示日時点において、常楽製薬による当該医薬品の研究開発投資は約541.60万元人民元です（未監査）。

本公告の開示日時点において、常楽製薬は2026年までに3件の生産許可（生産バッチ）を既に取得しています。

三、当社への影響およびリスクの注意喚起

今回、常楽製薬がブメタニド注射液の《医薬品補充申請承認通知書》を取得したことで、当社および子会社の製品ラインナップがさらに充実し、当社および子会社の市場競争力の向上に資するものです。上記の《医薬品補充申請承認通知書》の取得は、当社および子会社の直近の経営成績に重大な影響を与えない見込みです。医薬品の販売は、国家の政策、市場環境、市場の受け入れ度、市場競争力などの要因の影響を受けるため、不確実性がありえます。投資家の皆さまにおかれましては、慎重に意思決定され、投資リスクにご注意ください。

以上、公告します。

江蘇聯環薬業股份有限公司 取締役会

2026年4月1日

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