Alto Neuroscienceの株価が下落、試験は主要な終点に達しませんでした

Investing.com – Alto Neuroscience（ニューヨーク証券取引所コード：ANRO）の株価は水曜日に8％下落した。同社は、統合失調症に関連する認知障害を対象としたALTO-101の第2相コンセプト実証研究が主要エンドポイントで統計学的有意性を達成できなかったと報告していた。

ALTO-101は主要な脳波（EEG）または認知エンドポイントにおいて、プラセボに対して統計学的有意性に到達しなかった。しかし、この研究では、一部の脳波測定指標で方向性の改善が示されており、その中にはtheta-ITC（n=83, d=0.34, p=0.052）近い有意性の効果が含まれ、この指標は認知パフォーマンスと関連している。

事前に指定された、より認知障害が重いサブグループ分析（n=59）では、ALTO-101はtheta-ITCに関してプラセボに比べて名目上の有意な効果を示した（d=0.44, p=0.03）。本薬は良好な忍容性を示しており、悪心や嘔吐の発生率はプラセボと一致した。耐容性は良好であり、悪心や嘔吐の発生率はプラセボと同程度だった。有効薬群とプラセボ群の両方で、投与部位の皮膚反応が高い割合で観察された。

これらの結果を踏まえ、Altoは統合失調症に関連する認知障害においてALTO-101を単独で開発を進める計画はなく、資源は治療抵抗性うつ病の主要プロジェクトであるALTO-207に優先的に振り向ける。 同社はALTO-101の改良型徐放で1日1回の経口製剤を開発しており、この製剤について共同開発の機会を求める予定だ。

AltoのALTO-207プログラムは、計画どおり2026年上半期に第2b相試験を開始する予定だ。予定される試験では、2〜5回の既存治療が失敗した約178名の治療抵抗性うつ病の成人患者を対象に、ALTO-207を補助療法として評価する。

同社は現金ポジションが2億7500万ドルであると報告した。

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